Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa è stato valutato 11.206,54 milioni di dollari nel 2021 e si prevede che raggiungerà un valore di 18.672,55 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà a un CAGR del 7,6% dal 2022 al 2028.
Le immunoglobuline sono gli anticorpi prodotti naturalmente dal sistema immunitario del corpo, che aiutano a combattere infezioni e malattie. La carenza di immunoglobuline richiede la somministrazione esterna di immunoglobuline ed è nota come terapia sostitutiva delle immunoglobuline (IgRT). Le IgRT possono essere somministrate per via endovenosa e sottocutanea. Le immunoglobuline per via endovenosa (IVIg) e le immunoglobuline sottocutanee (SCIg) vengono selezionate in base all'indicazione e alla gravità. Le IVIg sono prodotte dal plasma umano. Contiene anticorpi e vengono utilizzate per trattare un numero crescente di malattie immunologiche, ematologiche e neurologiche.
Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa è segmentato in base a tipo, applicazione, canale di distribuzione, utente finale e area geografica. Per area geografica, il mercato è ampiamente segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. Questo rapporto offre approfondimenti e analisi approfondite del mercato, sottolineando parametri quali tendenze di mercato, dinamiche di mercato e analisi competitiva dei principali attori del mercato a livello mondiale.
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Mercato delle immunoglobuline per via endovenosa: approfondimenti strategici
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Approfondimenti di mercato
La crescente prevalenza delle malattie da immunodeficienza e l'aumento della popolazione geriatrica stanno trainando il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa.
Secondo il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), oltre 200 diversi tipi di malattie da immunodeficienza primaria (PIDD) colpiscono circa 500.000 persone negli Stati Uniti. Le rare malattie genetiche possono essere croniche, deboli e costose. La trombocitopenia immune (ITP) è un disturbo emorragico autoimmune caratterizzato da livelli anormalmente bassi di piastrine; una situazione definita trombocitopenia. Secondo la Rare Diseases Organization, circa 200.000 casi di ITP vengono registrati ogni anno in tutto il mondo. Inoltre, secondo la Divisione per la popolazione delle Nazioni Unite, World Population Prospects 2019, i paesi asiatici ed europei hanno alcune delle popolazioni più anziane del mondo di età pari o superiore a 65 anni. Il Giappone è in cima con il 28%, seguito dall'Italia con il 23%. Inoltre, Finlandia, Portogallo e Grecia sono tra i primi cinque paesi con una popolazione anziana inferiore al 22%. Molti dei pazienti trattati con IVIG hanno un'età superiore ai 60 anni. Con l'invecchiamento, la capacità di produrre cellule T per combattere le malattie si riduce notevolmente. Quindi, il corpo di una persona anziana è facilmente soggetto a diverse infezioni e malattie, il che aumenta la domanda di terapie immunitarie che comportano l'uso di IVIg. Quindi, l'aumento delle malattie da immunodeficienza e l'aumento della popolazione geriatrica in tutto il mondo stanno rafforzando il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa.
Informazioni basate sul tipo
In base al tipo, il mercato delle immunoglobuline endovenose è segmentato in IgG, IgM, IgA, IgE e IgD. Il segmento delle immunoglobuline di tipo IgG ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2021. Tuttavia, si prevede che il segmento portatile registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione a causa della sua ampia applicazione di IgG nel trattamento di diverse categorie di disturbi.
Approfondimenti basati sulle applicazioni
In base all'applicazione, il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa è segmentato in ipogammaglobulinemia, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, malattie da immunodeficienza, miastenia grave , neuropatia motoria multifocale, porpora trombocitopenica idiopatica, miopatie infiammatorie, deficit di anticorpi specifici, sindrome di Guillain-Barré e altre. Nel 2021, il segmento delle malattie da immunodeficienza ha detenuto la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che lo stesso segmento assisterà a una crescita della sua domanda al CAGR più rapido dal 2022 al 2028 a causa della crescente prevalenza di malattie da immunodeficienza e delle crescenti approvazioni della FDA per i prodotti IVIg per il trattamento dell'immunodeficienza.
Informazioni basate sui canali di distribuzione
In base al canale di distribuzione, il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa è suddiviso in farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio e altri. Nel 2021, il segmento della farmacia ospedaliera ha detenuto la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che il segmento della farmacia al dettaglio assisterà a una crescita della sua domanda al CAGR più rapido dal 2022 al 2028, a causa dell'espansione delle farmacie al dettaglio e dello spostamento del comportamento dei consumatori verso farmacie al dettaglio organizzate che offrono farmaci e medicinali di alta qualità.
Informazioni basate sull'utente finale
In base all'utente finale, il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa è segmentato in ospedali, cliniche specialistiche e altri. Nel 2021, il segmento degli ospedali ha detenuto la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che il segmento delle cliniche specialistiche assisterà alla crescita della domanda al CAGR più rapido dal 2022 al 2028, grazie ai progressi nelle cliniche specialistiche nell'offrire IgRT rapide e accurate ai pazienti.CAGR from 2022 to 2028, owing to the advances in specialty clinics for offering quick and accurate IgRT to patients.
Gli sviluppi organici come le approvazioni di prodotto sono strategie ampiamente adottate dai player globali del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa. Di seguito sono elencati alcuni dei recenti sviluppi chiave del mercato:
- A marzo 2022, ADMA Biologics, Inc. ha annunciato l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per estendere la data di scadenza da 24 a 36 mesi per i suoi farmaci immunoglobulinici ("IG") ASCENIV e BIVIGAM conservati a 2-8 °C. L'estensione della data di scadenza si applica a tutti i lotti ASCENIV e BIVIGAM esistenti attualmente nella catena di fornitura commerciale, nonché alla futura produzione di ASCENIV e BIVIGAM in tutte le dimensioni di fiale, scale di produzione e prodotti farmaceutici riempiti internamente ed esternamente.
- A giugno 2021, Octapharma ha annunciato che octagam 10%, un'immunoglobulina endovenosa derivata dal plasma umano (IVIg), ha recentemente ottenuto l'approvazione nell'Unione Europea (UE) come terapia immunomodulatrice per adulti con dermatomiosite. Dopo l'approvazione dell'UE, octagam 10% ha ricevuto l'approvazione nazionale in Germania l'11 maggio 2021, con l'approvazione in altri stati membri europei prevista a breve.IVIg), has recently been granted approval in the European Union (EU) as an immunomodulatory therapy for adults with dermatomyositis. Following the EU approval, octagam 10% received national approval in Germany on May 11, 2021, with approval in other European member states expected soon.
- Nell'aprile 2021, ADMA Biologics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration ("FDA") statunitense ha approvato il processo di produzione ampliato dell'azienda, consentendo il frazionamento e la purificazione di un pool di plasma da 4.400 litri per la produzione di immunoglobuline per via endovenosa ("IVIG").IVIG”).
- Nel febbraio 2020, CSL Behring ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso a Privigen (Immune Globulin Intravenous (Human), 10% Liquid) la designazione di farmaco orfano come terapia sperimentale per il trattamento della sclerosi sistemica (SSc).
Tali sviluppi da parte degli operatori del mercato stanno trainando il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa.
Approfondimenti regionali sul mercato delle immunoglobuline per via endovenosa
Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.
- Ottieni i dati specifici regionali per il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa
Ambito del rapporto sul mercato delle immunoglobuline per via endovenosa
| Attributo del report | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2021 | 11,21 miliardi di dollari USA |
| Dimensioni del mercato entro il 2028 | 18,67 miliardi di dollari USA |
| CAGR globale (2021 - 2028) | 7,6% |
| Dati storici | 2019-2020 |
| Periodo di previsione | 2022-2028 |
| Segmenti coperti | Per tipo
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| Regioni e Paesi coperti | America del Nord
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità degli attori del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.
Le principali aziende che operano nel mercato delle immunoglobuline per via endovenosa sono:
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Grifols, SA
- Pfizer Inc.
- Azienda produttrice di ADMA Biologics Inc.
- Laboratorio di prodotti biologici Ltd.
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.
- Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa
Immunoglobulina endovenosa – Segmentazione del mercato
Il mercato globale delle immunoglobuline per via endovenosa è segmentato in base a tipo, applicazione, canale di distribuzione, utente finale e area geografica. In base al tipo, il mercato è segmentato in IgG, IgM, IgA, IgE e IgD). In base all'applicazione, il mercato è segmentato in ipogammaglobulinemia, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, malattie da immunodeficienza, miastenia grave, neuropatia motoria multifocale, porpora trombocitopenica idiopatica, miopatie infiammatorie, deficit di anticorpi specifici, sindrome di Guillain-Barré e altri. In base al canale di distribuzione, il mercato è segmentato in farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio e altri. In base all'utente finale, il mercato è segmentato in ospedali, cliniche specialistiche e altri. In base all'area geografica, il mercato è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.
Profili aziendali
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Grifols, SA
- Pfizer Inc.
- Azienda produttrice di ADMA Biologics Inc.
- Laboratorio di prodotti biologici Ltd.
- Stazione di Shanghai
- Azienda
- Kedrion SpA
- CSL Behring (CSL limitata)
- Prothya Biosolutions BV
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The intravenous immunoglobulin market majorly consists of the players such as Takeda Pharmaceutical Company Limited; Grifols, S.A.; Pfizer Inc.; ADMA Biologics Inc.; Bio Products Laboratory Ltd.; Shanghai RAAS; Octapharma AG; Kedrion S.p.A; CSL Behring (CSL Limited); and Prothya Biosolutions B.V.
Based on geography, the APAC region is accounted for highest CAGR in intravenous immunoglobulin market during the forecast period.
The IgG segment under type segment, held the largest share in 2021.
Immunoglobulins are the antibodies produced naturally by the body’s immune system, which help fight infection and disease. The deficiency of immunoglobulin requires the external administration of immunoglobulin and known as immunoglobulin replacement therapy (IgRT). IgRT can be given intravenously and subcutaneously. Intravenous immunoglobulin (IVIg) and subcutaneous immunoglobulin (SCIg) are selected based on the indication and severity. IVIg is manufactured from human plasma. It contains antibodies and is used in the treatment of a growing number of immunologic, hematologic and neurologic illnesses.
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The List of Companies - Intravenous Immunoglobulin Market
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Grifols, S.A.
- Pfizer Inc.
- ADMA Biologics Inc.
- Bio Products Laboratory Ltd.
- Shanghai RAAS
- Octapharma AG
- Kedrion S.p.A
- CSL Behring (CSL Limited)
- Prothya Biosolutions B.V.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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