Si prevede che il mercato degli iniettabili liofilizzati raggiungerà i 4.001,27 milioni di dollari entro il 2028, rispetto ai 2.719,42 milioni di dollari del 2021; si prevede una crescita a un CAGR del 5,8% dal 2022 al 2028.
I fattori chiave che guidano il mercato sono la crescente domanda di servizi di produzione di ricerca a contratto, l'aumento delle approvazioni di prodotti farmaceutici e la crescente domanda di prodotti biologici. Tuttavia, i richiami di prodotti frenano la crescita del mercato.
Gli iniettabili liofilizzati sono farmaci liofilizzati che sono stabili durante il trasporto. Sono conservati in fiale monouso, ricostituzione point-of-care e confezioni speciali per un periodo più lungo. Al momento dell'uso, la quantità richiesta di farmaci può essere ricostituita con l'aiuto di diluenti. Gli iniettabili liofilizzati sono anche definiti iniettabili liofilizzati in quanto sono prodotti tramite il processo di liofilizzazione, una tecnica di isolamento di un materiale solido da un solvente mediante congelamento ed evaporazione della soluzione sotto vuoto. Le iniezioni liofilizzate sono spesso considerate la migliore alternativa alle forme di dosaggio solide orali. In molti casi di studio, le iniezioni hanno apportato enormi benefici ai pazienti costretti a letto. Le iniezioni liofilizzate sono anche prescritte per ottenere la massima biodisponibilità e stabilità nei pazienti affetti da diverse malattie poiché questi iniettabili hanno una durata di conservazione più lunga rispetto ad altre forme di dosaggio.
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Mercato degli iniettabili liofilizzati: approfondimenti strategici
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Approfondimenti di mercato
L'aumento delle approvazioni dei prodotti farmaceutici stimola la crescita del mercato
Sono in corso studi sulla sicurezza e l'efficacia di nuovi agenti terapeutici liofilizzati utilizzati nei pazienti adulti ospedalizzati a cui è stato diagnosticato il COVID-19. I produttori nel mercato globale degli iniettabili liofilizzati stanno ottenendo le approvazioni dalla FDA statunitense per l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) di tali innovazioni per il trattamento dei pazienti affetti da gravi sintomi del COVID-19.
A partire dalla pandemia di COVID-19, i player del mercato globale degli iniettabili liofilizzati stanno intensificando gli sforzi per ottenere l'approvazione da parte di enti normativi, come il Drug Controller General of India (DCGI), per un uso di emergenza limitato in India. Le crescenti approvazioni per i prodotti farmaceutici, come il Remdesivir, alla fine portano all'elevata domanda di iniettabili liofilizzati. Di seguito sono riportati alcuni esempi di prodotti farmaceutici approvati dalla FDA e da altri enti normativi.
- Nel febbraio 2020, Mylan ha ottenuto l'approvazione normativa da parte del DCGI per la polvere liofilizzata di Remdesivir in India, per un uso di emergenza limitato nei pazienti affetti da COVID-19.
- A giugno 2020, Cipla ha lanciato Cipremi, polvere liofilizzata di Remdesivir per iniezione. Inoltre, la FDA statunitense ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) a Gilead Sciences Inc. per l'uso di emergenza di Remdesivir per il trattamento di pazienti COVID-19 ospedalizzati. È l'unico trattamento EUA approvato dalla FDA per pazienti adulti e pediatrici ospedalizzati con sospetta o confermata infezione da COVID-19 in laboratorio. Pertanto, a maggio, Gilead Sciences Inc. ha esteso una licenza volontaria non esclusiva a Cipla per produrre e commercializzare la versione generica di remedisvir di Cipla denominata CIPREMI.
- Nel luglio 2020, Jubilant Life ha ricevuto l'approvazione dal Drug Controller General of India (DCGI) per produrre e commercializzare Remdesivir al dosaggio di 100 mg/flaconcino (iniezione liofilizzata) per un uso di emergenza limitato in India per il trattamento della forma grave di COVID-19.
- Ad agosto 2020, la polvere liofilizzata Cosentyx in una fiala monouso di Novartis AG ha ricevuto l'approvazione dell'UE. Il farmaco approvato è stato altamente produttivo nel migliorare rapidamente i sintomi della pelle e nel migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da psoriasi.
Pertanto, le crescenti approvazioni in tutto il mondo stimolano la crescita del mercato degli iniettabili liofilizzati.
Tipo di imballaggio - Informazioni basate
Il mercato globale degli iniettabili liofilizzati, in base al tipo di imballaggio, è suddiviso in fiale monouso, ricostituzione point-of-care e imballaggi speciali. Nel 2021, il segmento delle fiale monouso ha rappresentato la quota di mercato maggiore, mentre si prevede che il segmento degli imballaggi speciali registrerà il CAGR più elevato del 6,7% durante il periodo di previsione.
Tipo di consegna - Insight basati
In base al tipo di somministrazione, il mercato globale degli iniettabili liofilizzati è suddiviso in siringhe diluente preriempite, dispositivi di ricostituzione proprietari, dispositivi monofase e dispositivi multifase. Il segmento delle siringhe diluente preriempite ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2021 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato del 6,3% durante il periodo di previsione.
Approfondimenti basati sulle indicazioni
In base all'indicazione, il mercato globale degli iniettabili liofilizzati è segmentato in condizioni metaboliche e oncologiche, malattie infettive, malattie autoimmuni e altre indicazioni. Il segmento delle condizioni metaboliche e oncologiche ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2021 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato del 6,2% durante il periodo di previsione.
Informazioni basate sull'utente finale
In base all'utente finale, il mercato globale degli iniettabili liofilizzati è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali, cliniche specialistiche e altri. Il segmento degli ospedali ha detenuto la quota di mercato più grande nel 2021. Tuttavia, si stima che il segmento delle cliniche specialistiche registrerà il CAGR più alto del 6,3% nel mercato durante il periodo di previsione.
Le aziende che operano nel mercato globale degli iniettabili liofilizzati adottano la strategia di innovazione del prodotto per soddisfare le mutevoli richieste dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio nel mercato globale. Ad esempio, nell'aprile 2022, Recipharm ha acquisito la terapia avanzata CDMO Arranta Bio e la viroterapia CDMO Vibalogics. L'acquisizione ha inoltre consentito a Recipharm di stabilire una solida base negli Stati Uniti, con strutture a Boxborough, MA, e di fornire una piattaforma da cui sviluppare le proprie capacità in nuove modalità biologiche.
Approfondimenti regionali sul mercato degli iniettabili liofilizzati
Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato degli iniettabili liofilizzati durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato degli iniettabili liofilizzati in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.
- Ottieni i dati specifici regionali per il mercato degli iniettabili liofilizzati
Ambito del rapporto di mercato degli iniettabili liofilizzati
| Attributo del report | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2021 | 2,72 miliardi di dollari USA |
| Dimensioni del mercato entro il 2028 | 4 miliardi di dollari USA |
| CAGR globale (2021 - 2028) | 5,8% |
| Dati storici | 2019-2020 |
| Periodo di previsione | 2022-2028 |
| Segmenti coperti | Per tipo di imballaggio
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| Regioni e Paesi coperti | America del Nord
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità dei player del mercato degli iniettabili liofilizzati: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato dei prodotti iniettabili liofilizzati sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.
Le principali aziende che operano nel mercato degli iniettabili liofilizzati sono:
- Baxter
- Nipro
- Curia Global, Inc.
- Recipharm AB
- Farmacia Vetter
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.
- Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato degli iniettabili liofilizzati
Mercato globale degli iniettabili liofilizzati – per area geografica
Dal punto di vista geografico, il mercato globale degli iniettabili liofilizzati è suddiviso in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Regno Unito, Francia, Italia, Spagna e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Australia e resto dell'APAC), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto dell'area MEA) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale).
Profili aziendali
- Baxter
- Nipro
- Curia Global, Inc.
- Recipharm AB
- Farmacia Vetter
- Giubilante HollisterStier LLC (Giubilant Pharma Limited)
- Aristopharma Ltd.
- CordenPharma Internazionale
- Credence MedSystems, Inc.
- Società a responsabilità limitata SG Biopharm
- Analisi storica (2 anni), anno base, previsione (7 anni) con CAGR
- Analisi PEST e SWOT
- Valore/volume delle dimensioni del mercato - Globale, regionale, nazionale
- Industria e panorama competitivo
- Set di dati Excel
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Domande frequenti
Global lyophilized injectable market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for lyophilized injectable market. The growth of the market in North America is expected due to the factors such as increasing demand for lyophilized injectable for safer packaging and prolonged shelf life, growing pharmaceutical production due to pandemic, and rising research and development in the healthcare industry. Further, the growing research & development activities owing to the investments by biotechnology, pharmaceutical, and biopharmaceutical companies and the rise in the research & applications of the lyophilized injectable drug in various fields are the key factors responsible for the Asia-Pacific regional growth for lyophilized injectable accounting for the fastest growth of the region during the coming years.
Baxter, Nipro, Curia Global, Inc., Recipharm AB, Vetter Pharma, Jubilant HollisterStier (Jubilant Pharma Limited), Aristopharma Ltd., CordenPharma International, Credence MedSystems, Inc., and S. G. Biopharm Pvt. Ltd. are among the leading companies operating in the lyophilized injectable market.
Based on end user, hospital segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The metabolic and oncology conditions segment dominated the indication segment in the global lyophilized injectable market and accounted for the largest market share of 46.05% in 2021.
Based on type of delivery, prefilled diluent syringes segment accounted for the largest share in 2021 in the worldwide market and is expected to continue to do so till the forecast period.
Lyophilized injectables are freeze-dried drugs that are more stable and can be transported and stored for a longer period. At the time of use, the required quantity of drugs can be reconstituted with the help of diluents. Lyophilized injectable are also termed as freeze-dried injectable as they are produced by the lyophilization process which is the technique of isolating a solid material from a solvent by freezing and evaporating the solution under vacuum. The lyophilized injectable market is segmented into type of packaging, type of delivery, indication, end user, and geography.
Increasing demand of contract research manufacturing services and rising approvals of pharmaceuticals are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on type of packaging, single-use vials segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
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The List of Companies - Lyophilized Injectable Drugs Market
- Baxter
- Nipro
- Curia Global, Inc.
- Recipharm AB
- Vetter Pharma
- Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
- Aristopharma Ltd.
- CordenPharma International
- Credence MedSystems, Inc.
- S. G. Biopharm Pvt. Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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