Si prevede che il mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci raggiungerà i 359,30 milioni di dollari entro il 2031, rispetto ai 214,39 milioni di dollari del 2023. Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 6,7% nel periodo 2023-2031. È probabile che i software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci basati su cloud introdurranno nuove tendenze chiave nel mercato nei prossimi anni.
Analisi di mercato del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci
La crescente integrazione di tecnologie come l'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico con software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci per automatizzare le attività di sicurezza dei farmaci sta guidando il mercato. Diversi attori chiave stanno integrando queste tecnologie avanzate per automatizzare il flusso di lavoro nel settore farmaceutico. Ad esempio, a gennaio 2024, PubHive Ltd., un fornitore di flussi di lavoro di informazioni scientifiche sulla sicurezza e sulla letteratura basati sull'intelligenza artificiale, ha lanciato un software di gestione centralizzato del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (SmPC) con flussi di lavoro di farmacovigilanza basati sull'intelligenza artificiale per le aziende di scienze biologiche. L'azienda offre il suo software alle organizzazioni di ricerca clinica (CRO) e ai loro dipartimenti di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci. Questa soluzione basata sull'intelligenza artificiale semplifica e snellisce i processi e aiuta a soddisfare le conformità, oltre a consentire ai team di farmacovigilanza di lavorare in modo più rapido ed efficace.
Panoramica del mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci
Il software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci è uno strumento essenziale che affronta gli errori di immissione manuale dei dati e gestisce l'enorme volume di dati sulla sicurezza, tra le altre sfide. Dagli studi clinici alla sorveglianza post-marketing, questo software è indispensabile durante tutto il ciclo di vita dello sviluppo del farmaco. Il software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci aiuta a ridurre i tempi di elaborazione degli eventi avversi e a migliorare la sicurezza dei pazienti attraverso il rilevamento precoce dei segnali. Con l'evoluzione delle normative e l'intensificarsi della collaborazione tra le aziende europee, l'adozione di software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci diventerà imperativa per le aziende farmaceutiche e gli enti normativi. Nel 2022, il Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) ha aggiornato le sue linee guida sulla farmacovigilanza per aderire agli standard internazionali, evidenziando l'importanza di un software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci robusto. Inoltre, a marzo 2024, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha fornito linee guida che specificano l'invio di relazioni sulla sicurezza dei nuovi farmaci sperimentali (IND) per eventi avversi gravi e sospetti correlati ai farmaci farmaceutici. Queste relazioni vengono inviate in formati di documenti tecnici comuni elettronici (eCTD) utilizzando file PDF. Inoltre, il software garantisce la conformità agli standard normativi facilitando la creazione di report di sicurezza completi e la presentazione alle autorità di regolamentazione, aiutando le aziende a evitare sanzioni e a preservare la propria reputazione.
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Mercato del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci: approfondimenti strategici
Tasso di crescita annuo composto (2023-2031)6,7%- Dimensione del mercato 2023
214,39 milioni di dollari USA - Dimensione del mercato 2031
359,30 milioni di dollari USA
Dinamiche di mercato
- Aumento dell'incidenza delle reazioni avverse ai farmaci
- Globalizzazione della farmacovigilanza
- Aumento della spesa per lo sviluppo dei farmaci
- Farmacovigilanza basata sul cloud
- Software per la sicurezza dei farmaci
- Integrazione del software con AI, ML
- PNL
Giocatori chiave
- ArisEuropa
- ICONA plc
- Salute Sineos
- Accentura
- IQVIA
- Genpact
- Cosciente
- Società internazionale Paraxel
- Società di laboratori di America Holdings
- Applicazione massima
Panoramica regionale
- America del Nord
- Europa
- Asia-Pacifico
- America del Sud e Centro
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
Offerta- Software
- Servizi
Distribuzione- Nuvola
- In sede
Dimensioni dell'impresa- Grandi Imprese
- PMI
Modulo- Standard
- Personalizzato
- Il PDF di esempio illustra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Driver e opportunità di mercato per il software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci
Aumento dell'incidenza delle reazioni avverse ai farmaci a favore del mercato
I casi di reazioni avverse ai farmaci (ADR) sono in aumento in tutto il mondo a causa della crescente prevalenza di malattie croniche . Poiché tutti i farmaci hanno il potenziale per causare reazioni avverse ai farmaci, è necessaria un'analisi rischio-beneficio ogni volta che viene prescritto un farmaco. Le ADR rimangono una sfida nell'assistenza sanitaria moderna, in particolare data la crescente complessità delle terapie, l'invecchiamento della popolazione e l'aumento della multimorbilità in tutto il mondo. Il software di farmacovigilanza consente agli operatori sanitari e alle aziende farmaceutiche di raccogliere, analizzare sistematicamente e segnalare dati relativi alle ADR e superare le sfide ad esse associate. La crescente prevalenza di ADR in tutto il mondo sta spingendo la domanda di software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci. Secondo il database delle ADR disponibile nell'Adverse Event Reporting System (FAERS) della Food and Drug Administration statunitense, nel 2022 sono stati segnalati oltre 1,25 milioni di casi avversi gravi, insieme a oltre 175.000 decessi.
Le ADR sono una delle principali cause del crescente tasso di mortalità in tutto il mondo. Secondo il rapporto dell'Agenzia europea per le droghe (EUDA), in termini di overdose, il tasso di mortalità nell'Unione europea nel 2021 ha rappresentato circa 18,3 decessi per milione di persone di età compresa tra 15 e 64 anni. Inoltre, almeno 6.166 decessi causati da overdose di droghe illecite si sono verificati nell'Unione europea nel 2021 (5.796 nel 2020). Questo totale ha raggiunto circa 6.677 decessi se si includono Norvegia e Turchia (6.434 nel 2020).
L'esposizione alla teofillina e alla depressione respiratoria aumenta con l'uso di antibiotici macrolidi e l'aumento del consumo di vitamina K, portando ad ADR. Man mano che vengono segnalate e riconosciute più ADR, le aziende farmaceutiche, gli operatori sanitari e gli enti normativi affrontano una pressione maggiore per migliorare i processi di monitoraggio e segnalazione della sicurezza dei farmaci. Il software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci aiuta a evitare i rischi associati al consumo eccessivo di farmaci. Questo software aiuta a semplificare il processo di rilevamento, valutazione e prevenzione degli effetti avversi, consentendo tempi di risposta più rapidi e valutazioni del rischio più accurate. Pertanto, l'aumento dell'incidenza delle reazioni avverse ai farmaci alimenta la crescita del mercato globale del software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci .
Globalizzazione della farmacovigilanza
La farmacovigilanza è il processo di monitoraggio e valutazione delle reazioni avverse ai farmaci ed è una componente importante di sistemi efficaci di regolamentazione dei farmaci, pratica clinica e programmi di salute pubblica. La globalizzazione della farmacovigilanza promuove la collaborazione tra le parti interessate, tra cui autorità di regolamentazione, operatori sanitari e aziende farmaceutiche. Ad esempio, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha posto un'importanza crescente sulla collaborazione con gli enti regolatori farmaceutici internazionali per concentrarsi su aree come la sicurezza dei medicinali , le ispezioni e lo scambio di informazioni su questioni di interesse reciproco. Un tale ambiente collaborativo migliora la condivisione dei dati e la comprensione complessiva dei profili di sicurezza dei farmaci. Poiché le aziende cercano di sfruttare queste reti globali, la necessità di soluzioni di farmacovigilanza integrate che possano operare in tutto il mondo sta diventando sempre più essenziale.
I governi di vari paesi in tutto il mondo stanno conducendo programmi di farmacovigilanza collaborando con gli enti regolatori nei rispettivi paesi. Gli enti regolatori comprendono l'importanza della farmacovigilanza nel garantire la sicurezza dei farmaci. Ad esempio, in Nord America, la FDA statunitense regola le linee guida, le leggi e i regolamenti per condurre diverse pratiche come il Good Clinical Practice Program (GCP) e il Good Pharmacovigilance Practice Program (GVP) applicabili ai prodotti biomedici. Inoltre, a settembre 2024, la Indian Pharmacopoeia Commission e la Central Drugs Standard Control Organization hanno pubblicato la versione 2.0 delle loro linee guida di farmacovigilanza emanando modifiche come l'estensione della scadenza per la segnalazione di eventi avversi ADR non gravi e la revisione dei requisiti di tenuta dei registri. Inoltre, la National Pharmaceutical Regulatory Agency della Malesia ha pubblicato la seconda edizione rivista delle sue linee guida sulle ispezioni di bioequivalenza e farmacovigilanza. L'agenzia ha fornito maggiori informazioni sul processo di ispezione dei farmaci e sull'ambito delle valutazioni relative alle valutazioni dei farmaci. Anche la Food and Drug Administration (FDA) delle Filippine ha pubblicato misure dettagliate in risposta al feedback sulla registrazione di nuovi farmaci e per fornire informazioni sui principi attivi farmaceutici (API) per uso umano.
Analisi della segmentazione del rapporto di mercato del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci
I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi di mercato del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci sono l'offerta, le dimensioni dell'organizzazione, l'implementazione, la forma, la funzionalità e l'utente finale.
- In base alle dimensioni dell'organizzazione, il mercato europeo del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci è diviso in grandi imprese e PMI. Il segmento delle grandi imprese ha dominato il mercato nel 2023.
- In termini di offerte, il mercato è diviso in software e servizi. Il segmento software ha detenuto una quota maggiore del mercato nel 2023.
- In base all'implementazione, il mercato europeo del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci è diviso in cloud e on-premise. Il segmento cloud ha dominato il mercato nel 2023
- In base alla forma, il mercato europeo del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci è suddiviso in standard e personalizzato. Il segmento standard ha dominato il mercato nel 2023.
- In base alla funzionalità, il mercato europeo del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci è suddiviso in gestione dei casi, gestione dei segnali e dei rischi, qualità e conformità, supporto di audit e conformità alla formazione, monitoraggio dei problemi e monitoraggio degli eventi avversi, gestione della sicurezza clinica e sicurezza degli studi clinici, redazione di documenti medici, analisi sanitarie e altri. Il segmento di gestione dei segnali e dei rischi ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2023.
- In base all'utente finale, il mercato europeo del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci è suddiviso in aziende farmaceutiche e biotecnologiche, organizzazioni di ricerca a contratto, aziende di esternalizzazione dei processi aziendali e altri fornitori di servizi di farmacovigilanza. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche ha dominato il mercato nel 2023.
Analisi della quota di mercato del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci per area geografica
Il mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci è suddiviso in cinque regioni principali: Nord America, Europa, Asia Pacifico (APAC), Medio Oriente e Africa (MEA) e Sud e Centro America. Il Nord America ha dominato il mercato nel 2023, seguito da Europa e APAC.
Il Nord America sta assistendo a una crescita enorme nel mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci, grazie alla presenza di vari attori del mercato come IQVIA Oracle Corporation, che lavorano costantemente al progresso del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci. A luglio 2024, Oracle Corporation ha lanciato una piattaforma Oracle Argus basata sull'intelligenza artificiale come soluzione Safety One Intake. Questa soluzione aiuta le organizzazioni di scienze biologiche a soddisfare i crescenti requisiti normativi e ad attenuare il crescente volume di casi di eventi avversi. Questa nuova piattaforma di farmacovigilanza mirava ad aumentare la produttività, migliorare la privacy dei dati e migliorare la segnalazione. Pertanto, tali innovazioni di prodotto da parte degli attori del mercato nella regione stanno alimentando la crescita del mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci.
Ambito del rapporto di mercato sul software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci
| Attributo del report | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2023 | 214,39 milioni di dollari USA |
| Dimensioni del mercato entro il 2031 | 359,30 milioni di dollari USA |
| CAGR globale (2023-2031) | 6,7% |
| Dati storici | 2021-2022 |
| Periodo di previsione | 2024-2031 |
| Segmenti coperti | Offrendo
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| Regioni e Paesi coperti | America del Nord
|
| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Notizie e sviluppi recenti sul mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci
Il mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi dopo la ricerca primaria e secondaria, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito sono elencati alcuni degli sviluppi chiave nel mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci:
- ArisGlobal, leader di mercato nelle soluzioni tecnologiche per lo sviluppo di farmaci a livello globale, ha annunciato che Medac, un produttore farmaceutico tedesco specializzato nei settori dell'oncologia e dell'ematologia, dell'urologia e delle malattie autoimmuni, ha scelto LifeSphere Safety per modernizzare i suoi processi di sicurezza dei farmaci. Un'analisi precisa, specifica per paziente e popolazione, è fondamentale per ridurre al minimo i rischi di trattamento per i pazienti, il che supporta il miglior risultato di trattamento possibile. (Fonte: ArisGlobal, comunicato stampa, maggio 2023)
- IQVIA, fornitore leader a livello mondiale di analisi avanzate, soluzioni tecnologiche e servizi di ricerca clinica per il settore delle scienze biologiche, ha annunciato una collaborazione strategica con Argenx per migliorare il trattamento dei pazienti affetti da rare malattie autoimmuni attraverso servizi e soluzioni di sicurezza di farmacovigilanza (PV) innovativi e integrati basati sulla tecnologia. (Fonte: IQVIA, comunicato stampa, gennaio 2023)
Copertura e risultati del rapporto di mercato sul software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci
"Dimensioni e previsioni del mercato del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le aree menzionate di seguito:
- Dimensioni e previsioni del mercato del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci a livello globale, regionale e nazionale per tutti i segmenti di mercato chiave coperti dall'ambito
- Tendenze del mercato dei software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci, nonché dinamiche di mercato quali fattori trainanti, restrizioni e opportunità chiave
- Analisi PEST e SWOT dettagliate
- Analisi di mercato del software per la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci che copre le principali tendenze del mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
- Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa di calore, i principali attori e gli sviluppi recenti per il mercato del software di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci
- Profili aziendali dettagliati
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Water Pipeline Leak Detection System Market
- Clear Aligners Market
- Helicopters Market
- Point of Care Diagnostics Market
- Digital Language Learning Market
- Photo Printing Market
- Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market
- Mobile Phone Insurance Market
- Influenza Vaccines Market
- Grant Management Software Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Integration of cloud-based platforms that offers real-time access to data from anywhere across the globe, enabling pharmaceutical companies to respond swiftly to emerging safety concerns.
ArisEurope, ICON plc, Syneos Health, Accenture, IQVIA, Genpact, Cognizant, Paraxel International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Max Application, Clinevo Technologies, Qinecsa Solutions, AB Cube, and Veeva Systems are among the key players operating in the global pharmacovigilance and drug safety software market.
The pharmacovigilance and drug safety software market was valued at US$ 214.39 billion in 2023 and is anticipated to grow at a CAGR of 6.7% over the forecast period.
The rising cases of adverse drug reactions (ADRs) worldwide owing to the increasing prevalence of chronic diseases drives the market growth.
Asia Pacific is anticipated to grow at the fastest CAGR over the forecast period.
The software segment led the pharmacovigilance and drug safety software market with a significant share in 2023.
The pharmacovigilance and drug safety software market are expected to reach US$ 359.30 million by 2031 and is expected to register a CAGR of 6.7% during 2023–2031.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
- ArisGlobal LLC
- Max Application
- Oracle Corp
- Veeva Systems Inc
- IQVIA Holdings Inc
- ICON Plc
- Cognizant Technology Solutions Corp
- Accenture Plc
- Syneos Health Inc
- Genpact Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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