Panoramica del mercato del dosaggio del flusso laterale, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca (2022-2030)

La dimensione del mercato dei test a flusso laterale è stata valutata a 8.505,89 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 16.106,13 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 8,4% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:

Il dosaggio immunologico a flusso laterale, noto anche come test immunocromatografici o test su striscia, è uno strumento diagnostico di facile utilizzo per determinare se un analita bersaglio, come agenti patogeni o biomarcatori nell'uomo o negli animali, è presente o assente. Poiché i test a flusso laterale sono facili da usare, economici e in grado di rilevare più marcatori nei campioni, stanno diventando sempre più popolari per il monitoraggio dei farmaci a scopo terapeutico. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie infettive e i crescenti investimenti da parte dei principali attori del mercato spingono la crescita del mercato dei test a flusso laterale . Inoltre, la crescente disponibilità di vari test diagnostici dovuta alla crescente domanda di kit di test a flusso laterale, test domestici e POC alimenta la crescita del mercato.

Fattori di crescita:

I test a flusso laterale (LFA) sono test su carta progettati per il rilevamento di analiti (biomolecole condizioni specifiche) in miscele complesse (campioni biologici), in cui i campioni vengono posizionati in un punto designato in un dispositivo di test. Questi test forniscono risultati entro 5-30 minuti. I kit di test a flusso laterale mostrano stabilità in varie condizioni ambientali e una durata di conservazione prolungata. I test domiciliari basati su analisi a flusso successive consentono agli utenti di testare campioni raccolti autonomamente e ottenere risultati senza l'assistenza di un professionista medico qualificato. Questi test sono generalmente venduti al banco. Un kit per test di gravidanza è uno degli esempi più comuni di test a flusso laterale eseguiti a domicilio. Inoltre, questi test sono progettati per la diagnosi di malattie infettive, malattie cardiovascolari e malattie stigmatizzate come l’HIV. Pertanto, la crescente prevalenza di queste malattie e la crescente adozione dei test del test a flusso laterale nell’assistenza sanitaria domiciliare guidano la crescita del mercato dei test a flusso laterale. Durante la pandemia di COVID-19, molte aziende hanno introdotto test a flusso laterale a domicilio per la diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2 a causa della riluttanza delle persone a visitare ospedali o laboratori diagnostici per i test.

• Nell'ottobre 2020, Siemens Healthineers ha lanciato l'autotest rapido dell'antigene CLINITEST COVID-19 che aiuta a rilevare l'infezione in 15 minuti in modo che le persone infette possano essere isolate prima per evitare la diffusione di COVID-19.
• Nel luglio 2020, BD ha lanciato un test antigenico portatile e rapido presso il punto di cura per rilevare l’infezione da SARS-CoV-2 in 15 minuti.
• Nell'agosto 2020, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza per Abbott BinaxNOW COVID-19 Ag Card, un test rapido per rilevare la SARS-CoV-2. BinaxNOW utilizza la comprovata tecnologia a flusso laterale di Abbott, che lo rende un metodo semplice e affidabile per frequenti test di massa tra gli operatori sanitari.
• Nel settembre 2020, Roche ha lanciato un test rapido per l’antigene SARS-CoV-2 per i mercati che accettano il marchio CE.  

Mercato dei test a flusso laterale: approfondimenti strategici

Mercato dei test a flusso laterale

• 
  CAGR (2022-2030)

  8,4%
• Dimensione del mercato nel 2022:
  8,51 miliardi di dollari
• Dimensione del mercato nel 2030:
  16,11 miliardi di dollari

Dinamiche di mercato

DRIVER DELLA CRESCITA

• Utilizzo crescente di kit di analisi domiciliari

TENDENZE FUTURE

• Utilizzo dello smartphone e integrazione dell'alluminio nell'immunodosaggio a flusso laterale

OPPORTUNITÀ

• Applicazioni in evoluzione dei test a flusso laterale

Giocatori chiave

•  
• Laboratori Abbott
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Termo Fisher Scientific Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• bioMerieux SA
• Quidel Corporation
• Hologic Inc
• PerkinElmer Inc.
• Merck KGaA

Panoramica regionale

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• America meridionale e centrale
• Medio Oriente e Africa

Segmentazione del mercato

Tipologia di prodotto

• Kit e reagenti e lettori a flusso laterale

Tecnica

• Saggio sandwich
• Saggi competitivi
• Saggio di rilevamento multiplex

Tipo di prova

• Test immunologico a flusso laterale e test a flusso laterale per l'acido nucleico

Applicazione

• Test clinici
• Diagnostica veterinaria
• Test sulla sicurezza alimentare e sull'ambiente
• Sviluppo di farmaci e test di qualità

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il mercato del test a flusso laterale è classificato in base al tipo di prodotto, alla tecnica, al tipo di test, all’applicazione, all’utente finale e all’area geografica. In base al tipo di prodotto, il mercato del test a flusso laterale è suddiviso in kit e reagenti e lettori a flusso laterale. In base alla tecnica, il mercato dei test a flusso laterale è classificato in test sandwich, test competitivi e test di rilevamento multiplex. In base al tipo di test, il mercato del test a flusso laterale è biforcato in test immunologico a flusso laterale e test a flusso laterale dell’acido nucleico. Il mercato del test a flusso laterale, per applicazione, è classificato in test clinici, diagnostica veterinaria, test sulla sicurezza alimentare e ambientale e sviluppo di farmaci e test di qualità. Il mercato del test a flusso laterale, per utente finale, è classificato in ospedali e cliniche, laboratori di diagnostica, assistenza domiciliare, cliniche veterinarie, aziende farmaceutiche e biotecnologiche e altri. Il mercato del test del flusso laterale, in base alla geografia, è classificato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Francia, Germania, Regno Unito, Spagna, Italia, Benelux e resto d’Europa), Asia Pacifico (Cina, India , Giappone, Australia, Corea del Sud e resto dell'area APAC), Medio Oriente e Africa (Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Sudafrica, Kuwait, Oman, Qatar, Egitto e resto dell'area MEA) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e Resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

Il mercato Test a flusso laterale, per tipologia di prodotto, è suddiviso in kit e reagenti e lettori a flusso laterale. Il segmento dei kit e reagenti deteneva una quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel mercato nel periodo 2022-2030. Si prevede che il mercato dei test a flusso laterale crescerà rapidamente poiché la domanda di kit e reagenti sta aumentando in modo significativo. In molte regioni si è registrato un sostanziale aumento delle zoonosi e di altre malattie animali. L’Asia e l’Africa sono tra i focolai di zoonosi, malattie trasmesse dagli animali all’uomo. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), tra il 2012 e il 2022 l’Africa è stata teatro di epidemie del virus Marburg e di diverse malattie zoonotiche. La regione ha registrato un aumento del 63% dal 2012 al 2022, molto più elevato rispetto al decennio precedente. Inoltre, le malattie zoonotiche rappresentano circa il 32% delle epidemie di malattie infettive segnalate in Africa nel periodo 2001-2022.

Pertanto, vi è una crescente necessità di diagnosticare le malattie animali in tutto il mondo. Ciò incoraggia aziende come Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; e F. Hoffmann-La Roche AG, per offrire vari reagenti e kit, inclusi kit di rilevamento RT-PCR autorizzati per uso di emergenza dalla FDA, per la raccolta di campioni, l'isolamento, la qualificazione e la quantificazione dell'acido nucleico virale per test SARS-CoV-2 affidabili e accurati , test di sensibilità antimicrobica, test per la diagnosi della rabbia e qPCR.

In base alla tecnica, il mercato del test a flusso laterale è classificato in test sandwich, test competitivo e test di rilevamento multiplex. Il segmento dei test sandwich ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento dei test di rilevamento multiplex registrerà il CAGR più elevato dal 2022 al 2030.

Il mercato del test a flusso laterale, per tipo di test, è biforcato in test immunologico a flusso laterale e test a flusso laterale dell’acido nucleico. Il segmento dei test immunologici a flusso laterale deteneva una quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel mercato dal 2022 al 2030. Il test immunologico a flusso laterale, noto anche come test immunocromatografici o test su striscia, è un metodo facile da usare strumento diagnostico per determinare se un analita bersaglio, come agenti patogeni o biomarcatori nell'uomo o negli animali, è presente o assente. I test immunologici a flusso laterale hanno svolto un ruolo fondamentale nel ridurre gli effetti dell’epidemia di COVID-19 grazie alla loro capacità di rilevare rapidamente individui infetti e fermare l’ulteriore trasmissione di SARS-CoV-2. Il segmento dei test immunologici a flusso laterale ha rappresentato la quota maggiore del mercato nel 2022. I test immunologici basati su flusso laterale sono ampiamente utilizzati per rilevare un'ampia varietà di anticorpi e antigeni, sia quantitativamente che qualitativamente, negli ospedali, nei laboratori clinici e nelle cliniche. È un metodo analitico semplice ed economico utilizzato per schermare, monitorare e diagnosticare varie malattie. Di conseguenza, l’utilità dei test immunologici a flusso laterale è estremamente elevata; questi possono essere utilizzati da qualsiasi operatore sanitario e/o paziente a casa.

In termini di applicazione, il mercato dei test a flusso laterale è classificato in test clinici, diagnostica veterinaria, sviluppo di farmaci e test di qualità e test sulla sicurezza alimentare e sull’ambiente. Il segmento dei test clinici ha dominato con la quota maggiore del mercato nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento dello sviluppo di farmaci e dei test di qualità registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

In base all’utente finale, il mercato del test a flusso laterale è classificato in ospedali e cliniche, laboratori di diagnostica, assistenza domiciliare, cliniche veterinarie, aziende farmaceutiche e biotecnologiche e altri. Inoltre, il segmento degli ospedali e delle cliniche ha dominato con la quota di mercato maggiore nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche registrerà il CAGR più elevato nel periodo di previsione.

Analisi regionale:

Il mercato dei test a flusso laterale è segmentato principalmente in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa. Il Nord America deteneva una quota importante del mercato nel 2022. Nello stesso anno, gli Stati Uniti detenevano la quota maggiore del mercato nella regione. La crescita del mercato in Nord America è caratterizzata dalla crescente prevalenza di varie malattie, dal sostegno del governo all’adozione della diagnostica avanzata e dai crescenti sforzi in ricerca e sviluppo e in altre attività intraprese dagli operatori del mercato. Inoltre, nei prossimi anni i progressi tecnologici nel settore della diagnosi costituiranno probabilmente un importante fattore trainante per il mercato nordamericano dei test a flusso laterale.

Il rapporto del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti afferma che circa il 30-40% delle persone negli Stati Uniti soffre di infezione da H. Pylori. Allo stesso modo, secondo uno studio pubblicato su PubMed Central (2020), la prevalenza di H. pylori in Canada è stimata tra il 20% e il 30%. Per superare l’elevata prevalenza dell’H. Pylori negli Stati Uniti, vari importanti attori competitivi hanno lanciato prodotti innovativi basati sul test immunologico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell’antigene dell’H. pylori. Ad esempio, l'innovativo "RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit" di Thermo Fisher Scientific aiuta a rilevare l'antigene H. pylori direttamente dai campioni fecali.

Inoltre, gli Stati Uniti hanno un’elevata prevalenza di infezione da virus dell’epatite, che alimenta l’adozione di kit di test basati su test a flusso laterale. Secondo il Rapporto di sorveglianza dell’epatite virale del 2020, più di diecimila persone ogni anno vengono infettate dall’epatite negli Stati Uniti. Tra questi, il tasso di incidenza dell’epatite C acuta è aumentato del 124% negli ultimi dieci anni e nel 2020 è aumentato del 15% rispetto al 2019.

Inoltre, vari altri progressi tecnologici nel settore biotecnologico in Canada hanno aumentato la domanda di test basati su test a flusso laterale. Ad esempio, nel febbraio 2021, l’azienda canadese Laipac Technology Inc. ha collaborato con YAS Pharmaceuticals LLC e Pure Health LLC, due società con sede negli Emirati Arabi Uniti, per lanciare il primo test rapido dell’antigene COVID-19 basato sull’intelligenza artificiale (AI). Nell’aprile 2020, i Bio-Rad Laboratories con sede negli Stati Uniti hanno lanciato un kit di test immunologico basato sul sangue per identificare gli anticorpi contro la SARS-CoV-2. Inoltre, le aziende stanno distribuendo kit di test destinati ai batteri H. pylori in Canada. Ad esempio, nel giugno 2021, Biomerica Inc. ha annunciato un accordo quinquennale con un partner canadese coinvolto nella distribuzione e commercializzazione di un nuovo test proprietario per l’Helicobacter pylori chiamato Biomerica hp+ detector. Il test è stato sviluppato per identificare e monitorare l'infezione da H. pylori, una delle principali cause di ulcere duodenali e gastriche, nonché un fattore di rischio associato al cancro gastrico. Pertanto, i fattori sopra menzionati supportano la crescita del mercato in Nord America.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate varie iniziative adottate dai principali attori che operano nel mercato globale del test del flusso laterale:

1. Nel marzo 2023, Roche ha annunciato che la FDA ha approvato il test Ventana PD-L1 (SP263) per rilevare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule idonei al trattamento con Libtayo, una terapia con inibitore PD-1 sviluppata da Regeneron.
2. Nel maggio 2022, Bio-Rad Laboratories ha lanciato il sistema CFX Duet Real-Time PCR per supportare i ricercatori nello sviluppo di test PCR quantitativi singleplex e duplex. Il sistema offre le robuste prestazioni termiche e il sistema di navetta ottico accurato e proprietario del sistema CFX Opus dell'azienda.
3. Nell'aprile 2021, Hologic ha acquisito Mobidiag Oy, uno sviluppatore privato franco-finlandese di test e strumentazione per la diagnostica molecolare, per circa 795 milioni di dollari. Hologic intende investire nello sviluppo di test per promuovere l'adozione della piattaforma Novodiag. Il sistema Novodiag combina funzionalità di PCR in tempo reale e microarray.
4. Nell'aprile 2020, Hologic ha lanciato un nuovo test molecolare Aptima eseguito sul sistema Panther per il rilevamento di SARS-CoV-2. Il sistema è completamente automatizzato, con una piattaforma diagnostica molecolare ad alto rendimento che è stata installata in 60 paesi e 50 stati degli Stati Uniti. Può fornire i risultati iniziali in tre ore ed elaborare oltre 1.000 test COVID-19 al giorno.

Ambito del rapporto sul mercato del test del flusso laterale

Panorama competitivo e aziende chiave:

Laboratori Abbott; F. Hoffmann-La Roche SA; Thermo Fisher Scientific Inc.; Bio-Rad Laboratories, Inc.; bioMerieux SA; Quidel Corporation; PerkinElmer Inc.; Hologic Inc; Merck KGaA; Becton, Dickinson e Company; Siemens Healthineers AG; e QIAGEN sono tra i principali attori nel mercato dei test a flusso laterale. Queste aziende si concentrano sull’introduzione di nuovi prodotti high-tech, sui progressi dei prodotti esistenti e sull’espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.