Strategie di mercato dei dispositivi per fusione spinale, principali attori, opportunità di crescita, analisi e previsioni entro il 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei dispositivi di fusione spinale crescerà da 8.276,31 milioni di dollari nel 2022 e raggiungerà un valore di 12.993,25 milioni di dollari entro il 2030, con un CAGR previsto del 5,8% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

Le dimensioni del mercato dei dispositivi di fusione spinale stanno crescendo rapidamente a causa dell'aumento del numero di casi di dispositivi di fusione spinale dovuti all'aumento dei casi di calcoli biliari. Inoltre, l'aumento dei casi di diabete alimenta la crescita del mercato.    

Inoltre, le iniziative strategiche delle aziende per lo sviluppo del mercato stanno alimentando la crescita del mercato. A settembre 2022, GE Healthcare ha annunciato l'autorizzazione FDA 510(k) statunitense del suo rivoluzionario AIR Recon DL per sequenze di imaging 3D e PROPELLER. I vantaggi di AIR Recon DL sono estesi da queste nuove funzionalità a quasi tutte le procedure cliniche di risonanza magnetica (MRI), coprendo tutte le anatomie e consentendo una migliore qualità dell'immagine, tempi di scansione più brevi e una migliore esperienza del paziente. Pertanto, è probabile che un aumento significativo delle tecnologie rivoluzionarie per soddisfare le esigenze dei clienti porti nuove tendenze nel mercato durante il periodo di previsione.

Opportunità e sfide:

Gli interventi di fusione spinale sono molto più costosi; molti pazienti si tirano indietro dalla decisione di sottoporsi a interventi chirurgici alla colonna vertebrale. Inoltre, in molti casi, il costo degli impianti spinali non è coperto dai piani di assicurazione sanitaria, limitando il numero di interventi chirurgici. Ad esempio, un paese come gli Stati Uniti è costoso; secondo i dati dell'Healthcare Bluebook pubblicati a febbraio 2022, le prime 5 città sono elencate con il costo della fusione spinale lombare: Denver: 86.182 $ USA, San Jose, California: 78.809 $ USA San Francisco: 78.809 $ USA, Indianapolis: 77.269 $ USA e Seattle: 74.499 $ USA. Allo stesso tempo, il costo più basso per la fusione spinale lombare è di circa 48.000 $ USA in città come Memphis, Tenn e San Antonio.

Mercato dei dispositivi di fusione spinale: approfondimenti strategici

D'altro canto, il turismo medico ha permesso di offrire interventi di fusione spinale a costi più bassi. I paesi nelle regioni in via di sviluppo hanno sviluppato in modo significativo il turismo medico e hanno tecnologie avanzate che forniscono servizi medici di livello mondiale a tariffe più economiche. I dati di Lyfboat Technologies Pvt. pubblicati a luglio 2023 hanno affermato che paesi come India, Thailandia, Turchia, Emirati Arabi Uniti ed Egitto sono considerati i migliori per offrire interventi di scoliosi tra 8.000 e 16.000 dollari USA. I dati pubblicati da Lyfboat Technologies Pvt rivelano anche che il costo dell'intervento di fusione spinale in Egitto è di 10.897 dollari USA e negli Emirati Arabi Uniti è di circa 8.200 dollari USA. Allo stesso modo, in Turchia, il costo dell'intervento di fusione spinale è di 15.000 dollari USA e in India è di circa 8.000 e 12.000 dollari USA. Inoltre, il costo della toracoplastica in India è compreso tra 2.500 e 4.000 dollari USA.

Offrire interventi chirurgici critici a costi più bassi aumenta il flusso di pazienti in questi paesi per i loro trattamenti medici. Inoltre, la disponibilità di tecniche mediche avanzate e l'aumento dei finanziamenti governativi per aumentare il turismo medico stanno portando a una domanda crescente di impianti chirurgici avanzati. Inoltre, l'avanzata infrastruttura sanitaria nei paesi in via di sviluppo probabilmente continuerà la domanda di dispositivi medici avanzati, migliorando le opportunità di crescita per il mercato dei dispositivi di fusione spinale.

I requisiti normativi per i dispositivi di fusione spinale sono diversi dagli altri dispositivi impiantabili. Le normative per i dispositivi di fusione spinale vengono aggiornate regolarmente per mantenere la qualità dei prodotti e offrire una migliore qualità della vita ai pazienti. A marzo 2023, la Food and Drug Administration (FDA) ha aggiornato i dispositivi medici, i dispositivi ortopedici, la classificazione delle sfere spinali per l'uso nelle procedure di fusione intervertebrale (regola finale) analisi di impatto normativo finale. Secondo l'analisi della FDA, i dispositivi spinali sono classificati come Classe III. I dispositivi richiederanno una presentazione separata per le domande di approvazione pre-commercializzazione. Inoltre, la FDA ha scoperto che i controlli generali e speciali sono insufficienti per garantire l'efficacia e la sicurezza dei dispositivi. Pertanto, ci si aspetta che le aziende forniscano descrizioni e analisi complete del prodotto per l'efficienza e la sicurezza del prodotto per evitare confusione in merito al materiale del prodotto e alle specifiche per dimensioni e intenzioni di condizioni cliniche.

Allo stesso modo, le normative nei paesi in via di sviluppo stanno aggiornando i requisiti normativi per i dispositivi di fusione spinale. A novembre 2021, il Department of Health and Aged Care Therapeutic Goods Administration (TGA) del governo australiano ha rivisto il quadro normativo per i dispositivi medici spinali impiantabili. TGA mira a supportare sponsor e produttori con nuovi requisiti normativi per comprendere e rispettare i requisiti aggiornati. TGA ha proposto quattro requisiti principali per i produttori, che includono la necessità di informazioni specifiche nella voce ARTG sui dispositivi di fusione spinale di Classe IIb; la valutazione di audit obbligatoria di TGA per le domande di inclusione del dispositivo, inclusa la valutazione delle prove cliniche; documenti di valutazione della conformità che dimostrano procedure appropriate per la classificazione del dispositivo e la valutazione esaustiva del produttore per i sistemi di gestione della qualità e la documentazione tecnica relativa a ciascun dispositivo. Pertanto, la severità delle normative per i produttori porterà a maggiori investimenti economici e il rischio di richiami potrebbe comportare perdite. Pertanto, le severe normative per i dispositivi di fusione spinale sono tra i fattori che ostacolano la crescita del mercato.

Segmentazione e ambito del report:

La quota di mercato dei dispositivi di fusione spinale è suddivisa in base al tipo di prodotto, al tipo di intervento chirurgico, all'indicazione della malattia e all'utente finale. Il mercato dei dispositivi di fusione spinale, per tipo di prodotto, è segmentato in dispositivi toracolombari, dispositivi di fissaggio cervicale e dispositivi di fusione intersomatica. Il mercato dei dispositivi di fusione spinale, per tipo di intervento chirurgico, è biforcato inchirurgia spinale aperta echirurgia spinale minimamente invasiva. Il mercato dei dispositivi di fusione spinale, per indicazioni di malattia,è segmentato indisco degenerativo,traumi e fratture,deformità complesse e altri. Il mercato dei dispositivi di fusione spinale, per utente finale, è suddiviso in ospedali, cliniche specialistiche e altri. In base alla geografia, il mercato è suddiviso in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone, India, Corea del Sud, Australia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita, Sud Africa e resto del Medio Oriente e Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

In base al tipo di intervento chirurgico, il mercato dei dispositivi di fusione spinale è diviso in chirurgia spinale aperta e chirurgia spinale mininvasiva. Nel 2022, il segmento della chirurgia spinale aperta ha detenuto una quota maggiore del mercato per intervento chirurgico. Si stima che il segmento della chirurgia spinale mininvasiva crescerà a un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030 a causa della crescente adozione dell'approccio chirurgico spinale mininvasivo. Gli interventi chirurgici aperti sono considerati interventi chirurgici standard in quanto offrono un'esposizione completa all'anatomia. La chirurgia spinale aperta è raccomandata per trattare condizioni come scoliosi, grave degenerazione dei dischi, instabilità della colonna vertebrale o una combinazione di questi problemi. La chirurgia aperta è ampiamente preferita se la condizione è grave e complessa; fornisce una maggiore esposizione all'anatomia, offrendo facilità per la procedura e una maggiore visibilità delle strutture circostanti. Tuttavia, ci sono diversi rischi associati al tipo di chirurgia spinale aperta. Il rischio include un'eccessiva perdita di sangue e tempi di recupero più lunghi.

In molti casi, la chirurgia spinale aperta può invertire i sintomi dei disturbi spinali. Le complicazioni possono anche portare a infezioni, scarsa guarigione delle ferite, coaguli di sangue e danni alle vene o ai nervi circostanti.

Il tipo di chirurgia spinale minimamente invasiva (MISS) ha guadagnato notevole attenzione rispetto al tipo di chirurgia spinale aperta tradizionale. Il MISS richiede incisioni più piccole; pertanto, convincere i pazienti a sottoporsi al MISS è più facile. Altri vantaggi come evitare danni ai muscoli circostanti, meno sanguinamento, meno dolore, recupero più rapido e degenze ospedaliere più brevi hanno aumentato l'adozione del MISS. Attualmente, il MISS è considerato una procedura comune per la fusione spinale. La maggiore adozione del MISS include il trattamento di problemi spinali in persone anziane e gravemente malate limitando i rischi e modificando i modelli di rimborso e le preferenze dei pazienti. Inoltre, le trasformazioni nel MISS hanno introdotto nuove tecniche di imaging intraoperatorio combinando un potente software. La combinazione di tecniche di imaging e software consente ai chirurghi una navigazione in tempo reale per integrare la loro comprensione dell'anatomia tridimensionale (3D) della colonna vertebrale. Pertanto, la trasformazione nel MISS sta portando alla crescita più rapida del segmento, guidando infine la crescita del mercato. Secondo un articolo intitolato "Minimally Invasive Spine Surgery Type: An Overview", pubblicato a luglio 2022, circa il 75% di 1,2 milioni di procedure spinali negli Stati Uniti vengono eseguite annualmente con tecniche MISS. Analogamente, un articolo, "Spinal Endoscopy: Evidence, Techniques, Global Trends, and Future Projections", pubblicato a gennaio 2022, affermava che il 96,7% dei chirurghi asiatici esegue MISS. Pertanto, considerando il numero crescente di procedure MISS, si prevede che il mercato crescerà notevolmente nei prossimi anni.

Il mercato dei dispositivi di fusione spinale, per tipo di prodotto, è segmentato in dispositivi toracolombari, dispositivi di fissaggio cervicale e dispositivi di fusione intersomatica. Nel 2022, il segmento dei dispositivi toracolombari deteneva la quota maggiore del mercato per tipo di prodotto. Si stima che il segmento dei dispositivi di fusione intersomatica crescerà a un CAGR significativo nel periodo 2022-2030 a causa dei crescenti sviluppi per i dispositivi di fusione intersomatica. Il mercato dei dispositivi di fusione spinale, per indicazione di malattia, è categorizzato in disco degenerativo, traumi e fratture, deformità complesse e altri. Nel 2022, il segmento del disco degenerativo deteneva la quota maggiore del mercato per indicazioni di malattia e si stima che crescerà a un CAGR significativo nel periodo 2022-2030 a causa della crescente popolazione geriatrica che è più incline alle malattie degenerative. Il mercato dei dispositivi di fusione spinale, per utente finale, è segmentato in ospedali, cliniche specialistiche, altri. Nel 2022, il segmento ospedaliero ha detenuto la quota di mercato maggiore e si prevede che crescerà al ritmo più rapido nei prossimi anni.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato dei dispositivi di fusione spinale è suddiviso in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. Il Nord America è il maggiore contributore alla crescita del mercato e l'Asia Pacifico è la regione in più rapida crescita. Il mercato dei dispositivi di fusione spinale in Nord America è segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Nel 2022, gli Stati Uniti hanno detenuto la quota di mercato più grande in questa regione e si prevede che continueranno a dominare durante il periodo di previsione. DePuy Synthes, Stryker, Aurora Spine e Alevio Spine sono tra i principali attori che operano nel mercato dei dispositivi di fusione spinale negli Stati Uniti. Gli sviluppi e i lanci di prodotti guidati da questi attori favoriscono la crescita del mercato. I dispositivi di fusione spinale tecnologicamente avanzati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) sono ampiamente adottati negli Stati Uniti. Di seguito è riportato l'elenco dei dispositivi di fusione spinale recentemente approvati dalla FDA:

• A maggio 2023, CTL Amedica ha ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per la commercializzazione del NITRO Interbody Fusion Cage System, realizzato esclusivamente mediante fusione di nitruro di silicio biomateriale. Il nitruro di silicio è compatibile con tutte le modalità di imaging; presenta proprietà batteriostatiche uniche e fornisce imaging privo di artefatti.
• A gennaio 2023, Alevio Spine ha ricevuto l'autorizzazione 510 (K) per indicazioni aggiuntive per il sistema SI-Cure SI Joint Fusion. L'indicazione estesa include la fusione sacroiliaca per pazienti scheletricamente maturi sottoposti a fissazione sacropelvica come parte di una fusione lombare o toracolombare.
• A giugno 2022, la FDA statunitense ha concesso l'autorizzazione 510K per il dispositivo di fusione intersomatica lombare anteriore (ALIF) DEXA SOLO-L di Aurora Spine. Basato sulla piattaforma tecnologica DEXA, è stato progettato un dispositivo autonomo stampato in 3D per le procedure di fusione intersomatica lombare anteriore e laterale (ALIF e LLIF).

L'usura legata all'età innesca la prevalenza del dolore lombare (LBP) tra la popolazione geriatrica negli Stati Uniti, a sua volta, alimenta la domanda di dispositivi di fusione spinale. Secondo il National Health Services nel 2022, l'incidenza di LBP nel corso della vita negli Stati Uniti è stata segnalata essere del 60-90%, con un'incidenza annuale del 5%. La fonte afferma inoltre che il 14,3% dei nuovi pazienti visita il medico ogni anno a causa di LBP e circa 13 milioni di persone visitano il medico a causa di LBP cronica.

Approfondimenti regionali sul mercato dei dispositivi di fusione spinale

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei dispositivi di fusione spinale durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato dei dispositivi di fusione spinale in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sui dispositivi di fusione spinale

Densità degli attori del mercato dei dispositivi di fusione spinale: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei dispositivi di fusione spinale sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato dei dispositivi di fusione spinale sono:

1. Società controllata da DePuy Synthes Inc.
2. Società Stryker
3. B. Braun SE
4. ATEC Spine Inc.
5. Globus Medical Inc.

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate varie iniziative dei principali attori che operano nel mercato dei dispositivi di fusione spinale:

1. Nel febbraio 2023, Globus Medical Inc, un importante fornitore di soluzioni muscoloscheletriche, e NUVASIVE, un pioniere nell'innovazione della tecnologia della colonna vertebrale, hanno concordato di fondersi in una transazione interamente azionaria. La transazione riunisce due note aziende di tecnologia muscoloscheletrica con una visione comune di innovazione nella ricerca incessante di requisiti clinici insoddisfatti per migliorare l'assistenza ai pazienti.
2. A novembre 2022, Centinel Spine LLC ha annunciato il primo impianto del suo prodotto prodisc C SK Cervical Total Disc Replacement (TDR). Il sistema prodisc C SK è il secondo dei tre nuovi prodotti ad essere rilasciato.
3. A marzo 2022, DePuy Synthes Inc ha acquisito CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis, fornendo ai chirurghi uno strumento di facile utilizzo per comprendere meglio e affrontare l'impatto della mobilità aberrante tra la colonna vertebrale e il bacino in alcuni pazienti che necessitano di artroplastica totale dell'anca (THA). CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis migliora le capacità di pianificazione chirurgica di VELYS Hip Navigation, una delle piattaforme VELYS Digital Surgery di DePuy Synthes di tecnologie connesse.

Scenario competitivo e aziende chiave:

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato dei dispositivi di fusione spinale sono Medtronic PLC, Johnson & Johnson Services Inc, B.Braun SE, Stryker Corp, ATEC Spine Inc, Globus Medical Inc, NuVasive Inc, ZimVie Inc, Centinel Spine LLC e Orthofix Medical Inc. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sulle espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la loro gamma di prodotti nei portafogli specialistici. La loro presenza globale consente loro di servire un ampio gruppo di clienti, consentendo loro di espandere successivamente la loro quota di mercato.