Panoramica del mercato, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca delle soluzioni Track and Trace (2021-2031)

[Rapporto di ricerca] Nel 2022, il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità è stato stimato in 6,85 miliardi di dollari USA e si prevede che raggiungerà i 22,70 miliardi di dollari USA entro il 2030; si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 16,2% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

La soluzione Track & Trace mira a supportare le normative di conformità in tutte le aree geografiche. Una volta adottata, fornisce un ambiente completo e ricco di conoscenze che consente alle aziende farmaceutiche di orientarsi facilmente attraverso i mandati di conformità Track and Trace, gestire meglio i richiami e aumentare l'efficienza complessiva del processo di produzione. Norme e criteri rigorosi per l'implementazione della serializzazione e un numero crescente di richiami di prodotti correlati al confezionamento sono i fattori responsabili della crescita influente del mercato. Inoltre, la crescita della produzione farmaceutica offshore offre opportunità di mercato redditizie per la crescita complessiva del mercato durante il periodo di previsione. L'implementazione della serializzazione per combattere i farmaci contraffatti, così come il numero crescente di richiami di prodotti correlati al confezionamento, alimenta la crescita del mercato delle soluzioni Track and Trace . Inoltre, si prevede che il continuo progresso tecnologico porterà nuove tendenze di mercato delle soluzioni Track and Trace nei prossimi anni.

Driver di mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità:

A livello globale, le aziende farmaceutiche stanno aderendo alla conformità normativa per la serializzazione per garantire l'anticontraffazione e la tracciabilità dei farmaci. La maggior parte delle economie sviluppate e in via di sviluppo ha già definito la tabella di marcia normativa per la serializzazione o pianifica di implementarla. La spinta normativa per proteggere la filiera farmaceutica è dovuta alle crescenti attività illegali legate ai farmaci e alle inefficienze della filiera. Gli sforzi sono mirati ad affrontare le contraffazioni dei farmaci e le filiere parallele non autorizzate, migliorando la visibilità della filiera, monitorando resi o richiami e la scarsità di strumenti basati sui dati per prevedere il comportamento dei pazienti. Alcuni esempi di normative governative che impongono la serializzazione dei prodotti medici includono:

Negli Stati Uniti, il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) è entrato in vigore nel 2013. Il DSCSA definisce i requisiti per un sistema elettronico interoperabile per identificare e tracciare i prodotti farmaceutici durante la loro distribuzione nel paese. Come parte dei requisiti, i prodotti farmaceutici devono essere contrassegnati con un National Drug Code (NDC), numero di serie, numero di lotto e data di scadenza. La Food and Drug Administration (FDA) impone ai produttori di tracciare dispositivi specifici lungo l'intera catena di distribuzione quando e se ricevono un ordine dalla FDA per implementare un sistema di tracciamento. Questi dispositivi potrebbero appartenere alla Classe I, II o III.

Soluzioni di tracciamento e rintracciabilità: approfondimenti strategici

Inoltre, l'Unione Europea (UE) ha seguito l'esempio con un requisito di conformità emanando la direttiva sui medicinali falsificati (FMD). La serializzazione a livello di unità e l'autenticazione del distributore sono state rese obbligatorie. Inoltre, in Turchia, il primo passo per implementare la serializzazione è la stampa in linea del codice e delle informazioni pertinenti su ogni confezione unitaria. I primi requisiti degli stabilimenti farmaceutici turchi e francesi hanno rivelato i rischi e le difficoltà legati alla stampa in linea di un codice 2D e ci sono voluti tre anni per gestirli. Il regolamento sui dispositivi medici dell'Unione Europea (EU MDR) di maggio 2021 intende migliorare la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici durante l'intero ciclo di vita. La norma prevede di migliorare il coordinamento delle informazioni sui dispositivi medici con una migliore trasparenza e un migliore accesso alle informazioni negli stati membri dell'UE.

Nel 2012, la Direzione generale del commercio estero (DGFT) indiana ha inoltre imposto la serializzazione dei livelli secondario e terziario e ha stabilito linee guida per la segnalazione delle spedizioni di esportazione. Diversi altri paesi hanno imposto normative simili per la produzione e le importazioni. In Brasile, la serializzazione dell'unità e della cassa (contenitore di imballaggio per il trasporto) di tutti i prodotti farmaceutici è obbligatoria. Le casse dovranno includere informazioni sulle unità che contengono. Il monitoraggio della catena di fornitura sarà richiesto a ogni livello, inclusi i livelli di produttore/importatore, grossista, distributore e farmacia.

I governi di vari paesi ritengono che la contraffazione sia un crimine organizzato che può essere affrontato implementando la serializzazione dei prodotti e molti paesi stanno adottando misure in tal senso. La serializzazione consente di eseguire programmi di analisi avanzati per raccogliere informazioni approfondite su modelli di consumo, penetrazione geografica, vendite, efficacia della spesa di marketing, ecc. Secondo il Drug Supply Chain Security Act del 2013, a partire da novembre 2017, tutte le aziende farmaceutiche che vendono farmaci da prescrizione negli Stati Uniti devono serializzare ogni unità di farmaco vendibile per facilitare il tracciamento dal produttore alla farmacia o allo studio medico.

Secondo i mandati della Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD UE), entro febbraio 2019, i produttori di farmaci che svolgono attività nel mercato UE devono implementare la serializzazione. I produttori di farmaci sono a rischio di non conformità se non rispettano questi mandati, il che può comportare sanzioni enormi che vanno dal pagamento di multe per ogni evento all'esclusione dal lancio di prodotti. Se le aziende non serializzano, nessun grossista negli Stati Uniti acquisterà i loro prodotti. Oltre a fornire qualità, visibilità e completa tracciabilità all'interno della catena di fornitura, i programmi di serializzazione di successo saranno un elemento di differenziazione chiave e una chiara ricompensa competitiva per le aziende. Pertanto, la serializzazione dei prodotti farmaceutici per evitare la contraffazione dei farmaci nei paesi in via di sviluppo alimenta la crescita del mercato delle soluzioni di tracciamento e tracciabilità.

Segmentazione e ambito del report:

L'analisi di mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciamento è stata condotta considerando i seguenti segmenti: componente, dimensione aziendale, applicazione, settore e geografia. Per componente, il mercato è suddiviso in hardware e software.Il componente hardware è ulteriormente suddiviso in scanner per codici a barre, lettore di identificazione a radiofrequenza e altri. Il componente software è ulteriormente suddiviso in responsabile di stabilimento, controllore di linea e altri. In base alle dimensioni dell'azienda, il mercato è suddiviso in PMI e grandi aziende. In base all'applicazione, il mercato è suddiviso in serializzazione e aggregazione. In base al settore, il mercato è suddiviso in farmaceutico, dispositivi medici, beni di consumo, alimenti e bevande e altri. L'ambito del rapporto di mercato sulle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità copre Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Spagna, Regno Unito, Germania, Francia, Italia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Corea del Sud, Cina, Giappone, India, Australia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto di Medio Oriente e Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto di Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

Il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità, per tipo, è suddiviso in hardware e software. Il componente hardware è ulteriormente segmentato in scanner per codici a barre, lettore di identificazione a radiofrequenza e altri. Il componente software è ulteriormente categorizzato in responsabile di stabilimento, controller di linea e altri. Nel 2022, il segmento software ha detenuto una quota maggiore del mercato e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Il software di tracciamento e rintracciabilità viene utilizzato per vari scopi e offre una gestione completa dell'intero processo di serializzazione e aggregazione. Le soluzioni offrono flessibilità, sia che abbiano una singola linea con connettività limitata o che richiedano software per il monitoraggio di tutti i processi su più linee di produzione. Il software fornisce tutta la documentazione e le informazioni necessarie per soddisfare la conformità. Il software di tracciamento e rintracciabilità viene utilizzato per prodotti farmaceutici , produzione, alimenti e bevande e frutti di mare. Rfxcel Corp.; METTLER TOLEDO; e JDA Software Group, Inc sono tra le aziende che offrono software di tracciamento e rintracciabilità. Il software offre vantaggi esclusivi, quali riduzione delle attività amministrative e maggiore fiducia negli eventi di qualità, contenimento più rapido degli eventi di qualità con una più ampia panoramica dei prodotti esposti e protezione dei clienti e dell'immagine del marchio.

Il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità, per applicazione, è suddiviso in soluzioni di serializzazione e soluzioni di aggregazione. Nel 2022, il segmento delle soluzioni di serializzazione ha detenuto una quota di mercato maggiore delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità. Inoltre, si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. La serializzazione si riferisce all'assegnazione di un tipo di codifica predeterminato a tutti gli articoli del prodotto, contrassegnandolo con un'identità univoca per tracciare il prodotto praticamente in qualsiasi momento e può essere tracciato fino alla sua posizione in qualsiasi fase della produzione, della catena di fornitura e/o della catena di commercializzazione in cui è attualmente coinvolto, o in qualsiasi punto durante il ciclo di vita del prodotto. Oggigiorno, la catena di fornitura per tutti i settori sta diventando più lunga e complessa che mai. Quindi, incidenti come contraffazione, marketing grigio e confusione di prodotti stanno aumentando rapidamente. La maggior parte dei paesi con una serie di requisiti normativi per la conformità globale per settori come farmaceutico, dispositivi medici e scienze della vita hanno bisogno di un metodo standardizzato per garantire e dimostrare l'integrità del prodotto end-to-end. Le soluzioni di serializzazione per i sistemi di tracciamento e rintracciabilità hanno aumentato la responsabilità nella catena di fornitura di dispositivi farmaceutici e medici affrontando direttamente queste problematiche. Nell'industria farmaceutica globale, la capacità di tracciare e rintracciare i farmaci farmaceutici nella catena di fornitura è stata essenziale dal punto di vista normativo e in continua evoluzione per migliorare la sicurezza dei farmaci ed evitare le contraffazioni. Con l'aiuto di una soluzione di serializzazione, è possibile codificare i prodotti con una data di scadenza, un codice lotto, un numero di serie, un GTIN, un codice matrice 2D e un simbolo GSI-DataMatrix per tracciare i prodotti per gli sforzi anticontraffazione. La serializzazione consente inoltre di tracciare e rintracciare il prodotto lungo tutta la catena di fornitura e fornisce protezione del marchio e del consumatore, insieme alla conformità normativa.

In base alle dimensioni aziendali, il mercato globale delle soluzioni di tracciamento e rintracciamento è suddiviso in PMI e grandi imprese. Nel 2022, il segmento delle grandi imprese deteneva una quota di mercato maggiore. Si prevede che il segmento delle PMI registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.

Il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità, per settore, è segmentato in farmaceutico, dispositivi medici, beni di consumo, alimenti e bevande e altri. Nel 2022, il segmento farmaceutico ha detenuto la quota maggiore del mercato e si prevede che registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.

Analisi regionale:

Geograficamente, il mercato è categorizzato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. Il Nord America è il maggiore contributore al mercato globale. Si prevede che l'Asia Pacifico registrerà il CAGR più alto nel mercato nel periodo 2022-2030.Il Nord America ha detenuto la quota maggiore del mercato globale delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità nel 2022 grazie alla presenza di grandi attori che hanno lanciato prodotti innovativi e progressi tecnologici nelle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità. In Nord America, gli Stati Uniti hanno detenuto la quota maggiore del mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità nel 2022.

Approfondimenti regionali sul mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto di mercato sulle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità

Soluzioni di tracciamento e rintracciabilità: densità degli attori del mercato: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato delle soluzioni Track and Trace sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità sono:

1. ACG
2. Axway Software SA
3. Antares Vision SPA
4. Markem-Imaje AG
5. Mettler-Toledo International Inc

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Le previsioni di mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità sono stimate sulla base di vari risultati di ricerche secondarie e primarie, come pubblicazioni aziendali chiave, dati di associazioni e database. Le strategie dei principali attori che operano nel mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità sono elencate di seguito:

• A novembre 2023, Sys-Tech Solutions Inc. ha annunciato il lancio sul mercato della piattaforma UniSecure. La piattaforma è una soluzione completa per la sicurezza dei prodotti che rileva la deviazione e la contraffazione. Offre un'identificazione univoca dei prodotti, la tracciabilità e la verifica dei prodotti tramite smartphone durante tutto il processo della supply chain. La piattaforma appena lanciata si rivolge ai mercati farmaceutico, nutraceutico , dei prodotti medici, della cura della pelle e ad altri.
• Nell'ottobre 2022, Zebra Technologies Corporation ha annunciato la nuova specializzazione PartnerConnect Location and Tracking per i partner focalizzati sulla vendita di sistemi RFID e di localizzazione in tempo reale (RTLS). Sviluppata come componente strategica del pluripremiato programma PartnerConnect di Zebra, la nuova specializzazione Location and Tracking fornisce ai rivenditori gli strumenti di cui hanno bisogno per guidare le vendite RFID e RTLS e aiutare le aziende a implementare con successo queste soluzioni per vantaggi aziendali trasformativi.

Scenario competitivo e aziende chiave:

ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc e Zebra Technologies Corp sono tra i principali attori profilati nel report di mercato sulle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità. Inoltre, diversi altri attori sono stati studiati e analizzati durante lo studio per ottenere una visione olistica del mercato e del suo ecosistema. Queste aziende si concentrano su espansioni geografiche e lanci di prodotti per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la loro gamma di prodotti in portafogli specializzati. La loro presenza globale consente loro di servire un'ampia base di clienti, facilitando successivamente l'espansione del mercato.