[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato delle farmacie specializzate in preparazioni sterili raggiungerà i 6.198,59 milioni di dollari entro il 2028, rispetto ai 3.968,70 milioni di dollari del 2021; si prevede che crescerà a un CAGR del 6,6% dal 2021 al 2028.CAGR of 6.6% from 2021 to 2028.
Fattori come l'aumento dell'adozione di medicinali personalizzati e i vantaggi associati alla preparazione sterile in loco guidano la crescita del mercato. Tuttavia, i richiami di prodotto e i severi requisiti normativi impediscono la crescita del mercato. D'altro canto, lo sviluppo di centri di preparazione centralizzati o regionali per formulazioni personalizzate creerebbe opportunità redditizie per la crescita del mercato durante il periodo di previsione.
È probabile che il Nord America continui a dominare il mercato delle farmacie di preparazione sterile nel periodo 2021-2028. Gli Stati Uniti detengono la quota maggiore del mercato in Nord America e si prevede che continueranno questa tendenza durante il periodo di previsione. Ciò è principalmente attribuito alla crescente spesa farmaceutica e all'infrastruttura sanitaria consolidata. Ad esempio, la Food and Drug Administration (FDA) ha designato 503B (per i registri, 503B è indicato come una struttura di outsourcing e talvolta è indicato come farmacie 503B e sono strettamente monitorate dalla FDA che stabilisce un nuovo livello di assistenza e sicurezza per i pazienti). Inoltre, quasi il 75% degli ospedali negli Stati Uniti esternalizza le preparazioni di preparazione sterile a strutture 503B per garantire stabilità, far fronte alla carenza di farmaci, ottenere una forma pronta per la somministrazione del farmaco ed estendere la durata di conservazione. Inoltre, si prevede che l'aumento della popolazione geriatrica e la crescente adozione di formulazioni personalizzate rispetto ai prodotti commerciali guideranno la crescita del mercato delle farmacie specializzate in preparazioni sterili negli Stati Uniti nei prossimi anni.
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Approfondimenti di mercato
I vantaggi della preparazione sterile in loco stimolano la crescita del mercato
La preparazione e la sterilizzazione in loco possono rivelarsi vitali nel caso di una soluzione endovenosa destinata a essere personalizzata in base alle esigenze del paziente. La produzione in loco consente di introdurre il principio attivo farmaceutico (API) nei soggetti umani durante le fasi iniziali dello sviluppo clinico precoce del farmaco. La preparazione sterile estemporanea offre un'opzione flessibile allo sviluppo costoso e prolungato di prodotti sperimentali parenterali progettati secondo gli standard di buona fabbricazione (GMP). In genere, le API somministrate per via parenterale per studi clinici vengono prodotte in condizioni GMP. Ciò riduce potenzialmente il tempo necessario per produrre un prodotto finito necessario per un dosaggio specifico.parenteral investigational products designed by the Good Manufacturing (GMP) standards. Typically, parenterally administered API for clinical studies are manufactured under GMP conditions. This potentially reduces the time required for producing a finished product needed for specific dosing.
Inoltre, la preparazione e la filtrazione di una formulazione in una soluzione endovenosa sterile vengono realizzate con successo attraverso una stretta collaborazione con lo sponsor farmaceutico e i farmacisti del sito clinico, dove è possibile condurre in modo efficiente i test di sterilità.
La preparazione sterile in loco ha guadagnato una notevole attenzione nel mercato globale ed è uno dei fattori più impattanti responsabili della crescita del mercato. Ciò è dovuto al fatto che i farmacisti che preparano farmaci sterili si stanno concentrando maggiormente sulle ultime attività di ricerca, sulle tecniche innovative, sulle regole di controllo qualità e sull'ottenimento dei migliori ingredienti per soddisfare le esigenze dei pazienti. Ad esempio, la National Association of Boards of Pharmacy (NABP) ha annunciato di aver ricevuto finanziamenti dalla Food and Drug Administration (FDA) per sviluppare un sistema di condivisione dei dati per migliorare la supervisione delle farmacie che preparano farmaci sterili. Si prevede che questo nuovo sistema aiuterà a raccogliere, gestire e condividere informazioni relative alla preparazione sterile negli Stati Uniti. Il progetto mira anche a ridurre il rischio di lesioni, favorendo i pazienti dai prodotti farmaceutici che sono stati preparati in modo improprio.NABP) announced receiving funding from the Food and Drug Administration (FDA) to develop a data-sharing system to improve oversight of sterile compounding pharmacies. This new system is expected to assist in collecting, managing, and sharing information related to sterile compounding in the US. The project also aims to reduce the risk of injury, favoring patients from drug products that have been improperly compounded.
Approfondimenti basati sui prodotti
In base al prodotto, il mercato delle farmacie di preparazione sterile è diviso in farmaci iniettabili e infusioni. Il segmento dei farmaci iniettabili rappresenterebbe una quota di mercato maggiore nel periodo 2021-2028. I farmaci iniettabili sono tra i prodotti di preparazione sterile altamente preferiti per via della loro modalità di azione più rapida. Per evitare effetti avversi sui pazienti, i farmaci iniettabili preparati (definiti come farmaci diluiti, miscelati, ricostituiti e preparati in uno studio) vengono preparati in un ambiente in cui vengono mantenute le opportune misure di sicurezza contro la diffusione di malattie e i componenti dei farmaci preparati hanno la concentrazione e la composizione appropriate. Gli operatori del mercato stanno adottando strategie di crescita organiche e inorganiche per la crescita del mercato. Ad esempio, a settembre 2019, QuVa Pharma, Inc. ha dichiarato un notevole aumento della capacità per i preparati iniettabili sterili preparati.
Approfondimenti regionali sul mercato delle farmacie di preparazione sterile
Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato delle farmacie di preparazione sterile durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato delle farmacie di preparazione sterile in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America centrale e meridionale.
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Ambito del rapporto di mercato sulle farmacie di preparazione sterile
Attributo del report | Dettagli |
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Dimensioni del mercato nel 2021 | 3,97 miliardi di dollari USA |
Dimensioni del mercato entro il 2028 | 6,2 miliardi di dollari USA |
CAGR globale (2021 - 2028) | 6,6% |
Dati storici | 2019-2020 |
Periodo di previsione | 2022-2028 |
Segmenti coperti | Per Prodotto
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Regioni e Paesi coperti | America del Nord
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Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità degli attori del mercato delle farmacie di preparazione sterile: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato delle farmacie di preparazione sterile sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.
Le principali aziende che operano nel mercato delle farmacie di preparazione sterile sono:
- Azienda
- Farmacia di preparazione Triangle
- B. Braun Melsungen AG
- Società quotata in borsa a Londra, Inghilterra.
- Fresenious Kabi AG
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.
- Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato delle farmacie di preparazione sterile
Approfondimenti basati sulla via di somministrazione
In base alla via di somministrazione, il mercato delle farmacie di preparazione sterile è segmentato in endovenoso, intramuscolare e sottocutaneo. Il segmento endovenoso ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2020 e si prevede che continuerà a dominare durante il periodo di previsione. Tuttavia, si stima che il segmento intramuscolare registrerà il CAGR più elevato nel mercato durante il periodo di previsione. La via intramuscolare (IM) di somministrazione del farmaco è la via più comune per l'iniezione parenterale. Molti antibiotici, sedativi preoperatori e narcotici vengono somministrati attraverso la via intramuscolare. Ad esempio, a febbraio 2021, Biogen ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato una nuova iniezione intramuscolare (IM) per "Plegridy (peginterferone beta-1a) responsabile del trattamento della sclerosi multipla (SM).
Le aziende che operano nel mercato delle farmacie specializzate in preparazioni sterili adottano una strategia di innovazione di prodotto per soddisfare le mutevoli esigenze dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio sul mercato globale.
In base al prodotto, il mercato delle farmacie specializzate in preparazioni sterili si divide in iniettabili e infusioni.
In base alla via di somministrazione, il mercato delle farmacie di preparazione sterile è segmentato in endovenosa, intramuscolare e sottocutanea
Dimensione del mercato delle farmacie di preparazione sterile – per geografia
- America del Nord
- NOI
- Canada
- Messico
- Europa
- Francia
- Germania
- Italia
- Regno Unito
- Spagna
- Resto d'Europa
- Asia Pacifico (APAC)
- Cina
- India
- Corea del Sud
- Giappone
- Australia
- Resto dell'APAC
- Medio Oriente e Africa (MEA)
- Sudafrica
- Arabia Saudita
- Emirati Arabi Uniti
- Resto del MEA
- America del Sud e Centro (SCAM)
- Brasile
- Argentina
- Resto della TRUFFA
Profili aziendali
- Azienda
- Farmacia di preparazione Triangle
- B. Braun Melsungen AG
- Società quotata in borsa a Londra, Inghilterra.
- Fresenius Kabi AG
- Farmacia specialistica Avella
- Farmacia di preparazione Pencol
- Farmacia di preparazione Pavilion LLC
- Farmacia Pace
- SabbieRx
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Genetic Testing Services Market
- Bioremediation Technology and Services Market
- USB Device Market
- Embolization Devices Market
- Collagen Peptides Market
- Enzymatic DNA Synthesis Market
- Flexible Garden Hoses Market
- Electronic Data Interchange Market
- Electronic Health Record Market
- Molecular Diagnostics Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Rising uptake of personalized medicines and the benefits of on-sterile compounding are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on product type, injectable drugs took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The intravenous segment dominated the global sterile compounding pharmacies market and accounted for the largest revenue of 2,954.51 Mn in 2021.
Sterile compounding pharmacies involve creating a medication in an environment free from viruses, bacteria, or any other potentially infectious microorganisms. Such a type of compounding is intended for medications that will be administered either through an IV or an injection.
Global sterile compounding pharmacies market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for sterile compounding pharmacies market. The US is estimated to hold the largest share in the sterile compounding pharmacies market during the forecast period. The presence of top players and favorable regulations related to product approvals coupled with commercializing new products are the contributing factors for the regional growth. Additionally, the increasing number of R&D activities is the key factor responsible for the Asia-Pacific regional growth for sterile compounding pharmacies accounting fastest growth of the region during the coming years.
Fagron, Inc., Triangle Compounding Pharmacy, B. Braun Melsungen AG, PharMedium Healthcare Holdings, Inc., Fresenious Kabi AG, Avella Specialty Pharmacy, Pencol Compounding Pharmacy, Pavilion Compounding Pharmacy, LLC., Pace Pharmacy, and SandsRx are among the leading companies operating in the global sterile compounding pharmacies market
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - sterile compounding pharmacies market
- Fagron, Inc.
- Triangle Compounding Pharmacy
- B. Braun Melsungen AG
- PharMedium Healthcare Holdings, Inc.
- Fresenious Kabi AG
- Avella Specialty Pharmacy
- Pencol Compounding Pharmacy
- Pavilion Compounding Pharmacy, LLC.
- Pace Pharmacy
- SandsRx
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.