Rapporto sul mercato Terapie con anticorpi monoclonali (mAB) 2030 per segmenti, geografia, dinamiche, sviluppi recenti e approfondimenti strategici

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei farmaci anticorpali monoclonali (mAB) crescerà da 192,04 miliardi di dollari nel 2022 a 542,80 miliardi di dollari entro il 2030; si stima che il mercato registrerà un CAGR del 13,9% nel periodo 2022-2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

Una solida ricerca e sviluppo e l'aumento della prevalenza di malattie croniche avranno probabilmente un impatto significativo sulle previsioni di mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) nei prossimi anni

Un farmaco anticorpo monoclonale (mAb) è una raccolta omogenea di anticorpi con specificità verso antigeni bersaglio selezionati. Il processo di produzione di mAb terapeutici richiede un sistema di espressione nei mammiferi che offra il macchinario cellulare essenziale per glicosilare, piegare, orientare e legare covalentemente le catene peptidiche degli anticorpi per produrre molecole complete e biologicamente funzionali. I nuovi anticorpi di modalità come gli anticorpi bispecifici e trispecifici riconoscono più epitopi su un singolo antigene, mentre gli anticorpi a dominio singolo possono penetrare i tessuti con maggiore facilità. Tali tipi di anticorpi avanzati possono migliorare l'efficienza della terapia anticorpale, espandendo così le loro aree di applicazione. Questi anticorpi possono anche formare coniugati anticorpo-farmaco per migliorare l'efficienza degli agenti chemioterapici nel colpire specifici tipi di cellule. La produzione di farmaci basati su mAb per il trattamento di diverse malattie spinge lo sviluppo del mercato. I lanci di prodotti innovativi attraverso sviluppi strategici da parte dei produttori agiscono come opportunità di mercato redditizie. Inoltre, i farmaci combinati contenenti mAb agiscono come una tendenza di mercato per il mercato terapeutico degli mAb.

Driver di mercato

La produzione di farmaci a base di mAB per il trattamento di diverse malattie stimola la crescita del mercato

Le terapie con anticorpi monoclonali (mAB) sono impiegate per trattare un'ampia gamma di malattie, tra cui cancro, malattie autoimmuni e malattie metaboliche . Tali farmaci prodotti da aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca scientifica hanno ottenuto notevole attenzione nel mercato globale grazie alla loro elevata specificità, alla forte capacità di targeting e alla bassa tossicità ed effetti collaterali. Pertanto, si prevede che un aumento delle capacità di produzione delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) guiderà la crescita del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB)

mAb terapeutici approvati nell'Unione Europea (UE) e negli Stati Uniti

Fonte: Società degli anticorpi

Opportunità di mercato

Lancio di prodotti innovativi attraverso sviluppi strategici da parte dei produttori

Sviluppi organici come i lanci di prodotti da parte dei produttori di mAB terapeutici probabilmente rafforzeranno il mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) nei prossimi anni. A marzo 2022, Adagio Therapeutics, Inc. ha annunciato il lancio di ADG20 (ADINTREVIMAB). Il prodotto appena lanciato è il primo anticorpo monoclonale a soddisfare gli endpoint primari con significatività statistica nella profilassi e nel trattamento pre e post esposizione per COVID-19 richiedendo l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) negli Stati Uniti.

Inoltre, sviluppi inorganici come fusioni e acquisizioni porterebbero all'introduzione di nuovi mAB terapeutici. Ad esempio, a luglio 2023, Elli Lilly ha annunciato l'acquisizione di Versanis, una società biofarmaceutica privata in fase clinica destinata a curare le malattie cardiometaboliche. Elli Lilly ha acquisito Versanis per accedere al suo portafoglio di prodotti principali, tra cui un prodotto anticorpale monoclonale denominato bimagrumab. Questo prodotto è attualmente in fase di valutazione nello "studio BELIEVE Fase 2b" come molecola autonoma. È anche in fase di studio in combinazione con semaglutide per il suo potenziale combinato di ridurre la massa grassa, preservare la massa muscolare e fornire migliori risultati per i pazienti in persone che vivono con obesità e complicazioni correlate all'obesità. I ​​fattori sopra menzionati sono responsabili dell'influente crescita del mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) nei prossimi anni.

Tendenze del mercato degli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB)

Farmaci combinati contenenti anticorpi monoclonali (mAB)

Secondo il rapporto del National Institute of Health (NIH) del 2021, Roche e Regeneron (aziende farmaceutiche) hanno avviato la fase 2/3 della sperimentazione clinica per valutare anticorpi monoclonali combinati per pazienti affetti da COVID-19 da lieve a moderato. Stanno studiando "REGN-COV2", un farmaco cocktail prodotto combinando due anticorpi monoclonali, casirivimab e imdevimab, per il trattamento del COVID-19. Queste aziende prevedono che la combinazione di questo farmaco mAB ridurrebbe l'ospedalizzazione del 70% e sarebbe più efficace sui bambini di età superiore ai 12 anni (con un peso corporeo superiore a 40 kg). I ricercatori sono fortemente alla ricerca di altre combinazioni terapeutiche di anticorpi monoclonali. Ad esempio, bamlanivimab ed etesivimab sviluppati da Elli Lilly hanno mostrato risultati clinici positivi per COVID-19 nel 2022. Pertanto, i farmaci combinati di anticorpi monoclonali per il trattamento di diverse malattie otterrebbero un'attenzione significativa nei prossimi anni, emergendo così come una tendenza di spicco nel mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB).

Mercato degli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB): approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

L'analisi del mercato dei farmaci anticorpali monoclonali (mAB) è stata condotta considerando i seguenti segmenti: prodotto, applicazione e canale di distribuzione

Il mercato, in base al prodotto, è suddiviso in mAB ricombinanti, coniugati anticorpo-farmaco, mAB bispecifici e multispecifici, biosimilari e altri. Il mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB), in base all'applicazione, è suddiviso in oncologia, malattie autoimmuni e altri. Il mercato delle malattie autoimmuni è ulteriormente suddiviso in artrite reumatoide, psoriasi, colite ulcerosa e altri. Il mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB), in base al canale di distribuzione, è suddiviso in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e altri.

In termini di prodotto, il segmento degli mAB ricombinanti ha detenuto la quota di mercato più grande di terapia con anticorpi monoclonali (mAB) nel 2022. Si prevede che il segmento dei coniugati anticorpo-farmaco registrerà il CAGR più rapido del 18,5% durante il periodo di previsione. Secondo il rapporto di ACS Publications, gli anticorpi monoclonali ricombinanti terapeutici riflettono la ricerca biomedica all'avanguardia condotta pianificando strategie efficaci per trattare un'ampia gamma di malattie per le quali non è disponibile alcun trattamento efficace. Il tocilizumab è un esempio di un farmaco mAB ricombinante somministrato per trattare l'artrite, l'artrite idiopatica e l'artrite reumatoide (RA). Inoltre, gli mAB ricombinanti possono anche essere utilizzati per trattare malattie come le malattie autoimmuni e il cancro. Il bevacizumab è un esempio di mAB ricombinante attualmente utilizzato per trattare il cancro al seno, ai polmoni e al colon-retto; l'HIV-1; infezioni/reazioni a tossine batteriche e infezioni da virus SARS-CoV-2 ed Ebola.

I coniugati anticorpo-farmaco (ADC) sono una classe di agenti terapeutici in rapida ascesa e una nuova classe emergente di farmaci farmaceutici altamente potenti che sfruttano una combinazione di chemioterapia e immunoterapia. Secondo un rapporto del NIH, attualmente gli ADC sono prevalentemente basati sull'immunoglobulina G (IgG) e, fino ad ora, 13 ADC sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Inoltre, più di 90 ADC sono in fase di sviluppo/sperimentazione clinica.

Fonte: articolo di supporto monouso

Pertanto, le approvazioni normative degli ADC e le sperimentazioni cliniche in corso per approcci terapeutici per malattie rare stimolano la crescita del mercato degli anticorpi monoclonali (mAB) per il segmento dei coniugati anticorpo-farmaco durante il periodo di previsione.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il rapporto di mercato sulle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) copre Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Nel 2022, il Nord America ha rappresentato la quota di mercato globale più grande per le terapie con anticorpi monoclonali (mAB). Si prevede che l'Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. In Nord America, gli Stati Uniti rappresentano la quota di mercato più grande. Le procedure di approvazione dei prodotti accelerate per le terapie con mAB avvantaggiano il mercato in questo paese. Fino a dicembre 2019, 79 mAB terapeutici erano stati approvati dalla FDA statunitense secondo le statistiche rivelate da uno studio pubblicato sulla rivista BioMed Central. Tra i 79 mAB terapeutici, 30 sono destinati al trattamento del cancro. A maggio 2021, la FDA ha annunciato l'autorizzazione all'uso di un nuovo mAB terapeutico, Sotrovimab, destinato ad applicazioni ambulatoriali per il trattamento di persone affette da gravi condizioni di COVID-19. Nel febbraio 2022, la FDA ha annunciato il rilascio di EUA per bebtelovimab prodotto da Elli Lilly and Company, un esempio di mAB destinato contro la variante Omicron. Inoltre, etesevimab è anche un esempio di mAB terapeutici approvati dalla FDA statunitense.

Approfondimenti regionali sul mercato degli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB)

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei farmaci anticorpali monoclonali (mAB) durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti di mercato dei farmaci anticorpali monoclonali (mAB) e la geografia in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto di mercato sugli anticorpi monoclonali terapeutici (mAB)

Densità degli attori del mercato: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei farmaci anticorpali monoclonali (mAB) sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato dei farmaci anticorpali monoclonali (mAB) sono:

1. GlaxoSmithKline
2. F.Hoffmann-La-Roche
3. Bayer AG
4. Amgen
5. Nuova impresa

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Sviluppi e opportunità future nel settore delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB):

Di seguito sono elencati vari sviluppi strategici da parte dei principali attori che operano nel mercato degli anticorpi monoclonali (mAB):

• A gennaio 2023, AstraZeneca ha ricevuto l'approvazione per Evusheld nell'Unione Europea (UE). Evusheld è una combinazione di due anticorpi a lunga durata d'azione: tixagevimab (AZD8895) e cilgavimab (AZD1061). Il governo degli Stati Uniti ha esteso il supporto per lo sviluppo di questo prodotto tramite fondi federali del Department of Health and Human Services, dell'Administration for Strategic Preparedness and Response e della Biomedical Advanced Research and Development Authority.
• Ad agosto 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha stipulato un accordo con la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) per supportare lo sviluppo clinico, la produzione clinica e il processo di autorizzazione normativa per la terapia con anticorpi monoclonali di nuova generazione contro il COVID-19. In base a questo accordo, Regeneron prevede di collaborare con BARDA per valutare, sviluppare ulteriormente e produrre questa terapia e condurre attività normative.

Scenario competitivo e aziende chiave:

GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA e AstraZeneca sono tra le aziende di spicco nel mercato delle terapie con anticorpi monoclonali (mAB). Il rapporto di mercato sulle terapie con anticorpi monoclonali (mAB) include il posizionamento e la concentrazione delle aziende per valutare le prestazioni dei principali attori del mercato.