Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market Forecast 2030
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
Una solida ricerca e sviluppo e l'aumento della prevalenza di malattie croniche avranno probabilmente un impatto significativo sul mercato monoclonale Previsioni di mercato delle terapie anticorpali (mAb) nei prossimi anni
Un farmaco con anticorpo monoclonale (mAb) è una raccolta omogenea di anticorpi aventi specificità verso antigeni bersaglio selezionati. Il processo di produzione di mAbs terapeutici richiede un sistema di espressione nei mammiferi che offra il meccanismo cellulare essenziale per glicosilare, piegare, orientare e legare covalentemente le catene peptidiche anticorpali per produrre molecole complete e biologicamente funzionali. Gli anticorpi di nuova modalità come gli anticorpi bispecifici e trispecifici riconoscono più epitopi su un singolo antigene, mentre gli anticorpi a dominio singolo possono penetrare nei tessuti con maggiore facilità. Tali tipi di anticorpi avanzati possono migliorare l’efficienza delle terapie anticorpali, ampliando così le loro aree di applicazione. Questi anticorpi possono anche formare coniugati anticorpo-farmaco per migliorare l’efficienza degli agenti chemioterapici nel colpire specifici tipi di cellule. La produzione di farmaci a base di mAB per il trattamento di diverse malattie stimola lo sviluppo del mercato. Il lancio di prodotti innovativi attraverso sviluppi strategici da parte dei produttori funge da opportunità di mercato redditizie. Inoltre, i farmaci combinati contenenti mAB agiscono come una tendenza di mercato per il mercato terapeutico dei mAb.
Driver del mercato
La produzione di farmaci a base di mAB per il trattamento di diverse malattie guida la crescita del mercato
Le terapie con anticorpi monoclonali (mAB) sono impiegate per il trattamento una vasta gamma di malattie, tra cui il cancro, le malattie autoimmuni e le malattie metaboliche. Tali farmaci prodotti da aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca scientifica hanno guadagnato una notevole attenzione nel mercato globale grazie alla loro elevata specificità, forte capacità di targeting e bassa tossicità ed effetti collaterali. Pertanto, si prevede che un aumento delle capacità di produzione delle terapie mAB guiderà la crescita del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB)
MAB terapeutici approvati nell'Unione Europea (UE) e negli Stati Uniti
Prodotti
Marchio
Indicazione della malattia
Anno di approvazione: UE
Anno di approvazione: USA
Pozelimab
VEOPOZ
Malattia di CHPLE
NA
2023
Elranatamab
Elrexfio
Mieloma multiplo
2023
2023
Rozanolixizumab
RYSTIGGO
Miastenia gravis generalizzata
2024
2023
Talquetamab
TALVEY
Mieloma multiplo
2023
2023
Epcoritamab
EPKINLY
Linfoma diffuso a grandi cellule B
2023
2023
Mirikizumab
Omvoh
Colite ulcerosa
2023
2023
Fonte: Antibody Society
Opportunità di mercato
Lanci di prodotti innovativi attraverso sviluppi strategici da parte dei produttori
Sviluppi organici come il lancio di prodotti da parte dei produttori di mAB terapeutici probabilmente rafforzeranno il mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) nel prossimo futuro anni. Nel marzo 2022, Adagio Therapeutics, Inc. ha annunciato il lancio di ADG20 (ADINTREVIMAB). Il prodotto appena lanciato è il primo anticorpo monoclonale a soddisfare gli endpoint primari con significatività statistica nella profilassi e nel trattamento pre e post-esposizione per COVID-19 richiedendo l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) negli Stati Uniti.
Ulteriori sviluppi inorganici come le fusioni e le acquisizioni comporterebbero l’introduzione di nuovi mAB terapeutici. Ad esempio, nel luglio 2023, Elli Lilly ha annunciato l’acquisizione di Versanis, un’azienda biofarmaceutica privata in fase clinica destinata al trattamento delle malattie cardiometaboliche. Elli Lilly ha acquisito Versanis per accedere al suo portafoglio di prodotti principali, incluso un prodotto anticorpale monoclonale denominato bimagrumab. Questo prodotto è attualmente in fase di valutazione nello "studio BELIEVE Fase 2b" come molecola a sé stante. È inoltre in fase di studio in combinazione con semaglutide per il suo potenziale combinato di ridurre la massa grassa, preservare la massa muscolare e fornire risultati migliori nei pazienti che vivono con obesità e complicanze legate all’obesità. I fattori sopra menzionati sono responsabili della crescita influente del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) nei prossimi anni.
Tendenze del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB)
Combinazione di farmaci contenenti anticorpi monoclonali (mAB)
Secondo l'Istituto Nazionale of Health (NIH) 2021, Roche e Regeneron (aziende farmaceutiche) hanno avviato la fase 2/3 della sperimentazione clinica per valutare gli anticorpi monoclonali combinatori per pazienti affetti da COVID-19 da lieve a moderata. Stanno studiando “REGN-COV2”, un farmaco cocktail prodotto combinando due anticorpi monoclonali – casirivimab e imdevimab – per il trattamento di COVID-19. Queste aziende prevedono che la combinazione di questo farmaco mAB ridurrebbe i ricoveri ospedalieri del 70% e sarebbe più efficace sui bambini di età superiore ai 12 anni (con un peso corporeo superiore a 40 kg). I ricercatori sono fortemente alla ricerca di ulteriori combinazioni terapeutiche di anticorpi monoclonali. Ad esempio, bamlanivimab ed etesivimab sviluppati da Elli Lilly hanno mostrato risultati clinici positivi per COVID-19 nel 2022. Pertanto, i farmaci combinati di anticorpi monoclonali per il trattamento di diverse malattie guadagnerebbero un’attenzione significativa nei prossimi anni, emergendo così come una tendenza importante nel Mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB).
segmentazione e ambito del rapporto:
L'analisi di mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) è stata effettuata considerando i seguenti segmenti: prodotto, applicazione e canale di distribuzione
Il mercato, in base al prodotto, è suddiviso in mAB ricombinanti, coniugati farmaco-anticorpo, mAB bispecifici e multispecifici, biosimilari e altri. Il mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB), per applicazione, è segmentato in oncologia, malattie autoimmuni e altri. Il mercato delle malattie autoimmuni è ulteriormente segmentato come artrite reumatoide, psoriasi, colite ulcerosa e altre. Il mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB), in base al canale di distribuzione, è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e altri.
In termini di prodotto, il segmento dei mAB ricombinanti deteneva la maggiore quota di mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) nel 2022. Si prevede che il segmento dei coniugati anticorpo-farmaco registrerà il CAGR più rapido, pari al 18,5% durante il periodo di previsione. Secondo il rapporto di ACS Publications, gli anticorpi monoclonali ricombinanti terapeutici riflettono lo stato dell’arte della ricerca biomedica condotta pianificando strategie efficaci per trattare un’ampia gamma di malattie per le quali non è disponibile alcun trattamento efficace. Tocilizumab è un esempio di farmaco mAB ricombinante somministrato per trattare l'artrite, l'artrite idiopatica e l'artrite reumatoide (RA). Inoltre, i mAB ricombinanti possono essere utilizzati anche per trattare malattie come le malattie autoimmuni e il cancro. Bevacizumab è un esempio di mAB ricombinante attualmente utilizzato per trattare il cancro al seno, ai polmoni e al colon-retto; HIV-1; infezioni/reazioni da tossine batteriche e infezioni da virus SARS-CoV-2 ed ebola.
I coniugati farmaco-anticorpo (ADC) sono una classe di agenti terapeutici in rapida espansione e una nuova classe emergente di farmaci altamente potenti che sfruttano una combinazione di chemioterapia e immunoterapia. Secondo un rapporto del NIH, attualmente gli ADC sono prevalentemente basati sull'immunoglobulina G (IgG) e fino ad ora 13 ADC sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Inoltre, più di 90 ADC sono in fase di sviluppo/sperimentazione clinica.
Sr. N.
Prodotto (ADC approvati)
Indicazione della malattia
1
Mylotarg
Leucemia mieloide acuta recidiva
2
Adcetris
Linfoma di Hodgkin recidivante e recidiva di linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule linfomi
3
Kadcyla
Carcinoma mammario metastatico HER2-positivo
4
Besponsa
Leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B CD22-positive recidivante o refrattaria
5
Lumoxiti
Leucemia a cellule capellute o HCL recidivante o refrattaria
6
Polivy
Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario (R/R) o DLBCL
7
Padcev
Metastatico cancro uroteliale
8
Enhertu
Carcinoma mammario metastatico HER2-positivo
9
Trodelvy
Carcinoma mammario metastatico triplo negativo
10
Blenrep
Recidivante o refrattario mieloma multiplo
11
Zynlota
Linfoma a grandi cellule B
12
Tivdak
Terapia del cancro della cervice recidivante o metastatico
13
Elahere
Ovaio resistente al platino cancro
Fonte: articolo di supporto monouso
Pertanto, le approvazioni normative degli ADC e gli studi clinici in corso per approcci terapeutici per le malattie rare stimolano la crescita del mercato degli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB) per il segmento dei coniugati anticorpo-farmaco durante il periodo di previsione.
Mercato della terapia con anticorpi monoclonali (mAB), per applicazione – 2022 e 2030
Analisi regionale:
In base alla geografia, il rapporto di mercato della terapia con anticorpi monoclonali (mAB) copre il Nord America, Europa, Asia Pacifico , Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Nel 2022, il Nord America rappresentava la maggiore quota di mercato globale delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB). Si prevede che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Nel Nord America, gli Stati Uniti rappresentano la quota di mercato maggiore. Le procedure accelerate di approvazione dei prodotti per le terapie mAB avvantaggiano il mercato in questo paese. Fino a dicembre 2019, 79 mAB terapeutici erano approvati dalla FDA statunitense secondo le statistiche rivelate da uno studio pubblicato sulla rivista BioMed Central. Dei 79 mAB terapeutici, 30 sono destinati al trattamento del cancro. Nel maggio 2021, la FDA ha annunciato l'autorizzazione all'uso dell'EUA per l'uso di un nuovo mAB terapeutico, Sotrovimab, destinato ad applicazioni ambulatoriali per il trattamento di persone affette da grave condizione di COVID-19. Nel febbraio 2022, la FDA ha annunciato l'emissione di un EUA per bebtelovimab prodotto da Elli Lilly and Company, un esempio di mAB destinato contro la variante Omicron. Inoltre, etesevimab è anche un esempio di mAB terapeutici approvati dalla FDA statunitense.
Sviluppi del settore delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB):
Vari sviluppi strategici da parte dei principali attori che operano nel mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) sono elencati di seguito:
Nel gennaio 2023, AstraZeneca ha ricevuto l'approvazione per Evusheld nell'Unione Europea (UE). Evusheld è una combinazione di due anticorpi a lunga durata d'azione: tixagevimab (AZD8895) e cilgavimab (AZD1061). Il governo degli Stati Uniti ha esteso il supporto per lo sviluppo di questo prodotto attraverso i fondi federali del Dipartimento della salute e dei servizi umani, dell'Amministrazione per la preparazione e la risposta strategica e dell'Autorità per la ricerca e lo sviluppo avanzato biomedico. Nell'agosto 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. è entrata ha concluso un accordo con l’Autorità per la ricerca e lo sviluppo avanzato biomedico (BARDA) per supportare lo sviluppo clinico, la produzione clinica e il processo di autorizzazione normativa per la terapia con anticorpi monoclonali di prossima generazione contro COVID-19. In base a questo accordo, Regeneron prevede di collaborare con BARDA per valutare, sviluppare e produrre ulteriormente questa terapia e condurre attività di regolamentazione. Panorama competitivo e aziende chiave:
GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA e AstraZeneca sono tra le aziende di spicco nel mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB). Il rapporto sul mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) include il posizionamento e la concentrazione dell’azienda per valutare le prestazioni dei principali attori del mercato.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.9%.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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