Si stima che la dimensione del mercato delle CRO precliniche sia stata di 5,52 miliardi di dollari USA nel 2023 e si prevede che raggiungerà gli 11,19 miliardi di dollari USA entro il 2031; si stima che registrerà un CAGR del 9,2% fino al 2031. È probabile che il numero crescente di sperimentazioni cliniche rimanga una tendenza chiave del mercato delle CRO precliniche.
Analisi di mercato delle CRO precliniche
La crescente prevalenza di malattie rare e il crescente numero di attività di esternalizzazione da parte delle aziende farmaceutiche alle CRO per lo sviluppo di farmaci stanno alimentando la crescita del mercato delle CRO precliniche. Inoltre, i miglioramenti nello sviluppo preclinico comportano una riduzione dei costi e le tempistiche stanno guidando la crescita del mercato delle CRO precliniche. Ad esempio, le aziende farmaceutiche riducono il tempo necessario per raggiungere la domanda FIH del 40% o più, con farmaci che passano dalla nomina del candidato all'inizio delle sperimentazioni cliniche in appena 12-15 mesi. Tali tempistiche non solo forniscono ai pazienti un rapido accesso a medicinali innovativi, ma consentono anche alle aziende farmaceutiche di tenere conto di obiettivi di fatturato elevati con un periodo più lungo di esclusività del farmaco sul mercato.
Panoramica del mercato delle CRO precliniche
Una CRO preclinica, o organizzazione di ricerca a contratto preclinica, fornisce l'esperienza, la conoscenza e le competenze necessarie per portare un prodotto farmaceutico o un dispositivo medico dal tavolo da disegno alla distribuzione. La maggior parte delle organizzazioni sponsor non dispone delle strutture e del personale necessari per condurre test sotto supervisione speciale e di un'impostazione appropriata per farmaci e dispositivi medici specifici e quindi sceglie di commissionare ricerche di questo tipo.
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Mercato delle CRO precliniche: approfondimenti strategici
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Driver di mercato e opportunità per le CRO precliniche
Crescente preferenza per le CRO
Poiché gli studi clinici stanno diventando procedure sempre più complesse, è importante eseguire e supervisionare correttamente le operazioni che si verificano nell'organizzazione basata sulla ricerca. Per evitare errori dovuti a un'esecuzione impropria, le organizzazioni basate sulla ricerca stanno esternalizzando gli studi clinici per sviluppare i loro prodotti. Le CRO assistono nell'implementazione di successo degli studi clinici attraverso i servizi offerti utilizzando strutture di alta qualità e una profonda competenza in materia. Le CRO hanno iniziato a fungere da spina dorsale del settore degli studi clinici attraverso le loro operazioni efficienti e convenienti che avvantaggiano gli sponsor degli studi. Secondo il blog pubblicato su Thermo Fisher Scientific, nel 2022, circa 3 studi clinici su 4 sono stati condotti da CRO. Le CRO non solo rassicurano i programmi clinici degli sviluppatori di farmaci, ma forniscono anche una vasta competenza, guidano l'efficienza dei tempi e dei costi e forniscono dati personalizzati e di alta qualità. Lo sviluppo di soluzioni convenienti e la riduzione degli errori nelle CRO durante il processo di sviluppo dei farmaci stanno anche guidando la crescita del mercato delle CRO precliniche.
Biosimilari e biologici in crescita: un’opportunità per il mercato delle CRO preclinicheBiosimilar and Biologics – An Opportunity of Preclinical CROs Market
La bioterapia è il settore in più rapida crescita nell'industria farmaceutica. L'efficacia e la sicurezza della bioterapia associata alla capacità di trattare varie malattie incurabili sta guidando in modo significativo la crescita dei biosimilari e dei biologici. Il progresso tecnologico e il significativo miglioramento nella comprensione di malattie come il cancro, l'artrite reumatoide tra le altre stanno creando una domanda per lo sviluppo di biosimilari e biologici. Le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche stanno investendo in modo significativo nelle attività di ricerca e sviluppo per sviluppare molecole biologiche innovative e avanzate. Le aziende stanno capitalizzando la loro competenza nella produzione di biologici per generare più entrate soddisfacendo le condizioni non soddisfatte. Negli ultimi anni, c'è stato un aumento delle domande di licenza per i biologici (BLA). I biologici sono grandi molecole complesse, fino a 1.000 volte le dimensioni dei farmaci generici a piccole molecole. Prima che un nuovo prodotto biofarmaceutico venga commercializzato negli Stati Uniti, la FDA deve approvare una NDA per un nuovo farmaco o una BLA per un biologico. I passaggi richiesti prima che la FDA approvi una NDA o una BLA generalmente includono studi preclinici seguiti da più fasi di sperimentazioni cliniche. Per risparmiare sui costi interni e sul tempo richiesti per questi servizi di test durante tutto il processo di sviluppo dei biologici e dei biosimilari nelle fasi iniziali, le aziende preferiscono esternalizzare questi servizi alle CRO precliniche. Si prevede che questa sarà una potenziale opportunità per la crescita delle CRO precliniche in tutto il mondo nei prossimi anni.
Analisi della segmentazione del rapporto di mercato delle CRO precliniche
I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi di mercato delle CRO precliniche sono i servizi e l'utente finale.
- In base al servizio, il mercato Preclinical CROs è segmentato in bioanalisi e studi DMPK, tossicologia e altri servizi. Il segmento tossicologico ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.
- In base all'utente finale, il mercato delle CRO precliniche è segmentato in aziende biofarmaceutiche, istituti governativi e accademici e aziende di dispositivi medici. Il segmento delle aziende biofarmaceutiche ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.
Analisi della quota di mercato delle CRO precliniche per area geografica
L'ambito geografico del rapporto di mercato sulle CRO precliniche è suddiviso principalmente in cinque regioni: Nord America, Asia Pacifico, Europa, Medio Oriente e Africa, Sud e Centro America.
Il Nord America ha dominato il mercato delle CRO precliniche. La crescita di questo mercato è principalmente guidata dall'aumento delle spese di ricerca e sviluppo. Inoltre, varie aziende farmaceutiche stanno affrontando margini di profitto ridotti a causa della scadenza dei brevetti, per cui i produttori stimolanti hanno iniziato a ridurre le attività di R&S interne esternalizzando questi studi tramite organizzazioni di ricerca a contratto. Ciò è responsabile della crescita significativa delle CRO precliniche. Si prevede che il confronto tra aziende biotecnologiche e farmaceutiche per abbassare i costi di sviluppo dei farmaci spingerà il mercato delle CRO precliniche nel Nord America. Inoltre, si prevede che l'aumento della domanda di servizi e medicinali nelle aree delle malattie orfane e rare stimolerà i produttori di farmaci a consultare terapie specialistiche e relazioni con i siti globali tramite le CRO per aiutarli a progettare medicinali più intelligenti e reclutare pazienti per le sperimentazioni cliniche. Inoltre, si prevede che l'Asia Pacifica registrerà il CAGR più elevato nei prossimi anni.
Approfondimenti regionali sul mercato delle CRO precliniche
Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato delle CRO precliniche durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato delle CRO precliniche in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.
- Ottieni i dati specifici regionali per il mercato CRO preclinico
Ambito del rapporto di mercato sulle CRO precliniche
| Attributo del report | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2023 | 5,52 miliardi di dollari USA |
| Dimensioni del mercato entro il 2031 | 11,19 miliardi di dollari USA |
| CAGR globale (2023-2031) | 9,2% |
| Dati storici | 2021-2022 |
| Periodo di previsione | 2024-2031 |
| Segmenti coperti | Per servizio
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| Regioni e Paesi coperti | America del Nord
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità degli attori del mercato: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato dei CRO preclinici sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.
Le principali aziende che operano nel mercato delle CRO precliniche sono:
- Società per azioni Covance, Inc.
- Fiume Carlo
- Eurofins Scientific
- Scienze della Salute PRA
- AppTec di WuXi
- Società a responsabilità limitata
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.
- Ottieni una panoramica dei principali attori chiave del mercato delle CRO precliniche
Notizie di mercato e sviluppi recenti sulle CRO precliniche
Il mercato delle CRO precliniche viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi post-ricerca primaria e secondaria, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati associativi e database. Di seguito è riportato un elenco degli sviluppi nel mercato per analisi e strategie di frode sanitaria:
- QPS, un'organizzazione globale di ricerca a contratto con sede negli Stati Uniti, ha aperto una seconda struttura di ricerca preclinica a Taipei, Taiwan. La struttura di 2.793 piedi quadrati faciliterà un'espansione della ricerca in ulteriori studi tossicologici e una capacità di recente lancio negli studi farmacologici. (Fonte: Cision US Inc, comunicato stampa, 2022)
Copertura e risultati del rapporto di mercato sulle CRO precliniche
Il rapporto “Dimensioni e previsioni del mercato delle CRO precliniche (2021-2031)” fornisce un’analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:
- Dimensioni e previsioni del mercato a livello globale, regionale e nazionale per tutti i segmenti di mercato chiave coperti dall'ambito
- Dinamiche di mercato come fattori trainanti, vincoli e opportunità chiave
- Principali tendenze future
- Analisi dettagliata delle cinque forze PEST/Porter e SWOT
- Analisi di mercato globale e regionale che copre le principali tendenze di mercato, i principali attori, le normative e gli sviluppi recenti del mercato
- Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa di calore, i principali attori e gli sviluppi recenti
- Profili aziendali dettagliati
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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