Lateral Flow Assay Market Forecast Report | Growth, Size & Share 2030
La dimensione del mercato dei test a flusso laterale è stata valutata a 8.505,89 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 16.106,13 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 8,4% dal 2022 al 2030.
Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:
Il dosaggio immunologico a flusso laterale, noto anche come test immunocromatografici o test su striscia, è uno strumento diagnostico di facile utilizzo per determinare se un analita bersaglio, come agenti patogeni o biomarcatori nell'uomo o negli animali, è presente o assente. Poiché i test a flusso laterale sono facili da usare, economici e in grado di rilevare più marcatori nei campioni, stanno diventando sempre più popolari per il monitoraggio dei farmaci a scopo terapeutico. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie infettive e i crescenti investimenti da parte dei principali attori del mercato spingono la crescita del mercato dei test a flusso laterale . Inoltre, la crescente disponibilità di vari test diagnostici dovuta alla crescente domanda di kit di test a flusso laterale, test domestici e POC alimenta la crescita del mercato.
Fattori di crescita:
I test a flusso laterale (LFA) sono test su carta progettati per il rilevamento di analiti (biomolecole condizioni specifiche) in miscele complesse (campioni biologici), in cui i campioni vengono posizionati in un punto designato in un dispositivo di test. Questi test forniscono risultati entro 5-30 minuti. I kit di test a flusso laterale mostrano stabilità in varie condizioni ambientali e una durata di conservazione prolungata. I test domiciliari basati su analisi a flusso successive consentono agli utenti di testare campioni raccolti autonomamente e ottenere risultati senza l'assistenza di un professionista medico qualificato. Questi test sono generalmente venduti al banco. Un kit per test di gravidanza è uno degli esempi più comuni di test a flusso laterale eseguiti a domicilio. Inoltre, questi test sono progettati per la diagnosi di malattie infettive, malattie cardiovascolari e malattie stigmatizzate come l’HIV. Pertanto, la crescente prevalenza di queste malattie e la crescente adozione dei test del test a flusso laterale nell’assistenza sanitaria domiciliare guidano la crescita del mercato dei test a flusso laterale. Durante la pandemia di COVID-19, molte aziende hanno introdotto test a flusso laterale a domicilio per la diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2 a causa della riluttanza delle persone a visitare ospedali o laboratori diagnostici per i test.
- Nell'ottobre 2020, Siemens Healthineers ha lanciato l'autotest rapido dell'antigene CLINITEST COVID-19 che aiuta a rilevare l'infezione in 15 minuti in modo che le persone infette possano essere isolate prima per evitare la diffusione di COVID-19.
- Nel luglio 2020, BD ha lanciato un test antigenico portatile e rapido presso il punto di cura per rilevare l’infezione da SARS-CoV-2 in 15 minuti.
- Nell'agosto 2020, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza per Abbott BinaxNOW COVID-19 Ag Card, un test rapido per rilevare la SARS-CoV-2. BinaxNOW utilizza la comprovata tecnologia a flusso laterale di Abbott, che lo rende un metodo semplice e affidabile per frequenti test di massa tra gli operatori sanitari.
- Nel settembre 2020, Roche ha lanciato un test rapido per l’antigene SARS-CoV-2 per i mercati che accettano il marchio CE.
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Mercato dei test a flusso laterale: approfondimenti strategici
CAGR (2022-2030)8,4%- Dimensione del mercato nel 2022:
8,51 miliardi di dollari - Dimensione del mercato nel 2030:
16,11 miliardi di dollari
Dinamiche di mercato
- Utilizzo crescente di kit di analisi domiciliari
- Utilizzo dello smartphone e integrazione dell'alluminio nell'immunodosaggio a flusso laterale
- Applicazioni in evoluzione dei test a flusso laterale
Giocatori chiave
- Laboratori Abbott
- F. Hoffmann-La Roche SA
- Termo Fisher Scientific Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- bioMerieux SA
- Quidel Corporation
- Hologic Inc
- PerkinElmer Inc.
- Merck KGaA
Panoramica regionale
- Nord America
- Europa
- Asia-Pacifico
- America meridionale e centrale
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
- Kit e reagenti e lettori a flusso laterale
- Saggio sandwich
- Saggi competitivi
- Saggio di rilevamento multiplex
- Test immunologico a flusso laterale e test a flusso laterale per l'acido nucleico
- Test clinici
- Diagnostica veterinaria
- Test sulla sicurezza alimentare e sull'ambiente
- Sviluppo di farmaci e test di qualità
- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il mercato del test a flusso laterale è classificato in base al tipo di prodotto, alla tecnica, al tipo di test, all’applicazione, all’utente finale e all’area geografica. In base al tipo di prodotto, il mercato del test a flusso laterale è suddiviso in kit e reagenti e lettori a flusso laterale. In base alla tecnica, il mercato dei test a flusso laterale è classificato in test sandwich, test competitivi e test di rilevamento multiplex. In base al tipo di test, il mercato del test a flusso laterale è biforcato in test immunologico a flusso laterale e test a flusso laterale dell’acido nucleico. Il mercato del test a flusso laterale, per applicazione, è classificato in test clinici, diagnostica veterinaria, test sulla sicurezza alimentare e ambientale e sviluppo di farmaci e test di qualità. Il mercato del test a flusso laterale, per utente finale, è classificato in ospedali e cliniche, laboratori di diagnostica, assistenza domiciliare, cliniche veterinarie, aziende farmaceutiche e biotecnologiche e altri. Il mercato del test del flusso laterale, in base alla geografia, è classificato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Francia, Germania, Regno Unito, Spagna, Italia, Benelux e resto d’Europa), Asia Pacifico (Cina, India , Giappone, Australia, Corea del Sud e resto dell'area APAC), Medio Oriente e Africa (Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Sudafrica, Kuwait, Oman, Qatar, Egitto e resto dell'area MEA) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e Resto del Sud e Centro America).
Analisi segmentale:
Il mercato Test a flusso laterale, per tipologia di prodotto, è suddiviso in kit e reagenti e lettori a flusso laterale. Il segmento dei kit e reagenti deteneva una quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel mercato nel periodo 2022-2030. Si prevede che il mercato dei test a flusso laterale crescerà rapidamente poiché la domanda di kit e reagenti sta aumentando in modo significativo. In molte regioni si è registrato un sostanziale aumento delle zoonosi e di altre malattie animali. L’Asia e l’Africa sono tra i focolai di zoonosi, malattie trasmesse dagli animali all’uomo. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), tra il 2012 e il 2022 l’Africa è stata teatro di epidemie del virus Marburg e di diverse malattie zoonotiche. La regione ha registrato un aumento del 63% dal 2012 al 2022, molto più elevato rispetto al decennio precedente. Inoltre, le malattie zoonotiche rappresentano circa il 32% delle epidemie di malattie infettive segnalate in Africa nel periodo 2001-2022.
Pertanto, vi è una crescente necessità di diagnosticare le malattie animali in tutto il mondo. Ciò incoraggia aziende come Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; e F. Hoffmann-La Roche AG, per offrire vari reagenti e kit, inclusi kit di rilevamento RT-PCR autorizzati per uso di emergenza dalla FDA, per la raccolta di campioni, l'isolamento, la qualificazione e la quantificazione dell'acido nucleico virale per test SARS-CoV-2 affidabili e accurati , test di sensibilità antimicrobica, test per la diagnosi della rabbia e qPCR.
In base alla tecnica, il mercato del test a flusso laterale è classificato in test sandwich, test competitivo e test di rilevamento multiplex. Il segmento dei test sandwich ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento dei test di rilevamento multiplex registrerà il CAGR più elevato dal 2022 al 2030.
Il mercato del test a flusso laterale, per tipo di test, è biforcato in test immunologico a flusso laterale e test a flusso laterale dell’acido nucleico. Il segmento dei test immunologici a flusso laterale deteneva una quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel mercato dal 2022 al 2030. Il test immunologico a flusso laterale, noto anche come test immunocromatografici o test su striscia, è un metodo facile da usare strumento diagnostico per determinare se un analita bersaglio, come agenti patogeni o biomarcatori nell'uomo o negli animali, è presente o assente. I test immunologici a flusso laterale hanno svolto un ruolo fondamentale nel ridurre gli effetti dell’epidemia di COVID-19 grazie alla loro capacità di rilevare rapidamente individui infetti e fermare l’ulteriore trasmissione di SARS-CoV-2. Il segmento dei test immunologici a flusso laterale ha rappresentato la quota maggiore del mercato nel 2022. I test immunologici basati su flusso laterale sono ampiamente utilizzati per rilevare un'ampia varietà di anticorpi e antigeni, sia quantitativamente che qualitativamente, negli ospedali, nei laboratori clinici e nelle cliniche. È un metodo analitico semplice ed economico utilizzato per schermare, monitorare e diagnosticare varie malattie. Di conseguenza, l’utilità dei test immunologici a flusso laterale è estremamente elevata; questi possono essere utilizzati da qualsiasi operatore sanitario e/o paziente a casa.
In termini di applicazione, il mercato dei test a flusso laterale è classificato in test clinici, diagnostica veterinaria, sviluppo di farmaci e test di qualità e test sulla sicurezza alimentare e sull’ambiente. Il segmento dei test clinici ha dominato con la quota maggiore del mercato nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento dello sviluppo di farmaci e dei test di qualità registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.
In base all’utente finale, il mercato del test a flusso laterale è classificato in ospedali e cliniche, laboratori di diagnostica, assistenza domiciliare, cliniche veterinarie, aziende farmaceutiche e biotecnologiche e altri. Inoltre, il segmento degli ospedali e delle cliniche ha dominato con la quota di mercato maggiore nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche registrerà il CAGR più elevato nel periodo di previsione.
Analisi regionale:
Il mercato dei test a flusso laterale è segmentato principalmente in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa. Il Nord America deteneva una quota importante del mercato nel 2022. Nello stesso anno, gli Stati Uniti detenevano la quota maggiore del mercato nella regione. La crescita del mercato in Nord America è caratterizzata dalla crescente prevalenza di varie malattie, dal sostegno del governo all’adozione della diagnostica avanzata e dai crescenti sforzi in ricerca e sviluppo e in altre attività intraprese dagli operatori del mercato. Inoltre, nei prossimi anni i progressi tecnologici nel settore della diagnosi costituiranno probabilmente un importante fattore trainante per il mercato nordamericano dei test a flusso laterale.
Il rapporto del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti afferma che circa il 30-40% delle persone negli Stati Uniti soffre di infezione da H. Pylori. Allo stesso modo, secondo uno studio pubblicato su PubMed Central (2020), la prevalenza di H. pylori in Canada è stimata tra il 20% e il 30%. Per superare l’elevata prevalenza dell’H. Pylori negli Stati Uniti, vari importanti attori competitivi hanno lanciato prodotti innovativi basati sul test immunologico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell’antigene dell’H. pylori. Ad esempio, l'innovativo "RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit" di Thermo Fisher Scientific aiuta a rilevare l'antigene H. pylori direttamente dai campioni fecali.
Inoltre, gli Stati Uniti hanno un’elevata prevalenza di infezione da virus dell’epatite, che alimenta l’adozione di kit di test basati su test a flusso laterale. Secondo il Rapporto di sorveglianza dell’epatite virale del 2020, più di diecimila persone ogni anno vengono infettate dall’epatite negli Stati Uniti. Tra questi, il tasso di incidenza dell’epatite C acuta è aumentato del 124% negli ultimi dieci anni e nel 2020 è aumentato del 15% rispetto al 2019.
Inoltre, vari altri progressi tecnologici nel settore biotecnologico in Canada hanno aumentato la domanda di test basati su test a flusso laterale. Ad esempio, nel febbraio 2021, l’azienda canadese Laipac Technology Inc. ha collaborato con YAS Pharmaceuticals LLC e Pure Health LLC, due società con sede negli Emirati Arabi Uniti, per lanciare il primo test rapido dell’antigene COVID-19 basato sull’intelligenza artificiale (AI). Nell’aprile 2020, i Bio-Rad Laboratories con sede negli Stati Uniti hanno lanciato un kit di test immunologico basato sul sangue per identificare gli anticorpi contro la SARS-CoV-2. Inoltre, le aziende stanno distribuendo kit di test destinati ai batteri H. pylori in Canada. Ad esempio, nel giugno 2021, Biomerica Inc. ha annunciato un accordo quinquennale con un partner canadese coinvolto nella distribuzione e commercializzazione di un nuovo test proprietario per l’Helicobacter pylori chiamato Biomerica hp+ detector. Il test è stato sviluppato per identificare e monitorare l'infezione da H. pylori, una delle principali cause di ulcere duodenali e gastriche, nonché un fattore di rischio associato al cancro gastrico. Pertanto, i fattori sopra menzionati supportano la crescita del mercato in Nord America.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Di seguito sono elencate varie iniziative adottate dai principali attori che operano nel mercato globale del test del flusso laterale:
- Nel marzo 2023, Roche ha annunciato che la FDA ha approvato il test Ventana PD-L1 (SP263) per rilevare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule idonei al trattamento con Libtayo, una terapia con inibitore PD-1 sviluppata da Regeneron.
- Nel maggio 2022, Bio-Rad Laboratories ha lanciato il sistema CFX Duet Real-Time PCR per supportare i ricercatori nello sviluppo di test PCR quantitativi singleplex e duplex. Il sistema offre le robuste prestazioni termiche e il sistema di navetta ottico accurato e proprietario del sistema CFX Opus dell'azienda.
- Nell'aprile 2021, Hologic ha acquisito Mobidiag Oy, uno sviluppatore privato franco-finlandese di test e strumentazione per la diagnostica molecolare, per circa 795 milioni di dollari. Hologic intende investire nello sviluppo di test per promuovere l'adozione della piattaforma Novodiag. Il sistema Novodiag combina funzionalità di PCR in tempo reale e microarray.
- Nell'aprile 2020, Hologic ha lanciato un nuovo test molecolare Aptima eseguito sul sistema Panther per il rilevamento di SARS-CoV-2. Il sistema è completamente automatizzato, con una piattaforma diagnostica molecolare ad alto rendimento che è stata installata in 60 paesi e 50 stati degli Stati Uniti. Può fornire i risultati iniziali in tre ore ed elaborare oltre 1.000 test COVID-19 al giorno.
Ambito del rapporto sul mercato del test del flusso laterale
Attributo del rapporto | Dettagli |
---|---|
Dimensioni del mercato nel 2022 | 8,51 miliardi di dollari |
Dimensioni del mercato entro il 2030 | 16,11 miliardi di dollari |
CAGR globale (2022-2030) | 8,4% |
Dati storici | 2020-2021 |
Periodo di previsione | 2023-2030 |
Segmenti coperti | Per tipo di prodotto
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Regioni e paesi coperti | Nord America
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Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Panorama competitivo e aziende chiave:
Laboratori Abbott; F. Hoffmann-La Roche SA; Thermo Fisher Scientific Inc.; Bio-Rad Laboratories, Inc.; bioMerieux SA; Quidel Corporation; PerkinElmer Inc.; Hologic Inc; Merck KGaA; Becton, Dickinson e Company; Siemens Healthineers AG; e QIAGEN sono tra i principali attori nel mercato dei test a flusso laterale. Queste aziende si concentrano sull’introduzione di nuovi prodotti high-tech, sui progressi dei prodotti esistenti e sull’espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The factors driving the market include increasing use of home-based assay kits and rising popularity of point-of-care testing. However, inconsistent assay results due to procedural limitations hinder the market growth.
The global lateral flow assay market, by product type, is segmented into Kits & Reagents and Lateral Flow Readers. The Kits & Reagents is expected to dominate the market owing to it is substantial rise in zoonotic and other animal diseases. Asia and Africa are among the hotspots for zoonoses—diseases transmitted from animals to humans. Thus, to meet the rising demand for diagnosing animal diseases, companies, including Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; and F. Hoffmann-La Roche AG, among others, offers various reagents and kits for sample collection, viral nucleic acid isolation, qualification and quantification for reliable and accurate SARS-CoV-2 testing, antimicrobial susceptibility testing, rabies diagnosis testing, qPCRs, FDA emergency use authorized RT-PCR detection kits in the market.
Lateral flow assay is a type of diagnostic test that is used to detect the presence or absence of a target molecule in a sample. It is a simple and rapid testing method that does not require specialized equipment or technical expertise, making it suitable for point-of-care and home testing applications. Lateral flow assays are commonly used for various applications, including pregnancy tests, infectious disease diagnostics, food safety testing, and genetic testing. In genetic testing, lateral flow assays can be used to detect specific genetic mutations or sequences associated with various conditions or diseases.
The global lateral flow assay market majorly consists of the players such as Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., bioMerieux SA, Quidel Corporation, Hologic Inc, PerkinElmer Inc., Merck KGaA, Becton Dickinson and Co, Siemens Healthineers AG, and QIAGEN.
The List of Companies - Lateral Flow Assay Market
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- bioMerieux SA
- Quidel Corporation
- Hologic Inc
- PerkinElmer Inc.
- Merck KGaA
- Becton Dickinson and Co
- Siemens Healthineers AG
- QIAGEN
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.