US Esoteric Testing Market to Grow at a CAGR of 14.8% to reach US$ 31,274.34 million from 2022 to 2030
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
I test esoterici comprendono l'analisi di campioni per sostanze o molecole rare e non vengono eseguiti come parte dei test di routine . Questo segmento della diagnostica richiede professionisti altamente qualificati insieme ad apparecchiature avanzate e complesse. Vengono eseguiti principalmente in laboratori specializzati in cui i campioni vengono inviati da medici o ospedali (test ospedalieri) o dai pazienti stessi (test ambulatoriali). Alcuni di questi test si basano attualmente sulla tecnica del dosaggio radioimmunologico, che è costosa e richiede molto tempo. La pandemia di COVID-19 ha fornito prospettive di crescita significative per il mercato dei test esoterici negli ultimi due anni. Il test RT-PCR è un metodo comune utilizzato per l’identificazione qualitativa dell’RNA SARS-CoV-2 estratto da campioni delle vie respiratorie superiori e inferiori (come tamponi nasofaringei o orofaringei ed espettorato) raccolti da persone sospettate di COVID-19.
Fattori della crescita:
La crescente prevalenza delle malattie croniche spinge il mercato statunitense dei test esoterici
Secondo uno studio pubblicato dall'American Heart Association nel 2021, è probabile che più di 130 milioni di adulti negli Stati Uniti soffrano di alcuni malattie cardiache entro il 2035. Cancer Facts and Figures 2022, pubblicato nel gennaio 2022 dall’American Cancer Society, afferma che gli Stati Uniti hanno segnalato quasi 1,9 milioni di nuove diagnosi di cancro e 609.360 decessi correlati al cancro nel 2022. La crescente incidenza del cancro e il significativo onere di altre malattie croniche comportano la necessità di diagnosi e trattamenti precisi. Secondo le stime dell’American Thyroid Association, oltre il 12% della popolazione statunitense svilupperà una patologia tiroidea nel corso della vita. La crescente incidenza di disturbi ormonali dovuti al consumo di alimenti non salutari e all’adozione di uno stile di vita sedentario ha portato all’adozione di test endocrinologici in Nord America. I test endocrini vengono eseguiti per la diagnosi di disturbi ormonali come tumori dell'ipofisi, della tiroide, del surrene, carcinoidi e neuroendocrini e delle paratiroidi.
I test esoterici consentono l'analisi di molecole o sostanze rare, che non sono incluse nei test clinici di laboratorio di routine. Questi test vengono generalmente eseguiti in specialità mediche come genetica, immunologia, microbiologia, endocrinologia, diagnostica molecolare, sierologia, tossicologia e oncologia. La genetica molecolare o i principi della diagnostica molecolare sono comunemente applicati per identificare la prognosi delle malattie. Ad esempio, i test diagnostici molecolari eseguiti su campioni bioptici del midollo osseo possono includere, ma non sono limitati a, BCR/ABL, NPM1, FLT3, CEBPA e JAK2. Pertanto, la crescente prevalenza di malattie croniche spinge la necessità di test esoterici nelle diagnosi, a vantaggio del mercato statunitense dei test esoterici.
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il "mercato statunitense dei test esoterici" è segmentato in base alla tipologia, alla tecnologia e all’utente finale. In base alla tipologia, il mercato è segmentato in test sulle malattie infettive, test endocrinologici, test oncologici, test tossicologici, test immunologici, test neurologici e altri. In termini di tecnologia, il mercato statunitense dei test esoterici è suddiviso in test immunologici in chemiluminescenza, test immunoassorbenti legati a enzimi, spettrometria di massa, PCR in tempo reale, sequenziamento del DNA, citometria a flusso e altri. In termini di utente finale, il mercato è classificato in ospedali e laboratori, laboratori indipendenti e di riferimento.
Analisi segmentale:
Il mercato statunitense dei test esoterici, per tipologia, è segmentato in test sulle malattie infettive, test endocrinologici, oncologia test, test tossicologici, test immunologici, test neurologici e altri. Il segmento dei test oncologici ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento dei test sulle malattie infettive registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Le malattie infettive si trasmettono in molteplici modi; pertanto, la diagnosi e il trattamento tempestivi sono la chiave per limitarne la trasmissione. I test di laboratorio sono l’unico modo per confermare la diagnosi di un’infezione. Alcuni esami del sangue economici e convenienti possono diagnosticare l’influenza, la malattia di Lyme, l’infezione da virus Epstein-Barr e così via. Batteri e virus che causano malattie sono facilmente identificabili mediante test genetici. I principali tipi di test eseguiti nei laboratori includono coltura, microscopia, test immunologici, metodi di identificazione basati su acidi nucleici e metodi di identificazione non basati su acidi nucleici.
La reazione a catena della polimerasi (PCR) è un esempio di test esoterico utilizzato per l'identificazione di malattie infettive. Questa tecnica viene utilizzata per creare copie multiple di un particolare gene dai microrganismi che causano l'infezione, facilitandone l'identificazione. I test PCR sono il “gold standard” nei test COVID-19. Secondo le statistiche di Our World in Data, negli Stati Uniti fino a giugno 2022 sono stati eseguiti 909,44 milioni di test RT-PCR.
Mercato statunitense dei test esoterici, per tipo: 2022 e 2030
Basato sulla tecnologia, il mercato statunitense dei test esoterici è segmentato in test immunologico in chemiluminescenza, test immunoassorbente legato a enzimi, spettrometria di massa, PCR in tempo reale, sequenziamento del DNA, citometria a flusso e altri. Il segmento dei test immunologici in chemiluminescenza ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento dei test immunoassorbenti legati a enzimi registrerà il CAGR più elevato, pari al 18,7%, nel periodo 2022-2030. Un test immunologico sfrutta i principi della biochimica per la rilevazione e la misurazione di un analita, che può essere grandi proteine, anticorpi (prodotti in risposta a un'infezione) o piccole molecole. Questi test altamente adattabili possono essere applicati per determinare vari tipi di analiti, a seconda delle esigenze degli utenti. I test immunologici chemiluminescenti sono un tipo di test immunoenzimatici standard (EIA), che rappresentano l'applicazione di tecniche biochimiche in immunologia.
I metodi chemiluminescenti diretti utilizzano marcatori luminofori, mentre i metodi indiretti utilizzano marcatori enzimatici. I principali vantaggi dei metodi analitici chemiluminescenti includono un ampio campo di applicazione, elevata intensità del segnale, assenza di emissioni interferenti (alta specificità), rapida acquisizione di segnali analitici, elevata stabilità dei reagenti e dei loro coniugati, basso consumo di reagenti, accesso casuale, incubazione ridotta tempo e piena compatibilità con i protocolli di test immunologici.
In base all'utente finale, il mercato statunitense dei test esoterici è segmentato in ospedali e laboratori, nonché laboratori indipendenti e di riferimento. Il segmento degli ospedali e dei laboratori deteneva una quota maggiore del mercato nel 2022. Si prevede inoltre che registrerà un CAGR più elevato del 15,2% nel periodo 2022-2030. Quasi tutti gli ospedali dispongono di un laboratorio le cui operazioni sono proporzionali alle dimensioni della popolazione servita. I laboratori ospedalieri devono elaborare centinaia di campioni in un periodo di tempo limitato. Ciò include tutti i test richiesti durante le emergenze e condotti in grandi volumi, come i test sui biomarcatori cardiaci (troponina), in cui i risultati sono necessari rapidamente per un’efficace cura del paziente. Il carico di lavoro nei laboratori ospedalieri può essere suddiviso in base al tipo di test. Queste strutture sono gestite da personale formato in particolari specialità, che comprendono principalmente ematologia, microbiologia, chimica e banche del sangue. Altre unità possono eseguire test specializzati utilizzando la microscopia elettronica e l'immunoistochimica, con particolare attenzione alla patologia chirurgica e alla citologia (analisi della struttura cellulare e tissutale). La Mayo Clinic di Rochester (USA) è tra le migliori strutture per la diagnosi del diabete e l'endocrinologia negli Stati Uniti. La clinica esegue test esoterici per l'endocrinologia.
Analisi del paese:
Il mercato dei test esoterici negli Stati Uniti è principalmente guidato dalla crescente prevalenza di malattie croniche e dalla crescente consapevolezza riguardo alla diagnosi precoce delle condizioni mediche. I test esoterici vengono generalmente eseguiti per l'analisi di sostanze rare e uniche che non sono incluse nei test regolari. Per eseguire questi test, i laboratori clinici richiedono competenze nelle specialità pertinenti. Pertanto, i grandi laboratori commerciali esternalizzano questi test complessi a laboratori di test di riferimento ed esoterici. Alcuni dei laboratori che eseguono test esoterici negli Stati Uniti sono Quest Diagnostics Incorporated, Mayo Medical Laboratories, ARUP Laboratories, Myriad Genetics, Genomic Health, Foundation Medicine e Laboratory Corporation of America. Il numero di laboratori in grado di eseguire questi test specializzati è in ulteriore aumento nel paese.
Secondo un articolo pubblicato dalla Endocrine Society, nel gennaio 2022, l'ipogonadismo è una condizione comune nella popolazione maschile, con una prevalenza più elevata negli uomini anziani, negli uomini obesi e negli uomini con diabete di tipo 2. Si stima che il 35% degli uomini di età superiore ai 45 anni e il 30-50% degli uomini con diabete di tipo 2 o obesità soffrano di ipogonadismo. Inoltre, secondo le stime dell'US Census Bureau, l'incidenza dell'ipogonadismo negli uomini di età pari o superiore a 65 anni è cresciuta da circa 35 milioni nel 2000 a circa 55 milioni entro il 2020. Inoltre, si stima che salirà a circa 87 milioni entro il 2050. La crescente prevalenza di questa condizione è dovuta all'aumento della popolazione geriatrica negli Stati Uniti.
Un aumento della domanda di test esoterici negli Stati Uniti è anche attribuito all'aumento dei casi di cirrosi epatica. Secondo Statista, 51.642 adulti negli Stati Uniti sono morti di malattia epatica nel 2020. La malattia epatica cronica/cirrosi è stata la dodicesima causa principale di mortalità negli Stati Uniti nel 2020; un aumento dell'incidenza della cirrosi alcolica è un importante fattore di rischio per questa malattia.
Si prevede inoltre che collaborazioni e partenariati stimoleranno la crescita del mercato dei test esoterici negli Stati Uniti nei prossimi anni. Secondo il comunicato stampa dell'ottobre 2021 del National Institutes of Health (NIH), l'NIH, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, 10 aziende farmaceutiche e 5 organizzazioni no-profit hanno unito le forze per accelerare gli sviluppi relativi al campo della genetica terapia per sostenere 30 milioni di americani affetti da malattie rare. Esistono quasi 7.000 malattie rare e attualmente solo 2 malattie ereditarie dispongono di terapie geniche approvate dalla FDA. Il Bespoke Gene Therapy Consortium (BGTC) lanciato di recente, una sezione del programma NIH Accelerating Medicines Partnership (AMP) e un progetto guidato dalla Fondazione NIH, mira a migliorare e semplificare il processo di sviluppo della terapia genica per supportare i bisogni medici insoddisfatti di individui affetti da varie malattie rare.
Pertanto, i crescenti casi di ipogonadismo, cirrosi epatica e altre malattie simili stanno guidando la crescita del mercato dei test esoterici negli Stati Uniti.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Di seguito sono elencate varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato statunitense dei test esoterici:
Nel marzo 2022, Waters Corporation ha lanciato il sistema Xevo TQ Absolute, uno spettrometro di massa tandem da banco compatto e altamente sensibile. Questo ultimo spettrometro di massa quantifica i composti ionizzanti negativamente con una sensibilità fino a 15 volte maggiore rispetto al suo predecessore, con dimensioni inferiori del 45%. Inoltre, consuma fino al 50% in meno di elettricità e gas. Nel febbraio 2021, Quest Diagnostics ha collaborato con Grail per i suoi esami del sangue multicancro Galleri. Quest Diagnostics aveva in programma di fornire servizi di salasso utilizzando gli esami del sangue per la rilevazione precoce del cancro multitumorale Galleri. Nel gennaio 2021, BioReference Laboratories, Inc., una società OPKO Health (OPK), ha introdotto Scarlet Health. Si tratta di una piattaforma digitale interna e completamente integrata che fornisce l'accesso a servizi diagnostici su richiesta. Simile ai dispositivi utilizzati quotidianamente, Scarlet è stato progettato per conferire facilità d'uso, ubiquità e praticità. La piattaforma offre un'alternativa innovativa, flessibile e mobile ai tradizionali centri di assistenza ai pazienti o ad altri luoghi di prelievo quando sono necessari salassi e altri servizi di raccolta di campioni. Nel settembre 2021, LabCorp ha acquisito risorse operative e proprietà intellettuale (IP) dalla business unit autoimmune di Myriad Genetics , compreso il test Vectra per l'artrite reumatoide (RA). Con questa acquisizione, si prevede che LabCorp rafforzerà la sua leadership scientifica in reumatologia. Nel 2020, Quest Diagnostics ha acquisito Blueprint Genetics, un'azienda di servizi di laboratorio di sensibilizzazione del Memorial Hermann Health System. Attraverso questo accordo di acquisizione pluriennale, Quest prevede di offrire servizi professionali di gestione del laboratorio per tutti i 21 laboratori ospedalieri del Memorial Hermann, che forniscono test a risposta rapida in loco. Quest prevede inoltre di diventare l'unico fornitore di servizi di laboratorio per il Memorial Hermann Health Plan. Nel 2019, Sonic Healthcare ha acquisito Aurora Diagnostics per aumentare la propria presenza nella specialità di anatomia patologica negli Stati Uniti. Panorama competitivo e aziende chiave:
Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC, Laboratory Corp of America Holdings, Quest Diagnostics Inc, National Medical Services Inc, OPKO Health Inc, ARUP Laboratories Inc, bioMONTR Labs, Athena Esoterix LLC, Stanford Hospital & Clinics e Foundation Medicine Inc sono tra le aziende di spicco nel Mercato statunitense dei test esoterici. Queste aziende si concentrano sull’introduzione di nuove tecnologie, sull’aggiornamento dei prodotti esistenti e sull’espansione della loro portata geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.
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Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
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Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
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Country Scope
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Frequently Asked Questions
The US esoteric testing market is analyzed on type, technology, and end user. Based on type, the market is segmented into infectious disease testing, endocrinology testing, oncology testing, toxicology testing, immunology testing, neurology testing, and others. In terms of technology, the US esoteric testing market is divided into chemiluminescence immunoassay, enzyme-linked immunosorbent assay, mass spectrometry, real-time PCR, DNA sequencing, flow cytometry, and others. In terms of end user, the market is categorized into hospitals and laboratories, and independent and reference laboratories. infectious disease testing, endocrinology testing, oncology testing, toxicology testing, immunology testing, neurology testing, and others. The oncology testing by type segment held the largest market share in 2022. The infectious disease testing segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
The US esoteric testing market majorly consists of the players such as Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC, Laboratory Corp of America Holdings, Quest Diagnostics Inc, National Medical Services Inc, OPKO Health Inc, ARUP Laboratories Inc, bioMONTR Labs, Athena Esoterix LLC, Stanford Hospital & Clinics, and Foundation Medicine Inc.
The growth of the market is attributed to rising prevalence of chronic diseases and growing awareness regarding early detection of medical conditions are the key driving factors behind the market development. However, the lack of skilled personnel and high cost of procedure are hampering the market growth.
The List of Companies - US Esoteric Testing Market
- Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC
- Laboratory Corp of America Holdings
- Quest Diagnostics Inc
- National Medical Services Inc
- OPKO Health Inc
- ARUP Laboratories Inc
- bioMONTR Labs
- Athena Esoterix LLC
- Stanford Hospital & Clinics
- Foundation Medicine Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.