Sterile Compounding Pharmacies Market Size & Growth Report 2028
[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato farmaceutico dei preparati sterili raggiungerà i 6.198,59 milioni di dollari entro il 2028 rispetto ai 3.968,70 milioni di dollari del 2021; si prevede che crescerà a un CAGR del 6,6% dal 2021 al 2028.
Fattori come l’aumento della diffusione dei farmaci personalizzati e i vantaggi associati alla preparazione sterile in loco guidano la crescita del mercato. Tuttavia, i richiami dei prodotti e i severi requisiti normativi impediscono la crescita del mercato. D’altro canto, lo sviluppo di centri di compounding centralizzati o regionali per formulazioni personalizzate creerebbe opportunità redditizie per la crescita del mercato durante il periodo di previsione.
È probabile che il Nord America continui a dominare il mercato farmaceutico dei compound sterili nel periodo 2021-2028. Gli Stati Uniti detengono la quota maggiore del mercato del Nord America e si prevede che questa tendenza continui nel periodo di previsione. Ciò è principalmente attribuito all’aumento della spesa farmaceutica e alle infrastrutture sanitarie ben consolidate. Ad esempio, la Food and Drug Administration (FDA) ha designato 503B (per la documentazione, 503B è indicato come una struttura in outsourcing e talvolta viene indicato come farmacie 503B e sono rigorosamente monitorate dalla FDA che stabilisce un nuovo livello di assistenza ai pazienti e sicurezza). Inoltre, quasi il 75% degli ospedali negli Stati Uniti esternalizza le preparazioni di compound sterili alle strutture 503B per garantire stabilità, far fronte alla carenza di farmaci, ottenere una forma pronta per la somministrazione del farmaco e prolungarne la durata di conservazione. Inoltre, si prevede che l’aumento della popolazione geriatrica e la crescente adozione di formulazioni personalizzate rispetto ai prodotti commerciali guideranno la crescita del mercato farmaceutico statunitense dei compound sterili nei prossimi anni.
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Mercato delle farmacie con composti sterili: approfondimenti strategici
CAGR (2021 - 2028)6,6%- Dimensione del mercato nel 2021:
3,97 miliardi di dollari - Dimensione del mercato nel 2028:
6,2 miliardi di dollari
Dinamiche di mercato
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Giocatori chiave
- Fagron, Inc.
- Farmacia dei Triangoli
- B. Braun Melsungen AG
- PharMedium Healthcare Holdings, Inc.
- Fresenious Kabi AG
- Farmacia Specialistica Avella
- Farmacia Pencol Compounding
- Padiglione Compounding Farmacia, LLC.
- Farmacia Pace
Panoramica regionale
- Nord America
- Europa
- Asia-Pacifico
- America meridionale e centrale
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
- Farmaci iniettabili e infusioni
- Per via endovenosa
- Intramuscolare
- Sottocutaneo
- Nord America
- Europa
- Asia Pacifico
- Medio Oriente e Africa
- America meridionale e centrale
- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Approfondimenti di mercato
I vantaggi della composizione sterile in loco guidano la crescita del mercato
La preparazione e la sterilizzazione in loco possono rivelarsi fondamentali nel caso di una soluzione endovenosa destinata a essere personalizzata in base alle esigenze del paziente. La produzione in loco consente di introdurre l' ingrediente farmaceutico attivo (API) nei soggetti umani durante le fasi iniziali dello sviluppo clinico iniziale del farmaco. Il compounding sterile estemporaneo offre un'opzione flessibile allo sviluppo costoso ed esteso di prodotti sperimentali parenterali progettati secondo gli standard di buona fabbricazione (GMP). In genere, le API somministrate per via parenterale per gli studi clinici sono prodotte in condizioni GMP. Ciò riduce potenzialmente il tempo necessario per produrre un prodotto finito necessario per un dosaggio specifico.
Inoltre, la composizione e il filtraggio di una formulazione in una soluzione endovenosa sterile si ottengono con successo attraverso una forte collaborazione con lo sponsor farmaceutico e i farmacisti del sito clinico, dove i test di sterilità possono essere condotti in modo efficiente.
Il compounding sterile in loco ha guadagnato una notevole attenzione nel mercato globale ed è uno dei fattori più influenti responsabili della crescita del mercato. Ciò è dovuto al fatto che i farmacisti dei composti sterili si stanno concentrando maggiormente sulle ultime attività di ricerca, sulle tecniche innovative, sulle regole di controllo della qualità e sull'ottenimento degli ingredienti migliori per soddisfare le esigenze dei pazienti. Ad esempio, la National Association of Boards of Pharmacy (NABP) ha annunciato di aver ricevuto finanziamenti dalla Food and Drug Administration (FDA) per sviluppare un sistema di condivisione dei dati per migliorare la supervisione delle farmacie che preparano composti sterili. Si prevede che questo nuovo sistema aiuterà nella raccolta, gestione e condivisione delle informazioni relative ai composti sterili negli Stati Uniti. Il progetto mira anche a ridurre il rischio di lesioni, favorendo i pazienti derivanti da prodotti farmaceutici che sono stati composti in modo improprio.
Approfondimenti basati sul prodotto
In base al prodotto, il mercato delle farmacie con composti sterili è suddiviso in farmaci iniettabili e infusioni. Il segmento dei farmaci iniettabili rappresenterebbe una quota di mercato maggiore nel periodo 2021-2028. I farmaci iniettabili sono tra i prodotti compositi sterili altamente preferiti grazie alla loro modalità d'azione più rapida. Per evitare qualsiasi effetto avverso sui pazienti, i farmaci iniettabili (definiti come farmaci diluiti, miscelati, ricostituiti e preparati in un ufficio) vengono preparati in un ambiente in cui vengono mantenute adeguate misure di sicurezza contro la diffusione di malattie e componenti dei composti. farmaci che abbiano il dosaggio e la composizione appropriati. Gli operatori del mercato stanno adottando strategie di crescita organica e inorganica per la crescita del mercato. Ad esempio, nel settembre 2019, QuVa Pharma, Inc. ha dichiarato un notevole aumento della capacità di preparati iniettabili sterili composti.
Ambito del rapporto sul mercato delle farmacie con composti sterili
Attributo del rapporto | Dettagli |
---|---|
Dimensioni del mercato nel 2021 | 3,97 miliardi di dollari |
Dimensioni del mercato entro il 2028 | 6,2 miliardi di dollari |
CAGR globale (2021-2028) | 6,6% |
Dati storici | 2019-2020 |
Periodo di previsione | 2022-2028 |
Segmenti coperti | Per prodotto
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Regioni e paesi coperti | Nord America
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Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Percorso di approfondimenti basati sull'amministrazione
In base alla via di somministrazione, il mercato delle farmacie con composti sterili è segmentato in endovenoso, intramuscolare e sottocutaneo. Il segmento endovenoso ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2020 e si prevede che continuerà a dominare durante il periodo di previsione. Tuttavia, si stima che il segmento intramuscolare registrerà il CAGR più elevato sul mercato durante il periodo di previsione. La via intramuscolare (IM) di somministrazione del farmaco è la via più comune per l'iniezione parenterale. Molti antibiotici, sedativi preoperatori e narcotici vengono somministrati per via intramuscolare. Ad esempio, nel febbraio 2021, Biogen ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato una nuova iniezione intramuscolare (IM) per "Plegridy (peginterferone beta-1a) responsabile del trattamento della sclerosi multipla (SM).
Le aziende che operano nel mercato farmaceutico dei composti sterili adottano la strategia di innovazione del prodotto per soddisfare le richieste in continua evoluzione dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio nel mercato globale.
In base al prodotto, il mercato delle farmacie con composti sterili è suddiviso in iniettabili e infusioni.
In base alla via di somministrazione, il mercato delle farmacie con composti sterili è segmentato in via endovenosa, intramuscolare e sottocutanea.
Dimensione del mercato delle farmacie con composti sterili – per geografia
- Nord America
- NOI
- Canada
- Messico
- Europa
- Francia
- Germania
- Italia
- UK
- Spagna
- Resto d'Europa
- Asia Pacifico (APAC)
- Cina
- India
- Corea del Sud
- Giappone
- Australia
- Resto dell'APAC
- Medio Oriente e Africa (MEA)
- Sud Africa
- Arabia Saudita
- Emirati Arabi Uniti
- Resto del MEA
- Sud e Centro America (SCAM)
- Brasile
- Argentina
- Resto della truffa
Profili aziendali
- Fagron, Inc.
- Farmacia dei Triangoli
- B. Braun Melsungen AG
- PharMedium Healthcare Holdings, Inc.
- Fresenius Kabi AG
- Farmacia Specialità Avella
- Farmacia Pencol Compounding
- Padiglione Compounding Farmacia LLC
- Farmacia Pace
- SandsRx
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Rising uptake of personalized medicines and the benefits of on-sterile compounding are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on product type, injectable drugs took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The intravenous segment dominated the global sterile compounding pharmacies market and accounted for the largest revenue of 2,954.51 Mn in 2021.
Sterile compounding pharmacies involve creating a medication in an environment free from viruses, bacteria, or any other potentially infectious microorganisms. Such a type of compounding is intended for medications that will be administered either through an IV or an injection.
Global sterile compounding pharmacies market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for sterile compounding pharmacies market. The US is estimated to hold the largest share in the sterile compounding pharmacies market during the forecast period. The presence of top players and favorable regulations related to product approvals coupled with commercializing new products are the contributing factors for the regional growth. Additionally, the increasing number of R&D activities is the key factor responsible for the Asia-Pacific regional growth for sterile compounding pharmacies accounting fastest growth of the region during the coming years.
Fagron, Inc., Triangle Compounding Pharmacy, B. Braun Melsungen AG, PharMedium Healthcare Holdings, Inc., Fresenious Kabi AG, Avella Specialty Pharmacy, Pencol Compounding Pharmacy, Pavilion Compounding Pharmacy, LLC., Pace Pharmacy, and SandsRx are among the leading companies operating in the global sterile compounding pharmacies market
The List of Companies - sterile compounding pharmacies market
- Fagron, Inc.
- Triangle Compounding Pharmacy
- B. Braun Melsungen AG
- PharMedium Healthcare Holdings, Inc.
- Fresenious Kabi AG
- Avella Specialty Pharmacy
- Pencol Compounding Pharmacy
- Pavilion Compounding Pharmacy, LLC.
- Pace Pharmacy
- SandsRx
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.