Analisi e previsioni di mercato della diagnostica Point of Care per dimensione, quota, crescita, tendenze 2028

[Rapporto di ricerca] Il mercato della diagnostica point of care è stato valutato a 36.000,4 milioni di dollari nel 2021 e si prevede che raggiungerà 82.958,3 milioni di dollari entro il 2028; si prevede che crescerà a un CAGR del 12,7% dal 2021 al 2028.

Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:

Test Point of Care (POC) è un termine che descrive i test diagnostici eseguiti nell'unità del paziente anziché nel laboratorio centrale dell'ospedale o in un laboratorio di riferimento esterno. I test al punto di cura possono essere eseguiti su sangue, urina, tamponi prelevati dalle superfici della mucosa o saliva. Nel pronto soccorso (EDT), i test POC vengono generalmente eseguiti sia dai tecnici EDT (EDT) che dagli infermieri. In alcune giurisdizioni, i fornitori di servizi medici di emergenza utilizzano i test POC in ambito pre-ospedaliero. La maggior parte degli ospedali ha sviluppato un rigoroso processo di qualità per i propri programmi di test POC. Il test point-of-care (POCT) è essenziale per il rilevamento rapido di analiti vicino al paziente, il che facilita la diagnosi, il monitoraggio e la gestione della malattia. Permette decisioni mediche rapide, poiché le malattie possono essere diagnosticate in una fase molto precoce, ed è un criterio importante per prevenire le forme avanzate di malattie. Ciò porta principalmente a migliori risultati sanitari per i pazienti consentendo l’inizio precoce del trattamento. I recenti progressi nei biosensori, che rappresentano un componente fondamentale per la diagnostica presso il punto di cura, sono direttamente responsabili delle prestazioni bioanalitiche del test.

Fattori di crescita e sfide:

I test point-of-care (POCT) svolgono un ruolo fondamentale nella diagnosi, nel trattamento e nella prevenzione delle malattie infettive. I test POC possono essere utilizzati per rilevare diversi importanti agenti patogeni, tra cui i parassiti della malaria, il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il papillomavirus umano (HPV), la dengue, l'Ebola e i virus Zika; e Mycobacterium tuberculosis (batteri della tubercolosi). L’HIV ha infettato oltre 38 milioni di persone in tutto il mondo; Circa l’85% di questa popolazione risiede nei paesi in via di sviluppo, che hanno una disponibilità limitata di piattaforme di diagnostica clinica e di monitoraggio della terapia antiretrovirale (ART). Per ridurre i tempi diagnostici, le aziende stanno sviluppando kit e reagenti per test POC. Ad esempio, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l’ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA, un test di quarta generazione, introdotto da Abbott Laboratories. La crescente incidenza di malattie infettive come l’HIV rappresenta il principale problema di salute pubblica globale. Nel 2019, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha affermato che a più di 38 milioni di persone è stato diagnosticato l’HIV, di cui 1,7 milioni di persone con nuova diagnosi in tutto il mondo, di cui il 62% adulti e il 54% bambini. Secondo uno studio pubblicato da UNAIDS, nel 2019, circa 690.000 persone sono morte a causa dell’HIV e di patologie correlate. Secondo il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, nel 2019 circa 2 milioni di persone in Europa sono state infettate dall’HIV. Inoltre, le infezioni associate all’assistenza sanitaria (ICA), come le infezioni del torrente sanguigno associate alla linea centrale e le infezioni del tratto urinario associate ai cateteri, potrebbero influenzare i pazienti negli ospedali e in altre strutture sanitarie. Secondo un recente studio pubblicato su NCBI nel 2020, le ICA causano ogni anno circa 16 milioni di giorni di ricovero in più in Europa. Inoltre, secondo lo stesso studio, le IAA comportano ogni anno in Europa un onere finanziario aggiuntivo di circa 8,5 miliardi di dollari. Inoltre, secondo l’Ufficio per la Prevenzione delle Malattie e la Promozione della Salute, 1 su 25 ricoveri ospedalieri negli Stati Uniti soffre di ICA in un dato momento. Si prevede che tale aumento della prevalenza delle malattie infettive creerà una domanda di kit di test point of care in tutto il mondo. Tale fattore ha favorito la crescita del mercato della diagnostica point of care  e si prevede che seguirà una tendenza simile durante il periodo di previsione.

I richiami di prodotti stanno aumentando in termini di dimensioni e numero nel settore, principalmente a causa della crescente complessità delle catene di fornitura globali, nonché di normative sempre più rigorose. Nel 2018, le strisce reattive PTS Panels CHOL+GLU, considerate dispositivi medico-diagnostici in vitro, sono state richiamate in Australia. La causa del richiamo era legata all'attività dei dispositivi medici. Secondo il Dipartimento della Salute, questi dispositivi sono stati prodotti da Point-of-care Diagnostics Australia Pty Ltd. Sulla base dei risultati dei test interni, si è verificato un malfunzionamento nella misurazione del test del glucosio. Questo problema può comportare un ritardo nella diagnosi del diabete. Allo stesso modo, nell’aprile 2020, Trividia Health, Inc. ha emesso un avviso per il ritiro volontario a livello nazionale del suo misuratore di glucosio nel sangue TRUE METRIX AIR. La società ha emesso questo avviso a causa del malfunzionamento delle unità di misurazione del glucometro. Si prevede che tali eventi ostacolino la fiducia dei clienti verso l’uso dei dispositivi point of care, il che finirà per scoraggiare la crescita del mercato dei test point of care.

Inoltre, il tempo di risposta per i test diagnostici molecolari è importante per rilevare gli agenti infettivi e determinare la capacità di un paziente di metabolizzare un farmaco o una classe di farmaci. Ciò è essenziale anche per individuare la malattia residua minima. Queste applicazioni trarrebbero vantaggio dallo sviluppo di un dispositivo point-of-care per l’estrazione, l’amplificazione e il rilevamento degli acidi nucleici. Il dispositivo dovrebbe avere un basso costo per test, utilizzare un dispositivo monouso per tutte le fasi del test, dovrebbe essere portatile e fornire un risultato che non richiede interpretazione. La creazione di un tale dispositivo richiede la miniaturizzazione delle tecnologie attuali e l’uso di microfluidica, microarray e tubi capillari di piccolo diametro per ridurre i volumi dei reagenti. Ciò semplificherà la conduzione del calore per convezione durante l'amplificazione dell'acido nucleico. Questo dispositivo ideale potrebbe essere disponibile nei prossimi anni e amplierà il mercato globale della diagnostica molecolare per il punto di cura.

Mercato della diagnostica Point of Care: approfondimenti strategici

Mercato della diagnostica point of care

• 
  CAGR (2021 - 2028)

  12,7%
• Dimensione del mercato nel 2021:
  36 miliardi di dollari
• Dimensione del mercato nel 2028:
  82,96 miliardi di dollari

Dinamiche di mercato

DRIVER DELLA CRESCITA

• Aumento della prevalenza delle malattie infettive
• Lanci di prodotti e sviluppi di prodotti
• Un numero crescente di test POC esenti dalla CLIA

TENDENZE FUTURE

• Aumento dell'uso di dispositivi POC domestici

OPPORTUNITÀ

• Elevate opportunità di crescita nei mercati emergenti
• Numero crescente di convegni ed eventi

Giocatori chiave

•  
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Abbott
• bioMérieux SA
• Johnson & Johnson Servizi, Inc.
• Nova Biomedica
• Siemens AG
• BioRad Laboratories Inc.
• B.D
• Società Danaher

Panoramica regionale

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• America meridionale e centrale
• Medio Oriente e Africa

Segmentazione del mercato

Prodotto

• Prodotti per il monitoraggio del glucosio
• Prodotti per test di malattie infettive
• Prodotti per test cardiometabolici
• Prodotti per test di gravidanza e fertilità
• Prodotti per test di coagulazione
• Prodotti per test sui marcatori tumorali/cancro
• Prodotti per il test del colesterolo
• Prodotti per analisi delle urine
• Prodotti per test ematologici
• Altri prodotti POC

Modalità di prescrizione

• Test basati su prescrizione e test OTC

Utente finale

• Centri Diagnostici Professionali
• Cura della casa
• Laboratori di ricerca
• Altri

Geografia

• Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente e Africa
• America meridionale e centrale

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il “mercato globale della diagnostica per il punto di cura” è segmentato in base al prodotto, all’utente finale, alla modalità di prescrizione e all’area geografica. In base al prodotto, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in monitoraggio del glucosio, test di malattie infettive, test cardiometabolici, test di gravidanza e fertilità, test di coagulazione, marcatori tumorali/cancro, test del colesterolo, test di analisi delle urine, test ematologici e altri prodotti di test. In base all’utente finale, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in centri diagnostici professionali, laboratori di ricerca, assistenza domiciliare e altri. In base alla modalità di prescrizione, il mercato della diagnostica point of care è suddiviso in test da banco e test basati su prescrizione. Il mercato della diagnostica point of care in base alla geografia è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e Resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

In base al prodotto, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in monitoraggio del glucosio, test di malattie infettive, test cardiometabolici, test di gravidanza e fertilità, test di coagulazione, marcatori tumorali/cancro, test del colesterolo, test di analisi delle urine, test ematologici e altri prodotti di test. Nel 2020, il segmento dei prodotti per il monitoraggio del glucosio ha detenuto la quota maggiore del mercato, mentre si prevede che il segmento dei test sulle malattie infettive registrerà il CAGR più elevato, pari al 14,1% durante il periodo di previsione. Il mercato dei dispositivi per il monitoraggio del glucosio è costituito da componenti come glucometri, lancette, strisce reattive e altri dispositivi per il monitoraggio del glucosio. Nel 2020, il segmento delle strisce reattive deteneva la quota di mercato maggiore tra i segmenti dei dispositivi per il monitoraggio del glucosio. I dispositivi per il monitoraggio del glucosio o glucometri sono dispositivi medici utilizzati per determinare i livelli approssimativi o la concentrazione di glucosio nel sangue dei pazienti affetti da diabete. La concentrazione del livello di glucosio può essere misurata con vari mezzi come strisce reattive, lancette e altri. Sul mercato diversi attori del mercato hanno introdotto i loro dispositivi per il monitoraggio del glucosio tra cui Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle, One Touch Verio. Vengono offerti da attori/partecipanti al mercato come Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd e altri. Inoltre, a causa dell'aumento dei progressi tecnologici, gli sviluppi dei nuovi prodotti offrono vari vantaggi all'utente. Ad esempio, la diamontech GmbH ha inventato un dispositivo di monitoraggio del glucosio non invasivo. L'azienda offre DMT Base, DMT Pocket e DMT Band che aiutano i pazienti diabetici a monitorare il livello di glucosio. Pertanto, a causa della presenza di vari attori del mercato che offrono vari prodotti e l’aumento dei progressi tecnologici, è probabile che stimolino la crescita del mercato globale della diagnostica per punti di cura.

Le malattie infettive sono causate da microrganismi, come batteri, virus, funghi e parassiti. Il test diagnostico per un agente infettivo viene utilizzato per dimostrare la presenza dell'infezione. Campioni come urina, sangue, espettorato, liquido cerebrospinale e altri vengono sottoposti a vari test e i batteri e i virus che causano malattie, noti come agenti infettivi, vengono identificati rapidamente.

I risultati dei test in tempo reale sono importanti per la diagnosi precoce e per determinare l’orientamento al trattamento nella pratica medica. Point of Care Testing (POCT) fornisce informazioni utili e utili per la diagnosi e il trattamento attraverso test in tempo reale al letto del paziente. Pertanto, il POCT ha un elevato valore di utilità nel campo delle malattie infettive. I kit di test rapidi per malattie infettive sono ampiamente disponibili per un'ampia varietà di bersagli patogeni proflogistici, inclusi agenti batterici, virali, fungini, protozoari e altri agenti patogeni. Nel gennaio 2023, Cipla Limited ha annunciato il lancio di Cippoint, un dispositivo di test point-of-care. Questo dispositivo all'avanguardia offre un'ampia gamma di parametri di test tra cui marcatori cardiaci, diabete, malattie infettive, fertilità, funzione tiroidea, infiammazione, marcatori metabolici e marcatori della coagulazione. Il dispositivo è approvato CE IVD. Ciò indica essenzialmente che il dispositivo è approvato dalla Direttiva europea sui dispositivi diagnostici in vitro, garantendo così soluzioni di test affidabili. Con l'ingresso in questi nuovi segmenti, Cipla ha ampliato la propria offerta di prodotti per i laboratori diagnostici e il loro obiettivo è colmare l'attuale divario nell'ecosistema diagnostico in India fornendo metodi di test accurati e affidabili a prezzi accessibili.

In base all’utilizzo finale, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in centri diagnostici professionali, laboratori di ricerca, assistenza domiciliare e altri. Nel 2020, il segmento dei centri diagnostici professionali deteneva la quota maggiore del mercato e si prevede che assisterà a una tendenza simile durante il periodo di previsione. Tuttavia, si prevede che il segmento dell’assistenza domiciliare registrerà il CAGR più elevato, pari al 13,3%, durante il periodo di previsione. I pazienti possono facilmente monitorare i livelli di glucosio a casa e questo li aiuta essenzialmente a personalizzare la terapia insulinica per gestire i livelli di diabete. Durante la situazione pandemica, il punto di assistenza diagnostica domiciliare è stato in forte espansione, poiché ciò ha comportato un minor numero di visite ospedaliere. Progressi come la telemedicina e i progressi tecnologici nei dispositivi per i test point of care hanno aiutato il mercato globale durante la crisi COVID-19.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato della diagnostica point of care è segmentato in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale e Medio Oriente e Africa. Nel 2022, il Nord America deteneva la quota maggiore del mercato della diagnostica point of care, seguito dall’Europa. Si prevede che la crescente prevalenza di malattie infettive, il sostegno del governo a kit e strumenti diagnostici avanzati e i crescenti sforzi nelle attività di ricerca e sviluppo intraprese dagli operatori del mercato che operano nel mercato aiuteranno la crescita regionale. Secondo EBSCO Information Services, a settembre 2020 sono stati segnalati più di 1.000 casi di epatite A in ciascuno di questi stati: Florida, Georgia, Indiana, Kentucky, Ohio, Tennessee e West Virginia. Il numero di casi segnalati dall’arrivo del COVID-19 ha raggiunto 6.358 (al 26 settembre 2020) e con alcuni degli attuali focolai statali risalenti al 2016, 2017 o 2018, il numero complessivo ha ora superato i 32.000 casi . In generale, l’epatite A, ampiamente sotto controllo negli Stati Uniti fino a tre anni fa, può essere facilmente prevenuta attraverso l’uso di un vaccino sicuro ed efficace. Tuttavia, il numero di casi segnalati ha subito un drammatico aumento durante l’attuale pandemia di COVID-19. In tali situazioni, le soluzioni diagnostiche presso il punto di cura si sono rivelate una soluzione efficace per i pazienti poiché le organizzazioni governative hanno emanato varie norme e regolamenti per evitare il distanziamento sociale a causa del COVID-19. Il minor numero di visite ospedaliere è stato uno dei motivi principali che hanno aumentato la domanda di test point of care. Si prevede che tali fattori aiuteranno il mercato dei test diagnostici point of care durante il periodo di previsione.

Ambito del rapporto sul mercato Diagnostica del punto di cura

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale della diagnostica point of care:

1. Nell’aprile 2019, Roche ha lanciato il test diagnostico complementare VENTANA HER2 Dual ISH per pazienti affetti da cancro al seno e allo stomaco.
2. Nell'aprile 2019, Bio-Rad Laboratories, Inc. ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo test BioPlex 2200 Lyme Total. Si trattava di un innovativo metodo di test multiplex per la diagnosi della malattia di Lyme.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Aziende come Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics e Abbott hanno implementato varie strategie che hanno aiutato la crescita dell'azienda e, a loro volta, hanno portato vari cambiamenti nel mercato. Le aziende hanno utilizzato strategie come il lancio di prodotti, l'aggiornamento dei prodotti, i brevetti, l'espansione del proprio portafoglio prodotti e l'espansione dell'area per la crescita delle proprie organizzazioni. Inoltre, le aziende hanno investito i propri sforzi nello sviluppo di prodotti e hanno ricevuto approvazioni da parte di organismi di regolamentazione come la FDA statunitense per i loro prodotti.