Panoramica del mercato della diagnostica delle malattie infettive, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca (2022-2030)

Dati storici : 2020-2021    |    Anno base : 2022    |    Periodo di previsione : 2023-2030

Dimensioni e previsioni del mercato della diagnostica delle malattie infettive (2020-2030), quota globale e regionale, tendenze e analisi delle opportunità di crescita per prodotto (kit e reagenti, strumenti e software e servizi), tecnologia (basata su biosensori, immunodiagnostica, tecniche diagnostiche molecolari, biologia clinica e altre), tipo di applicazione (test di laboratorio e test point-of-care), tipo di test (test umani e test veterinari), utente finale (laboratori diagnostici, ospedali e cliniche, istituti di ricerca, strutture di assistenza domiciliare e altri) e area geografica (Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Centro America e Medio Oriente e Africa)

  • Data del report : Nov 2023
  • Codice del report : TIPHE100001430
  • Categoria : Scienze della vita
  • Stato : Edito
  • Formati di report disponibili : pdf-format excel-format
  • Numero di pagine : 280
Pagina aggiornata : Jun 2024

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato della diagnostica delle malattie infettive crescerà da 38.366,38 milioni di dollari nel 2022 a 59.954,22 milioni di dollari entro il 2030; si prevede che registrerà un CAGR del 5,7% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

Le dimensioni del mercato della diagnostica delle malattie infettive si stanno espandendo con l'aumento dei casi di malattie infettive e l'aumento dei lanci e delle approvazioni di prodotti grazie allo sviluppo di prodotti tecnologicamente avanzati. Nel maggio 2022, BD ha lanciato negli Stati Uniti la sua piattaforma di diagnostica molecolare per malattie infettive completamente automatizzata e ad alto rendimento, lo strumento BD COR MX. Questo strumento automatizza e integra l'intero flusso di lavoro di laboratorio molecolare, dall'elaborazione dei campioni al risultato del test diagnostico per laboratori di grandi dimensioni ad alto rendimento. Il sistema BD COR elimina la necessità di smistare i campioni, consentendo al tecnico di laboratorio di interagire minimamente con il campione, liberando così tempo per altri processi critici di laboratorio. In risposta al crescente numero di casi di malattie infettive e alla carenza di capacità di laboratorio e reagenti per test molecolari, alcuni produttori di test diagnostici offrono dispositivi rapidi e facili da usare per facilitare i test fuori dal laboratorio.

Fattori di crescita e sfide:

Le malattie infettive veterinarie hanno un impatto negativo sulla salute degli animali domestici, del bestiame e della fauna selvatica. A causa dell'allevamento intensivo, si creano le condizioni per l'insorgenza e l'amplificazione di epidemie dovute alla prossimità genetica e fisica dei miliardi di animali, spesso fragili, che vengono allevati al chiuso ogni anno. Inoltre, l'allevamento contribuisce alla diffusione di infezioni da animali selvatici a causa della deforestazione causata dall'espansione dell'uso dei terreni agricoli.

Le tecnologie diagnostiche in grado di rilevare precocemente le malattie infettive animali emergenti sono essenziali per ridurre le perdite economiche associate alle epidemie di tali malattie. La reazione a catena della polimerasi (PCR) rimane il test molecolare più utilizzato a livello globale per rilevare agenti patogeni animali. I metodi diagnostici di questo tipo sono facili da usare, economici, sensibili e specifici, con la capacità di rilevare grandi volumi.

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Mercato della diagnostica delle malattie infettive: Approfondimenti strategici

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Sebbene i metodi virologici convenzionali siano incredibilmente affidabili, sono procedure che richiedono molto tempo e lavoro. Il test a flusso laterale e il test immunoenzimatico possono essere utilizzati per un rilevamento rapido. Il test immunologico Multiplex bead o Luminex è una tecnica quantitativa ad alto rendimento basata su microsfere fluorescenti utilizzata per il rilevamento simultaneo di più anticorpi specifici per diverse malattie infettive in un'unica reazione, ottenendo risultati più rapidi, economici e accurati rispetto al test ELISA convenzionale. Inoltre, il chip proteico basato sulla risonanza plasmonica di superficie (SPR) sembra essere uno strumento rapido e prezioso nella sierodiagnosi dell'infezione o nella titolazione anticorpale. Gli anticorpi ricombinanti possono anche essere prodotti in sistemi eterologhi utilizzando la tecnologia rDNA e utilizzati per lo sviluppo di test diagnostici.

I dispositivi diagnostici point-of-care (POCD) sono dispositivi diagnostici semplici, rapidi e portatili in grado di rilevare lo stato della malattia sul campo. Negli ultimi anni, la PCR in tempo reale (qPCR) è stata trasformata in una piattaforma POCD. Queste piattaforme completamente automatizzate combinano l'estrazione di acidi nucleici, il ciclo termico e la refertazione dei risultati in loco. Ad esempio, MiniLab di Enigma Diagnostics è una piattaforma diagnostica molecolare da 10-35 kg che viene trasportata sul campo e utilizzata per la convalida del virus della peste suina africana, del virus della peste suina classica, del virus dell'influenza aviaria e del virus dell'afta epizootica a fini di ricerca. I kit di rilevamento Genesig di Primerdesign Ltd, Regno Unito, forniscono kit di analisi qPCR liofilizzati per la diagnosi di 62 patogeni bovini, 42 equini, 47 suini, 60 aviari, 40 canini e 26 felini a fini di ricerca. Analogamente, Boster offre i kit qPCR Bosterbio per rilevare fino a 48 campioni individuali o aggregati. Viene utilizzato per la profilazione dell'espressione genica, la quantificazione del DNA bersaglio, il rilevamento microbico, la determinazione della carica patogena virale o batterica e la valutazione delle prestazioni delle coppie di primer per la qPCR basata su sonde.

Pertanto, metodi diagnostici come la PCR e la qPCR per la diagnosi di infezioni batteriche, virali, fungine e parassitarie negli animali stanno alimentando la diagnostica in ambito veterinario.

I bassi tassi di rimborso per la maggior parte dei test diagnostici scoraggiano le aziende produttrici dallo sviluppare nuovi test e condurre ricerche su larga scala per supportarne un utilizzo diffuso. Inoltre, il rimborso rimane basso se sono disponibili dati senza risultati attesi a supporto del rapporto costo-efficacia del nuovo test o a supporto del test esistente.

Le difficoltà e le preoccupazioni relative al rimborso di test diagnostici nuovi o costosi possono ostacolare l'innovazione e porre sfide significative alla diffusione diffusa delle tecnologie diagnostiche. Negli Stati Uniti, il rimborso comprende la copertura da parte di terzi pagatori, la codifica dei servizi sanitari o delle condizioni per determinare il pagamento e la determinazione del livello di pagamento.

Per gli esami ambulatoriali con codici Current Procedural Terminology (CPT), il Medicare Coverage Advisory Committee promuove i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) per quanto riguarda la copertura dei test diagnostici, inclusa la determinazione di prove sufficienti e dei benefici sanitari. Tuttavia, la maggior parte delle decisioni di rimborso Medicare viene presa a livello locale e non nazionale. La copertura per i test diagnostici varia a seconda della regione. Inoltre, la mancanza di standard nella determinazione della copertura può rappresentare una sfida per lo sviluppo e la disponibilità di un nuovo prodotto diagnostico.

In alcuni casi, il rimborso non copre il costo del test, il che limita i laboratori nell'offrirlo e ne riduce la disponibilità e l'utilizzo. In altri casi, il costo può essere elevato ma comportare un costo considerevole per il paziente, il che impedisce ai medici di prescrivere il test di routine. La conformità e la fatturazione rimangono sfide per i laboratori clinici e limitano la disponibilità dei test. Pertanto, lo scenario di rimborso inadeguato ostacola la crescita del mercato della diagnostica delle malattie infettive.

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, per prodotto, è segmentato in kit e reagenti, strumenti e software e servizi. Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, per tecnologia, è segmentato in biosensori, immunodiagnostica, diagnostica molecolare, biologia clinica e altri. Il mercato dell'immunodiagnostica è ulteriormente segmentato in test immunoenzimatici (ELISA), analisi Western Blotting e test di immunofluorescenza. Il mercato delle tecniche diagnostiche molecolari è ulteriormente segmentato in reazione a catena della polimerasi (PCR), ibridazione in situ, tecnologia di amplificazione isotermica degli acidi nucleici (ISA), sequenziamento di nuova generazione (NGS), microarray di DNA e altri. Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, per tipologia di applicazione, è suddiviso in test point-of-care e test di laboratorio. Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, per tipologia di test, è suddiviso in test umani e test veterinari. Il mercato dei test sull'uomo è ulteriormente suddiviso in HIV, epatite, infezioni ospedaliere, HPV, tubercolosi, influenza e altri. Il mercato della diagnostica per malattie infettive, per utente finale, è suddiviso in laboratori diagnostici, ospedali e cliniche, istituti di ricerca, strutture di assistenza domiciliare e altri. In base all'area geografica, il mercato della diagnostica per malattie infettive è suddiviso in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone, India, Corea del Sud, Australia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita, Sudafrica e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale).

Analisi segmentale:

Il mercato della diagnostica per malattie infettive, per prodotto, è segmentato in kit e reagenti, strumenti e software e servizi. Nel 2022, il segmento kit e reagenti ha detenuto la quota di mercato maggiore. Tuttavia, si prevede che il mercato del segmento software e servizi crescerà al ritmo più rapido nel periodo 2022-2030. Il segmento kit e reagenti è in crescita grazie alla presenza di un gran numero di produttori come Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd e Bio-Rad Laboratories, Inc. Inoltre, in risposta all'aumento dei casi di malattie infettive come infezioni ospedaliere, influenza e HIV e alla carenza di capacità e reagenti per test molecolari di laboratorio, diversi produttori di test diagnostici hanno sviluppato e iniziato a vendere dispositivi rapidi e facili da usare per facilitare l'esecuzione di test al di fuori degli ambienti di laboratorio. Inoltre, kit e reagenti sono frequentemente utilizzati in vari processi di ricerca e si registra un aumento costante dei lanci di prodotti. Ad esempio, a luglio 2021, Cepheid ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione CE-IVD per Xpert HIV-1 Viral Load XC e Xpert HIV-1 Qual XC, test di nuova generazione a copertura estesa (XC) per l'HIV. Xpert HIV-1 Viral Load XC fornisce un secondo target per la rilevazione dell'HIV-1 che offre una copertura estesa del ceppo per migliorare le prestazioni e ridurre il rischio di falsi negativi dovuti a mutazioni o delezioni geniche. Pertanto, grazie alla presenza di diversi operatori di mercato che offrono molteplici reagenti e kit e all'aumento dei progressi tecnologici, si prevede una crescita del segmento durante il periodo di previsione.

Si prevede che il segmento software e servizi crescerà nei prossimi anni grazie a fattori quali il crescente progresso tecnologico e l'adozione di nuovi software per ridurre il carico delle malattie infettive. Molte aziende stanno lanciando software per analizzare la crescente incidenza delle malattie infettive, prevedere le tendenze nel tempo e le situazioni di epidemia e valutare l'efficacia delle misure di contenimento. Di conseguenza, sono stati definiti diversi modelli statistici, basati principalmente sul modello SEIR (suscettibile-esposto-infetto-guarito o rimosso). Inoltre, ispirandosi agli sforzi multidisciplinari e collaborativi della comunità scientifica, l'Institute for Disease Modeling ha sviluppato strumenti di modellazione che derivano da un'ampia collaborazione tra membri dei team di ricerca e di sviluppo software. Questi strumenti forniscono strumenti quantitativi e analitici per rappresentare la trasmissione delle malattie infettive tramite un modello. Gli strumenti software IDM sono condivisi liberamente e apertamente con la comunità scientifica per accelerare gli sforzi di eradicazione delle malattie con l'aiuto della modellazione computazionale. Pertanto, si prevede che tali iniziative intraprese dai principali attori del settore stimoleranno anche la crescita del segmento nei prossimi anni.

Analisi regionale:

In base all'area geografica, il mercato della diagnostica delle malattie infettive è segmentato in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. Il Nord America è il principale contributore alla crescita del mercato globale della diagnostica delle malattie infettive. Si prevede che l'Asia Pacifica registrerà il CAGR più elevato nel mercato della diagnostica per malattie infettive tra il 2022 e il 2030. La crescita del mercato della diagnostica per malattie infettive negli Stati Uniti è trainata principalmente dalla crescente prevalenza di malattie infettive, dall'aumento della popolazione geriatrica e dal crescente numero di lanci di prodotti da parte di attori chiave. L'invecchiamento è un importante fattore di rischio per le malattie infettive, poiché le persone sopra i 60 anni hanno generalmente un sistema immunitario compromesso. Secondo uno studio pubblicato dal Population Reference Bureau nel 2020, la popolazione di individui di età pari o superiore a 65 anni era di 55 milioni negli Stati Uniti nel 2020 e si prevede che raggiungerà i 95 milioni entro il 2060. Le agenzie di regolamentazione negli Stati Uniti stanno imponendo politiche favorevoli per lo sviluppo di prodotti point-of-care (POC) per la diagnosi e il trattamento di varie indicazioni. Nel marzo 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato il test Binx Health IO CT/NG per cliniche di comunità, strutture di pronto soccorso e strutture sanitarie ambulatoriali; Si tratta del primo test POC per la diagnosi delle infezioni da clamidia e gonorrea. Nel maggio 2022, Becton Dickinson and Company (BD), una delle principali aziende mondiali di tecnologia medica, ha annunciato il lancio della sua nuova piattaforma di diagnostica molecolare ad alto rendimento, completamente automatizzata, per le malattie infettive, destinata al mercato statunitense. Il nuovo strumento BD COR MX è stato lanciato come opzione di strumento analitico per la piattaforma BD COR, con autorizzazione 510(k) dalla FDA. Il test molecolare BD CTGCTV2, il primo test disponibile sul nuovo sistema, è un singolo test che rileva le tre infezioni sessualmente trasmissibili (IST) non virali più diffuse: Neisseria gonorrhoeae (GC), Chlamydia trachomatis (CT) e Trichomonas vaginalis (TV).

Approfondimenti regionali sul mercato della diagnostica delle malattie infettive

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato della diagnostica delle malattie infettive durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato della diagnostica delle malattie infettive in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sulla diagnostica delle malattie infettive

Attributo del rapporto Dettagli
Dimensioni del mercato in 2022 US$ 38.37 Billion
Dimensioni del mercato per 2023-2030 2023-2030
CAGR globale (2022 - 2030) 5.7%
Dati storici 2020-2021
Periodo di previsione 2023-2030
Segmenti coperti By Prodotto
  • kit e reagenti
  • strumenti
  • software e servizi
By Tecnologia
  • basata su biosensori
  • immunodiagnostica
  • tecniche diagnostiche molecolari
  • biologia clinica
By Tipo di applicazione
  • test di laboratorio e test point-of-care
By Tipo di test
  • test sull'uomo e test veterinario
Regioni e paesi coperti Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
  • Messico
Europa
  • Regno Unito
  • Germania
  • Francia
  • Russia
  • Italia
  • Resto d'Europa
Asia-Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Resto dell'Asia-Pacifico
America del Sud e Centro
  • Brasile
  • Argentina
  • Resto dell'America del Sud e Centro
Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti
  • Resto del Medio Oriente e Africa
Leader di mercato e profili aziendali chiave
  • Abbott Laboratories
  • Bruker Corp
  • Cardinal Health
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Trinity Biotech Plc
  • Danaher Corp
  • Bio-Rad Laboratories Inc
  • AccuBioTech Co Ltd
  • ACON Laboratories

Densità degli operatori del mercato della diagnostica delle malattie infettive: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato della diagnostica per malattie infettive è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.


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  • Ottieni il Mercato della diagnostica delle malattie infettive Panoramica dei principali attori chiave

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate diverse iniziative dei principali attori che operano nel mercato della diagnostica delle malattie infettive:

  1. A gennaio 2023, Trinity Biotech ha annunciato una partnership strategica con imaware Inc. che ha combinato la propria piattaforma di salute digitale integrata con le avanzate strutture di laboratorio di riferimento di Trinity Biotech per potenziare il settore della salute digitale con programmi di test a domicilio e da remoto.
  2. A novembre 2022, Bio-Rad Laboratories Inc. ha ampliato il proprio portafoglio di prodotti per controlli di qualità indipendenti, includendo le fiale compatte InteliQ e Liquichek. I prodotti saranno utilizzati per la serie Alinity CI-Series di Abbott, integrata con strumenti di chimica clinica e immunoanalisi.
  3. A dicembre 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd. ha lanciato i primi test per malattie infettive sul sistema cobas 5800, un nuovo strumento di laboratorio molecolare, nei paesi che accettano il marchio CE. Tra questi, cobas HIV-1, cobas HBV, cobas HCV, cobas HIV-1/HIV-2 Qualitative e il kit cobas omni Utility Channel. Questi lanci ampliano l'offerta del portfolio Roche Molecular, offrendo prestazioni ed efficienza standardizzate per le esigenze di analisi di laboratorio molecolari a basso, medio e alto volume.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Abbott Laboratories, Bruker Corp, Cardinal Health, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Trinity Biotech Plc, Danaher Corp, Bio-Rad Laboratories Inc, AccuBioTech Co Ltd, ACON Laboratories e DiaSorin SpA sono tra i principali attori operanti nel mercato della diagnostica per le malattie infettive. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e ampliare la propria gamma di prodotti nei portafogli specialistici. La loro presenza globale consente loro di servire un'ampia base di clienti, facilitando di conseguenza l'espansione del mercato.

Mrinal Kelhalkar
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