Strategie di mercato dei biosimilari oncologici, principali attori, opportunità di crescita, analisi e previsioni entro il 2031

[Rapporto di ricerca] Il mercato dei biosimilari oncologici è stato valutato a 9,46 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 24,71 miliardi di dollari entro il 2031; si prevede che registrerà un CAGR del 12,8% dal 2023 al 2031.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

I biosimilari sono prodotti biofarmaceutici che assomigliano molto ai farmaci biologici di riferimento esistenti in termini di sicurezza ed efficacia e qualità ma non sono identici. Sono disponibili biosimilari come anticorpi monoclonali e agenti di supporto, tra cui filgrastim, pegfilgrastim, epoetina α ed epoetina ζ, per trattare vari tipi di cancro. Fattori come l’aumento dell’incidenza dei tumori, il rapporto costo-efficacia dei farmaci biosimilari e l’aumento delle approvazioni dei biosimilari oncologici. Inoltre, si prevede che le collaborazioni tra i produttori di biosimilari e gli studi clinici introdurranno nuove tendenze nel mercato dei biosimilari oncologici nei prossimi anni. Tuttavia, il coinvolgimento ad alto costo e le complessità nella produzione di prodotti biosimilari sono tra i fattori deterrenti del mercato.

Dimensione e quota di mercato dei biosimilari oncologici - Driver di mercato:

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Nel 2022, in tutto il mondo sono stati segnalati circa 20 milioni di nuovi casi di cancro e 9,7 milioni di decessi causati dal cancro. Inoltre, le ultime stime del Global Cancer Observatory dell’OMS hanno indicato che nel 2022, 10 diversi tipi di cancro hanno rappresentato circa i due terzi dei nuovi casi di cancro e dei decessi in tutto il mondo. Tra questi, il cancro al polmone è stato il cancro più comune a livello globale, rappresentando 2,5 milioni di nuovi casi e il 12,4% del totale dei nuovi casi. Il cancro al seno femminile è al secondo posto con 2,3 milioni di casi e l’11,6% del totale dei nuovi casi, seguito dal cancro del colon-retto, che rappresenta il 9,6% del totale dei nuovi casi. Il cancro alla prostata è al quarto posto con 1,5 milioni di casi e il cancro allo stomaco al quinto con 970.000 casi. L’avvento di biosimilari oncologici più convenienti come armamentario medico può ridurre l’onere sulla spesa sanitaria e migliorare l’accesso a terapie antitumorali efficienti grazie alla loro sicurezza ed efficacia dimostrate in scenari reali, prove cliniche e dati sulla qualità fisico-chimica. Ad esempio, in un articolo pubblicato dal Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) nel luglio 2023, è stato condotto uno studio comparativo e descrittivo per valutare le informazioni sulla sicurezza degli anticorpi monoclonali biosimilari (mAb) utilizzati nel cancro con quelle dei corrispondenti medicinali di riferimento e valutare i dati di farmacovigilanza post-marketing. Lo studio ha concluso che non vi sono state variazioni significative nei profili di sicurezza dei biosimilari bevacizumab, trastuzumab e rituximab e dei loro originatori. I risultati hanno convalidato l’equivalenza in termini di sicurezza dei biosimilari e ne hanno supportato l’uso come sostituti competitivi dei prodotti biologici. Pertanto, il crescente peso del cancro e l'aumento dei decessi ad esso dovuti creano la necessità di trattamenti accessibili, il che stimola la crescita del mercato dei biosimilari oncologici.



Segmentazione e ambito:
< br>L'analisi e previsioni del mercato dei biosimilari oncologici fino al 2030 è uno studio specializzato e approfondito incentrato sulle dinamiche del mercato globale per aiutare a identificare i fattori chiave, le tendenze future del mercato e le opportunità redditizie di mercato che, a loro volta, aiuterebbero a identificare le principali tasche di entrate. L’obiettivo del rapporto è fornire una panoramica del mercato con una segmentazione dettagliata del mercato sulla base della classe del farmaco, del tipo di cancro e del canale di distribuzione. Il rapporto include anche un’analisi completa dei principali attori del mercato e dei loro principali sviluppi strategici. Lo scopo del rapporto sul mercato dei biosimilari oncologici include la valutazione delle prestazioni del mercato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa.

Valutazione segmentale:

Il mercato, in base alla classe di farmaci, è segmentato in anticorpi monoclonali, fattori stimolanti le colonie di granulociti e agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). Nel 2023, il segmento degli anticorpi monoclonali deteneva la maggiore quota di mercato dei biosimilari oncologici e si prevede che registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031. Gli anticorpi monoclonali possono distruggere le cellule tumorali attraverso molteplici metodi, ad esempio ostacolando la crescita dei recettori ligando e i percorsi di sopravvivenza. Il meccanismo d’azione primario comprende la citotossicità cellulare anticorpo-dipendente (ADCC) e la citotossicità mediata dal complemento. Rituximab, Trastuzumab e Bevacizumab erano alcuni anticorpi monoclonali biosimilari approvati dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del cancro fino a dicembre 2019.

Mercato dei biosimilari oncologici, per classe di farmaci - 2023 e 2031

Il mercato, in base al tipo di cancro, è classificato come cancro del colon-retto, cancro della cervice, cancro al seno, terapia di supporto, linfoma e altri. Il segmento delle cure di supporto ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023. Si prevede che il cancro del colon-retto registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031. Secondo l’OMS, il cancro è un problema sanitario critico e la causa principale di decessi a livello globale. Con la crescente prevalenza del cancro, molti produttori di biosimilari oncologici sono impegnati nello sviluppo e nel lancio di nuovi prodotti sul mercato. Ad esempio, CT-P16 di Celltrion, 163 HD204 di Prestige Biopharma, CBT124 di Cipla Biotech e MIL60 di Beijing Mabworks Biotech sono potenziali biosimilari del bevacizumab che sono attualmente sottoposti a studi di fase 3 e confrontati sui parametri di sicurezza ed efficacia. Vengono inoltre valutati per la loro capacità di trattare pazienti affetti da cancro polmonare non a piccole cellule.

Il mercato, in base al canale di distribuzione, è segmentato in farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio e farmacia online. Nel 2022, il segmento delle farmacie ospedaliere deteneva la quota di mercato maggiore. Si prevede che il segmento delle farmacie online registrerà il CAGR più elevato dal 2023 al 2031. Le farmacie ospedaliere sono la piattaforma principale in cui i pazienti possono acquistare farmaci da prescrizione come i biosimilari.

Analisi regionale:

In termini di entrate Nel 2023, il Nord America rappresentava un’importante quota di mercato dei biosimilari oncologici, seguita dall’Europa. I crescenti casi di cancro, le crescenti approvazioni di biosimilari per il trattamento del cancro e le infrastrutture sanitarie avanzate sono i fattori previsti per spingere il mercato dei biosimilari oncologici in Nord America durante il periodo di previsione.

I crescenti casi di cancro, in aumento le approvazioni di biosimilari per il trattamento del cancro e le infrastrutture sanitarie avanzate sono i fattori previsti per stimolare il mercato dei biosimilari oncologici nel Nord America. I farmaci biologici sono i farmaci più costosi negli Stati Uniti. Si prevede che i biosimilari siano più convenienti rispetto ai loro prodotti di riferimento. In un articolo pubblicato da PubMed Central nell'ottobre 2022, è stato condotto un confronto dei costi utilizzando il prezzo medio all'ingrosso (AWP) per unità di farmaci biologici e biosimilari sulla base dei prezzi dei farmaci negli Stati Uniti a giugno 2021. L'analisi ha affermato che i biosimilari possono offrire risparmio del 15-23% per bevacizumab. Tra i biosimilari di bevacizumab, Zirbes offre risparmi significativamente più elevati rispetto al prodotto originario, Avastin. I biosimilari per agenti di supporto per la cura del cancro come i biosimilari Filgrastim offrono risparmi che vanno dal 17,3% al 34% rispetto ai loro prodotti di riferimento, mentre i biosimilari pegfilgrastim offrono risparmi dal 33% al 37%. Inoltre, il biosimilare Epogen offre un risparmio del 33,5%. Secondo il Cardinal Health Biosimilars Report pubblicato nel 2022, la FDA ha approvato 33 biosimilari negli Stati Uniti e 21 sono disponibili in commercio. Di questi, 17 vengono utilizzati per trattamenti contro il cancro. Secondo la stessa fonte, si prevede che i biosimilari ridurranno la spesa farmaceutica statunitense di 133 miliardi di dollari entro il 2025. Pertanto, negli Stati Uniti, i biosimilari hanno un immenso potenziale per ridurre i costi della medicina biologica, rendere le cure più accessibili ai pazienti e creare innovazioni. e scoperte scientifiche, guidando così il mercato dei biosimilari oncologici in questa regione.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Le previsioni del mercato dei biosimilari oncologici possono aiutare le parti interessate in questo mercato a pianificare le loro strategie di crescita. Secondo il comunicato stampa dell'azienda, di seguito sono riportati alcuni sviluppi chiave e iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato dei biosimilari oncologici:

•Nel novembre 2022, Organon ha lanciato un biosimilare di Avastin, AYBINTIO, in Canada . Il trattamento è disponibile per i pazienti in Canada affetti da alcune forme aggressive di cancro, compreso il cancro del colon-retto metastatico (mCRC); cancro polmonare metastatico; ovaio epiteliale recidivante platino-sensibile e resistente, compreso il cancro delle tube di Falloppio e il cancro peritoneale primario; e glioblastoma. Questo lancio mira ad espandere il portafoglio biosimilare dell'azienda. Nel maggio 2022, Biocon Biologics e Viatris hanno lanciato Abemy, un biosimilare dell'Avastin di Roche (Bevacizumab). Biocon Biologics Ltd., una controllata di Biocon Ltd., e Vietris' Inc. hanno annunciato la disponibilità di questo biosimilare oncologico in Canada. bevy, sviluppato in collaborazione da Biocon Biologics e Vietri's, è stato approvato da Health Canada per quattro tipi di cancro. Nell'aprile 2020, Pfizer ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea (CE) per RUXIENCE, che è un anticorpo monoclonale (mob ) e biosimilare a Mather (rituximab). Questa approvazione riguardava il trattamento di alcuni tumori, come il linfoma non Hodgkin (NHL), la leucemia linfocitica cronica (LLC) e condizioni autoimmuni. Nel gennaio 2020, Chorus Biosciences ha stipulato un accordo di licenza con Innocents Biologics Co., Ltd. per lo sviluppo e la commercializzazione del biosimilare bevacizumab (Avastin) in qualsiasi forma di dosaggio e presentazione negli Stati Uniti e in Canada.Panorama competitivo e aziende chiave:

CELLTRION, Inc.; Teva Industrie Farmaceutiche Ltd; Pfizer Inc; Gruppo Sandoz AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioScienze; BIOCAD; e Lilly sono tra i principali attori profilati nel rapporto sul mercato Biosimilari oncologici. Queste aziende si concentrano sulla presentazione di nuovi prodotti hi-tech, progressi tecnologici nei prodotti esistenti ed espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.