Strategie di mercato dell’editing del genoma, principali attori, opportunità di crescita, analisi e previsioni entro il 2028

[Rapporto di ricerca] Nel 2021 il mercato dell'editing del genoma ha raggiunto i 5.199,40 milioni di dollari USA e si prevede che raggiungerà i 16.986,69 milioni di dollari USA entro il 2028; si stima che registrerà un CAGR del 18,4% dal 2021 al 2028.   

Punto di vista dell'analista

La tecnica di editing del genoma viene utilizzata per le modifiche che devono essere apportate al DNA di una cellula o di un organismo. La tecnica prevede il taglio di sequenze di DNA per l'aggiunta o la rimozione del DNA nel genoma. Le modifiche al genoma vengono apportate per le caratteristiche richieste della cellula. L'editing del genoma viene effettuato per scopi di ricerca, per il trattamento delle malattie e per scopi biotecnologici. La crescita del mercato globale dell'editing del genoma è attribuibile all'aumento della prevalenza di cancro e altri disturbi genetici e i continui progressi tecnologici negli strumenti di editing genetico sono fattori che guidano la crescita del mercato. Inoltre, i progressi tecnologici nell'IT sanitario consentono l'uso dell'intelligenza artificiale (IA) per la produzione di sistemi CRISPR che dovrebbero promuovere l'editing del genoma e migliorare la crescita del mercato dell'editing del genoma nei prossimi anni. Ad esempio, a marzo 2019, Oxford Biomedica plc ha collaborato con Microsoft Research per la ricerca e sviluppo di cloud e apprendimento automatico per migliorare la produzione e la qualità dei vettori di terapia genica di nuova generazione come LentiVector. Nell'ambito di questa collaborazione, Oxford Biomedica ha utilizzato la piattaforma cloud intelligente Azure di Microsoft per sviluppare modelli in silico e algoritmi innovativi per far progredire la tecnologia di somministrazione di geni e cellule di nuova generazione.

Panoramica del mercato

L'editing del genoma o editing genetico è un tipo di editing genetico che prevede l'inserimento, la rimozione o la sostituzione del DNA nel genoma di un organismo per curare una particolare malattia con una nucleasi ingegnerizzata o forbici molecolari. Le nucleasi creano rotture a doppio filamento specifiche del sito nel genoma, dove vengono riparate tramite giunzione delle estremità non omologhe o ricombinazione omologa, con conseguente mutazione mirata. Alcuni dei fattori che guidano la crescita del mercato dell'editing del genoma includono un aumento del cancro e di altri disturbi genetici, una crescente preferenza per la medicina personalizzata , un aumento dei finanziamenti privati ​​e pubblici e rapidi progressi nelle tecnologie di sequenziamento e editing del genoma. Un altro fattore che contribuisce alla crescita del mercato dell'editing del genoma è la collaborazione. Eli Lilly, ad esempio, ha stretto una partnership con Precision BioSciences nel novembre 2020 per sviluppare trattamenti in vivo per disturbi genetici utilizzando la piattaforma ARCUS, uno sforzo collaborativo che potrebbe generare 2,7 miliardi di dollari per l'azienda di Durham, NC, che sviluppa l'editing del genoma e le immunoterapie CAR T. Pertanto, le collaborazioni aumenterebbero la crescita del mercato dell'editing del genoma durante il periodo di previsione.

Mercato dell'editing del genoma: approfondimenti strategici

Driver di mercato

Aumento della prevalenza del cancro e di altre malattie genetiche

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il cancro è la principale causa di morte nel mondo, con circa 10 milioni di decessi nel 2020. Nel complesso, il peso globale dell'incidenza e della morte per cancro sta aumentando rapidamente, riflettendo sia l'invecchiamento e la crescita della popolazione, sia i cambiamenti nella prevalenza e nella distribuzione dei principali fattori di rischio del cancro, molti dei quali sono correlati allo sviluppo socioeconomico. CANCER TODAY ha consentito una valutazione completa del peso del cancro in tutto il mondo nel 2020, sulla base delle stime GLOBOCAN di incidenza, mortalità e prevalenza per il 2020 in 185 paesi o territori per 36 tipi di cancro per sesso e fascia d'età. Secondo stime recenti, l'incidenza del cancro è aumentata a un ritmo allarmante, rendendo il carcinoma epatocellulare (HCC) il quinto tumore più comune negli uomini e il settimo tumore più comune nelle donne. È probabile che l'HCC contribuisca a circa il 5,6% di tutti i tumori umani, aumentando così il peso nel 2020. L'HCC è noto per essere la seconda causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. Quasi l'85% degli HCC si verifica nei paesi in via di sviluppo. Altri tipi di tumori al fegato sono il carcinoma colangiocellulare (CCC), una malattia maligna dei dotti biliari del fegato, e l'epatoblastoma. L'epatoblastoma è il tumore maligno del fegato più comune nei bambini. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), circa 21.000 uomini e circa 8.000 donne sviluppano il cancro al fegato ogni anno negli Stati Uniti e circa 16.000 uomini e 8.000 donne muoiono a causa della malattia. Pertanto, un aumento della prevalenza globale delle malattie del fegato, comprese le malattie croniche e acute e infezioni microbiche, aumenta la domanda di modelli epatici.

Un'anomalia cromosomica può essere rilevata in circa uno su 150 nati vivi. Tuttavia, anche questa elevata incidenza rappresenta solo una piccola frazione delle mutazioni cromosomiche, poiché la stragrande maggioranza è letale e provoca morte prenatale o morte in utero. Infatti, si stima che il 50% di tutti gli aborti spontanei del primo trimestre e il 20% di tutti gli aborti spontanei del secondo trimestre coinvolgano un feto cromosomicamente anomalo. Sebbene la sindrome di Down sia la trisomia autosomica più nota e riconosciuta, viene diagnosticata solo in circa uno su 800 nati vivi. Molte indagini sulla biologia del cancro stanno ora utilizzando CRISPR come approccio standard. È stato dimostrato che il sistema CRISPR /Cas9 è efficace nel trattamento dei tumori metastatici, il che rappresenta un grande passo avanti verso la scoperta di una cura per il cancro. Il sistema CRISPR-LNPs contiene un RNA messaggero che codifica per l'enzima CRISPR Cas9, che funziona come forbici molecolari per tagliare il DNA delle cellule. Gli studi basati su CRISPR hanno aperto nuove porte al trattamento di disturbi neurologici ereditari o dello sviluppo (HND), come la sindrome dell'X fragile e la sindrome di Down.

Pertanto, si prevede che i crescenti fattori dell'editing del genoma stimoleranno la crescita del mercato dell'editing del genoma durante il periodo di previsione.

Analisi segmentale

Approfondimenti tecnologici

In base alla tecnologia, il mercato dell'editing del genoma è segmentato in CRISPR, TALEN, antisenso e altro. È probabile che il segmento CRISPR deterrà la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato nel mercato durante il periodo di previsione, a causa del loro utilizzo in carica, del consumo di grandi volumi e dell'innovazione di prodotto. Le brevi ripetizioni palindromiche raggruppate regolarmente interspaziate (CRISPR) sono associate ai geni Cas essenziali per l'immunità adattativa in batteri e archea selezionati. Il CRISPR consente agli organismi di rispondere ai cambiamenti e all'eliminazione del materiale genetico invasore. Esistono tipi di meccanismi CRISPR adottati per i protocolli di editing del genoma. Il primo è Cas9 di tipo selvatico, il secondo è Cas9 mutato e il terzo è Cas9 carente di nucleasi.

Il CRISPR-Cas9 è più veloce, più economico e più accurato delle altre tecnologie di editing del DNA ed è utilizzato per ampie applicazioni. È il metodo di manipolazione genetica più semplice, più versatile e più preciso. Le aziende che offrono il CRISPR sono Sangamo Therapeutics, Editas Medicine, ThermoFisher Scientific, Horizon Discovery Groups tra le altre. Grazie alla proprietà semplice, veloce e accurata del CRISPR, si prevede che il mercato per il segmento crescerà al ritmo più rapido nei prossimi anni previsti.

Approfondimenti sulle applicazioni

Il mercato globale dell'editing del genoma, in base all'applicazione, è segmentato in ingegneria delle linee cellulari, ingegneria genetica, applicazioni diagnostiche, scoperta di farmaci e altri. Nel 2021, il segmento dell'ingegneria delle linee cellulari avrebbe probabilmente detenuto la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che il segmento assisterà anche a una crescita della sua domanda al CAGR più rapido dal 2021 al 2028, a causa dell'aumento del rilevamento e della diagnosi di varie condizioni mediche in tutto il mondo. L'ingegneria delle linee cellulari viene eseguita principalmente in laboratorio e viene eseguita per comprendere la biologia di base dietro le malattie e le terapie. L'ingegneria delle linee cellulari offre vantaggi come l'ottimizzazione delle linee cellulari per l'espressione proteica ricombinante e la caratterizzazione del profilo proteico degli organismi geneticamente modificati. L'ingegneria delle linee cellulari consente la produzione di vari prodotti industriali e commerciali che generano entrate molto maggiori poiché i prodotti vengono realizzati in base ai requisiti desiderati.

Gli attori del mercato come Horizon Discovery, ThermoFisher Scientific, Lonza, Merck KGaA, Biognosys e altri forniscono prodotti e servizi per l'ingegneria delle linee cellulari. Ci sono vari vantaggi, come l'economicità, la facilità d'uso, la fornitura di una fornitura illimitata di materiale e l'aggiramento delle preoccupazioni etiche associate all'uso di tessuti animali e umani. Inoltre, l'ingegneria delle linee cellulari ha beneficiato i ricercatori nello sviluppo di un vaccino, nei test del metabolismo dei farmaci e della citotossicità, nella produzione di anticorpi, nello studio della funzione genica, nella generazione di tessuti artificiali (e nella sintesi di composti biologici). Pertanto, è probabile che i vantaggi dell'ingegneria delle linee cellulari crescano in modo significativo nei prossimi anni previsti, il che dovrebbe guidare la crescita del mercato dell'editing del genoma.

Informazioni per l'utente finale

Il mercato globale dell'editing del genoma, in base all'utente finale, è suddiviso in aziende farmaceutiche e biotecnologiche, istituti accademici e di ricerca e organizzazioni di ricerca clinica (CRO). Nel 2021, è probabile che il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche deterrà la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che il segmento assisterà anche a una crescita della sua domanda a un CAGR più rapido nel periodo 2021-2028, a causa dell'aumento del rilevamento e della diagnosi di varie condizioni mediche in tutto il mondo.

Analisi regionale

Il mercato globale dell'editing del genoma è segmentato per regione in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. La regione del Nord America è il maggiore azionista del mercato globale dell'editing del genoma. La crescita del mercato dell'editing del genoma è ampiamente osservata in paesi come gli Stati Uniti e il Canada, ed è guidata da fattori tra cui il crescente sviluppo di terapie basate sui geni, le crescenti collaborazioni tra aziende ed enti governativi, l'aumento dei finanziamenti da parte delle agenzie governative per promuovere tecnologie per sviluppare prodotti CRISPR e la crescente domanda di editing del genoma. Mentre il Messico dovrebbe offrire opportunità di crescita per il mercato dell'editing del genoma a causa della crescente adozione dell'editing del genoma per curare disturbi genetici e cancro. Inoltre, si prevede che le crescenti sperimentazioni cliniche per l'editing del genoma spingeranno il mercato dell'editing del genoma.

In Nord America, gli Stati Uniti sono il più grande mercato di editing del genoma. I gruppi di bestiame forniscono ai consumatori diversi prodotti e servizi, tra cui carne, latte, uova e altri. La variazione genetica all'interno del bestiame aiuta a produrre la materia prima di buona qualità per evolversi attraverso la selezione naturale in risposta alle condizioni mutevoli e ai piani di miglioramento genetico gestiti dall'uomo. 

Inoltre, si prevede che la crescente prevalenza di disturbi genetici e l'adozione di  una terapia genica avanzata per il trattamento di malattie croniche guideranno il mercato nel paese nel periodo di previsione. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dalla National Library of Medicine del NIH a luglio 2021, la fibrosi cistica è una delle malattie genetiche più comuni osservate nella popolazione bianca negli Stati Uniti. Il tasso di incidenza della malattia è di 1 su 2.500-3.500 neonati bianchi. Tuttavia, la fibrosi cistica è relativamente più bassa tra gli altri gruppi etnici nel paese. L'incidenza della malattia tra questi gruppi è di circa 1 su 17.000 afroamericani e 1 su 31.000 asiaticoamericani. Inoltre, si prevede che fattori come la crescente adozione della terapia genica per il trattamento del cancro, i prodotti associati introdotti dagli operatori del mercato, il supporto delle agenzie di regolamentazione e altri supportino il mercato correlato all'editing del genoma negli Stati Uniti. Ad esempio, nel maggio 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Lumakras (Sotorasib) per una terapia mirata per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con tumori che esprimono la mutazione G12C nel gene KRAS.

Thermo Fisher Scientific Inc.; Merck KGaA; Lonza; Horizon Discovery Group plc.; Integrated DNA Technologies; GenScript; New England Biolabs; Eurofins Scientific; CRISPR Therapeutics ed Editas Medicine sono tra i principali attori che operano nella crescita del mercato globale dell'editing del genoma. Sono stati analizzati diversi altri attori essenziali del mercato per una visione olistica del mercato e del suo ecosistema. Il rapporto fornisce approfondimenti di mercato dettagliati, che aiutano gli attori chiave a elaborare strategie per la crescita del loro mercato dell'editing del genoma. Di seguito sono menzionati alcuni sviluppi:

Approfondimenti regionali sul mercato dell'editing del genoma

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dell'editing del genoma durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato dell'editing del genoma in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sull'editing del genoma

Densità degli attori del mercato dell'editing del genoma: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato del Genome Editing Market sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato dell'editing del genoma sono:

1. THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
2. Merck KGaA
3. Lonza
4. Gruppo Horizon Discovery plc.
5. Tecnologie DNA integrate

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

• Nel novembre 2021, Integrated DNA Technologies (IDT), fornitore leader di soluzioni genomiche complete, ha lanciato il suo sistema di analisi CRISPR rhAmpSeq, che offre una soluzione end-to-end per caratterizzare e quantificare l'intera gamma di eventi di editing del genoma on-target e off-target nei progetti di ricerca CRISPR.
• Nel dicembre 2021, Editas Medicine, Inc., azienda leader nell'editing del genoma, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato l'IND per EDIT-301 per il trattamento della beta talassemia trasfusione-dipendente (TDT), consentendo all'azienda di avviare uno studio clinico di fase 1/2 su EDIT-301 nei pazienti affetti da TDT.
• Ad agosto 2020, Horizon Discovery Group plc, leader mondiale nell'applicazione dell'editing genetico e della modulazione genetica per l'ingegneria delle linee cellulari, ha annunciato oggi l'aggiunta dello screening CRISPR in pool seq-linked a singola cellula di RNA al suo portafoglio di servizi di screening CRISPR. La piattaforma offre dati di screening di alta qualità e approfondimenti biologici per colmare le lacune critiche nell'identificazione e nella convalida del target.
• A dicembre 2021, Eurofins Scientific ha accettato di acquisire il fornitore di servizi di test con sede in Giappone Genetic Lab (G Lab) da Transgenic per una somma non divulgata. G Lab è coinvolta nella fornitura di test basati sulla biologia molecolare per la diagnostica, lo sviluppo di biomarcatori e la scoperta di farmaci.
• A maggio 2021, New England Biolabs, inc., un fornitore leader di reagenti per le scienze della vita, ha annunciato di aver stipulato un accordo per l'acquisizione di Fluorogenics Limited (FGL), una società di servizi di ricerca e sviluppo per la liofilizzazione con sede nel Regno Unito. In base ai termini dell'accordo, FGL diventerà una sussidiaria interamente controllata da NEB.