Rapporto sull’analisi delle quote e delle dimensioni del mercato delle viti peduncolari statunitensi | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che la dimensione del mercato statunitense delle viti peduncolari crescerà da 361,28 milioni di dollari nel 2022 a 610,85 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 6,79% dal 2022 al 2030.
Punto di vista dell'analista
L'analisi del mercato statunitense delle viti peduncolari spiega i fattori trainanti del mercato come la suscettibilità della popolazione che invecchia ai disturbi spinali e il crescente numero di interventi chirurgici spinali che utilizzano sistema di viti peduncolari. Inoltre, si prevede che il lancio di prodotti, le espansioni, le collaborazioni e le partnership tra gli operatori del mercato e l’uso della robotica per la navigazione durante il posizionamento delle viti introdurranno nuove tendenze nel mercato nel periodo 2022-2030. In base al tipo di prodotto, il segmento dei sistemi di viti peduncolari poliassiali ha rappresentato la quota maggiore nel 2022. In base all’applicazione, il segmento delle fratture toracolombari ha dominato il mercato rappresentando la quota massima. Per segmento di tipo chirurgico, è probabile che il segmento della chirurgia aperta rappresenti una quota considerevole del mercato statunitense delle viti peduncolari durante il periodo di previsione. In base all'utente finale, si prevede che il segmento ospedaliero rappresenterà la quota massima del mercato statunitense delle viti peduncolari nel periodo 2022-2030.
Le viti peduncolari sono impianti filettati in titanio o acciaio inossidabile fissati attraverso i peduncoli vertebrali situati all'estremità parte posteriore delle ossa della colonna vertebrale. Le viti peduncolari aiutano a fissare le aste e/o le placche al segmento spinale durante un intervento di fusione spinale. Le viti fungono da punto di ancoraggio e sono tipicamente posizionate in 2 o 3 segmenti spinali consecutivi collegati da una corta asta.
Approfondimenti di mercato
Suscettibilità della popolazione anziana ai disturbi spinali
La popolazione geriatrica è più suscettibile ai disturbi spinali disturbi come malattie degenerative del disco, osteoartrite, scoliosi, tumori spinali e stenosi spinale. L’usura naturale della colonna vertebrale, associata all’invecchiamento, può portare a diversi disturbi spinali. Inoltre, questo gruppo demografico rappresenta una sfida unica per i chirurghi della colonna vertebrale a causa della fragilità multipla, delle comorbidità, del ridotto stato nutrizionale e della maggiore probabilità di complicanze postoperatorie. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) pubblicati nell’ottobre 2022, entro il 2050 circa l’80% della popolazione anziana vivrà in paesi a basso e medio reddito. Inoltre, si prevede che il ritmo di questo invecchiamento della popolazione sarà molto più veloce rispetto al ritmo registrato in passato. Le viti peduncolari sono ampiamente utilizzate durante le procedure chirurgiche eseguite per correggere fratture vertebrali, deformità vertebrali, traumi spinali, tumori spinali, ecc. Pertanto, i sistemi di viti peduncolari stanno guadagnando terreno a causa dell'aumento della popolazione anziana, che è soggetta a vari disturbi spinali. La figura seguente illustra il tasso di incidenza cumulativo (%) tra la popolazione che invecchia in due gruppi, vale a dire, età inferiore a 70 anni (Gruppo A) e età pari o superiore a 70 anni (Gruppo B). I casi di frattura vertebrale dopo intervento di fusione posteriore erano più alti nel Gruppo A che nel Gruppo B. Le viti peduncolari sono ampiamente utilizzate durante le procedure chirurgiche eseguite per correggere fratture vertebrali, deformità vertebrali, traumi spinali, tumori spinali, ecc. Secondo il rapporto 2023 dell'US Census Bureau , la popolazione anziana negli Stati Uniti è cresciuta rapidamente negli ultimi decenni. Nel periodo 2010-2020, la popolazione di età pari o superiore a 65 anni ha registrato la crescita maggiore e più rapida dal decennio 1880-1890; questa popolazione ha raggiunto i 55,8 milioni, ovvero il 16,8% della popolazione totale nel 2020. Questo aumento è principalmente attribuito all'invecchiamento dei baby boomer, nati tra il 1946 e il 1964.
Fig 1: Numero di pazienti a rischio di fratture vertebrali
Fonte: Nakahashi et al. Disturbi muscoloscheletrici BMC, 2019
Le fratture vertebrali postoperatorie con fissazione con vite peduncolare sono complicanze relativamente comuni tra la popolazione anziana. La gestione chirurgica delle fratture vertebrali e dei disturbi spinali spesso richiede la fissazione con viti peduncolari. Ad esempio, la gestione chirurgica della scoliosi comprende la decompressione degli elementi neutri e la fusione per riallineare il sistema di viti peduncolari del segmento spinale.
Tendenza futura
Utilizzo della robotica per la navigazione durante il posizionamento delle viti
Negli ultimi anni, la vite peduncolare Il mercato ha assistito all'avvento della navigazione robotica, soprattutto negli interventi di chirurgia spinale minimamente invasiva (MISS), che ha portato a un miglioramento della precisione del posizionamento delle viti peduncolari, poiché la robotica aiuta nella pianificazione della traiettoria delle viti, nelle dimensioni e nella visualizzazione in tempo reale durante l'intervento. Negli interventi chirurgici relativi alla fusione intersomatica lombare, le applicazioni della robotica sono andate oltre il posizionamento delle viti peduncolari. Secondo un articolo pubblicato sul Journal of Bone and Joint Surgery nel 2020, i dispositivi robotici facilitano il posizionamento delle viti peduncolari in pazienti con anatomie difficili, con conseguente maggiore precisione, fattibilità ed efficienza della procedura. La FDA statunitense ha approvato l’uso della robotica per analizzare la traiettoria ideale per il posizionamento delle viti peduncolari. I dispositivi robotici fungono da strumento di assistenza chirurgica semiattiva che consente ai chirurghi di ampliare la loro capacità di trattare i pazienti.
Nel 2022, Pechino TINAVI Medical Technologies ha introdotto TiRobot, un robot ortopedico sviluppato come una nuova tecnologia per aiutare nel peduncolo percutaneo minimamente invasivo posizionamento delle viti. Questa tecnica è accurata e sicura e riduce potenzialmente la perdita di sangue intraoperatoria, abbreviando i tempi operatori, migliorando l'accuratezza della fissazione e riducendo il rischio chirurgico nella popolazione anziana. Nel maggio 2021, CUREXO Corp., un'azienda specializzata in robot medici, ha ricevuto una licenza dalla FDA statunitense per sviluppando il robot per chirurgia spinale CUVIS-Spine. Si tratta di un robot per chirurgia spinale di nuova generazione che guida l'inserimento di una vite peduncolare e funziona secondo il piano chirurgico utilizzando un braccio robotico ad alta precisione, navigazione wireless in un solo passaggio basata su un sensore OTS in tempo reale per conferire precisione, operazioni sicure e più veloci. CUVIS-Spine riduce inoltre al minimo le riprese e riduce l'esposizione alle radiazioni dei pazienti e del personale medico. Nel maggio 2022, Altus Spine, pioniere nello sviluppo e nell'innovazione di dispositivi medici utilizzati negli interventi chirurgici di correzione spinale, ha annunciato l'autorizzazione FDA 510 (K) per Monaco Sistema di viti peduncolari HA. Questo sistema comprende una struttura a basso profilo e dispositivi di inserimento, caratterizzati da una superficie ottimizzata destinata a una migliore fissazione. Questa superficie è composta da calcio e fosforo per migliorare il fissaggio di una vite peduncolare nell'osso circostante.
Segmentazione e ambito del rapporto
Approfondimenti basati sul tipo di prodotto
In base al tipo di prodotto, la vite peduncolare statunitense il mercato è segmentato in sistema di viti peduncolari poliassiali, sistema di viti peduncolari monoassiali e altri sistemi di viti peduncolari. Il segmento dei sistemi di viti peduncolari poliassiali ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR significativo nel periodo 2022-2030. I sistemi di viti peduncolari poliassiali sono utilizzati negli interventi chirurgici spinali progettati per stabilizzare e immobilizzare la colonna vertebrale. Nel peduncolo sono ancorate delle viti, piccole sporgenze ossee sui corpi vertebrali. Questo tipo di vite può muoversi in più direzioni, offrendo ai chirurghi una maggiore flessibilità durante il posizionamento del peduncolo. Negli ultimi anni, la chirurgia mini-invasiva è stata l'approccio preferito per gli interventi chirurgici spinali utilizzando la fissazione con viti peduncolari posteriori.
Aziende che offrono sistemi di viti peduncolari poliassiali
Aziende
Sistema di viti peduncolari poliassiali
Auxien Medical
VERTAUX – Vite peduncolare poliassiale con cappuccio
Stryker
Xia3
B. Braun
Sistema spinale S4 (monoassiale e poliassiale)
Zimmer Biomet
Sistema di fissazione spinale vitale
Fonte: siti Web aziendali e analisi di Insight Partners
Il numero crescente di interventi chirurgici spinali eseguiti e i progressi tecnologici in Si prevede che i sistemi di viti peduncolari poliassiali abbinati al numero crescente di interventi chirurgici minimamente invasivi rafforzeranno la crescita del mercato per questo tipo di prodotto.
Approfondimenti basati sull'applicazione
In base all'applicazione, il mercato globale delle viti peduncolari negli Stati Uniti è segmentato in toracolombare frattura, tumore spinale, fusione spinale fallita, scoliosi e spondilite. Il segmento delle fratture toracolombari ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Le fratture toracolombari possono influenzare significativamente la qualità della vita, causando deficit neurologici, deformità e dolore. Secondo un articolo pubblicato su Orthopaedic Surgery nel 2020, le fratture spinali rappresentano 32,8/100.000 per popolazione e le fratture toracolombari rappresentano circa il 90% delle fratture spinali. Inoltre, quasi il 20% di queste fratture sono fratture da scoppio dovute alla pressione assiale. La maggior parte delle fratture toracolombari si verificano tra T11 e L2, un'area di concentrazione dello stress.
Le viti peduncolari sono utilizzate principalmente per correggere fratture da scoppio toracolombari e sono considerate il gold standard per la fissazione interna spinale nella chirurgia posteriore. I sistemi di viti peduncolari comunemente utilizzati comprendono 4 chiodi e 2 aste. Sono stati condotti numerosi studi biochimici utilizzando viti peduncolari. Sebbene la fissazione con viti peduncolari si sia dimostrata vantaggiosa nella correzione delle fratture vertebrali, lo svantaggio dell'allentamento delle viti persiste nei pazienti con osteoporosi, portando al fallimento della procedura di correzione.
Approfondimenti basati sul tipo di intervento chirurgico
In termini di tipo di intervento chirurgico, il mercato statunitense delle viti peduncolari è biforcato in chirurgia a cielo aperto e chirurgia mini-invasiva. Il segmento della chirurgia aperta deteneva una quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che il segmento mini-invasivo registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.
Gli interventi chirurgici mininvasivi (MIS) hanno guadagnato terreno grazie alla crescente applicazione di strumenti tecnologicamente avanzati interventi chirurgici robotici e guidati da immagini (IG). Si prevede che il mercato per il segmento MIS crescerà sei volte più velocemente rispetto al segmento degli interventi chirurgici a cielo aperto durante il periodo di previsione. Questi interventi chirurgici sono associati a minori danni ai muscoli circostanti, minore sanguinamento, dolore minimo, recupero più rapido e degenze ospedaliere più brevi. Al momento, la MIS è considerata una procedura comune per la fusione spinale.
I principali attori del mercato statunitense delle viti peduncolari si stanno concentrando sull'espansione dei loro portafogli di tipologie di prodotti a supporto degli interventi chirurgici minimamente invasivi. Nel settembre 2021, Alphatec Holdings, Inc. ha lanciato il sistema di fissazione spinale InVictus OsseoScrew, che è un sistema di viti peduncolari espandibili. Pertanto, con la crescente preferenza per la MIS tra chirurghi e pazienti e la crescente prevalenza di malattie degenerative del midollo spinale, il mercato statunitense delle viti peduncolari è destinato ad accelerare durante il periodo di previsione.
Approfondimenti basati sugli utenti finali
Di utente finale, il mercato è suddiviso in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e cliniche specialistiche. Il segmento ospedaliero deteneva la quota maggiore del mercato nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato nel mercato statunitense delle viti peduncolari nel periodo 2022-2030.
Mercato statunitense delle viti peduncolari, per tipo di prodotto: 2022 e 2030
Paese Analisi
La crescita delle viti peduncolari statunitensi negli Stati Uniti è attribuita allo spostamento senza precedenti verso l'invecchiamento della popolazione incline a disturbi spinali e al crescente numero di interventi chirurgici spinali che utilizzano sistemi di viti peduncolari. Tuttavia, gli ostacoli normativi e le sfide associati alla fissazione delle viti peduncolari ostacolano la crescita del mercato.
I principali attori del mercato che operano nel settore delle viti peduncolari negli Stati Uniti includono DePuy Synthes, Stryker e Intelivation Technologies. Queste aziende si impegnano nello sviluppo e nel lancio di tipologie di prodotto per rimanere competitive sul mercato. Negli Stati Uniti, le viti peduncolari tecnologicamente avanzate sono ampiamente adottate per vari interventi chirurgici minimamente invasivi e a cielo aperto.
Di seguito è riportato l'elenco dei principali sviluppi intrapresi dalle aziende nell'ecosistema delle viti peduncolari:
Nel maggio 2023, Intelivation Technologies ha lanciato un nuovo sistema di viti peduncolari minimamente invasivo. Le Golden Isles è un sistema percutaneo che migliora la flessibilità procedurale e la visualizzazione per i chirurghi, con conseguente minima interruzione dei tessuti molli nei pazienti. Nel marzo 2022, SurGenTec, una società privata con sede negli Stati Uniti specializzata nella tecnologia della colonna vertebrale e ortopedica, ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per il suo impianto autonomo per la fissazione della colonna vertebrale: la vite ION. Nel febbraio 2022, OsteoCentric Spine, LLC, ha annunciato i suoi piani per entrare nel mercato della fissazione delle viti peduncolari dopo aver concluso un accordo con marchio privato con Altus Spine. L'accordo consente a OsteoCentric di integrare un sistema esistente approvato dalla FDA con la sua piattaforma tecnologica di integrazione meccanica UnifiMI. Nell'ottobre 2020, Stryker ha annunciato che la sua vite peduncolare Mesa (lanciata nel 2006) ha raggiunto il numero di 1 milione di impianti a livello globale. Questo sistema è stato presentato durante la riunione annuale della North American Spine Society (NASS) nel 2020. Un aumento del numero di casi di fratture lombari, deformità spinali e tumori spinali nella popolazione statunitense e i progressi tecnologici nelle viti peduncolari favoriscono il mercato delle viti peduncolari . La frattura lombare è la frattura spinale più comune, che comprende lesioni complesse e un alto tasso di disabilità e causa grave stress psicologico ed economico nei pazienti.
Il rapporto delinea i principali attori che operano nel mercato globale delle viti peduncolari negli Stati Uniti. Questi includono DePuy Synthes Inc, Zimmer Biomet Holdings Inc, Globus Medical Inc, B. Braun SE, Stryker Corp, Medtronic Plc, Surgalign Holdings Inc, NuVasive Inc, Orthofix Medical Inc e Alphatec Holdings Inc.
Nell'agosto 2022, Surgalign Holdings, Inc. ha ricevuto l'approvazione FDA 510(k) per il sistema di fissazione spinale CorteraTM. Questo nuovo prodotto di punta di Surgalign è un elemento chiave del portafoglio fondamentale progettato per guidare la crescita futura dell'azienda nei prossimi 10 anni. Nel settembre 2021, Alphatec Holdings, Inc., un fornitore di soluzioni innovative dedicate a rivoluzionare l'approccio alla chirurgia della colonna vertebrale , lancio del sistema di fissazione spinale espandibile InVictus OsseoScrew.Profili aziendali
DePuy Synthes Inc Zimmer Biomet Holdings Inc Globus Medical Inc B. Braun SE Stryker Corp Medtronic Plc Surgalign Holdings Inc NuVasive Inc Orthofix Medical IncAlphatec Holdings Inc