Panoramica del mercato della diagnostica delle malattie infettive, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca (2022-2030)

Si prevede che il mercato della diagnostica delle malattie infettive crescerà da 38.366,38 milioni di dollari nel 2022 a 59.954,22 milioni di dollari entro il 2030; si prevede di registrare un CAGR del 5,7% dal 2022 al 2030. 

Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:

Le dimensioni del mercato della diagnostica delle malattie infettive si stanno espandendo con l’aumento dei casi di malattie infettive e l’aumento dei lanci e delle approvazioni dei prodotti grazie allo sviluppo di prodotti tecnologicamente avanzati. Nel maggio 2022, BD ha lanciato la sua piattaforma di diagnostica molecolare per malattie infettive ad alta produttività, completamente automatizzata, lo strumento BD COR MX, negli Stati Uniti. Questo strumento automatizza e integra il flusso di lavoro completo del laboratorio molecolare, dall'elaborazione dei campioni al risultato del test diagnostico per laboratori di grandi dimensioni e ad alta produttività. Il sistema BD COR elimina il compito di smistare i campioni, aiutando il tecnico di laboratorio ad avere un'interazione minima con il campione, liberando così tempo per altri processi di laboratorio critici. In risposta al crescente numero di casi di malattie infettive e alla carenza di capacità di laboratorio e di reagenti per i test molecolari, alcuni produttori di test diagnostici offrono dispositivi rapidi e facili da usare per facilitare i test fuori dal laboratorio.    

Fattori di crescita e sfide:

Le malattie infettive veterinarie hanno un impatto negativo sulla salute degli animali domestici, del bestiame e della fauna selvatica. Come risultato dell’allevamento intensivo di animali, ci sono le condizioni per la comparsa e l’amplificazione di epidemie di malattie a causa della vicinanza genetica e fisica dei miliardi di animali, spesso di salute cagionevole, che vengono allevati in ambienti chiusi ogni anno. Inoltre, l’allevamento contribuisce alla diffusione di infezioni da animali selvatici a causa della deforestazione causata dall’espansione dell’uso dei terreni agricoli.

Le tecnologie diagnostiche in grado di rilevare le malattie animali infettive emergenti in una fase precoce sono essenziali per ridurre le perdite economiche associate all’insorgenza di tali malattie. La reazione a catena della polimerasi ( PCR ) rimane il test molecolare più utilizzato a livello globale per rilevare i patogeni animali. I metodi diagnostici di questo tipo sono facili da usare, economici, sensibili e specifici, con la capacità di rilevare un volume elevato.

Mercato della diagnostica delle malattie infettive: approfondimenti strategici

Mercato della diagnostica delle malattie infettive

• 
  CAGR (2022-2030)

  5,7%
• Dimensione del mercato nel 2022:
  38,37 miliardi di dollari
• Dimensione del mercato nel 2030:
  59,95 miliardi di dollari

Dinamiche di mercato

DRIVER DELLA CRESCITA

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

TENDENZE FUTURE

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

OPPORTUNITÀ

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

Giocatori chiave

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• Laboratori Abbott
• Bruker Corp
• Cardinale Salute
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Trinità Biotech Plc
• Danaher Corp
• BioRad Laboratories Inc
• AccuBioTech Co Ltd
• Laboratori ACON

Panoramica regionale

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• America meridionale e centrale
• Medio Oriente e Africa

Segmentazione del mercato

Prodotto

• Kit e reagenti
• Strumenti
• Software e servizi

Tecnologia 

• Basato su biosensori
• Immunodiagnostica
• Tecniche diagnostiche su base molecolare
• Biologia clinica
• Altri

Tipo di applicazione

• Test di laboratorio e test al punto di cura

Tipo di prova

• Test umani e test veterinari

Anche se i metodi virologici convenzionali sono incredibilmente affidabili, sono procedure dispendiose in termini di tempo e manodopera. Per il rilevamento rapido è possibile utilizzare il flusso laterale e il test immunoassorbente legato a un enzima. Il test Multiplex Bead Immun o Luminex è una tecnica quantitativa ad alta produttività basata su sfere fluorescenti utilizzata per il rilevamento di più anticorpi specifici per diverse malattie infettive contemporaneamente in un'unica reazione, portando a risultati più rapidi, economici e accurati rispetto a ELISA convenzionale. Inoltre, il chip proteico basato sulla risonanza plasmonica di superficie (SPR) sembra essere uno strumento rapido e prezioso nella sierodiagnosi di infezioni o nella titolazione degli anticorpi. Gli anticorpi ricombinanti possono anche essere prodotti in sistemi eterologhi utilizzando la tecnologia rDNA e utilizzati per lo sviluppo di test diagnostici.

I dispositivi diagnostici point-of-care (POCD) sono dispositivi diagnostici semplici, rapidi e portatili in grado di rilevare lo stato della malattia a livello di campo. Negli ultimi anni, la PCR in tempo reale (qPCR) è stata trasformata in una piattaforma POCD. Queste piattaforme completamente automatizzate combinano l'estrazione dell'acido nucleico, il ciclo termico e i risultati di reporting in loco. Ad esempio, MiniLab di Enigma Diagnostics è una piattaforma diagnostica molecolare di 10-35 kg trasportata sul campo e utilizzata per convalidare il virus della peste suina africana, il virus della peste suina classica, il virus dell'influenza aviaria e il virus dell'afta epizootica per scopi di ricerca. I kit di rilevamento genesig di Primerdesign Ltd, Regno Unito forniscono kit di test qPCR liofilizzati per la diagnosi di 62 agenti patogeni bovini, 42 equini, 47 suini, 60 aviari, 40 canini e 26 felini a scopo di ricerca. Allo stesso modo, Boster offre kit qPCR Bosterbio per rilevare fino a 48 campioni singoli o raggruppati. Viene utilizzato per il profilo dell'espressione genica, la quantificazione del DNA target, il rilevamento microbico, la determinazione del carico di agenti patogeni virali o batterici e la valutazione delle prestazioni della coppia di primer per qPCR basata su sonda.

Pertanto, metodi diagnostici come PCR e qPCR per diagnosticare infezioni batteriche, virali, fungine e parassitarie negli animali stanno alimentando la diagnostica nella diagnosi veterinaria.

I bassi tassi di rimborso per la maggior parte dei test diagnostici scoraggiano le aziende manifatturiere dallo sviluppare nuovi test e dal condurre ricerche su larga scala per sostenerne un uso diffuso. Inoltre, il rimborso rimane basso se non sono disponibili dati senza risultati attesi a sostegno del rapporto costo-efficacia del nuovo test o a dimostrazione del test esistente.

Le difficoltà e le preoccupazioni relative al rimborso di test diagnostici nuovi o costosi possono ostacolare l’innovazione e porre sfide significative alla diffusione diffusa delle tecnologie diagnostiche. Negli Stati Uniti, il rimborso comprende la copertura da parte di pagatori terzi, la codifica dei servizi sanitari o le condizioni per determinare il pagamento e la determinazione del livello di pagamento.   

Per i test ambulatoriali con codici CPT (Current Procedural Terminology), il Comitato consultivo sulla copertura Medicare promuove i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) per quanto riguarda la copertura dei test diagnostici, inclusa la determinazione di prove sufficienti e benefici sanitari. Tuttavia, la maggior parte delle decisioni sui rimborsi Medicare vengono prese a livello locale e non a livello nazionale. La copertura dei test diagnostici varia a seconda della regione. Inoltre, la mancanza di standard nella determinazione della copertura può rappresentare una sfida per lo sviluppo e la disponibilità di un nuovo prodotto diagnostico.

In alcuni casi, il rimborso non copre il costo del test, il che limita l’offerta dei laboratori da parte dei laboratori e riduce la disponibilità e l’utilizzo del test. In altri casi, il costo può essere elevato ma lasciare un costo considerevole al paziente, il che impedisce ai medici di ordinare il test di routine. La conformità e la fatturazione rimangono sfide per i laboratori clinici e limitano la disponibilità dei test. Pertanto, lo scenario di rimborso inadeguato ostacola la crescita del mercato della diagnostica delle malattie infettive.

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, per prodotto, è segmentato in kit e reagenti, strumenti, software e servizi. Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, per tecnologia, è segmentato in diagnostica basata su biosensori, immunodiagnostica, diagnostica molecolare, biologia clinica e altri. Il mercato per il segmento dell'immunodiagnostica è ulteriormente segmentato in test immunoassorbenti legati a enzimi, analisi western blotting e test di immunofluorescenza. Il mercato per il segmento delle tecniche diagnostiche su base molecolare è ulteriormente segmentato in reazione a catena della polimerasi, ibridazione in situ, tecnologia di amplificazione isotermica degli acidi nucleici, sequenziamento di prossima generazione , microarray di DNA e altri. Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, in base al tipo di applicazione, è suddiviso in test point-of-care e test di laboratorio. Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, in base al tipo di test, è suddiviso in test umani e test veterinari. Il mercato per il segmento dei test umani è ulteriormente segmentato in HIV, epatite, ICA, HPV, tubercolosi, influenza e altri. Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, per utente finale, è segmentato in laboratori diagnostici, ospedali e cliniche, istituti di ricerca, strutture di assistenza domiciliare e altri. In base all’area geografica, il mercato della diagnostica delle malattie infettive è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna e resto d’Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone , India, Corea del Sud, Australia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (EAU, Arabia Saudita, Sud Africa e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e il resto dell'America meridionale e centrale).

Analisi segmentale:

Il mercato della diagnostica delle malattie infettive, per prodotto, è segmentato in kit e reagenti, strumenti, software e servizi. Nel 2022, il segmento kit e reagenti deteneva la quota maggiore del mercato. Tuttavia, si prevede che il mercato per il segmento software e servizi crescerà al ritmo più rapido nel periodo 2022-2030. Il segmento dei kit e reagenti è in crescita grazie alla presenza di un gran numero di produttori come Abbott; F. Hoffmann-La Roche SA; e Bio-Rad Laboratories, Inc. Inoltre, in risposta ai crescenti casi di malattie infettive come ICA, influenza e HIV e alla carenza di capacità e reagenti per test molecolari di laboratorio, diversi produttori di test diagnostici hanno sviluppato e iniziato a vendere test rapidi e dispositivi facili da usare per facilitare i test al di fuori delle impostazioni di laboratorio. Inoltre, kit e reagenti vengono spesso utilizzati in vari processi di ricerca e si registra un costante aumento del lancio di prodotti. Ad esempio, nel luglio 2021, Cepheid ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione CE-IVD per Xpert HIV-1 Viral Load XC e Xpert HIV-1 Qual XC, test a copertura estesa (XC) di nuova generazione per il test HIV. Xpert HIV-1 Viral Load XC fornisce un secondo target per il rilevamento dell'HIV-1 che offre una copertura estesa del ceppo per migliorare le prestazioni e ridurre il rischio di risultati falsi negativi dovuti a mutazioni o delezioni genetiche. Pertanto, a causa della presenza di vari attori del mercato che offrono più reagenti e kit e l’aumento dei progressi tecnologici, si prevede che il segmento crescerà durante il periodo di previsione.

Si prevede che il segmento dei software e dei servizi crescerà nei prossimi anni a causa di fattori quali il crescente progresso tecnologico e l’adozione di nuovi software per ridurre il carico di malattie infettive. Molte aziende stanno lanciando software per analizzare la crescente incidenza delle malattie infettive, prevedere le tendenze nel tempo e le situazioni di epidemia e valutare l’efficacia delle misure di contenimento. Di conseguenza, sono stati stabiliti diversi modelli statistici, basati principalmente sul modello SEIR (suscettibile-esposto-infetto-recuperato o rimosso). Inoltre, ispirato dagli sforzi multidisciplinari e collaborativi della comunità scientifica, l'Institute for Disease Modeling ha costruito strumenti di modellazione che risultano da un'ampia collaborazione tra i membri dei team di ricerca e software. Questi strumenti forniscono mezzi quantitativi e analitici per rappresentare la trasmissione delle malattie infettive con un modello. Gli strumenti software IDM sono condivisi liberamente e apertamente con la comunità scientifica per accelerare gli sforzi di eradicazione delle malattie con l’aiuto della modellizzazione computazionale. Pertanto, si prevede che tali iniziative adottate dai principali attori favoriranno anche la crescita del segmento nei prossimi anni.

Analisi regionale: 

A livello geografico, il mercato Diagnostica delle malattie infettive è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Il Nord America è il principale contributore alla crescita del mercato globale della diagnostica delle malattie infettive. Si prevede che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel mercato della diagnostica delle malattie infettive nel periodo 2022-2030. La crescita del mercato della diagnostica delle malattie infettive negli Stati Uniti è guidata principalmente dalla crescente prevalenza di malattie infettive, dall’aumento della popolazione geriatrica e dal crescente numero di lanci di prodotti da parte dei principali attori. L’invecchiamento è un importante fattore di rischio per le malattie infettive, poiché le persone sopra i 60 anni generalmente hanno un’immunità compromessa. Secondo uno studio pubblicato nel 2020 dal Population Reference Bureau, nel 2020 la popolazione di individui di età pari o superiore a 65 anni negli Stati Uniti ammontava a 55 milioni e si prevede che il numero raggiungerà i 95 milioni entro il 2060. Le agenzie di regolamentazione negli Stati Uniti stanno imponendo misure favorevoli politiche per lo sviluppo di prodotti point of care (POC) per la diagnosi e il trattamento di varie indicazioni. Nel marzo 2021, la Food Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato il test Binx Health IO CT/NG per cliniche comunitarie, strutture di assistenza urgente e strutture sanitarie ambulatoriali; è il primo prodotto per test POC per la diagnosi delle infezioni da clamidia e gonorrea. Nel maggio 2022, Becton Dickinson and Company (BD), una delle principali società globali di tecnologia medica, ha annunciato il lancio della sua nuova piattaforma di diagnostica molecolare ad alta produttività, completamente automatizzata, per le malattie infettive per il mercato degli Stati Uniti. Il nuovo strumento BD COR MX è stato lanciato come opzione di strumento analitico per la piattaforma BD COR, con l'autorizzazione 510(k) della FDA. Il test molecolare BD CTGCTV2, il primo test disponibile sul nuovo sistema, è un singolo test che rileva le tre infezioni non virali a trasmissione sessuale (IST) più diffuse: Neisseria gonorrhoeae (GC), Chlamydia trachomatis (CT) e Trichomonas vaginalis. (TV). 

Ambito del rapporto sul mercato Diagnostica delle malattie infettive

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate varie iniziative dei principali attori che operano nel mercato Diagnostica delle malattie infettive:

1. Nel gennaio 2023, Trinity Biotech ha annunciato una partnership strategica con imaware Inc che ha combinato la loro piattaforma sanitaria digitale creata per partner con le strutture di laboratorio di riferimento avanzate di Trinity Biotech per potenziare il settore della sanità digitale con programmi di test a domicilio e remoti.
2. Nel novembre 2022, Bio-Rad Laboratories Inc ha ampliato il proprio portafoglio di prodotti di controlli di qualità indipendenti, comprese le fiale compatte InteliQ e Liquichek. I prodotti verranno utilizzati per la serie Alinity CI di Abbott, che è integrata con strumenti di chimica clinica e test immunologici .
3. Nel dicembre 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd ha lanciato i primi test di malattie infettive sul sistema cobas 5800, un nuovo strumento di laboratorio molecolare, nei paesi che accettano il marchio CE. Questi includono cobas HIV-1, cobas HBV, cobas HCV, cobas HIV-1/HIV-2 Qualitative e il kit cobas omni Utility Channel. Questi lanci ampliano l’offerta del portafoglio Roche Molecular fornendo prestazioni ed efficienza standardizzate per esigenze di test di laboratorio molecolari a basso, medio e alto volume.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Abbott Laboratories, Bruker Corp, Cardinal Health, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Trinity Biotech Plc, Danaher Corp, Bio-Rad Laboratories Inc, AccuBioTech Co Ltd, ACON Laboratories e DiaSorin SpA sono tra i principali attori che operano nel settore delle malattie infettive mercato della diagnostica. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. La loro presenza globale consente loro di servire un’ampia base di clienti, facilitando successivamente l’espansione del mercato.