IVD Contract Manufacturing Market Growth Report | Share, Size & Forecasts 2030
[Rapporto di ricerca] Si prevede che le dimensioni del mercato della produzione a contratto di IVD cresceranno da 14.800,01 milioni di dollari nel 2022 a 29.925,62 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 9,20% dal 2022 al 2030.
Punto di vista dell'analista
La produzione a contratto di diagnostica in vitro (IVD) prevede l'esternalizzazione della produzione di test diagnostici a un produttore terzo. Ciò può includere la produzione di componenti, l'assemblaggio del prodotto finale e talvolta anche l'imballaggio. È una pratica comune per le aziende del settore diagnostico semplificare le proprie operazioni e sfruttare l'esperienza di produttori specializzati. La produzione a contratto di IVD presenta numerosi vantaggi. Ciò consente alle aziende diagnostiche di concentrarsi sulle proprie competenze principali, come marketing, sviluppo e ricerca, e di fare affidamento su produttori specializzati per una produzione produttiva e conveniente. Questa strategia può ridurre il tempo necessario affinché i nuovi prodotti diagnostici raggiungano il mercato, risparmiare sui costi di produzione e migliorare l’efficienza operativa complessiva. I produttori a contratto hanno una presenza globale, consentendo alle aziende di accedere ai mercati internazionali senza richiedere ingenti investimenti infrastrutturali. La rapida crescita della domanda di prodotti diagnostici in vitro utilizzati nei laboratori clinici sta spingendo i produttori a richiedere assistenza per tenere il passo con il ritmo della produzione. Ciò, a sua volta, guida la domanda di produzione a contratto di IVD. Pertanto, attori chiave come Invetech, Zentech, Merck KGaA, ecc., offrono servizi per la produzione a contratto di IVD.
Esistono diverse prospettive di espansione e innovazione nella diagnostica in vitro ( IVD) settore manifatturiero conto terzi. I problemi sanitari globali emergenti e persistenti, come le pandemie e le malattie infettive, offrono ai produttori a contratto di IVD la possibilità di accelerare la creazione e lo sviluppo di test diagnostici. Una risposta rapida a questo tipo di ostacoli aumenta il potenziale del mercato. La produzione a contratto di IVD può trarre vantaggio dalla tendenza verso la medicina personalizzata producendo strumenti diagnostici specifici per il profilo di ciascun paziente. C'è bisogno di soluzioni personalizzate, come la diagnostica genetica e molecolare.
Inoltre, ci sono molte opportunità nei paesi in via di sviluppo dove la domanda di migliori infrastrutture sanitarie è in aumento. I produttori a contratto di IVD possono aprire negozi in queste aree per affrontare le questioni sanitarie regionali e sostenere l’espansione del mercato. I produttori a contratto di IVD possono affermarsi come collaboratori essenziali nel progresso delle tecnologie diagnostiche e soddisfare le mutevoli richieste del settore sanitario cogliendo queste opportunità.
Approfondimenti strategici
Approfondimenti di mercato
Crescente prevalenza di malattie infettive   ;
La produzione a contratto di IVD è essenziale nella produzione di test diagnostici per combattere le malattie infettive. I produttori a contratto possono sviluppare test diagnostici rapidi per le malattie infettive più rapidamente, il che aiuterà negli sforzi di rilevamento precoce e contenimento. I produttori a contratto possono aumentare rapidamente la produzione in risposta alle epidemie di malattie infettive, soddisfacendo la crescente domanda di test diagnostici e facilitando la tempestiva identificazione e gestione. Un approccio globale alla diagnosi delle malattie infettive può essere aiutato dalla varietà di test diagnostici che i produttori a contratto possono produrre, come test antigenici, test sierologici e test degli acidi nucleici. Il ricorso a produttori a contratto dotati di tecnologia all’avanguardia può aiutare a sviluppare test diagnostici più complessi e precisi, migliorando la capacità di identificare diversi agenti infettivi. Pertanto, si prevede che un aumento della prevalenza delle malattie infettive guiderà la crescita del mercato. Ad esempio, secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, nel 2022 negli Stati Uniti sono stati segnalati circa 8.331 casi di tubercolosi (TBC). Secondo il governo del Canada, nel 2021 sono stati segnalati in Canada 1.829 casi di tubercolosi attiva. In confronto, ci sono stati 4,8 casi di tubercolosi attiva ogni 100.000 persone, 4,3 casi ogni 100.000 per le donne e 5,3 casi ogni 100.000 per gli uomini. span>
Inoltre, le aziende IVD e i produttori a contratto possono collaborare per promuovere l'innovazione continua nelle tecnologie diagnostiche, aumentando eventualmente la velocità e la precisione della diagnosi delle malattie infettive. Le aziende di IVD possono pianificare e ottimizzare strategicamente le capacità produttive attraverso partnership di produzione a contratto, che consentono loro di rispondere in modo più efficiente alle sfide emergenti relative alle malattie infettive.
Il mercato della produzione a contratto di IVD è spesso limitato da normative rigide, difficoltà nel mantenere il controllo di qualità e l’obbligo di seguire standard globali. Inoltre, potrebbero sorgere barriere all’ingresso per nuovi produttori a causa della complessità della tecnologia e della necessità di strutture specializzate. Anche le variabili economiche e i cambiamenti nella spesa sanitaria possono influenzare l'espansione del mercato, ponendo difficoltà alla crescita a lungo termine del settore.
Tendenza futura
Progresso tecnologico nella produzione a contratto di IVD
Diversi progressi tecnologici stanno plasmando il panorama della diagnostica in vitro (IVD ) produzione a contratto. I progressi nell’automazione e nella robotica hanno migliorato la precisione e l’efficienza dei processi produttivi. Ciò include l’assemblaggio automatizzato, il controllo di qualità e l’imballaggio, contribuendo a maggiori capacità di produzione e a ridurre i tassi di errore. L'integrazione dei dispositivi diagnostici tra le tecnologie digitali e l'Internet delle cose (IoT) sta diventando sempre più popolare. Ciò migliora la funzionalità complessiva e l'usabilità dei prodotti IVD consentendo la raccolta dei dati in tempo reale, la connettività e il monitoraggio remoto. I progressi tecnologici nella diagnostica molecolare, inclusa la reazione a catena della polimerasi (PCR) e altri metodi di analisi degli acidi nucleici, hanno portato a test diagnostici più sensibili e specifici. I produttori a contratto svolgono un ruolo nella produzione di componenti per questi test sofisticati. I progressi tecnologici si estendono anche alle pratiche di produzione sostenibili. I produttori a contratto stanno adottando tecnologie ecocompatibili, come processi efficienti dal punto di vista energetico e materiali riciclabili, in linea con la crescente enfasi del settore sulla sostenibilità. Questi progressi tecnologici producono collettivamente dispositivi diagnostici più avanzati, efficienti e accurati nel settore della produzione a contratto di IVD.
Segmentazione e ambito del rapporto
Approfondimenti basati sul prodotto
Basati Per quanto riguarda il prodotto, il mercato globale della produzione a contratto di IVD è suddiviso in dispositivi e servizi. Il segmento dei dispositivi ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022. La produzione a contratto di IVD è in crescita a causa della crescente necessità di test diagnostici in tutto il mondo, alimentata da fattori come l’invecchiamento della popolazione, l’aumento della prevalenza di malattie croniche e la continua necessità di diagnosi per malattie infettive. Il continuo progresso delle tecnologie diagnostiche, come i test point-of-care, la diagnostica molecolare e i metodi di imaging avanzati, offre ai produttori a contratto di IVD l'opportunità di condividere le proprie conoscenze sullo sviluppo di apparecchiature all'avanguardia.< /p>
Approfondimenti basati sulla tecnologia
Sulla base della tecnologia, il mercato globale della produzione a contratto di IVD è classificato in immunodosaggi, diagnostica molecolare, chimica clinica, ematologia, microbiologia, analisi delle urine e altri. Il segmento dei test immunologici ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022. I test immunologici possono rilevare analiti in vari modi e i servizi di produzione a contratto sono essenziali per soddisfare la domanda di questi test diagnostici. La necessità di test immunologici per la diagnosi e il monitoraggio delle malattie croniche, come il diabete, le condizioni autoimmuni e i disturbi cardiovascolari, è determinata dalla loro crescente prevalenza. Di conseguenza, vi è una maggiore domanda di servizi di produzione a contratto. La necessità di questi test è in aumento a causa della tendenza verso test decentralizzati, che includono test immunologici presso il punto di cura. I produttori a contratto sono essenziali quando si creano strumenti di dosaggio immunologico rapidi e portatili da utilizzare presso il punto di cura.
Mercato della produzione a contratto IVD, per prodotto: 2022 e 2030
Analisi regionale
Il mercato nordamericano della produzione a contratto di IVD è segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Il mercato della produzione a contratto di IVD nel Nord America è in costante crescita man mano che le persone diventano sempre più consapevoli dei vantaggi del neuromonitoraggio nelle procedure chirurgiche. Il Nord America ha una tendenza notevole verso i test decentralizzati, in particolare per quanto riguarda la diagnostica presso il punto di cura.
Il mercato della produzione a contratto di IVD negli Stati Uniti ha registrato una crescita costante a causa della crescente domanda di test diagnostici, progressi tecnologici e della necessità di soluzioni di produzione economicamente vantaggiose . La crescente prevalenza di malattie croniche negli Stati Uniti, come il diabete, le malattie cardiovascolari e il cancro, ha contribuito alla domanda di test diagnostici, favorendo la crescita nel settore della produzione a contratto di IVD. I programmi governativi e le campagne di sanità pubblica possono influenzare la domanda di particolari test diagnostici. Ad esempio, le iniziative mirate alla prevenzione o allo screening delle malattie potrebbero essere la forza trainante della domanda di particolari prodotti IVD.
Allo stesso modo, l'Asia Pacifico rappresenterà il CAGR più elevato per l'IVD. mercato della produzione a contratto per il periodo di previsione 2020-2030. Il settore della produzione a contratto di IVD è cresciuto in modo significativo nella regione APAC a causa della crescente prevalenza delle malattie, dei costi sanitari e della crescente consapevolezza dei test diagnostici. A causa dell’invecchiamento della popolazione e dell’aumento dei costi sanitari, le nazioni dell’Asia-Pacifico stanno assistendo a un aumento della domanda di servizi diagnostici, che sta spingendo al rialzo il mercato degli IVD e la produzione a contratto. Nazioni come la Corea del Sud, la Cina e l’India sono diventate i principali attori nel mercato IVD. Queste nazioni hanno una domanda particolarmente elevata di servizi di produzione a contratto perché investono molto nelle infrastrutture sanitarie.
Il rapporto delinea i principali attori che operano nel mercato globale della produzione a contratto di IVD. Questi includono Invetech, Zentech, Veracyte, Merck KGaA, Avioq, Inc, TCS Biosciences Ltd, Bio-Techne, SCIENION, Hochuen Medical e SeaskyMedical.
Nel maggio 2023, Reagent IVD Risorse Pvt. Ltd. (RIVDR), una start-up biotecnologica con sede a Jaipur specializzata nella diagnostica, e TechInvention Lifecare Pvt. Ltd., una start-up biotecnologica con sede a Mumbai, ha collaborato strategicamente per sviluppare e produrre una vasta gamma di prodotti diagnostici. RIVDR è un produttore a contratto che produce reagenti per scienze della vita e diagnostica in vitro (IVD), fornendo soluzioni di produzione creative per i cambiamenti rivoluzionari del settore nella diagnostica.
Nel maggio 2023,  ;Biofortuna ha ampliato il proprio portafoglio di servizi IVD per enfatizzare la progettazione, lo sviluppo e la produzione di test immunologici. L'azienda ha investito in modo significativo nelle sue capacità produttive, che comprendono il rivestimento delle piastre, il lavaggio, l'asciugatura e il controllo di qualità, dando vita a una suite di produzione eccezionale per kit di immunodosaggio.
Nel marzo 2018 , azienda leader nella produzione a contratto, nell'automazione personalizzata e nello sviluppo di nuovi prodotti, Invetech, ha annunciato che il suo impianto di produzione di diagnostica in vitro (IVD) a Boxborough, Massachusetts, ha ricevuto la certificazione formale ISO 13485. Questo risultato migliora le capacità produttive consolidate dell'azienda presso lo stabilimento di Melbourne, in Australia, e amplia la sua presenza globale di produzione a contratto IVD negli Stati Uniti.
Profili aziendali
- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
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Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
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Country Scope
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- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.