Rapporto sul mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione 2030 per segmenti, geografia, dinamiche, sviluppi recenti e approfondimenti strategici

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione crescerà da 1.170,79 milioni di dollari nel 2022 a 2.145,03 milioni di dollari entro il 2030; si prevede che registrerà un CAGR del 7,8% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

L'espansione del mercato dei reagenti e delle attrezzature per la trasfezione è attribuita all'aumento dei casi di malattie croniche e alla crescente popolarità della terapia cellulare e genica . La trasfezione è il processo di trasferimento di particelle estranee e acidi nucleici nelle cellule attraverso mezzi chimici, fisici e biologici. I reagenti per la trasfezione vengono utilizzati per migliorare l'efficacia degli esperimenti genetici eseguiti come parte di una ricerca sostanziale condotta nei campi delle terapie geniche applicate. In tutti gli esperimenti di trasfezione, i metodi con cui i composti vengono consegnati nelle cellule devono essere scelti con attenzione. La trasfezione mediata da virus ha dimostrato una notevole efficacia e i prodotti trasfettati possono indurre significative risposte immunitarie. Tuttavia, sono state sviluppate alternative chimiche per frenare gli effetti negativi associati all'uso di virus nella tecnica.

Fattori di crescita e sfide:

La produzione di terapie cellulari e geniche è un processo complicato, che rende la sua esecuzione e il suo monitoraggio critici. I progressi nella biotecnologia hanno portato all'adozione di trattamenti personalizzati per il trattamento di numerose indicazioni. Le terapie cellulari e geniche sono utilizzate principalmente per trattare malattie croniche come disturbi neurologici, cancro e disturbi genetici. I notevoli vantaggi della terapia cellulare e genica includono un trattamento mirato, un recupero più rapido ed efficiente e una riduzione degli effetti collaterali. Le terapie cellulari e geniche sono ampiamente adottate in tutto il mondo grazie alla disponibilità di prodotti approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). Ad esempio, la FDA ha approvato un adenovirus, ADSTILADRIN, prodotto da Ferring Pharmaceuticals A/S nel 2022. Questo adenovirus ricombinante (rAd-IFNa/Syn3) rilascia cDNA di interferone alfa-2b umano nell'epitelio della vescica per trattare i pazienti affetti da determinati tipi di cancro alla vescica. Nel 2022, la FDA ha approvato CARVYKTI, prodotto da Janssen Biotech, Inc.. CARVYKTI è una cellula CAR-T autologa progettata con lentivirus per attaccare le cellule tumorali che esprimono BCMA per trattare alcuni tipi di mieloma multiplo recidivante o refrattario.

Secondo l'articolo "Gene therapy process change evaluation framework: Transient transfection and stable producer cell line comparison", pubblicato dall'University College London (UCL) nel 2020, sono stati condotti 423 studi clinici in corso per testare i prodotti di terapia genica. Oggigiorno gli scienziati impiegano la tecnica di trasfezione per la produzione di queste terapie. Quindi, un aumento della popolarità delle attività di terapia cellulare e genica alimenta il numero di procedure di trasfezione eseguite, che, a sua volta, alimenta la crescita del mercato dei reagenti e delle attrezzature di trasfezione

Mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione: approfondimenti strategici

Gli sforzi in corso per sviluppare approcci per incrementare i processi di trasfezione su piccola scala fungono da opportunità per far crescere il mercato dei reagenti e delle attrezzature di trasfezione. La trasfezione è la fase complessa nello sviluppo di un vettore virale, inclusi adenovirus, virus adeno-associato e lentivirus. Anche la trasfezione transitoria deve essere incrementata man mano che i processi di produzione vengono ampliati. I fornitori di apparecchiature di processo, gli sviluppatori di farmaci e i fornitori di materie prime si stanno concentrando sulle collaborazioni per sviluppare soluzioni convenienti, pratiche e adattabili a piattaforme per sviluppare e ampliare rapidamente i processi di produzione di vettori virali. Con volumi di materiale pianificati e tempi di trasferimento e miscelazione, la trasfezione di cellule con più plasmidi diventa fattibile su piccola scala. L'ampliamento richiede esperienza nell'industrializzazione della fase di trasfezione poiché la maggior parte delle aziende ha esperienza di trasfezione solo a livello di laboratorio. Tuttavia, il volume di terreni di coltura cellulare e reagenti di trasfezione richiesti per ampliare il processo a un livello più ampio può essere poco pratico, sottolineando la necessità di ottimizzazione.

Tuttavia, negli ultimi anni è diventato comune ampliare la scala di produzione con la crescente domanda di vettori virali. Con numerose sfide associate ai processi di trasfezione su larga scala, l'approccio migliore per aumentare la produzione è ridurre il processo piuttosto che aumentarlo. Questo approccio top-down consente una chiara identificazione delle condizioni che avranno un impatto sul processo a livello industriale, come il volume della soluzione complessa di trasfezione. Questo approccio facilita anche l'ottimizzazione del processo e il processo decisionale.

Segmentazione e ambito del report:

Il mercato dei reagenti e delle attrezzature per la trasfezione è frammentato in base a prodotto, modalità, applicazione, utente finale e area geografica. In base al prodotto, il mercato è classificato in reagenti e attrezzature. In base alla modalità, il mercato dei reagenti e delle attrezzature per la trasfezione è classificato in metodi virali, non virali e ibridi. In termini di applicazione, il mercato dei reagenti e delle attrezzature per la trasfezione è classificato in ricerca biomedica, produzione di proteine ​​e somministrazione terapeutica. Il mercato dei reagenti e delle attrezzature per la trasfezione, in base all'utente finale, è classificato in istituti accademici e di ricerca e aziende farmaceutiche e biotecnologiche. In base all'area geografica, il mercato dei reagenti e delle attrezzature per la trasfezione è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone, India, Corea del Sud, Australia, Sud-est asiatico e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita, Sud Africa e resto del Medio Oriente e Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

Nel 2022, il segmento dei metodi non virali, basato sulla modalità, ha detenuto una quota maggiore del mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione. Il segmento dei metodi non virali registrerà un CAGR più elevato dal 2022 al 2030. L'approccio di trasfezione basato sulla non viralità può essere ulteriormente classificato in metodi fisici/meccanici e chimici. I metodi di trasfezione fisici/meccanici più diffusi includono elettroporazione, sonoporazione, magnetofezione, microiniezione genica e irradiazione laser. L'elettroporazione è un metodo di trasfezione fisica comunemente utilizzato che utilizza la tensione elettrica per aumentare transitoriamente la permeabilità della membrana cellulare per consentire l'ingresso di acido nucleico estraneo nelle cellule. La trasfezione assistita da ultrasuoni o sonoporazione comporta l'utilizzo di una tecnica di microbolle per creare fori nella membrana cellulare per facilitare il trasferimento di materiali genetici, mentre la trasfezione assistita da irradiazione laser utilizza un raggio laser per creare piccoli fori nella membrana plasmatica per consentire l'ingresso di sostanze genetiche estranee. I metodi di trasfezione chimica possono essere ulteriormente classificati come basati su liposomi o non basati su liposomi. I reagenti di trasfezione basati su liposomi consentono la formazione di aggregati lipidici caricati positivamente che possono combinarsi senza problemi con il doppio strato fosfolipidico delle cellule ospiti per consentire l'ingresso di materiali genetici estranei con una resistenza minima. I reagenti di trasfezione non liposomiali possono essere suddivisi in diverse classi: fosfato di calcio, dendrimeri, polimeri, nanoparticelle e lipidi non liposomiali. I sistemi di vettori virali includono retrovirus, adenovirus (AdV), virus associati ad adenovirus (AAV), lentivirus (LV) e batteriofagi. La maggior parte dei farmaci per la terapia genica attualmente disponibili sul mercato utilizza virus come vettori. Sebbene i vettori virali presentino svantaggi come elevata immunogenicità, rischi per la sicurezza e difficoltà di produzione, le loro maggiori efficienze di trasfezione presentano un vantaggio unico per la somministrazione genica. In genere, i retrovirus possono essere utilizzati solo per trasfettare cellule in divisione, mentre gli adenovirus, gli AAV e gli herpes virus possono essere utilizzati per trasfettare cellule in divisione e non in divisione.

Nel 2022, il segmento dei reagenti, in base al prodotto, ha detenuto una quota maggiore del mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione. Il segmento dei reagenti registrerà un CAGR più elevato dal 2022 al 2030. La domanda di reagenti di trasfezione è in aumento con un'impennata nei lanci di prodotti e l'attenzione all'ampliamento del processo di trasfezione. Ad agosto 2021, Mirus Bio ha lanciato la linea di prodotti TransIT VirusGEN GMP di reagenti di trasfezione e potenziatori per supportare la produzione di vettori virali per lo sviluppo della terapia genica e processi correlati. Il reagente di trasfezione TransIT VirusGEN GMP è stato sviluppato per migliorare la somministrazione del DNA del vaccino di trasferimento alle cellule HEK 293 in sospensione e aderenti per migliorare la produzione di vettori AAV e LV ricombinanti. La crescente attenzione al lancio di reagenti di trasfezione conformi alle GMP per migliorare la capacità di produzione dei vettori alimenta ulteriormente il progresso del mercato per i reagenti di trasfezione.

In base all'applicazione, il segmento della ricerca biomedica ha detenuto la quota maggiore del mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione nel 2022. Si prevede che il mercato per questo segmento crescerà al CAGR più rapido nel periodo 2022-2030. Il segmento degli istituti accademici e di ricerca ha rappresentato una quota maggiore del mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione, per utente finale, nel 2022. Si prevede che il mercato per il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche crescerà a un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione è suddiviso in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. Il Nord America è il maggiore contributore alla crescita del mercato globale dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione. Si prevede che l'Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione dal 2022 al 2030. Le terapie cellulari e geniche (CGT) vengono prescritte per curare pazienti affetti da malattie gravi e rare con esigenze terapeutiche non affrontate. La produzione di CGT è un processo altamente complesso, con infrastrutture e competenze insufficienti che rappresentano un fattore limitante importante. Le sfide logistiche associate a prodotti intermedi e finali limitano la capacità di produzione di CGT delle aziende. Il processo di produzione di CGT prevede l'estrazione di cellule autologhe tramite "aferesi", la loro spedizione a laboratori specializzati e il loro invio alle cliniche per la somministrazione ai pazienti, tutte operazioni che devono essere eseguite con rigorosi controlli di qualità. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato finora solo 7 farmaci CGT e la pipeline di nuovi prodotti ha raggiunto circa 1.200 terapie sperimentali. Metà di queste sono in fase di sperimentazione clinica di fase 2. Con queste prospettive, si stima che le vendite annuali di terapie cellulari e geniche cresceranno rispettivamente del 15% e del 30%, come affermato nel Chemical & Engineering News Report 2023.

Molti produttori si rivolgono a organizzazioni di produzione per lo sviluppo a contratto (CDMO) come Labcorp, Lonza e Catalent per superare le barriere associate alla produzione e alla commercializzazione dei loro prodotti CGT. Lonza ha investito circa 9,2 milioni di dollari USA per rafforzare le sue capacità di produzione di terapia cellulare e genica. Tali iniziative da parte delle CDMO stanno contribuendo alla crescita del mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione negli Stati Uniti.

Approfondimenti regionali sul mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il Transfection Reagents and Equipment Market durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del Transfection Reagents and Equipment Market in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto di mercato sui reagenti e sulle apparecchiature di trasfezione

Reagenti e attrezzature per la trasfezione: attori del mercato Densità: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei reagenti e delle attrezzature per la trasfezione sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione sono:

1. Thermo Fisher Scientific Inc.
2. Società Promega
3. Qiagen NV
4. Merck KGaA
5. Gruppo Lonza

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate alcune delle iniziative più importanti dei principali attori che operano nel mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione:

1. A settembre 2023, Polyplus ha reso disponibile per il pre-ordine il reagente di trasfezione FectoVIR-LV per la sintesi del vettore lentivirale (LV). Con questo, l'azienda ha anche esteso gratuitamente i nuovi servizi di progettazione degli esperimenti (DoE) per ottimizzare le condizioni di trasfezione per migliori titoli e qualità del vettore LV nei sistemi di sospensione. Nei sistemi cellulari HEK-293 in sospensione, FectoVIR-LV è una trasfezione di nuova generazione che migliora la produzione di LV. Il reagente è stato progettato per ridurre il volume di complessazione e aumentare la stabilità del complesso mantenendo la sua composizione priva di animali, rendendolo adatto alla produzione su larga scala.

Scenario competitivo e aziende chiave:

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato dei reagenti e delle attrezzature di trasfezione sono Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Qiagen NV, Merck KGaA, Lonza Group, F.Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc., Mirus Bio LLC, MaxCyte Inc e Polyplus-Transfection SA. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sulle espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo ed espandere la loro gamma di prodotti con portafogli specializzati. La loro presenza globale consente loro di servire un'ampia base di clienti, facilitando successivamente l'espansione del mercato.