Si prevede che il mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica raggiungerà i 4.010,51 milioni di dollari entro il 2028, rispetto ai 2.657,04 milioni di dollari del 2021; si prevede che registrerà un CAGR del 6,1% dal 2021 al 2028.
Si prevede che la crescente domanda da parte delle industrie farmaceutiche e biofarmaceutiche di soddisfare la domanda di gap fill/finish guiderà la crescita del mercato. Secondo il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, i prodotti biologici hanno rappresentato il 20-29% delle approvazioni di nuove entità molecolari (NME) nel 2020. Nel 2019, le piccole molecole hanno rappresentato il 79% di tutte le approvazioni NME, rappresentando 38 delle 48 NME approvate dalla FDA e i prodotti biologici hanno rappresentato 10 delle 48 NME approvate o il 21% di tutte le approvazioni NME. Nel 2018, le piccole molecole hanno rappresentato il 71% delle approvazioni NME e i prodotti biologici il 29% delle approvazioni NME. Le aziende con capacità interne a volte non sono in grado di produrre nuovi prodotti. Questo fattore supporta la crescita del mercato. Capacità specializzate, come la liofilizzazione, il riempimento di siringhe e cartucce preriempite o nuove terapie, richiedono tecniche di produzione uniche che le aziende di tecnologia biotecnologica trovano vantaggiose da esternalizzare alle organizzazioni di produzione a contratto , in quanto sono convenienti. Le aziende con capacità interna di riempimento e finitura asettica esternalizzano in media il 39% delle loro esigenze di riempimento e finitura.
È probabile che il Nord America continui a dominare il mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica nel periodo 2021-2028. Gli Stati Uniti detengono la quota maggiore del mercato in Nord America e si prevede che continueranno questa tendenza durante il periodo di previsione. I progressi nell'automazione come la robotica sono stati uno dei settori di progresso per le operazioni di riempimento/finitura negli Stati Uniti. Ciò riduce principalmente il rischio di contaminazione in larga misura, favorendo così la crescita regionale. L'integrazione complessiva della catena di fornitura che riduce le interazioni umane sta guidando la crescita del mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica. Ad esempio, ABL ha adottato l'automazione nelle sue operazioni di riempimento/finitura nel 2017. L'azienda ha completato un'espansione delle operazioni di riempimento/finitura asettiche presso il suo stabilimento di biofabbricazione GMP a Rockville, MD. L'azienda ha installato un sistema di riempimento di fiale completamente automatizzato. Si prevede che tali fattori favoriranno la crescita del mercato complessivo dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica.
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Mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica: approfondimenti strategici
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Approfondimenti di mercato
Aumento della domanda di prodotti biologici
Si prevede che la crescente pipeline di farmaci biologici e la crescente preferenza per tali interventi terapeutici stimoleranno la domanda di esternalizzazione di riempimento e finitura farmaceutica durante il periodo di previsione. Circa il 60% dei servizi di riempimento/finitura riguarda il confezionamento clinico e su scala commerciale di vaccini anti-COVID-19. L'espansione delle strutture è uno dei fattori critici che le aziende biofarmaceutiche stanno prendendo in considerazione durante la pandemia. Le aziende biofarmaceutiche stanno affrontando problemi come i cambiamenti sopra menzionati e i vincoli di bilancio. L'outsourcing è necessario per superare questi problemi e soddisfare la domanda di prodotti biologici. Si prevede che l'outsourcing di prodotti biofarmaceutici dalle organizzazioni di produzione a contratto guiderà il settore dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica nei prossimi sette anni. Circa il 90% della capacità di riempimento/finitura installata appartiene ai partecipanti al mercato con capacità di produzione su scala commerciale. Oltre l'85% della capacità di riempimento e finitura disponibile appartiene ad aziende su larga scala.
Approfondimenti basati sullo stato dei prodotti finiti
In base allo stato dei prodotti finiti, il mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica è segmentato in solidi, semisolidi e liquidi. Il segmento dei liquidi ha conquistato la quota maggiore nel 2021 e si prevede che continuerà con una tendenza simile nel periodo di previsione. Si prevede che la crescente domanda di siringhe e fiale preriempite nei settori delle siringhe di plastica stimolerà la domanda di outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica. La domanda di applicazione di fiale in liofilizzazione sta alimentando la crescita del mercato dei servizi di riempimento e finitura. Inoltre, il crescente numero di nuovi entranti nella produzione biologica globale si traduce in un aumento delle attività di outsourcing. Si prevede che tale fattore assisterà il mercato globale dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica.
In base al contenuto, il mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica è segmentato in sostanze organiche isolate da microrganismi, sostanze organiche isolate da animali e sostanze inorganiche. Il segmento delle sostanze organiche isolate da microrganismi detiene una quota di mercato considerevole e si prevede che continuerà un trend simile durante il periodo di previsione. I progressi nell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica hanno consentito l'implementazione di successo della riduzione dei rischi di contaminazione nella catena di fornitura. Tale integrazione end-to-end ha aiutato con successo la domanda di sostanze organiche isolate da microrganismi, aiutando così la domanda di outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica.
Le aziende che operano nel mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica adottano la strategia di innovazione di prodotto per soddisfare le mutevoli esigenze dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio sul mercato globale.
Approfondimenti regionali sul mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica
Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.
- Ottieni i dati specifici regionali per il mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica
Ambito del rapporto di mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica
| Attributo del report | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2021 | 2,66 miliardi di dollari USA |
| Dimensioni del mercato entro il 2028 | 4,01 miliardi di dollari USA |
| CAGR globale (2021 - 2028) | 6,1% |
| Dati storici | 2019-2020 |
| Periodo di previsione | 2022-2028 |
| Segmenti coperti | Per Stato dei Prodotti Finiti
|
| Regioni e Paesi coperti | America del Nord
|
| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità degli attori del mercato: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.
Le principali aziende che operano nel mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica sono:
- Abate
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Laboratori del Dr. Reddy
- Industrie farmaceutiche Sun Ltd
- Piramal Imprese Ltd
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.
- Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica
Mercato dell'outsourcing del riempimento e della finitura farmaceutica
Il mercato globale dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica è segmentato in base allo stato dei prodotti finiti e al contenuto. In base allo stato dei prodotti finiti, il mercato è categorizzato in liquidi, solidi e semisolidi. In base al contenuto, il mercato è segmentato in sostanze organiche isolate da microrganismi, sostanze organiche isolate da animali e sostanze inorganiche. In base alle regioni, il mercato globale dell'outsourcing di riempimento e finitura farmaceutica è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale e Medio Oriente e Africa. Il mercato del Nord America è segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Il mercato europeo è segmentato in Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e resto d'Europa. L'Asia Pacifico è segmentato in Cina, Giappone, Corea del Sud, India, Australia e resto dell'Asia Pacifico. Il Medio Oriente e l'Africa sono segmentati in Sud Africa, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa. L'America meridionale e centrale è biforcata in Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale.
Le aziende che operano sul mercato sono Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon NV), Boehringer Ingelheim International GmbH, tra le altre.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Global pharmaceutical fill and finish outsourcing market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market during 2021–2028. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period. Automation advancements such as robotics have been one of the areas of progress for the US fill/finish operations. This primarily reduces the contamination risk to a great extent, thus aiding the regional growth. The overall integration of the supply chain that reduces human interactions is driving the pharmaceutical fill and finish outsourcing market growth.
The liquid segment accounted for the largest share in 2021 and is expected to continue during the forecast period.
Companies operating in the market are Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V), Boehringer Ingelheim International GmbH amongst others.
Biopharmaceutical companies and pharmaceutical companies outsource a portion of the products from the contract outsourcing companies to meet the unmet demand of the companies. This process is termed as the pharmaceutical fill and finish outsourcing.
Rising investment in biopharmaceutical sectors and growing demand for biologics is expected to drive the market
Based on content, organic substances isolated from microorganisms took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue a similar trend over the forecast period.
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The List of Companies - Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market
- Abbott
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Dr. Reddy's Laboratories
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- Piramal Enterprises Ltd
- MabPlex International Ltd
- Wockhardt
- Cytovance Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V.)
- Boehringer Ingelheim International GmbH
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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