Si prevede che il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP crescerà da 11.031,25 milioni di dollari nel 2021 a 59.985,89 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà ad un CAGR del 27,5% dal 2022 al 2028.
Il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in base al prodotto, alla terapia cellulare, al processo, all’uso finale e alle regioni. Il rapporto offre approfondimenti e analisi approfondite del mercato, sottolineando vari parametri quali dinamiche, tendenze e opportunità del mercato e analisi del panorama competitivo dei principali attori del mercato in varie regioni. Include anche l’analisi dell’impatto della pandemia di COVID-19 nelle regioni.
Approfondimenti di mercato
L’aumento della ricerca e sviluppo e la scoperta di farmaci guidano la crescita del mercato
La scoperta di farmaci è un processo lungo che comprende varie fasi come la scoperta iniziale, la fase preclinica, la fase clinica e l’approvazione normativa. Il processo prevede in larga misura l’uso di materiali di consumo per la terapia cellulare per ottenere i risultati desiderati. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2020 sono stati registrati circa 10 milioni di decessi dovuti al cancro e i tumori più comuni sono quelli al seno, ai polmoni, al colon, al retto e alla prostata. Vari studi di ricerca hanno mostrato risultati positivi con farmaci che possono trattare efficacemente il cancro, i disturbi neurologici, i disturbi autoimmuni e altri disturbi cronici. Pertanto, la crescente prevalenza di disturbi cronici spinge la domanda di attività di ricerca e sviluppo (R&S).
Inoltre, numerose aziende biotecnologiche che operano sul mercato stanno collaborando tra loro per accelerare le attività di ricerca e sviluppo a livello globale. Ad esempio, nell'ottobre 2022, Century Therapeutics e Bristol Myers Squibb hanno annunciato la collaborazione di ricerca e l'accordo di licenza per sviluppare e commercializzare fino a quattro cellule staminali pluripotenti indotte ("iPSC") derivate, cellule natural killer ingegnerizzate ("iNK") e/o Programmi di cellule T (“iT”) per neoplasie ematologiche e tumori solidi. Inoltre, la crescente domanda di medicina personalizzata e rigenerativa ha ulteriormente stimolato la crescita del mercato dei materiali di consumo per la terapia cellulare. Un aumento della scoperta di farmaci e della ricerca e sviluppo richiede buone pratiche di produzione e per ottenere i risultati desiderati da queste attività sono necessari materiali di consumo GMP. Pertanto, un aumento delle attività di ricerca e sviluppo, insieme a un’impennata nella scoperta di farmaci , ha aumentato l’uso di materiali di consumo per terapia cellulare GMP.
Mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP –
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Mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP: approfondimenti strategici
CAGR (2021 - 2028)27,5%- Dimensione del mercato nel 2021:
11,03 miliardi di dollari - Dimensione del mercato nel 2028:
59,99 miliardi di dollari
Dinamiche di mercato
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Giocatori chiave
- Sartorius AG
- Termo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Gruppo Lonza AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
Panoramica regionale
- Nord America
- Europa
- Asia-Pacifico
- America meridionale e centrale
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
Prodotto- Kit
- Reagenti/Reagenti per biologia molecolare
- Fattori di crescita/citochine e interleuchine
- Altri
Terapia cellulare- Terapia con cellule NK
- Terapia con cellule staminali
- Terapia con cellule T
- Altri
Processi- Raccolta e caratterizzazione/smistamento e separazione delle cellule
- Coltura cellulare ed espansione/preparazione
- Crioconservazione
- Elaborazione e formulazione delle cellule
- Isolamento e attivazione cellulare
- Distribuzione/gestione delle cellule
- Monitoraggio e controllo dei processi/riamministrazione/garanzia di qualità
- Altri
Fine utilizzo- Clinico
- Commerciale
- e ricerca
- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Approfondimenti basati sul prodotto
In base al prodotto, il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in kit, reagenti/ reagenti per biologia molecolare , fattori di crescita/citochine e interleuchine e altri. Nel 2021, il segmento dei kit deteneva la quota di mercato maggiore. Tuttavia, si prevede che il segmento dei fattori di crescita/citochine e interleuchine registrerà il CAGR più elevato del mercato nel periodo 2022-2028. Reagenti e integratori appositamente progettati per la coltura cellulare consentono la crescita e la propagazione di un ampio spettro di tipi cellulari in condizioni controllate. I prodotti TheraPEAK includono una serie di tamponi e reagenti GMP dedicati alla creazione e allo sviluppo di terapie cellulari e geniche. Sono prodotti principalmente in stabilimenti ISO: 13485, tanto che queste soluzioni GMP per la terapia cellulare e genica vengono utilizzate da diversi clienti in numerose applicazioni cliniche. Possono esserci vari tipi di reagenti di biologia molecolare che sono conformi alle GMP per natura e utilizzati principalmente in ambito accademico e clinico.
Approfondimenti basati sulla terapia cellulare
Basato sulla terapia cellulare, il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in terapia con cellule NK, terapia con cellule staminali, terapia con cellule T e altre. Nel 2021, il segmento della terapia con cellule T deteneva la quota maggiore del mercato. Tuttavia, si prevede che il mercato nel segmento della terapia con cellule NK crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. La terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR) è un'immunoterapia utilizzata per trattare alcuni tipi di cancro, in particolare il cancro del sangue o la leucemia. La terapia sfrutta il potere del sistema immunitario proteggendosi dalle infezioni e dalle malattie distruggendo gli invasori dannosi, come virus e batteri. Sono in corso varie ricerche e studi clinici sulla terapia con cellule CAR T per il trattamento del cancro. Ad esempio, nel gennaio 2022, i ricercatori dell’University College di Londra (UCL) hanno sviluppato una nuova terapia con cellule CAR T. Gli studi clinici di fase I di questa terapia condotti presso gli ospedali dell'UCL (UCLH) hanno concluso che questa terapia ha meno effetti tossici ed è duratura. Tali crescenti studi clinici sulla terapia con cellule CAR T stanno aumentando la domanda di materiali di consumo per terapia cellulare GMP.
Approfondimenti basati sui processi
In base al processo, il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in raccolta e caratterizzazione/smistamento e separazione cellulare, coltura ed espansione/preparazione cellulare, crioconservazione, elaborazione e formulazione cellulare, isolamento e attivazione cellulare, distribuzione/manipolazione cellulare, monitoraggio e controllo del processo. /riamministrazione/garanzia di qualità e altri. Nel 2021, il segmento della raccolta, caratterizzazione/smistamento e separazione delle cellule deteneva la quota maggiore del mercato. Tuttavia, si prevede che il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP nel segmento della crioconservazione crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. La caratterizzazione cellulare è fondamentale per comprendere i fattori intrinseci coinvolti nella proliferazione cellulare, nella funzione e nel processo complessivo. Le celle vengono ordinate e separate in base a queste caratteristiche. Le aziende stanno costruendo il selezionatore di cellule conforme a GMP per evitare la contaminazione durante il processo. Ad esempio, Miltenyi Biotec vende MACSQuant Tyto Cell Sorter, uno smistamento cellulare multiparametrico sterile e conforme alle norme GMP in un sistema a cartuccia chiusa. L'azienda fornisce inoltre un certificato di analisi (CoA), un certificato di origine (CoO) e file di informazioni sul prodotto (PIF) per l'approvazione normativa dei protocolli di produzione delle cellule.
Fine degli approfondimenti basati sull'uso
In base all’uso finale, il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP è segmentato in clinico, commerciale e di ricerca. Nel 2021, il segmento clinico deteneva la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che il mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP nello stesso segmento crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. Nell'uso clinico, la ricerca sulla terapia cellulare viene effettuata su persone per valutare l'intervento medico, chirurgico o comportamentale di una particolare terapia. Gli studi clinici si stanno espandendo a causa della crescente prevalenza di disturbi cronici, dell’aumento dei farmaci biologici e del numero crescente di organizzazioni di ricerca a contratto che intraprendono studi clinici. Si prevede che nei prossimi anni diverse terapie cellulari otterranno l’autorizzazione alla commercializzazione. Secondo un articolo di Nature, nell’aprile 2021 erano in cantiere 2.073 agenti di terapia cellulare attivi, ovvero 572 in più rispetto all’aggiornamento del 2020.
Gli operatori del mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP adottano strategie organiche, come il lancio e l’espansione del prodotto, per espandere la propria impronta e il portafoglio di prodotti in tutto il mondo e soddisfare la crescente domanda. Le strategie di crescita inorganica testimoniate nel mercato sono partnership e collaborazioni. Queste strategie di crescita hanno consentito agli operatori del mercato di espandere le proprie attività e migliorare la propria presenza geografica. Inoltre, acquisizioni, partnership e altre strategie di crescita aiutano a rafforzare la base di clienti dell'azienda e ad aumentare il suo portafoglio di prodotti.
Ambito del rapporto sul mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP
| Attributo del rapporto | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2021 | 11,03 miliardi di dollari |
| Dimensioni del mercato entro il 2028 | 59,99 miliardi di dollari |
| CAGR globale (2021-2028) | 27,5% |
| Dati storici | 2019-2020 |
| Periodo di previsione | 2022-2028 |
| Segmenti coperti | Per prodotto
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| Regioni e paesi coperti | Nord America
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
- Nel gennaio 2021, Sartorius ha firmato una collaborazione strategica con RoosterBio Inc., un fornitore leader di cellule staminali/stromali mesenchimali umane (hMSC). La collaborazione ha favorito l’incremento della produzione di hMSC per la medicina rigenerativa. RoosterBio e Sartorius hanno creato una serie di protocolli compatibili con GMP e incentrati sul cliente utilizzando i sistemi hMSC e media di RoosterBio insieme alle tecnologie di produzione monouso, al software di controllo dei processi e agli strumenti di analisi cellulare di Sartorius per la produzione del prodotto finale hMSC.
- Nel settembre 2020, Bio-Techne Corporation ha aperto uno stabilimento di produzione all'avanguardia basato sulle buone pratiche di produzione (GMP) di circa 61.000 piedi quadrati. Situata a St. Paul, Minnesota, la nuova struttura è dedicata a supportare la produzione su larga scala di materiali di grado GMP, che sono una componente essenziale per molti flussi di lavoro di immuno-oncologia e medicina rigenerativa cellulare e terapia geneticamente modificata. Questa struttura aiuta l’azienda a soddisfare la domanda attuale e futura di reagenti di grado GMP necessari per supportare il mercato della terapia cellulare in rapida crescita.
Mercato dei materiali di consumo per terapia cellulare GMP - Profili aziendali
- Sartorius AG
- Termo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Gruppo Lonza AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Soluzioni globali per le scienze della vita USA LLC.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Sexual Wellness Market
- Identity Verification Market
- Arterial Blood Gas Kits Market
- Influenza Vaccines Market
- Wire Harness Market
- Smart Parking Market
- Intradermal Injection Market
- Quantitative Structure-Activity Relationship (QSAR) Market
- Green Hydrogen Market
- Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period
The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.
The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.
The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.
Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.
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The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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