Panoramica del mercato del dosaggio del flusso laterale, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca (2022-2030)

[Rapporto di ricerca] Nel 2022 il mercato dei test a flusso laterale aveva un valore di 8.505,89 milioni di dollari USA e si prevede che raggiungerà i 16.106,13 milioni di dollari USA entro il 2030; si stima che registrerà un CAGR dell'8,4% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

L'immunoanalisi a flusso laterale, nota anche come analisi immunocromatografica o test a strisce, è uno strumento diagnostico di facile utilizzo per determinare se un analita target, come patogeni o biomarcatori negli esseri umani o negli animali, è presente o assente. Poiché le analisi a flusso laterale sono facili da utilizzare, convenienti e possono rilevare più marcatori nei campioni, stanno diventando sempre più popolari per il monitoraggio terapeutico dei farmaci. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie infettive e i crescenti investimenti da parte dei principali attori del mercato spingono la crescita del mercato delle analisi a flusso laterale . Inoltre, la crescente disponibilità di vari test diagnostici dovuta alla crescente domanda di kit di analisi a flusso laterale, test domestici e POC alimenta la crescita del mercato.

Fattori di crescita:

I test a flusso laterale (LFA) sono test su carta progettati per il rilevamento di analiti (biomolecole specifiche per condizione) in miscele complesse (campioni biologici), in cui i campioni vengono posizionati in un punto designato in un dispositivo di test. Questi test forniscono risultati entro 5-30 minuti. I kit di test a flusso laterale mostrano stabilità in varie condizioni ambientali e una durata di conservazione prolungata. I test domestici basati su test a flusso successivo consentono agli utenti di testare campioni auto-raccolti e ottenere risultati senza l'assistenza di un medico qualificato. Questi test sono generalmente venduti senza ricetta. Un kit per test di gravidanza è uno degli esempi più comuni di test a flusso laterale basati su casa. Inoltre, questi test sono progettati per la diagnosi di malattie infettive, malattie cardiovascolari e malattie stigmatizzate come l'HIV. Pertanto, la crescente prevalenza di queste malattie e la crescente adozione di test a flusso laterale nell'assistenza sanitaria domiciliare guidano la crescita del mercato dei test a flusso laterale. Durante la pandemia di COVID-19, molte aziende hanno introdotto test a flusso laterale da effettuare a domicilio per la diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2, a causa della riluttanza delle persone a recarsi in ospedale o nei laboratori diagnostici per i test.

• Nell'ottobre 2020, Siemens Healthineers ha lanciato il test rapido autodiagnostico dell'antigene COVID-19 CLINITEST, che aiuta a rilevare l'infezione in 15 minuti, consentendo così di isolare più rapidamente gli individui infetti ed evitare la diffusione del COVID-19.
• Nel luglio 2020, BD ha lanciato un test antigenico portatile e rapido da utilizzare nel punto di cura per rilevare l'infezione da SARS-CoV-2 in 15 minuti.
• Ad agosto 2020, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza per Abbott BinaxNOW COVID-19 Ag Card, un test rapido per rilevare SARS-CoV-2. BinaxNOW utilizza la comprovata tecnologia a flusso laterale di Abbott, rendendolo un metodo affidabile e amichevole per test di massa frequenti tra gli operatori sanitari.
• Nel settembre 2020, Roche ha lanciato un test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 per i mercati che accettano il marchio CE.  

Mercato del test del flusso laterale: approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

Il mercato dei test a flusso laterale è categorizzato in base al tipo di prodotto, alla tecnica, al tipo di test, all'applicazione, all'utente finale e alla geografia. In base al tipo di prodotto, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in kit e reagenti e lettori a flusso laterale. In base alla tecnica, il mercato dei test a flusso laterale è classificato in test sandwich, test competitivi e test di rilevamento multiplex. In base al tipo di test, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in immunodosaggio a flusso laterale e test a flusso laterale degli acidi nucleici. Il mercato dei test a flusso laterale, in base all'applicazione, è classificato in test clinici, diagnostica veterinaria, test di sicurezza alimentare e ambientale e test di sviluppo e qualità dei farmaci. Il mercato dei test a flusso laterale, in base all'utente finale, è classificato in ospedali e cliniche, laboratori di diagnostica, assistenza domiciliare, cliniche veterinarie, aziende farmaceutiche e biotecnologiche e altri. In base all'area geografica, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Francia, Germania, Regno Unito, Spagna, Italia, Benelux e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, India, Giappone, Australia, Corea del Sud e resto dell'APAC), Medio Oriente e Africa (Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Sudafrica, Kuwait, Oman, Qatar, Egitto e resto dell'area MEA) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

Il mercato dei test a flusso laterale, per tipo di prodotto, è diviso in kit e reagenti e lettori a flusso laterale. Il segmento dei kit e reagenti ha detenuto una quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel mercato durante il 2022-2030. Si prevede che il mercato dei test a flusso laterale crescerà rapidamente poiché la domanda di kit e reagenti sta aumentando in modo significativo. Molte regioni hanno registrato un aumento sostanziale delle malattie zoonotiche e di altre malattie animali. L'Asia e l'Africa sono tra i punti caldi delle zoonosi, malattie trasmesse dagli animali all'uomo. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'Africa ha assistito a focolai di malattia da virus di Marburg e diverse malattie zoonotiche tra il 2012 e il 2022. La regione ha registrato un aumento del 63% dal 2012 al 2022, molto più alto rispetto al decennio precedente. Inoltre, le malattie zoonotiche rappresentano circa il 32% dei focolai di malattie infettive in Africa segnalati durante il 2001-2022.

Pertanto, c'è una crescente necessità di diagnosticare le malattie animali in tutto il mondo. Ciò incoraggia aziende come Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; e F. Hoffmann-La Roche AG, a offrire vari reagenti e kit, tra cui kit di rilevamento RT-PCR autorizzati per uso di emergenza dalla FDA, per la raccolta di campioni, l'isolamento dell'acido nucleico virale, la qualificazione e la quantificazione per test affidabili e accurati per SARS-CoV-2, test di sensibilità antimicrobica, test di diagnosi della rabbia e qPCR.

In base alla tecnica, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in test sandwich, test competitivi e test di rilevamento multiplex. Il segmento dei test sandwich ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento dei test di rilevamento multiplex registrerà il CAGR più elevato dal 2022 al 2030.

Il mercato dei test a flusso laterale, per tipo di test, è diviso in immunodosaggio a flusso laterale e immunodosaggio a flusso laterale di acidi nucleici. Il segmento degli immunodosaggi a flusso laterale ha detenuto una quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel mercato dal 2022 al 2030. L'immunodosaggio a flusso laterale, noto anche come test immunocromatografici o test a striscia, è uno strumento diagnostico di facile utilizzo per determinare se un analita target, come patogeni o biomarcatori negli esseri umani o negli animali, è presente o assente. I test immunodosaggi a flusso laterale hanno svolto un ruolo fondamentale nel ridurre gli effetti dell'epidemia di COVID-19 grazie alla loro capacità di rilevare rapidamente gli individui infetti e interrompere l'ulteriore trasmissione di SARS-CoV-2. Il segmento degli immunoassay a flusso laterale ha rappresentato la quota maggiore del mercato nel 2022. Gli immunoassay basati sul flusso laterale sono ampiamente utilizzati per rilevare un'ampia varietà di anticorpi e antigeni, sia quantitativamente che qualitativamente, in ospedali, laboratori clinici e cliniche. Si tratta di un metodo analitico semplice ed economico utilizzato per lo screening, il monitoraggio e la diagnosi di varie malattie. Di conseguenza, l'utilità degli immunoassay a flusso laterale è estremamente elevata; possono essere utilizzati da qualsiasi professionista sanitario e/o paziente a casa.

In termini di applicazione, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in test clinici, diagnostica veterinaria, sviluppo di farmaci e test di qualità e test di sicurezza alimentare e ambientale. Il segmento dei test clinici ha dominato con la quota maggiore del mercato nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento dello sviluppo di farmaci e dei test di qualità registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

In base all'utente finale, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in ospedali e cliniche, laboratori diagnostici, assistenza domiciliare, cliniche veterinarie, aziende farmaceutiche e biotecnologiche e altri. Inoltre, il segmento ospedali e cliniche ha dominato con la quota di mercato più ampia nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento aziende farmaceutiche e biotecnologiche registrerà il CAGR più elevato nel periodo di previsione.

Analisi regionale:

Il mercato dei test a flusso laterale è principalmente segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Centro America e Medio Oriente e Africa. Il Nord America ha detenuto una quota importante del mercato nel 2022. Nello stesso anno, gli Stati Uniti hanno detenuto la quota maggiore del mercato nella regione. La crescita del mercato in Nord America è caratterizzata dalla crescente prevalenza di varie malattie, dal sostegno governativo all'adozione di diagnosi avanzate e dai crescenti sforzi in R&S e altre attività intraprese dagli operatori del mercato. Inoltre, è probabile che i progressi tecnologici nel settore della diagnosi siano un fattore trainante importante per il mercato nordamericano dei test a flusso laterale nei prossimi anni.

Il rapporto del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti afferma che circa il 30-40% delle persone negli Stati Uniti soffre di infezione da H. Pylori. Analogamente, secondo uno studio pubblicato su PubMed Central (2020), si stima che la prevalenza di H. pylori in Canada sia compresa tra il 20% e il 30%. Per superare l'elevata prevalenza di H. Pylori negli Stati Uniti, vari attori competitivi di alto livello hanno lanciato prodotti innovativi basati sull'immunoanalisi a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene H. pylori. Ad esempio, l'innovativo "RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit" di Thermo Fisher Scientific aiuta a rilevare l'antigene H. pylori direttamente dai campioni fecali.

Inoltre, gli Stati Uniti hanno un'elevata prevalenza di infezione da virus dell'epatite, che alimenta l'adozione di kit di test basati sul test del flusso laterale. Secondo il Viral Hepatitis Surveillance Report del 2020, più di diecimila persone sono infette da epatite ogni anno negli Stati Uniti. Tra queste, il tasso di incidenza dell'epatite C acuta è aumentato del 124% nell'ultimo decennio e nel 2020 è aumentato del 15% rispetto al 2019.

Inoltre, vari altri progressi tecnologici nel settore della biotecnologia in Canada hanno aumentato la domanda di test basati sul test a flusso laterale. Ad esempio, a febbraio 2021, l'azienda canadese Laipac Technology Inc. ha stretto una partnership con YAS Pharmaceuticals LLC e Pure Health LLC, due aziende con sede negli Emirati Arabi Uniti, per lanciare il primo test rapido per l'antigene COVID-19 basato sull'intelligenza artificiale (IA). Ad aprile 2020, Bio-Rad Laboratories con sede negli Stati Uniti ha lanciato un kit di immunoanalisi basato sul sangue per identificare gli anticorpi contro SARS-CoV-2. Inoltre, le aziende stanno distribuendo kit di test destinati ai batteri H. pylori in Canada. Ad esempio, a giugno 2021, Biomerica Inc. ha annunciato un accordo quinquennale con un partner canadese coinvolto nella distribuzione e nella commercializzazione di un nuovo test proprietario per l'Helicobacter pylori chiamato Biomerica hp+ detect. Il test è stato sviluppato per identificare e monitorare l'infezione da H. pylori, una delle principali cause di ulcere duodenali e gastriche, nonché un fattore di rischio contribuente associato al cancro gastrico. Pertanto, i fattori sopra menzionati supportano la crescita del mercato in Nord America.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate le varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale dei test a flusso laterale:

1. Nel marzo 2023, Roche ha annunciato che la FDA ha approvato il test Ventana PD-L1 (SP263) per individuare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule idonei al trattamento con Libtayo, una terapia inibitrice del PD-1 sviluppata da Regeneron.
2. A maggio 2022, Bio-Rad Laboratories ha lanciato il sistema CFX Duet Real-Time PCR per supportare i ricercatori nello sviluppo di test PCR quantitativi singleplex e duplex. Il sistema offre le robuste prestazioni termiche e il sistema ottico shuttle proprietario e accurato del sistema CFX Opus dell'azienda.
3. Ad aprile 2021, Hologic ha acquisito Mobidiag Oy, uno sviluppatore privato finlandese-francese di test e strumentazione per la diagnostica molecolare, per circa 795 milioni di dollari. Hologic intende investire nello sviluppo di test per aumentare l'adozione della piattaforma Novodiag. Il sistema Novodiag combina capacità di PCR in tempo reale e microarray.
4. Ad aprile 2020, Hologic ha lanciato un nuovo test molecolare Aptima che funziona sul sistema Panther per il rilevamento di SARS-CoV-2. Il sistema è completamente automatizzato, con una piattaforma diagnostica molecolare ad alto rendimento che è stata installata in 60 paesi e 50 stati negli Stati Uniti. Può fornire i primi risultati in tre ore e può elaborare oltre 1.000 test COVID-19 al giorno.

Approfondimenti regionali sul mercato dei test a flusso laterale

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei saggi a flusso laterale durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato dei saggi a flusso laterale in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato del test del flusso laterale

Densità dei giocatori del mercato del test del flusso laterale: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato del Lateral Flow Assay Market sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato dei test a flusso laterale sono:

1. Laboratori Abbott
2. Società anonima F. Hoffmann-La Roche Ltd.
3. Thermo Fisher Scientific Inc.
4. Laboratori Bio-Rad, Inc.
5. bioMérieux SA

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Scenario competitivo e aziende chiave:

Abbott Laboratories; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Thermo Fisher Scientific Inc.; Bio-Rad Laboratories, Inc.; bioMerieux SA; Quidel Corporation; PerkinElmer Inc.; Hologic Inc; Merck KGaA; Becton, Dickinson and Company; Siemens Healthineers AG; e QIAGEN sono tra i principali attori nel mercato dei test a flusso laterale. Queste aziende si concentrano sull'introduzione di nuovi prodotti ad alta tecnologia, sui progressi nei prodotti esistenti e sulle espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.