Analisi e previsioni di mercato della diagnostica Point of Care per dimensione, quota, crescita, tendenze 2028

[Rapporto di ricerca] Il mercato della diagnostica point-of-care è stato valutato a 36.000,4 milioni di dollari nel 2021 e si prevede che raggiungerà gli 82.958,3 milioni di dollari entro il 2028; si prevede che crescerà a un CAGR del 12,7% dal 2021 al 2028.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

Il test point-of-care (POC) è un termine che descrive i test diagnostici che vengono eseguiti nell'unità del paziente anziché nel laboratorio centrale dell'ospedale o in un laboratorio di riferimento esterno. I test point-of-care possono essere eseguiti su sangue, urina, tamponi da superfici mucose o saliva. Nel pronto soccorso (ED), il test POC viene in genere eseguito sia dai tecnici del pronto soccorso (EDT) che dagli infermieri. In alcune giurisdizioni, i fornitori di servizi medici di emergenza utilizzano i test POC in contesti pre-ospedalieri. La maggior parte degli ospedali ha sviluppato un rigoroso processo di qualità per i propri programmi di test POC. Il test point-of-care (POCT) è essenziale per la rapida rilevazione di analiti vicino al paziente, il che facilita la diagnosi, il monitoraggio e la gestione della malattia. Consente decisioni mediche rapide, poiché le malattie possono essere diagnosticate in una fase molto precoce, ed è un criterio importante per prevenire i tipi di malattie avanzate. Ciò porta principalmente a migliori risultati di salute per i pazienti consentendo l'inizio precoce del trattamento. I recenti progressi nei biosensori, che costituiscono una componente fondamentale per la diagnostica nel punto di cura, sono direttamente responsabili delle prestazioni bioanalitiche del test.

Fattori di crescita e sfide:

I test point-of-care (POCT) svolgono un ruolo fondamentale nella diagnosi, nel trattamento e nella prevenzione delle malattie infettive. I test POC possono essere utilizzati per rilevare diversi patogeni principali, tra cui parassiti della malaria, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), papillomavirus umano (HPV), dengue, virus Ebola e Zika; e Mycobacterium tuberculosis (batteri della tubercolosi). L'HIV ha infettato oltre 38 milioni di persone in tutto il mondo; circa l'85% di questa popolazione risiede nei paesi in via di sviluppo, che hanno una disponibilità limitata di piattaforme di monitoraggio della diagnostica clinica e della terapia antiretrovirale (ART). Per restringere i tempi di diagnosi, le aziende stanno sviluppando kit e reagenti per i test POC. Ad esempio, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA, un test di quarta generazione, introdotto da Abbott Laboratories. La crescente incidenza di malattie infettive come l'HIV è il principale problema di salute pubblica globale. Nel 2019, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha affermato che a più di 38 milioni di persone è stato diagnosticato l'HIV, di cui 1,7 milioni sono state diagnosticate di recente in tutto il mondo, tra cui il 62% adulti e il 54% bambini. Secondo uno studio pubblicato da UNAIDS, nel 2019, circa 690.000 persone sono morte a causa dell'HIV e delle condizioni associate. Secondo il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, circa 2 milioni di persone in Europa sono state infettate dall'HIV nel 2019. Inoltre, le infezioni correlate all'assistenza sanitaria (HAI), come le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale e le infezioni del tratto urinario associate al catetere, potrebbero colpire i pazienti negli ospedali e in altre strutture sanitarie. Secondo un recente studio pubblicato su NCBI nel 2020, le HAI causano circa 16 milioni di giorni di ospedalizzazione aggiuntivi in ​​Europa ogni anno. Inoltre, secondo lo stesso studio, le HAI comportano un onere finanziario aggiuntivo di circa 8,5 miliardi di dollari USA in Europa ogni anno. Inoltre, secondo l'Office of Disease Prevention and Health Promotion, 1 su 25 ricoveri ospedalieri negli Stati Uniti soffre di HAI in un dato momento. Si prevede che tale aumento della prevalenza di malattie infettive creerà una domanda di kit di test point of care in tutto il mondo. Tale fattore ha assistito la crescita del mercato della diagnostica point of care  e si prevede che seguirà un trend simile durante il periodo di previsione.

I richiami di prodotti stanno aumentando in termini di dimensioni e numero nel settore, principalmente a causa della crescente complessità delle catene di fornitura globali, nonché di normative sempre più severe. Nel 2018, le strisce reattive PTS Panels CHOL+GLU, considerate dispositivi medici diagnostici in vitro, sono state richiamate in Australia. La causa del richiamo era correlata all'attività dei dispositivi medici. Secondo il Dipartimento della Salute, questi dispositivi sono stati fabbricati da Point-of-care Diagnostics Australia Pty Ltd. Sulla base dei risultati dei test interni, si è verificato un malfunzionamento nella misurazione del test del glucosio. Questo problema potrebbe causare un ritardo nella diagnosi del diabete. Analogamente, nell'aprile 2020, Trividia Health, Inc. ha emesso un avviso di richiamo volontario a livello nazionale per il suo misuratore di glicemia TRUE METRIX AIR. La società ha emesso questo avviso a causa del malfunzionamento delle unità di misurazione nel misuratore di glicemia. Si prevede che tali eventi ostacoleranno la fiducia dei clienti nell'uso dei dispositivi Point of Care, il che alla fine ostacolerà la crescita del mercato dei test Point of Care.

Inoltre, il tempo di risposta per i test diagnostici molecolari è importante per rilevare agenti infettivi, per determinare la capacità di un paziente di metabolizzare un farmaco o una classe di farmaci. Ciò è essenziale anche per rilevare la malattia residua minima. Queste applicazioni trarrebbero vantaggio dallo sviluppo di un dispositivo point-of-care per l'estrazione, l'amplificazione e il rilevamento di acidi nucleici. Il dispositivo avrebbe un basso costo per test, utilizzerebbe un dispositivo monouso per tutte le fasi del test, dovrebbe essere portatile e fornire un risultato che non richiede alcuna interpretazione. La creazione di un tale dispositivo richiede la miniaturizzazione delle tecnologie attuali e l'uso di microfluidica, microarray e tubi capillari di piccolo diametro per ridurre i volumi dei reagenti. Ciò semplificherà la conduzione del calore per convezione durante l'amplificazione degli acidi nucleici. Questo dispositivo ideale potrebbe essere disponibile nei prossimi anni ed espanderà il mercato globale della diagnostica molecolare point-of-care.

Mercato della diagnostica point-of-care: approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

Il "mercato globale della diagnostica point of care" è segmentato in base a prodotto, utente finale, modalità di prescrizione e area geografica. In base al prodotto, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in monitoraggio del glucosio, test per malattie infettive, test cardiometabolici, test di gravidanza e fertilità, test di coagulazione, marcatori tumorali/cancro, test del colesterolo, test delle urine, test ematologici e altri prodotti di test. In base all'utente finale, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in centri diagnostici professionali, laboratori di ricerca, assistenza domiciliare e altri. In base alla modalità di prescrizione, il mercato della diagnostica point of care è biforcato in test OTC e test basati su prescrizione. In base all'area geografica, il mercato della diagnostica point-of-care è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

In base al prodotto, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in monitoraggio del glucosio, test per malattie infettive, test cardiometabolici, test di gravidanza e fertilità, test di coagulazione, marcatori tumorali/cancro, test del colesterolo, test delle urine, test ematologici e altri prodotti di test. Nel 2020, il segmento dei prodotti per il monitoraggio del glucosio ha detenuto la quota maggiore del mercato, mentre si prevede che il segmento dei test per malattie infettive registrerà il CAGR più elevato del 14,1% durante il periodo di previsione. Il mercato dei dispositivi di monitoraggio del glucosio è costituito da componenti come glucometri, lancette, strisce reattive e altri dispositivi di monitoraggio del glucosio. Nel 2020, il segmento delle strisce reattive ha detenuto la quota di mercato maggiore tra i segmenti dei dispositivi di monitoraggio del glucosio. I dispositivi di monitoraggio del glucosio o misuratori di glucosio sono dispositivi medici utilizzati per determinare i livelli approssimativi o la concentrazione di glucosio nel sangue dei pazienti affetti da diabete. La concentrazione del livello di glucosio può essere misurata con vari mezzi, ad esempio tramite strisce reattive, lancette e altri. Nel mercato vari attori del mercato hanno introdotto i loro dispositivi per il monitoraggio del glucosio che includono Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle, One Touch Verio. Sono offerti da attori/partecipanti al mercato come Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd e altri. Inoltre, a causa dell'aumento dei progressi tecnologici, gli sviluppi per i nuovi prodotti stanno offrendo vari vantaggi all'utente. Ad esempio, diamontech GmbH ha inventato un dispositivo di monitoraggio del glucosio non invasivo. L'azienda offre DMT Base, DMT Pocket e DMT Band che aiutano i pazienti diabetici a monitorare il loro livello di glucosio. Pertanto, a causa della presenza di vari attori del mercato che stanno offrendo vari prodotti e l'aumento dei progressi tecnologici è probabile che spinga la crescita del mercato globale della diagnostica point of care.

Le malattie infettive sono causate da microrganismi, come batteri, virus, funghi e parassiti. Il test diagnostico per un agente infettivo viene utilizzato per dimostrare la presenza dell'infezione. Campioni come urina, sangue, espettorato, liquido cerebrospinale e altri vengono sottoposti a vari test e i batteri e i virus che causano la malattia, noti come agenti infettivi, vengono identificati rapidamente.

I risultati dei test in tempo reale sono importanti per la diagnosi precoce e per determinare l'orientamento del trattamento nella pratica medica. Il test Point of Care (POCT) fornisce informazioni utili e vantaggiose per la diagnosi e il trattamento tramite test in tempo reale al letto del paziente. Pertanto, il POCT ha un elevato valore di utilità nel campo delle malattie infettive. I kit di test rapidi per malattie infettive sono ampiamente disponibili per un'ampia varietà di bersagli patogeni profilattici, tra cui batteri, virus, funghi, protozoi e altri agenti patogeni. A gennaio 2023, Cipla Limited ha annunciato il lancio di Cippoint, un dispositivo di test point-of-care. Questo dispositivo all'avanguardia offre un'ampia gamma di parametri di test tra cui marcatori cardiaci, diabete, malattie infettive, fertilità, funzionalità tiroidea, infiammazione, marcatori metabolici e marcatori della coagulazione. Il dispositivo è approvato CE IVD. Ciò indica essenzialmente che il dispositivo è approvato dalla direttiva europea sui dispositivi diagnostici in vitro, garantendo così soluzioni di test affidabili. Con l'ingresso in questi nuovi segmenti, Cipla ha ampliato la sua offerta di prodotti per i laboratori diagnostici e il suo obiettivo è colmare l'attuale lacuna nell'ecosistema diagnostico in India, fornendo metodi di test accurati e affidabili a prezzi accessibili.

In base all'uso finale, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in centri diagnostici professionali, laboratori di ricerca, assistenza domiciliare e altri. Nel 2020, il segmento dei centri diagnostici professionali ha detenuto la quota maggiore del mercato e si prevede che assisterà a un trend simile durante il periodo di previsione. Tuttavia, si prevede che il segmento dell'assistenza domiciliare registrerà il CAGR più elevato del 13,3% durante il periodo di previsione. I pazienti possono monitorare facilmente i loro livelli di glucosio a casa e questo li aiuta essenzialmente a personalizzare la loro terapia insulinica per gestire i loro livelli di diabete. Durante la situazione di pandemia, la diagnostica point of care per l'assistenza domiciliare era in forte espansione poiché ciò ha portato a un minor numero di visite in ospedale. Progressi come la telemedicina e i progressi tecnologici nei dispositivi di test point of care hanno assistito il mercato globale durante la crisi del COVID-19.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Centro America e Medio Oriente e Africa. Nel 2022, il Nord America ha detenuto la quota maggiore del mercato della diagnostica point of care, seguito dall'Europa. La crescente prevalenza di malattie infettive, il sostegno governativo per kit e strumenti diagnostici avanzati e i crescenti sforzi nelle attività di ricerca e sviluppo intraprese dagli operatori di mercato che operano nel mercato dovrebbero favorire la crescita regionale. Secondo EBSCO Information Services, a settembre 2020 sono stati segnalati più di 1.000 casi di epatite A in ciascuno di questi stati: Florida, Georgia, Indiana, Kentucky, Ohio, Tennessee e West Virginia. Il numero di casi segnalati dall'arrivo del COVID-19 ha raggiunto quota 6.358 (al 26 settembre 2020) e, con alcuni degli attuali focolai statali risalenti al 2016, 2017 o 2018, il numero complessivo ha ora superato i 32.000 casi. In genere, l'epatite A, ampiamente sotto controllo negli Stati Uniti fino a tre anni fa, può essere facilmente prevenuta tramite l'uso di un vaccino sicuro ed efficace. Tuttavia, il numero di casi segnalati ha subito un drastico aumento durante l'attuale pandemia di COVID-19. In tali situazioni, le soluzioni diagnostiche point of care si sono dimostrate una soluzione efficace per i pazienti, poiché le organizzazioni governative hanno emanato varie norme e regolamenti per evitare il distanziamento sociale a causa del COVID-19. Le minori visite in ospedale sono state una delle ragioni principali che hanno aumentato la domanda di test point of care. Si prevede che tali fattori aiuteranno il mercato dei test diagnostici point of care durante il periodo di previsione.

Approfondimenti regionali sul mercato della diagnostica point-of-care

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato della diagnostica al punto di cura durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato della diagnostica al punto di cura in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America centrale e meridionale.

Ambito del rapporto di mercato sulla diagnostica point-of-care

Densità degli attori del mercato: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato Point of Care Diagnostics Market sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato della diagnostica point-of-care sono:

1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
2. Abate
3. bioMérieux SA
4. Johnson & Johnson Services, Inc.
5. Nova Biomedica

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate le varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale della diagnostica point-of-care:

1. Nell'aprile 2019, Roche ha lanciato il test diagnostico complementare VENTANA HER2 Dual ISH per i pazienti affetti da tumore al seno e allo stomaco.
2. Ad aprile 2019, Bio-Rad Laboratories, Inc. ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo BioPlex 2200 Lyme Total Assay. Si trattava di un innovativo metodo di test multiplex per la diagnosi della malattia di Lyme.

Scenario competitivo e aziende chiave:

Aziende come Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics e Abbott hanno implementato varie strategie che hanno aiutato la crescita dell'azienda e a loro volta hanno portato vari cambiamenti nel mercato. Le aziende hanno utilizzato strategie come il lancio di prodotti, l'aggiornamento di prodotti, brevetti, l'espansione del loro portafoglio prodotti e l'espansione dell'area per la crescita delle loro organizzazioni. Inoltre, le aziende hanno investito i loro sforzi per sviluppare prodotti e hanno ricevuto approvazioni da enti normativi come la FDA statunitense per i loro prodotti.