Software as a Medical Device Market Growth Report to 2031
Si prevede che la dimensione del mercato del software come dispositivo medico raggiungerà i 93,08 miliardi di dollari entro il 2031 dai 30,17 miliardi di dollari del 2023. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 15,1% nel periodo 2023-2031. Il crescente numero di dispositivi medici indossabili rimarrà probabilmente una tendenza chiave nel mercato.
Software come analisi di mercato dei dispositivi medici
Negli ultimi anni, il software come dispositivo medico (SaMD) è diventato uno strumento vitale nell’arsenale sanitario e la sua crescita probabilmente accelererà nel 2023. Fattori come SaMD e altre soluzioni digitali stanno rimodellando le interazioni paziente-fornitore e rivelando la potenza di condivisione, raccolta e tracciamento dei dati. Altri fattori come la crescente diffusione del Virtual First Care, o V1C, sono in primo piano, consentendo agli operatori sanitari di fornire assistenza senza rischiare il contatto fisico. Rendendo così gestibili le malattie remote.
Panoramica del mercato del software come dispositivo medico
Il Messico si concentra sul progresso della digitalizzazione sanitaria incoraggiando una maggiore incorporazione di soluzioni digitali basate su software nella sua infrastruttura. Il paese sta crescendo a un ritmo senza precedenti. Negli ultimi decenni, il governo messicano ha lanciato un’iniziativa ambiziosa per migliorare la qualità complessiva dell’assistenza sanitaria implementando strumenti digitali nei suoi contesti sanitari. Lo sviluppo dell’assistenza sanitaria digitale complessiva nel Paese probabilmente promuoverà anche la crescita del mercato e offrirà uno scenario favorevole negli anni a venire. Inoltre, la popolazione geriatrica del Messico di 60 anni e oltre aumenterebbe dal 6,3% nel 2010 al 23% entro il 2050. Pertanto, si prevede che fattori come l'aumento della popolazione geriatrica aumenteranno la domanda nel prossimo decennio.
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Il mercato del software come dispositivo medico: approfondimenti strategici
CAGR (2023 - 2031)15,1%- Dimensione del mercato nel 2023:
30,17 miliardi di dollari - Dimensione del mercato nel 2031:
93,08 miliardi di dollari
Dinamiche di mercato
- La FDA pubblica una nuova bozza di linee guida sulla SaMD per favorire il mercato
- Vantaggioso di SaMD
- Regione in via di sviluppo con economie emergenti
Giocatori chiave
- Velentium LLC LLC
- Tietronix Software, Inc. Software, Inc.
- S3 Salute connessa
- Gruppo Zühlke
- Gruppo scientifico
- Inzentiz
- Cambridge Consultants Inc
- BrightInsight, Inc.
- CompliancePath
- Jabil Inc.
Panoramica regionale
- Nord America
- Europa
- Asia-Pacifico
- America meridionale e centrale
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
Tipo di dispositivo- PC/portatili
- Smartphone/Tablet
- Dispositivi indossabili
Applicazione- Selezione
- Diagnosi
- Monitoraggio
- Avviso
- Gestione delle malattie
Tipo di distribuzione- Nuvola
- In sede
- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Driver e opportunità del mercato del software come dispositivo medico
La FDA pubblica una nuova bozza di linee guida sulla SaMD per favorire il mercato
Una bozza di aggiornamento della guida pubblicata di recente sta chiarendo e semplificando il processo. Secondo il nuovo documento guida, il software come dispositivo medico è stato classificato in software di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) e software di supporto alle decisioni dei pazienti (PDS) sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Queste regole di classificazione considerano diversi fattori, tra cui il grado di invasività nel corpo, la durata del contatto, il sistema corporeo interessato e gli effetti locali rispetto a quelli sistemici. Il progetto di aggiornamento della guida è anche un'indicazione di un maggiore sviluppo della SaMD.
Regioni in via di sviluppo con economie emergenti
Con l’aumento dell’economia e del reddito pro capite delle persone nelle economie emergenti, è in aumento anche la crescita dei servizi medici migliorati. La crescita del settore medico è dovuta alla crescente automatizzazione dei servizi sanitari . Gli attori del mercato globale considerano la regione per le loro espansioni commerciali nei paesi emergenti, che si prevede che cresca ulteriormente il mercato del Software come dispositivo medico (SaMD) durante il periodo di previsione. Secondo la Commissione per le comunicazioni e l'informatica del Regno (CITC), si stima che la maggior parte (54%) dei consumatori sauditi utilizzi la tecnologia per gestire la propria salute, il 40% utilizzi app sanitarie su dispositivi mobili e il resto 14% utilizzi la tecnologia indossabile.
Analisi della segmentazione del rapporto di mercato del software come dispositivo medico
I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione del software come analisi di mercato dei dispositivi medici sono il tipo di dispositivo, l'applicazione e il tipo di implementazione.
- In base al tipo di dispositivo, il mercato del software come dispositivo medico è suddiviso in PC/laptop, smartphone/tablet e dispositivi indossabili. Il segmento PC/laptop deteneva una quota di mercato maggiore nel 2023.
- Per applicazione, il mercato è segmentato in screening e diagnosi, monitoraggio e allerta e gestione delle malattie. Il segmento dello screening e della diagnostica deteneva la quota maggiore del mercato nel 2023.
- In termini di tipo di implementazione, il mercato è biforcato in cloud e on-premise. Il segmento cloud deteneva la quota maggiore del mercato nel 2023.
Analisi della quota di mercato del software come dispositivo medico per area geografica
L’ambito geografico del rapporto sul mercato Software come dispositivo medico è principalmente suddiviso in cinque regioni: Nord America, Asia Pacifico, Europa, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.
Il Nord America ha dominato il mercato. La penetrazione dell’intelligenza artificiale, dell’apprendimento automatico, dell’elaborazione del linguaggio naturale (NLP) e la sua applicazione nell’assistenza sanitaria digitale sono probabilmente responsabili del dominio del mercato. Inoltre, la presenza di leader chiave del mercato che contribuiscono a nuove soluzioni per la diagnostica e la supervisione remota dei pazienti tramite soluzioni software basate su smartphone e laptop stanno anche creando un aumento della domanda per queste soluzioni in quanto sono facili da utilizzare, comprendere e analizzare le condizioni di salute, creando così un aumento la loro richiesta. Si prevede che l’Asia Pacifico crescerà con il CAGR più elevato nei prossimi anni.
Ambito del rapporto sul mercato del software come dispositivo medico
| Attributo del rapporto | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2023 | 30,17 miliardi di dollari |
| Dimensioni del mercato entro il 2031 | 93,08 miliardi di dollari |
| CAGR globale (2023-2031) | 15,1% |
| Dati storici | 2021-2022 |
| Periodo di previsione | 2024-2031 |
| Segmenti coperti | Per tipo di dispositivo
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| Regioni e paesi coperti | Nord America
|
| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Il software come dispositivo medico Novità sul mercato e sviluppi recenti
Il mercato del software come dispositivo medico viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi dopo la ricerca primaria e secondaria, che include importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Alcuni degli sviluppi nel mercato del software come dispositivo medico sono elencati di seguito:
- CompliancePath e Ideagen hanno stretto una partnership di convalida del prodotto per estendere il loro programma di accelerazione della convalida in corso per includere tutti i prodotti software relativi alle scienze della vita. (Fonte: CompliancePath, comunicato stampa, aprile 2020)
- La società statunitense STAT Health ha introdotto un prodotto per il benessere generale indossabile nell'orecchio 24 ore su 24, 7 giorni su 7, che misura il flusso sanguigno. (Fonte: STAT Health, comunicato stampa, giugno 2023)
Copertura e risultati del rapporto sul mercato del software come dispositivo medico
Il rapporto “Dimensioni e previsioni del mercato del software come dispositivo medico (2021-2031)” fornisce un’analisi dettagliata del mercato che copre le aree seguenti:
- Dimensioni e previsioni del mercato Software come dispositivo medico a livello globale, regionale e nazionale per tutti i segmenti di mercato chiave coperti dall’ambito
- Tendenze del mercato Software come dispositivo medico, nonché dinamiche di mercato come fattori trainanti, restrizioni e opportunità chiave
- Dettagliate cinque forze PEST/Porter e analisi SWOT
- Analisi di mercato del software come dispositivo medico che copre le principali tendenze del mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
- Analisi del panorama del settore e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, analisi della mappa termica, attori importanti e recenti sviluppi per il mercato del software come dispositivo medico
- Profili aziendali dettagliati
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
North America held the largest market for Software as Medical Device. The growth of the region is attributed to continuous rise in the use of Software as Medical Device, innovations in software designs, and increasing awareness among people regarding the benefits for digital healthcare applications.
The driving factors are increasing adoption of Internet of Things (IoT) & connected devices in healthcare and the advantages offered by Software as Medical Device (SaMD).
Increasing number of wearable medical devices is likely to remain key trends in the market.
S3 Connected Health, BrightInsight, Inc. and CompliancePath are among the top players operating in the Software as Medical Device market.
The software as medical device market size is projected to reach US$ 93.08 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 15.1% during 2023–2031.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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