Preclinical CROs Market Trends, Size and Forecast by 2031
La dimensione del mercato delle CRO precliniche è stata stimata in 5,52 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che raggiungerà gli 11,19 miliardi di dollari entro il 2031; si stima che registrerà un CAGR del 9,2% fino al 2031. È probabile che un numero crescente di studi clinici rimanga una tendenza chiave del mercato delle CRO precliniche.
Analisi preclinica del mercato delle CRO
La crescente prevalenza delle malattie rare e il crescente numero di attività di outsourcing da parte delle aziende farmaceutiche alle CRO per lo sviluppo di farmaci stanno alimentando la crescita del mercato delle CRO precliniche. Inoltre, i miglioramenti nello sviluppo preclinico si traducono in costi ridotti e le tempistiche stanno guidando la crescita del mercato delle CRO precliniche. Ad esempio, le aziende farmaceutiche riducono il tempo necessario per ottenere la domanda FIH del 40% o più, con i farmaci che passano dalla nomina del candidato all’inizio degli studi clinici in appena 12-15 mesi. Tali tempistiche non solo forniscono ai pazienti un rapido accesso a farmaci innovativi, ma consentono anche alle aziende farmaceutiche di tenere conto di obiettivi di fatturato elevati con un periodo più lungo di esclusività dei farmaci sul mercato.
Panoramica del mercato delle CRO precliniche
Una CRO preclinica, o organizzazione di ricerca a contratto preclinica, fornisce l'esperienza, le conoscenze e le competenze necessarie per portare un prodotto farmaceutico o un dispositivo medico dal tavolo da disegno alla distribuzione. La maggior parte delle organizzazioni sponsorizzatrici non dispone delle strutture e del personale necessari per condurre test sotto supervisione speciale e strutture adeguate per particolari farmaci e dispositivi medici e quindi sceglie di contrattare ricerche di questo tipo.
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Mercato delle CRO precliniche: approfondimenti strategici
CAGR (2023 - 2031)9,2%- Dimensione del mercato nel 2023:
5,52 miliardi di dollari - Dimensione del mercato 2031:
11,19 miliardi di dollari
Dinamiche di mercato
- Aumentare gli investimenti in ricerca e sviluppo farmaceutico
- XXXXXXX
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Giocatori chiave
- Covance, Inc.
- Carlo fiume
- Eurofins Scientifico
- PRA Scienze della Salute
- WuXi AppTec
- Medpace, Inc.
- Sviluppo di prodotti farmaceutici, LLC
- Parxel International Corporation
- ICONA Plc
- MD Bioscienze
Panoramica regionale
- Nord America
- Europa
- Asia-Pacifico
- America meridionale e centrale
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
Servizio- Bioanalisi e studi DMPK
- Tossicologia
- Altri servizi
Utente finale- Aziende biofarmaceutiche
- Istituti governativi e accademici
- Aziende di dispositivi medici
- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Driver e opportunità del mercato delle CRO precliniche
Crescente preferenza per le CRO
Poiché le sperimentazioni cliniche stanno diventando procedure sempre più complesse, è importante eseguire e supervisionare correttamente le operazioni che si verificano nell'organizzazione basata sulla ricerca. Per evitare errori dovuti a un'esecuzione impropria, le organizzazioni basate sulla ricerca stanno esternalizzando gli studi clinici per sviluppare i propri prodotti. Le CRO assistono nell'implementazione di successo delle sperimentazioni cliniche attraverso i servizi offerti utilizzando strutture di alta qualità e una profonda competenza in materia. Le CRO hanno iniziato a fungere da spina dorsale del settore delle sperimentazioni cliniche attraverso le loro operazioni efficienti ed economicamente vantaggiose a vantaggio degli sponsor delle sperimentazioni. Secondo il blog pubblicato su Thermo Fisher Scientific, nel 2022, circa 3 studi clinici su 4 sono stati condotti da CRO. Le CRO non solo rassicurano i programmi clinici degli sviluppatori di farmaci, ma forniscono anche una vasta gamma di competenze, favoriscono l'efficienza in termini di tempi e costi e forniscono dati personalizzati e di alta qualità. Anche lo sviluppo di soluzioni economicamente vantaggiose e la riduzione degli errori nelle CRO durante il processo di sviluppo dei farmaci stanno guidando la crescita del mercato delle CRO precliniche.
L’aumento dei biosimilari e dei prodotti biologici: un’opportunità per il mercato delle CRO precliniche
La bioterapia è il settore in più rapida crescita nell’industria farmaceutica. L’efficacia e la sicurezza dei bioterapici associati alla capacità di trattare varie malattie incurabili stanno guidando principalmente la crescita dei biosimilari e dei farmaci biologici. Il progresso tecnologico e il miglioramento significativo nella comprensione di malattie come il cancro, l’ artrite reumatoide , tra le altre, stanno creando una domanda per lo sviluppo di biosimilari e farmaci biologici. Le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche stanno investendo principalmente in attività di ricerca e sviluppo per sviluppare molecole biologiche innovative e avanzate. Le aziende stanno capitalizzando la propria esperienza nella produzione di prodotti biologici per generare maggiori entrate soddisfacendo le condizioni non soddisfatte. Negli ultimi anni si è assistito ad un aumento delle richieste di licenza di prodotti biologici (BLA). I farmaci biologici sono molecole grandi e complesse, fino a 1.000 volte più grandi dei farmaci generici a piccole molecole. Prima che un nuovo prodotto biofarmaceutico venga commercializzato negli Stati Uniti, la FDA deve approvare una NDA per un nuovo farmaco o una BLA per un biologico. I passaggi necessari prima che la FDA approvi una NDA o una BLA generalmente includono studi preclinici seguiti da più fasi di studi clinici. Al fine di risparmiare sui costi interni e sul tempo necessari per questi servizi di test durante tutto il processo di sviluppo dei farmaci biologici e biosimilari nelle fasi iniziali, le aziende preferiscono esternalizzare questi servizi alle CRO precliniche. Si prevede che questa sarà una potenziale opportunità per la crescita delle CRO precliniche in tutto il mondo nei prossimi anni.
Analisi della segmentazione del rapporto di mercato delle CRO precliniche
I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell’analisi di mercato delle CRO precliniche sono il servizio e l’utente finale.
- In base al servizio, il mercato delle CRO precliniche è segmentato in studi di bioanalisi e DMPK, tossicologia e altri servizi. Il segmento tossicologico deteneva la quota di mercato maggiore nel 2023.
- Per utente finale, il mercato delle CRO precliniche è segmentato in aziende biofarmaceutiche, istituti governativi e accademici e aziende di dispositivi medici. Il segmento delle aziende biofarmaceutiche deteneva la quota di mercato maggiore nel 2023.
Analisi preclinica delle quote di mercato delle CRO per area geografica
L’ambito geografico del rapporto sul mercato CRO preclinici è suddiviso principalmente in cinque regioni: Nord America, Asia Pacifico, Europa, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.
Il Nord America ha dominato il mercato delle CRO precliniche. La crescita di questo mercato è guidata principalmente dall’aumento delle spese di ricerca e sviluppo. Inoltre, diverse aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare margini di profitto ridotti a causa della scadenza dei brevetti, per cui i produttori hanno iniziato a ridurre le attività interne di ricerca e sviluppo esternalizzando questi studi tramite organizzazioni di ricerca a contratto. Ciò è responsabile della crescita significativa delle CRO precliniche. Si prevede che il confronto tra le aziende biotecnologiche e quelle farmaceutiche per ridurre i costi di sviluppo dei farmaci darà impulso al mercato delle CRO precliniche in Nord America. Inoltre, si prevede che l’aumento della domanda di servizi e farmaci nelle aree delle malattie orfane e rare stimolerà i produttori di farmaci a consultare specialisti terapeutici e relazioni con siti globali attraverso CRO per aiutarli a progettare farmaci più intelligenti e reclutare pazienti per studi clinici. Inoltre, si prevede che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nei prossimi anni.
Ambito del rapporto di mercato CRO preclinici
| Attributo del rapporto | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2023 | 5,52 miliardi di dollari |
| Dimensioni del mercato entro il 2031 | 11,19 miliardi di dollari |
| CAGR globale (2023-2031) | 9,2% |
| Dati storici | 2021-2022 |
| Periodo di previsione | 2024-2031 |
| Segmenti coperti | Per servizio
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| Regioni e paesi coperti | Nord America
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Notizie sul mercato delle CRO precliniche e sviluppi recenti
Il mercato delle CRO precliniche viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi dopo la ricerca primaria e secondaria, che include importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito è riportato un elenco degli sviluppi nel mercato dell'analisi e delle strategie delle frodi sanitarie:
- QPS, un'organizzazione globale di ricerca a contratto con sede negli Stati Uniti, ha aperto una seconda struttura di ricerca preclinica a Taipei, Taiwan. La struttura di 2.793 piedi quadrati faciliterà l'espansione della ricerca verso ulteriori studi di tossicologia e una capacità recentemente lanciata negli studi di farmacologia. (Fonte: Cision US Inc, comunicato stampa, 2022)
Copertura e risultati finali del rapporto di mercato delle CRO precliniche
Il rapporto “Dimensioni e previsioni del mercato delle CRO precliniche (2021-2031)” fornisce un’analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:
- Dimensioni e previsioni del mercato a livello globale, regionale e nazionale per tutti i segmenti di mercato chiave coperti dall’ambito di applicazione
- Dinamiche di mercato come fattori trainanti, restrizioni e opportunità chiave
- Principali tendenze future
- Dettagliate cinque forze PEST/Porter e analisi SWOT
- Analisi di mercato globale e regionale che copre le principali tendenze del mercato, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
- Analisi del panorama del settore e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, analisi della mappa termica, attori importanti e sviluppi recenti
- Profili aziendali dettagliati
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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