Rapporto sul mercato Dispositivi di neurostimolazione 2030 per segmenti, geografia, dinamiche, sviluppi recenti e approfondimenti strategici

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei dispositivi di neurostimolazione crescerà da 5.802,47 milioni di dollari nel 2022 e raggiungerà 11.825,95 milioni di dollari entro il 2030; si prevede che registrerà un CAGR del 9,3% dal 2022 al 2030.neurostimulation devices market is expected to grow from US$ 5,802.47 million in 2022 and is expected to reach US$ 11,825.95 million by 2030; it is anticipated to record a CAGR of 9.3% from 2022 to 2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

I dispositivi di neurostimolazione sono dispositivi medici progettati per modulare l'attività del sistema nervoso. Sono utilizzati per trattare varie condizioni neurologiche e dolore cronico. Esistono diversi tipi di dispositivi di neurostimolazione, tra cui stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo vago e stimolatori dei nervi periferici. Questi dispositivi possono migliorare significativamente la qualità della vita per le persone con varie condizioni neurologiche. La crescente prevalenza di malattie neurologiche e l'aumento dei casi di lesioni al midollo spinale sono i fattori chiave alla base dello sviluppo del mercato. Tuttavia, la mancanza di professionisti esperti sta ostacolando la  crescita del mercato dei dispositivi di neurostimolazione .

Fattori di crescita e sfide:

La popolazione geriatrica è suscettibile alle malattie neurologiche. I disturbi neurologici comuni che colpiscono le persone anziane sono la neuropatia, il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer, la distonia e altri. Secondo i National Institutes of Health (NIH), l'8,5% della popolazione mondiale (vale a dire, ~617 milioni di persone) ha 65 anni e più. Paesi come gli Stati Uniti e il Canada hanno alti tassi di prevalenza di disturbi del movimento e disturbi psichiatrici associati alla crescita della popolazione geriatrica. Secondo la Parkinson's Foundation, i sintomi del Parkinson sono comuni a un'età media di 60 anni.

La Canadian Psychological Association afferma che il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) colpisce circa il 2% della popolazione in Canada. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che l'epilessia è un disturbo neurologico che causa crisi convulsive e colpisce circa 50 milioni di persone in tutto il mondo. Secondo l'American Academy of Neurology, l'ictus è la terza causa di morte negli Stati Uniti, seguito dall'Alzheimer come sesta causa. Le statistiche della stessa fonte mostrano che quasi un milione di americani sono affetti dal Parkinson e che ogni anno vengono segnalati almeno 60.000 nuovi casi. La crescente incidenza di malattie neurologiche, associata a disturbi correlati allo stile di vita come depressione e dolore cronico, porta alla crescente adozione di prodotti tecnologicamente avanzati.

Secondo l'OMS, i disturbi nervosi contribuiscono a circa il 6,3% del carico di malattie globale. Inoltre, secondo la stessa fonte, i disturbi sono una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Causano il 13,2% dei decessi nei paesi sviluppati e il 16,8% nei paesi a basso e medio reddito. L'elevata mortalità e il carico di malattie richiedono l'urgenza clinica di integrare soluzioni a lungo termine. Inoltre, la crescente consapevolezza riguardo all'enorme carico dei disturbi neurologici ha aumentato la domanda di neurostimolatori come terapia.

Pertanto, la crescente popolazione geriatrica soggetta a malattie neurologiche, la crescente prevalenza delle malattie e la crescente consapevolezza riguardo all'enorme peso dei disturbi neurologici determinano la crescita delle dimensioni del mercato dei dispositivi di neurostimolazione.

Mercato dei dispositivi di neurostimolazione: Devices Market: approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

Il mercato globale dei dispositivi di neurostimolazione è segmentato in base a prodotto, applicazione e utente finale. In base al prodotto, il mercato è segmentato in stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo sacrale e stimolatori del nervo vago. In termini di applicazione, il mercato dei dispositivi di neurostimolazione è segmentato in gestione del dolore, epilessia, incontinenza urinaria e fecale, morbo di Parkinson e altri. Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione, in base all'utente finale, è segmentato in ospedali, cliniche specialistiche e altri. In base all'area geografica, il mercato dei dispositivi di neurostimolazione è suddiviso in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

In base al prodotto, il mercato dei dispositivi di neurostimolazione è suddiviso in stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo sacrale, stimolatori del nervo vago e altri. Il segmento degli stimolatori del midollo spinale ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. La stimolazione del midollo spinale può trattare pazienti con dolore cronico grave dovuto a varie condizioni, tra cui intervento chirurgico alla schiena fallito/aracnoidite, dolore neuropatico/neuropatia e sindrome del dolore regionale complesso/distrofia simpatica riflessa. Alcuni dispositivi SCS utilizzano una corrente a bassa frequenza per modificare la sensazione di dolore con un leggero formicolio chiamato parestesia. Altri dispositivi SCS utilizzano impulsi ad alta frequenza o burst per mascherare il dolore senza una sensazione di formicolio.

La stimolazione del midollo spinale è diventata una base nella gestione interventistica del dolore per trattare varie condizioni di dolore cronico. Sono stati fatti progressi sin dal suo inizio nel 1967, portando a nuove tecnologie che consentono un posizionamento minimamente invasivo e batterie internalizzate. Ad esempio, a maggio 2023, Abbott ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per i dispositivi SCS per il trattamento del mal di schiena cronico in persone non in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico alla schiena, noto come mal di schiena non chirurgico. Inoltre, ad agosto 2023, Medtronic plc ha ricevuto l'approvazione del marchio CE per il suo SCS ricaricabile a circuito chiuso Inceptiv. È il primo dispositivo SCS Medtronic a offrire una funzione a circuito chiuso che rileva i segnali biologici unici di ogni persona e regola la stimolazione ogni momento, secondo necessità, per mantenere la terapia in armonia con i movimenti della vita quotidiana. Tali sviluppi stanno stimolando l'adozione di SCS, alimentando la crescita del segmento nel mercato globale dei dispositivi di neurostimolazione.

Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione, per applicazione, è segmentato in gestione del dolore, epilessia, incontinenza urinaria e fecale, morbo di Parkinson e altri. Il segmento della gestione del dolore ha detenuto la quota di mercato più grande nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.

Il dolore cronico colpisce le persone anziane, i pazienti traumatizzati e chirurgici, le persone sottoposte a diverse terapie e quelle legate a varie condizioni fisiche e mentali. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) degli Stati Uniti, il mal di schiena è la seconda causa principale di visite ospedaliere e circa il 60% e l'80% delle persone soffre di dolore lombare nel corso della propria vita, che è una delle principali cause di ricovero ospedaliero o interventi chirurgici.

La neurostimolazione è una soluzione più sicura ed efficiente per alleviare il dolore cronico ed è ampiamente adottata. Numerose aziende biotecnologiche stanno lanciando neurostimolatori per aiutare i tossicodipendenti da oppioidi a superare il dolore e altri sintomi di astinenza. Ad esempio, nell'aprile 2021, Spark Biomedical, un'azienda leader nel settore dei dispositivi medici, ha lanciato un nuovo dispositivo di neurostimolazione chiamato Sparrow Therapy System per aiutare i tossicodipendenti da oppioidi a superare i sintomi di astinenza. Il dispositivo utilizza basse dosi di elettricità per stimolare la produzione di endorfine, il che aiuta ad alleviare il dolore e la paura che i pazienti provano durante l'astinenza. Inoltre, nel marzo 2021, Mainstay Medical ha lanciato ReActiv8, un dispositivo di neurostimolazione impiantabile per il dolore lombare cronico (CLBP), in Australia. Il dispositivo può potenzialmente essere utile per gli adulti con CLBP intrattabile collegato alla disfunzione del multifido lombare. Nel gennaio 2023, la FDA ha approvato il sistema di neurostimolazione del midollo spinale Proclaim XR di Abbott, che supporta i pazienti con neuropatia periferica diabetica nella gestione del dolore cronico. Pertanto, l'applicazione e i vantaggi sopra menzionati influenzeranno positivamente il mercato dei dispositivi di neurostimolazione nel periodo 2022-2030.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato dei dispositivi di neurostimolazione è suddiviso in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Centro America e Medio Oriente e Africa. Il mercato in Nord America è stato analizzato con un'attenzione particolare a tre paesi principali: Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti hanno detenuto la quota maggiore del mercato dei dispositivi di neurostimolazione in Nord America nel 2022. Si stima che detengano la quota maggiore del mercato dei dispositivi di neurostimolazione in Nord America durante il periodo di previsione a causa della crescente prevalenza di malattie neurologiche, dell'elevata spesa in ricerca e sviluppo, delle approvazioni dei prodotti da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e dei progressi tecnologici. Negli Stati Uniti, l'incidenza delle malattie neurovascolari sta aumentando in modo significativo e sta diventando la principale causa di morte. La crescente incidenza di malattie neurologiche come il morbo di Parkinson (MP), la crescente consapevolezza sui disturbi neurologici e i crescenti investimenti nello sviluppo di stimolatori transcranici sono tra i principali fattori che guidano il mercato complessivo dei dispositivi di neurostimolazione negli Stati Uniti. È stato osservato che i dispositivi di stimolazione cerebrale profonda (DBS) controllano efficacemente i tremori associati al morbo di Parkinson. Bassi livelli di dopamina e altri fattori genetici sono tra le principali cause del morbo di Parkinson. Secondo uno studio intitolato "2022 Alzheimer's Disease Facts and Figures", pubblicato dall'Alzheimer's Association, nel 2022 a circa 6,5 ​​milioni di americani di età pari o superiore a 65 anni è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer. Si prevede che tale numero salirà a 13,8 milioni entro il 2060. Secondo la Parkinson's Foundation, si prevede che il numero di persone affette dal morbo di Parkinson negli Stati Uniti aumenterà a 1,2 milioni entro il 2030. I progressi tecnologici e i lanci di nuovi prodotti guidano il mercato dei dispositivi di neurostimolazione. A gennaio 2020, il neurostimolatore Infinity DBS System di Abbott ha ricevuto l'approvazione dall'USFDA per il trattamento del morbo di Parkinson. Questo sistema consente il trattamento mirato di un'area specifica del cervello, chiamata globo pallido interno (GPi), che è associata ai sintomi del morbo di Parkinson. Pertanto, la crescente prevalenza di disturbi neurologici e i progressi tecnologici alimentano la crescita del mercato dei dispositivi di neurostimolazione negli Stati Uniti.

Scenario competitivo e aziende chiave:

Gli sviluppi del mercato dei dispositivi di neurostimolazione sono stati caratterizzati come strategie di crescita organiche e inorganiche. Diverse aziende si concentrano su strategie di crescita organiche come lanci di prodotti, espansione, potenziamento e ricollocazione. Le strategie di crescita inorganiche nel mercato sono fusioni e acquisizioni, partnership e collaborazioni. Queste attività hanno aperto la strada all'espansione delle attività e della base clienti degli operatori del mercato dei dispositivi di neurostimolazione.

• Ad agosto 2023, Mainstay Medical Holdings plc ha annunciato il completamento dell'arruolamento nel suo studio clinico randomizzato RESTORE di ReActiv8 per il trattamento del dolore lombare cronico intrattabile. Lo studio è progettato per fornire un confronto diretto con la gestione medica ottimizzata per testare l'ipotesi che l'aggiunta della terapia di neurostimolazione ricostituente ReActiv8 agli attuali paradigmi di cura migliori significativamente la disabilità correlata al mal di schiena. 
• Ad aprile 2023, Synapse Biomedical, Inc. ha annunciato l'approvazione della FDA (PMA) del NeuRx Diaphragm Pacing System (NeuRx DPS) per l'uso in pazienti affetti da lesioni del midollo spinale che dipendono dalla ventilazione meccanica. PMA è il tipo più rigoroso di applicazione di marketing del dispositivo richiesto dalla FDA.
• Ad agosto 2023, Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il suo nuovo sistema di stimolazione del midollo spinale (SCS) Proclaim Plus con terapia FlexBurst360. La prossima generazione della stimolazione BurstDR proprietaria di Abbott, la terapia FlexBurst360, offre copertura del dolore in sei aree del tronco e/o degli arti. Consente una programmazione che può essere regolata in base all'evoluzione delle esigenze terapeutiche di una persona.
• Nel maggio 2023, Abbott ha annunciato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense dei suoi dispositivi di stimolazione del midollo spinale (SCS) per il trattamento del mal di schiena cronico nelle persone che non hanno subito o non sono idonee a sottoporsi a un intervento chirurgico alla schiena, noto come mal di schiena non chirurgico.
• A gennaio 2021, Medtronic plc ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per Vanta, un neurostimolatore impiantabile (INS) ad alte prestazioni e senza ricarica, con una durata del dispositivo che può essere ottimizzata fino a 11 anni. Il neurostimolatore Vanta offre una durata del dispositivo quasi doppia a impostazioni comparabili rispetto ai dispositivi a celle primarie della concorrenza.
• Nel gennaio 2022, Medtronic plc ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration statunitense per il suo neurostimolatore ricaricabile Intellis e per il neurostimolatore senza ricarica Vanta per il trattamento del dolore cronico associato alla neuropatia periferica diabetica (DPN).                                                          

Approfondimenti regionali sul mercato dei dispositivi di neurostimolazione

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei dispositivi di neurostimolazione durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato dei dispositivi di neurostimolazione in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto di mercato sui dispositivi di neurostimolazione

Densità degli attori del mercato: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato dei dispositivi di neurostimolazione sono:

1. Medtronica SpA
2. Boston Scientific Corp
3. Laboratori Abbott
4. Società Nevro
5. Società Livanova

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Profili aziendali

• Medtronica SpA
• Boston Scientific Corp
• Laboratori Abbott
• Società Nevro
• Società Livanova
• Sinapsi Biomedical Inc
• Nalu Medical, Inc
• Elettrocore Inc.
• MicroTransponder Inc
• Supporto medico principale