[Rapporto di ricerca] Il mercato dei biosimilari oncologici è stato valutato a 9,46 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 24,71 miliardi di dollari entro il 2031; si prevede che registrerà un CAGR del 12,8% dal 2023 al 2031.biosimilars market was valued at US$ 9.46 billion in 2023 and is anticipated to reach US$ 24.71 billion by 2031; it is projected to register a CAGR of 12.8% from 2023 to 2031.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
I biosimilari sono prodotti biofarmaceutici che assomigliano molto ai farmaci biologici di riferimento esistenti in termini di sicurezza, efficacia e qualità, ma non sono identici. I biosimilari come gli anticorpi monoclonali e gli agenti di supporto, tra cui filgrastim, pegfilgrastim, epoetina α ed epoetina ζ, sono disponibili per trattare vari tipi di cancro. Fattori comeun aumento dell'incidenza dei tumori, il rapporto costo-efficacia dei farmaci biosimilari e un aumento delle approvazioni dei biosimilari oncologici. Inoltre,si prevede che le collaborazioni tra produttori per biosimilari e sperimentazioni cliniche porteranno nuove tendenze di mercato per i biosimilari oncologici nei prossimi anni. Tuttavia, il coinvolgimento ad alto costo e le complessità nella produzione di prodotti biosimilari sono tra i fattori deterrenti del mercato.
Dimensioni e quota del mercato dei biosimilari oncologici – Driver di mercato:
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2022 sono stati segnalati in tutto il mondo circa 20 milioni di nuovi casi di cancro e 9,7 milioni di decessi causati dal cancro. Inoltre, le ultime stime del Global Cancer Observatory dell'OMS hanno indicato che nel 2022, 10 diversi tipi di cancro hanno rappresentato circa due terzi dei nuovi casi di cancro e dei decessi in tutto il mondo. Tra questi, il cancro ai polmoni è stato il cancro più comune a livello globale, rappresentando 2,5 milioni di nuovi casi e il 12,4% del totale dei nuovi casi. Il cancro al seno femminile si è classificato al secondo posto con 2,3 milioni di casi e l'11,6% del totale dei nuovi casi, seguito dal cancro del colon-retto, che rappresenta il 9,6% del totale dei nuovi casi. Il cancro alla prostata si è classificato al quarto posto con 1,5 milioni di casi e il cancro allo stomaco al quinto posto con 970.000 casi. L'avvento di biosimilari oncologici più accessibili come armamentario medico può ridurre l'onere sulla spesa sanitaria e migliorare l'accesso a terapie efficaci contro il cancro grazie alla loro dimostrata sicurezza ed efficacia in scenari del mondo reale, prove cliniche e dati di qualità fisico-chimica. Ad esempio, in un articolo pubblicato dal Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) nel luglio 2023, è stato condotto uno studio comparativo e descrittivo per valutare le informazioni sulla sicurezza degli anticorpi monoclonali biosimilari (mAb) utilizzati nel cancro con quelle dei corrispondenti medicinali di riferimento e valutare i dati di farmacovigilanza post-marketing. Lo studio ha concluso che non vi erano variazioni significative nei profili di sicurezza dei biosimilari di bevacizumab, trastuzumab e rituximab e dei loro originatori. I risultati hanno convalidato l'equivalenza di sicurezza dei biosimilari e hanno supportato il loro utilizzo come sostituti competitivi degli originatori biologici. Pertanto, il crescente onere del cancro e l'aumento dei decessi ad esso dovuti creano la necessità di trattamenti accessibili, il che aumenta la crescita del mercato dei biosimilari oncologici.
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Mercato dei biosimilari oncologici: approfondimenti strategici
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Segmentazione e ambito:
"Analisi e previsioni di mercato dei biosimilari oncologici fino al 2030" è uno studio specializzato e approfondito incentrato sulle dinamiche del mercato globale per aiutare a identificare i principali driver, le tendenze future del mercato e le opportunità di mercato redditizie che, a loro volta, aiuterebbero a identificare le principali sacche di entrate. Il rapporto mira a fornire una panoramica del mercato con una segmentazione dettagliata del mercato sulla base della classe di farmaci, del tipo di cancro e del canale di distribuzione. Il rapporto include anche un'analisi completa dei principali attori del mercato e dei loro principali sviluppi strategici. L'ambito del rapporto di mercato dei biosimilari oncologici include la valutazione delle prestazioni di mercato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Centro America e Medio Oriente e Africa.
Valutazione segmentale:
Il mercato, in base alla classe di farmaci, è segmentato inanticorpi monoclonali, fattori stimolanti le colonie di granulociti e agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). Nel 2023, il segmento degli anticorpi monoclonali ha detenuto la quota di mercato più grande dei biosimilari oncologici e si prevede che registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031.Gli anticorpi monoclonali possono distruggere le cellule tumorali attraverso molteplici metodi, ad esempio ostruendo la crescita del ligando-recettore e i percorsi di sopravvivenza. Il meccanismo d'azione primario include la citotossicità cellulare anticorpo-dipendente (ADCC) e la citotossicità mediata dal complemento. Rituximab, Trastuzumab e Bevacizumab erano alcuni anticorpi monoclonali biosimilari approvati dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del cancro fino a dicembre 2019.
Il mercato, in base al tipo di cancro, è classificato come cancro del colon-retto, cancro cervicale, cancro al seno, cure di supporto, linfoma e altri. Il segmento delle cure di supporto ha detenuto la quota di mercato più grande nel 2023. Si prevede che il cancro del colon-retto registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031. Secondo l'OMS, il cancro è un problema sanitario critico e la principale causa di mortalità a livello globale. Con la crescente prevalenza del cancro, molti produttori di biosimilari oncologici sono impegnati nello sviluppo e nel lancio di nuovi prodotti sul mercato. Ad esempio, CT-P16 di Celltrion, 163 HD204 di Prestige Biopharma, CBT124 di Cipla Biotech e MIL60 di Beijing Mabworks Biotech sono potenziali biosimilari del bevacizumab che sono attualmente sottoposti a studi di fase 3 e vengono confrontati sui parametri di sicurezza ed efficacia. Sono inoltre valutati per la loro capacità di trattare pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Il mercato, in base al canale di distribuzione, è segmentato in farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio e farmacia online. Nel 2022, il segmento della farmacia ospedaliera ha detenuto la quota di mercato maggiore. Si prevede che il segmento della farmacia online registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031. Le farmacie ospedaliere sono la piattaforma principale in cui i pazienti possono acquistare farmaci da prescrizione come i biosimilari.
Regionale
Analisi:
In termini di fatturato, nel 2023 il Nord America ha rappresentato una quota importante del mercato dei biosimilari oncologici, seguito dall'Europa.I crescenti casi di cancro,L'aumento delle approvazioni di farmaci biosimilari per il trattamento del cancro e l'avanzata infrastruttura sanitaria sono i fattori che dovrebbero dare impulso al mercato dei farmaci biosimilari oncologici in Nord America durante il periodo di previsione.
I crescenti casi di cancro, le crescenti approvazioni di biosimilari per il trattamento del cancro e l'avanzata infrastruttura sanitaria sono i fattori che si prevede spingeranno il mercato dei biosimilari oncologici in Nord America. I biologici sono i medicinali più costosi negli Stati Uniti. Si prevede che i biosimilari siano più convenienti rispetto ai loro prodotti di riferimento. In un articolo pubblicato da PubMed Central nell'ottobre 2022, è stato condotto un confronto dei costi utilizzando il prezzo all'ingrosso medio (AWP) per unità di biologici e biosimilari in base ai prezzi dei farmaci negli Stati Uniti a giugno 2021. L'analisi ha affermato che i biosimilari possono offrire risparmi del 15-23% per il bevacizumab. Tra i biosimilari del bevacizumab, Zirbes offre risparmi significativamente più elevati rispetto al prodotto originale, Avastin. I biosimilari per agenti di supporto alla cura del cancro come i biosimilari di Filgrastim offrono risparmi che vanno dal 17,3% al 34% rispetto ai loro prodotti di riferimento, mentre i biosimilari di pegfilgrastim offrono risparmi dal 33% al 37%. Inoltre, il biosimilare di Epogen offre risparmi del 33,5%. Secondo il Cardinal Health Biosimilars Report pubblicato nel 2022, la FDA ha approvato 33 biosimilari negli Stati Uniti e 21 sono disponibili in commercio. Di questi, 17 vengono utilizzati per trattamenti contro il cancro. Secondo la stessa fonte, si prevede che i biosimilari ridurranno la spesa farmaceutica statunitense di 133 miliardi di dollari entro il 2025. Pertanto, negli Stati Uniti, i biosimilari hanno un immenso potenziale per abbassare i costi della medicina biologica, rendere l'assistenza più accessibile ai pazienti e creare innovazioni e scoperte scientifiche, guidando così il mercato dei biosimilari oncologici in questa regione.
Approfondimenti regionali sul mercato dei biosimilari oncologici
Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei biosimilari oncologici durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato dei biosimilari oncologici in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America centrale e meridionale.
- Ottieni i dati specifici regionali per il mercato dei biosimilari oncologici
Ambito del rapporto di mercato sui biosimilari oncologici
| Attributo del report | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2023 | 9,46 miliardi di dollari USA |
| Dimensioni del mercato entro il 2031 | 24,71 miliardi di dollari USA |
| CAGR globale (2023-2031) | 12,8% |
| Dati storici | 2021-2023 |
| Periodo di previsione | 2023-2031 |
| Segmenti coperti | Per classe di farmaci
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| Regioni e Paesi coperti | America del Nord
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità degli attori del mercato: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato dei biosimilari oncologici sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.
Le principali aziende che operano nel mercato dei biosimilari oncologici sono:
- CELLTRION, Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Pfizer Inc
- Gruppo Sandoz AG
- Biocon
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.
- Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato dei biosimilari oncologici
Sviluppi del settore e opportunità future:
Le previsioni di mercato dei biosimilari oncologici possono aiutare gli stakeholder di questo mercato a pianificare le loro strategie di crescita. Come da comunicato stampa aziendale, di seguito sono riportati alcuni sviluppi e iniziative chiave intraprese dai principali attori che operano nel mercato dei biosimilari oncologici:
- A novembre 2022, Organon ha lanciato un biosimilare di Avastin, AYBINTIO, in Canada. Il trattamento è disponibile per i pazienti in Canada affetti da alcune forme aggressive di cancro, tra cui il cancro colorettale metastatico (mCRC); cancro polmonare metastatico; ovaio epiteliale ricorrente platino-sensibile e resistente, tra cui il cancro alle tube di Falloppio e il cancro peritoneale primario; e glioblastoma. Questo lancio mira ad ampliare il portafoglio di biosimilari dell'azienda.
- A maggio 2022, Biocon Biologics e Viatris hanno lanciato Abemy, un biosimilare di Avastin (Bevacizumab) di Roche. Biocon Biologics Ltd., una sussidiaria di Biocon Ltd., e Vietris' Inc. hanno annunciato la disponibilità di questo biosimilare oncologico in Canada. bevy, sviluppato congiuntamente da Biocon Biologics e Vietri's, è stato approvato da Health Canada per quattro tipi di cancro.
- Ad aprile 2020, Pfizer ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea (CE) per RUXIENCE, un anticorpo monoclonale (mob) e biosimilare di Mather (rituximab). Questa approvazione era per il trattamento di alcuni tumori, come il linfoma non-Hodgkin (NHL), la leucemia linfatica cronica (LLC) e le condizioni autoimmuni.
- Nel gennaio 2020, Chorus Biosciences ha stipulato un accordo di licenza con Innocents Biologics Co., Ltd. per lo sviluppo e la commercializzazione del biosimilare di bevacizumab (Avastin) in qualsiasi forma di dosaggio e presentazione negli Stati Uniti e in Canada.
Scenario competitivo e aziende chiave:
CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; e Lilly sono tra i principali attori profilati nel rapporto di mercato sui biosimilari oncologici. Queste aziende si concentrano sulla presentazione di nuovi prodotti hi-tech, progressi tecnologici nei prodotti esistenti ed espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Biosimilars are biopharmaceutical products that closely resemble existing reference biologic drugs in terms of safety, efficacy, and quality but are not identical. Biosimilars such as monoclonal antibodies and supportive agents, including filgrastim, pegfilgrastim, epoetin α, and epoetin ζ, are available to treat various types of cancers.
The oncology biosimilars majorly consists of the players, including CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; and Lilly.
Key factors driving the oncology biosimilars growth are the surging in incidences of cancers, the cost-effectiveness of biosimilar drugs, and a rise in the approvals of oncology biosimilars.
The oncology biosimilars market is segmented into monoclonal antibodies, granulocyte colony-stimulating factor, and erythropoiesis-stimulating agents.
The oncology biosimilars is expected to be valued at US$ 24.71 billion in 2031.
The oncology biosimilars was valued at US$ 9.46 billion in 2023.
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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