Rapporto sull’analisi delle dimensioni e delle quote del mercato della produzione di vettori virali | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato della produzione di vettori virali crescerà da 1,29 miliardi di dollari nel 2022 a 5,00 miliardi di dollari entro il 2030; Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 18,4% nel periodo 2022-2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
I vettori virali aiutano a fornire materiale genetico nelle cellule. Vari tipi di vettori virali possono essere utilizzati per trasportare gli acidi nucleici nella composizione genetica delle cellule, inclusi lentivirus, adenovirus, retrovirus e virus adeno-associati, ciascuno con la propria serie di vantaggi e svantaggi per determinate applicazioni. I vettori virali vengono utilizzati nella terapia genica e cellulare come base per vaccini profilattici e terapeutici. I fattori chiave che guidano la crescita del mercato sono l’aumento degli studi clinici e lo sviluppo di terapie con vettori virali e la crescente domanda di terapia genica. Tuttavia, il complesso processo di sviluppo dei vettori virali ostacola la crescita del mercato di produzione dei vettori virali. Inoltre, si prevede che i progressi tecnologici e le attività strategiche dei produttori di vettori virali introdurranno nuove tendenze nel mercato della produzione di vettori virali nei prossimi anni.
Fattori e vincoli di crescita:
I recenti sviluppi nelle terapie cellulari e geniche hanno reso possibile il trattamento varie malattie, tra cui disturbi congeniti e cancro, il che aumenta le dimensioni del mercato di produzione di vettori virali. Secondo lo studio “Sperimentazioni cliniche sulla terapia genica, dove andiamo?” pubblicato nel settembre 2022 sull’Elsevier Journal, il primo prodotto di terapia genica, Gendicine, è stato approvato per il cancro della testa e del collo dopo circa 686 studi clinici da parte della Chinese State Food and Drug Administration (SFDA). Nel 2012, gli studi clinici sono stati raddoppiati con l’approvazione di Glybera da parte dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), che ha indicato un deficit di lipoproteina lipasi. Allo stesso modo, nel 2017, la FDA ha approvato due prodotti con recettori per l’antigene chimerico (CAR): Kymriah e Yescarta. Inoltre, nel 2019, Zolgensma (il farmaco più costoso fino ad oggi), un vettore virale adeno-associato (AAV) applicato durante l'esecuzione di terapie geniche per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale pediatrica, è stato approvato dalla FDA.
Analogamente, l'agenzia statunitense Food and Drug Administration Negli ultimi anni la Drug Administration (FDA) ha approvato molte terapie geniche basate su vettori virali. Secondo l’OTAT (Office of Tissues and Advanced Therapies) della FDA, ad agosto 2023, più di 30 prodotti per la terapia con vettori virali sono stati approvati dalla FDA. Allo stesso modo, secondo Evaluate Pharma, a febbraio 2023, circa 120 terapie con vettori virali sono in fase di sperimentazione di Fase II. Pertanto, ogni anno un aumento significativo di prodotti di terapia genica approvati e di terapie geniche basate su vettori virali aumenta le dimensioni del mercato di produzione di vettori virali.
Tuttavia, lo sviluppo di vettori virali è un processo complesso che comporta sfide nella produzione di vettori virali e nelle misure di controllo della qualità. La produzione di vettori virali richiede attrezzature e strutture specializzate che rispettino le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e altri standard normativi per garantire la purezza, la sicurezza e l'efficacia del prodotto finale. Ciò può comportare sfide significative per i produttori, in particolare per le aziende più piccole o per i nuovi operatori, a causa delle risorse e delle competenze limitate per soddisfare questi requisiti. Inoltre, la produzione su larga scala di vettori virali deve affrontare varie altre sfide, come l'incompatibilità dei sistemi di produzione, che può avere un impatto sulle diverse fasi dello sviluppo del vettore virale.
Secondo Patheon (marchio di servizi di Thermo Fisher Scientific), la commercializzazione di vettori virali vettori richiede considerazioni normative per mitigare rischi non necessari come tempi ridotti, sfide e variabilità dei test, materie prime che utilizzano linee cellulari tumorigeniche e lotti limitati disponibili su scala commerciale. Pertanto, il complesso processo di sviluppo di vettori virali ostacola l'espansione del mercato di produzione di vettori virali.

Segmentazione e ambito del rapporto:
L'analisi del mercato della produzione di vettori virali è stata effettuata considerando i seguenti segmenti: tipo, indicazione della malattia, applicazione e utente finale. In base alla tipologia, il mercato è differenziato in vettori adenovirali, vettori virali adeno-associati, vettori lentivirali, vettori retrovirali e altri. In base all’indicazione della malattia, il mercato è segmentato in cancro, malattie genetiche, malattie infettive e altri. In termini di applicazione, il mercato è differenziato in sviluppo terapeutico, sviluppo di vaccini e ricerca. In base all’utente finale, il mercato della produzione di vettori virali è segmentato in aziende farmaceutiche e biotecnologiche, istituti di ricerca, CDMO e CRO. Geograficamente, il mercato è suddiviso principalmente in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Spagna, Regno Unito, Germania, Francia, Italia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Corea del Sud, Cina, India, Giappone, Australia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).
Analisi segmentale:
In base alla tipologia, il mercato è differenziato in vettori adenovirali, vettori virali adeno-associati, vettori lentivirali, vettori retrovirali e altri. Il segmento dei vettori virali adeno-associati ha detenuto la maggiore quota di mercato della produzione di vettori virali nel 2022. Si prevede che il segmento dei vettori lentivirali registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.
Mercato della produzione di vettori virali, per tipo: 2022 e 2030
In base all’indicazione della malattia, il mercato della produzione di vettori virali è segmentato in cancro, disordini genetici, malattie infettive e altri. Il segmento del cancro deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che il segmento dei disturbi genetici registrerà il CAGR più elevato dal 2022 al 2030.
Per applicazione, il mercato è differenziato in sviluppo di terapie, sviluppo di vaccini e ricerca. Nel 2022, il segmento dello sviluppo di vaccini deteneva la quota di mercato maggiore e si prevede che il segmento dello sviluppo di prodotti terapeutici registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.
In termini di utente finale, il mercato è segmentato in aziende farmaceutiche e biotecnologiche, società di ricerca istituti, CDMO e CRO. Si prevede che il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche deterrà una quota di mercato significativa nella produzione di vettori virali nel periodo 2022-2030.
Analisi regionale:
L'ambito del rapporto sul mercato globale della produzione di vettori virali si concentra su Nord America, Europa, Asia Pacifico , America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa.
In termini di entrate, il Nord America ha dominato la quota di mercato della produzione di vettori virali. Gli sviluppi delle infrastrutture mediche, la prevalenza del cancro e delle malattie genetiche e la crescente spesa per i servizi sanitari negli Stati Uniti sono i fattori chiave che guidano la crescita del mercato nel paese. Ad esempio, secondo le stime dell’American Cancer Society, nel 2022 negli Stati Uniti sono stati diagnosticati circa 1,9 milioni di nuovi casi di cancro e sono stati segnalati oltre 609.000 decessi per cancro. Pertanto, l'uso di vettori virali negli studi clinici, nello sviluppo di vaccini e nella ricerca biomedica per il trattamento del cancro e di altre malattie avrà un impatto sostanziale sulla crescita del mercato della produzione di vettori virali.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Il mercato della produzione di vettori virali le previsioni possono aiutare le parti interessate in questo mercato a pianificare le proprie strategie di crescita. Di seguito sono elencate alcune iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato:
Nel luglio 2023, Biovian Oy ha annunciato un'espansione del suo impianto di produzione a Turku, in Finlandia. L'azienda ha annunciato un importante investimento di oltre 50 milioni di euro (~55 dollari USA) per una struttura con un'area di 69.000 piedi quadrati. La struttura ospita tecnologie avanzate e attrezzature all'avanguardia per supportare lo sviluppo e la produzione di medicinali per terapie avanzate , come le terapie adenovirali e con vettori virali adeno-associati (AAV). L'impianto di produzione dispone inoltre di aree dedicate alle camere bianche di Classe da A a D per i materiali farmaceutici sfusi e la produzione di prodotti farmaceutici finali. Nel maggio 2023, AGC Biologics, la principale organizzazione di sviluppo e produzione biofarmaceutica a contratto (CDMO) nel mondo, ha lanciato due piattaforme di vettori virali: BravoAAV e ProntoLVV. Le piattaforme innovative di AGC Biologics forniscono una produzione e un rilascio di GMP clinici e commerciali rapidi, efficaci e ripetibili, sfruttando i loro 30 anni di esperienza combinata nello sviluppo, nella produzione e nell'analisi del vettore lentivirale (LVV) e degli AAV. Il CDMO può offrire prodotti GMP in nove mesi grazie alla sua metodologia brevettata e agli approcci della piattaforma specifici per il capside, che possono abbreviare i tempi di sviluppo. Nel marzo 2023, Catalent ha annunciato l'espansione del suo processo di piattaforma UpTempo per lo sviluppo e la produzione CGMP di AAV. Catalent è un pioniere globale nel facilitare la scoperta e la fornitura di farmaci migliori per i pazienti. La piattaforma ora comprende una linea cellulare HEK293 clonale interna e plasmidi commerciali per facilitare una solida catena di approvvigionamento per la ricerca e la produzione di terapie geniche e accelerare la durata della prima valutazione clinica sull'uomo. Nel marzo 2023, Vector Biolabs ha annunciato il completamento di un ampliamento della struttura. La struttura di nuova costruzione dispone di uffici, magazzini, laboratori di controllo qualità e una suite di produzione in camera bianca. Con la capacità aggiuntiva, Vector sarà in grado di continuare a fornire i suoi rapidi tempi di risposta anche quando la domanda sul campo cresce e di espandere la propria offerta per includere nuovi servizi di caratterizzazione dei prodotti e di controllo qualità. Nell'agosto 2022, Merck è diventato uno dei primi CDMO e sviluppatori di tecnologia a offrire un'offerta completa di produzione di vettori virali, inclusi AAV, Lentiviral, CDMO, CTO e sviluppo di processi, con l'introduzione della piattaforma di produzione VirusExpress 293 AAV. Grazie a questa nuova piattaforma, le aziende biofarmaceutiche possono ora accelerare la produzione clinica riducendo al minimo i costi e i tempi associati allo sviluppo del processo. Nel settembre 2020, OXGENE ha lanciato ufficialmente il suo metodo di produzione AAV scalabile e privo di plasmidi. La tecnologia TESSA recentemente sviluppata da OXGENE risolve i problemi di settore relativi alla produzione AAV affidabile e coerente su larga scala. Panorama competitivo e aziende chiave:
Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation e AGC Biologics sono tra i principali attori che operano nel mercato della produzione di vettori virali. Queste aziende si concentrano su nuove tecnologie, progressi nei prodotti esistenti ed espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati.