Si prevede che il mercato globale degli eccipienti farmaceutici raggiungerà 12.245,04 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà a un CAGR del 6,6% dal 2022 al 2028.
Il crescente numero di approvazioni e lanci di prodotti stimola la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici . Gli scienziati della formulazione hanno riconosciuto che gli eccipienti monocomponente non sempre forniscono le prestazioni richieste per consentire la produzione adeguata di determinati API. Questi scienziati si concentrano sulla produzione di eccipienti co-elaborati e multifunzionali con prestazioni migliorate. Gli eccipienti co-elaborati sono una miscela di due o più eccipienti esistenti a livello di sottoparticelle, offrendo vantaggi sostanziali degli eccipienti incorporati e riducendo al minimo i loro svantaggi. Questi eccipienti multiuso hanno ridotto drasticamente il numero di eccipienti incorporati nella compressa. Gli eccipienti co-elaborati vengono utilizzati per migliorare il flusso, la disintegrazione, la lubrificazione e la comprimibilità del farmaco. Gli eccipienti semplificano anche il processo di formulazione e lo rendono conveniente. Sono sempre più utilizzati per convertire processi di formulazione complicati e laboriosi, come la granulazione a umido, in rapidi processi di compressione diretta, senza influire sulla qualità o sulle prestazioni del prodotto finale. Gli eccipienti co-elaborati svolgono un ruolo fondamentale nella creazione di un sistema di somministrazione del farmaco stabile e orientato ai risultati, con proprietà chimiche, fisiche e meccaniche migliorate.
Le aziende si stanno concentrando sullo sviluppo di eccipienti co-processati per formulazioni di farmaci. Ad esempio, a luglio 2021, DFE Pharma ha lanciato un eccipiente co-processato, Pharmacel sMCC 90, cellulosa microcristallina silicificata (MCC) . È stato sviluppato come soluzione sinergica per formulazioni di dosaggio solido orale impegnative. Un eccipiente co-processato è uno strumento promettente nella produzione di prodotti farmaceutici. Gli adiuvanti co-processati esistenti non possono soddisfare tutte le esigenze per la preparazione di varie nuove formulazioni. C'è anche abbastanza spazio per la produzione di nuovi eccipienti co-processati per soddisfare la domanda delle industrie farmaceutiche, che dovrebbe fungere da opportunità per la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici durante il periodo di previsione.
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Mercato degli eccipienti farmaceutici: approfondimenti strategici
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Il mercato degli eccipienti farmaceutici comprende i principali attori competitivi che adottano varie strategie come il lancio di prodotti, l'espansione geografica e i progressi tecnologici. Di seguito sono elencati alcuni recenti sviluppi nel mercato:
- A luglio 2022, Roquette ha annunciato l'aggiunta di un nuovo grado alla sua gamma di mannitolo PEARLITOL SD per compressione diretta: PEARLITOL 150 SD. Sviluppato specificamente per principi attivi farmaceutici (API) altamente sensibili agli zuccheri riducenti, PEARLITOL 150 SD supporta le opportunità di sbloccare forme di dosaggio avanzate in compresse, anche quando si utilizzano principi attivi difficili.
- Nell'ottobre 2019, Ashland ha annunciato il lancio di tre nuove soluzioni farmaceutiche: Plasdone S630 Ultra, Benecel XR e XRF e polimeri bioresorbibili Viatel. Ashland ha dichiarato che sta espandendo il suo portafoglio per soddisfare le crescenti esigenze dei formulatori e le presenterà alle prossime fiere AAPS e CPhI.
- A gennaio 2021, ADM ha vinto i BIG Innovation Awards 2021 presentati dal Business Intelligence Group. Il ceppo probiotico rivoluzionario di ADM Biopolis, Bifidobacterium lactis (BPL1), è stato presentato tra i prodotti vincitori del 2021.
La partecipazione attiva degli operatori di mercato all'innovazione e allo sviluppo dei prodotti, unita all'aumento delle approvazioni dei prodotti, alimenta la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici. Inoltre, con le tecnologie avanzate, il mercato crescerebbe in modo esponenziale durante il periodo di previsione.
Panoramica regionale
L'Asia Pacifica è stato il mercato degli eccipienti farmaceutici in più rapida crescita nel 2021 a causa del crescente interesse dei principali attori nei paesi in via di sviluppo e del numero crescente di attori chiave globali disposti a esternalizzare le proprie attività di produzione di eccipienti dai paesi dell'Asia Pacifica a causa della disponibilità di bassi costi di produzione e manodopera. La popolazione crescente in paesi come Cina e India aumenterà probabilmente la domanda di eccipienti farmaceutici nella regione. La Cina ha lanciato oltre 500 tipi di eccipienti farmaceutici. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), circa 400 produttori di eccipienti farmaceutici si trovano in Cina, circa il 23% dei quali è specializzato nella produzione di eccipienti farmaceutici, mentre i restanti si concentrano sulla lavorazione chimica e alimentare. Attualmente, Colorcon (Stati Uniti), Meggle (Germania), Degussa (Germania), Roquette (Francia) e altre importanti aziende straniere di eccipienti farmaceutici hanno costituito joint venture, società interamente possedute o uffici in Cina. Colorcon fornisce prodotti rivestiti con film, Roquette Pharmaceutical fornisce amido, mentre Meggle fornisce principalmente lattosio e polioli farmaceutici. Alcuni giganti degli eccipienti farmaceutici della Cina sono Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical e Qufu Tianli. Tuttavia, il loro tasso di concentrazione di mercato è relativamente basso.
Classificandosi tra i più grandi produttori cinesi di eccipienti farmaceutici con tipologie complete, Er-Kang Pharmaceutical detiene 116 eccipienti farmaceutici e una capacità di 45.000 tonnellate (40.823,313 tonnellate metriche) o più. L'azienda ha continuato a perseguire una strategia di espansione epitassiale negli ultimi due anni e a migliorare la configurazione del mercato. Allo stesso modo, Sunhere Pharmaceutical Excipients è un membro cinese dell'International Pharmaceutical Excipient Confederation (IPEC), che produce principalmente cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa e altri 18 tipi di eccipienti farmaceutici di nuovo tipo con una capacità di 10.000 tonnellate (9.071,847 tonnellate metriche).
Zhanwang Pharmaceutical fornisce 28 prodotti eccipienti farmaceutici, tra cui amido pregelatinizzato, ipromellosa, amido carbossimetilico sodico e cellulosa microcristallina, con una capacità di oltre 10.000 tonnellate (9.071,847 tonnellate metriche). La FDA statunitense e il COS europeo hanno certificato alcune delle basi di produzione dell'azienda. Le esportazioni hanno ora contribuito al 25% dei ricavi dell'azienda. Inoltre, a luglio 2019, JRS Pharma ha annunciato che molti dei suoi prodotti eccipienti sono stati registrati presso la National Medical Products Administration (NMPA, ex CFDA). La NMPA è l'agenzia cinese incaricata di redigere regolamenti e leggi per dispositivi medici e farmaci in Cina. Queste registrazioni Commercial Data Masking Facility (CDMF) consentono alle aziende farmaceutiche di tutto il mondo di produrre e vendere prodotti farmaceutici in Cina, utilizzando gli eccipienti di JRS Pharma.
Approfondimenti sulle applicazioni
In base all'applicazione, il mercato globale degli eccipienti farmaceutici è segmentato in parenterali, formulazioni orali e compresse, capsule, liquidi e iniettabili, interazioni fisico-chimiche dei contenitori degli eccipienti in siringhe preriempite, nutraceutici e OTC, topici e altri. Il segmento delle formulazioni orali e compresse ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021. Le compresse sono la forma di dosaggio più ampiamente utilizzata. Gli eccipienti delle compresse includono diluenti, leganti, lubrificanti, glidanti, antiaderenti e super disintegranti. Lattosio, lattosio essiccato a spruzzo, cellulosa microcristallina e sorbitolo sono alcuni esempi di diluenti. Esempi di leganti includono gelatina, glucosio, lattosio e derivati della cellulosa (metilcellulosa). I lubrificanti includono acido stearico insolubile, stearato di magnesio, stearato di calcio, talco e paraffina. D'altra parte, gli eccipienti solubili includono sodio lauril solfato; benzoato di sodio; e PEG 400, 600 e 800. Inoltre, gli eccipienti superdisintegranti utilizzati nelle compresse includono croscarmellosa sodica (Ac-di-sol), crospovidone (poliplasdone) e amido sodico e amido glicolato. Gli eccipienti destinati alle formulazioni orali comprendono agenti di carica o stabilizzanti, potenziatori di solubilità e agenti terapeutici. Gli eccipienti aiutano anche nell'identificazione di un prodotto, oltre a migliorare la sicurezza complessiva o il funzionamento del prodotto durante la conservazione.
Tuttavia, si prevede che il mercato globale degli eccipienti farmaceutici nel segmento delle interazioni fisico-chimiche tra eccipienti e contenitori nelle siringhe preriempite crescerà durante il periodo previsto. Secondo un rapporto pubblicato nel Parenteral Drug Association (PDA) Journal of Pharmaceutical Science and Technology nel 2022, studi chimici suggeriscono che gli eccipienti della formulazione parenterale possono interagire con l'olio di silicone nelle siringhe preriempite, causando così variazioni nella forza di scorrimento e influenzando le prestazioni degli autoiniettori. Pertanto, è fondamentale controllare la forza di scorrimento delle siringhe preriempite per attenuare le imprecisioni della dose. L'analisi della stabilità chimica dei tensioattivi ha suggerito che la degradazione degli eccipienti influisce anche sulla funzionalità della siringa. Sono stati condotti vari studi per studiare l'impatto di diversi tensioattivi e la loro funzionalità sulle siringhe preriempite. Ad esempio, durante la conservazione di siringhe riempite con diverse soluzioni di tensioattivi a varie temperature, è stato notato un aumento della forza di scorrimento della siringa. Tali risultati di ricerca rivelano che l'uso di tensioattivi nelle siringhe preriempite deve essere limitato per evitare interazioni tra il contenitore del farmaco e quello degli eccipienti.
Le aziende che operano nel mercato degli eccipienti farmaceutici adottano strategie di innovazione di prodotto per soddisfare le mutevoli esigenze dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio sul mercato.
Approfondimenti regionali sul mercato degli eccipienti farmaceutici
Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato degli eccipienti farmaceutici durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato degli eccipienti farmaceutici in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.
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Ambito del rapporto di mercato sugli eccipienti farmaceutici
| Attributo del report | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2021 | 7,83 miliardi di dollari USA |
| Dimensioni del mercato entro il 2028 | 12,25 miliardi di dollari USA |
| CAGR globale (2021 - 2028) | 6,6% |
| Dati storici | 2019-2020 |
| Periodo di previsione | 2022-2028 |
| Segmenti coperti | Per tipo
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| Regioni e Paesi coperti | America del Nord
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità degli attori del mercato degli eccipienti farmaceutici: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato degli eccipienti farmaceutici sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.
Le principali aziende che operano nel mercato degli eccipienti farmaceutici sono:
- Azienda farmaceutica JRS GmbH & Co. KG
- Roquette Fratelli SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Società Ashland Inc.
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.
- Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato degli eccipienti farmaceutici
Mercato globale degli eccipienti farmaceutici – Segmentazione
Il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in base a tipo, indicazione clinica, funzionalità, applicazione, utente finale e geografia. In base al tipo, il mercato è segmentato in polimeri bioresorbibili, lipidi e formulazioni a base di liposomi; oleochimici; zuccheri; cellulosa; amidi; prodotti petrolchimici; proteine vegetali, polioli e ciclodestrine; prodotti chimici inorganici; e altri. In base all'indicazione clinica, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in cancro, metabolico, malattie infettive, dentale, oftalmico, terapie geniche e altri. In base alla funzionalità, il mercato è segmentato in agente colorante e agente di rivestimento; dolcificanti e aromatizzanti; agenti di sospensione e viscosità; conservanti e a rilascio controllato; antiossidanti e oli; riempitivi e diluenti per compresse; leganti, ausili di compressione e agenti di granulazione; e altri. Per applicazione, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in parenterali, formulazioni orali e compresse, capsule, liquidi e iniettabili, interazioni fisico-chimiche eccipienti-contenitori in siringhe preriempite, nutraceutici e OTC, topici e altri. In base all'utente finale, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in industrie biofarmaceutiche, industrie farmaceutiche, salute animale e altri. Per area geografica, il mercato è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone, India, Australia, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (EAU, Arabia Saudita, Sud Africa e resto del Medio Oriente e Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).
Profili aziendali
- Azienda JRS PHARMA GmbH & Co KG
- Roquette Freres SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Inc.
- Compagnia Archer-Daniels-Midland
- La Dow Chemical Co.
- La Lubrizol Corp.
- Avantor Inc
- Società anonima MEGGLE GmbH & Co KG.
- Univar Solutions Inc.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Growing generics and increasing product launches are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on application, the oral formulations & tablets segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on the end user, pharma industries segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Pharmaceutical excipients is also known as cryotherapy which comprises the use of cold materials for pain management in orthopedic conditions, soft tissue injuries, and musculoskeletal disorders. Pharmaceutical excipients reduce the blood flow to the affected area which helps in the reduction of pain, swelling, and inflammation.
Pharmaceutical excipients market is segmented by countries comprising of North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America.
The inorganic chemicals segment dominated the pharmaceutical excipients market and accounted for the largest market share in 2021.
JRS Pharma GmbH & Co KG, Roquette Frères SA, BASF SE, Evonik Industries AG, Ashland Inc, Archer-Daniels-Midland Co, The Dow Chemical Co, The Lubrizol Corp, Avantor Inc, MEGGLE GmbH & Co KG, and Univar Solutions Inc among others are among the leading companies operating in the pharmaceutical excipients market.
Trends and growth analysis reports related to Chemicals and Materials : READ MORE..
The List of Companies - Pharmaceutical Excipients Market
- JRS Pharma GmbH & Co KG
- Roquette Frères SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- The Dow Chemical Co
- The Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG
- Univar Solutions Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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