Panoramica del mercato della filtrazione dei virus, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca (2018-2025)

La filtrazione virale è un'efficace tecnologia di eliminazione dei virus che trova applicazione in diversi settori biologici. Si prevede che il mercato globale della filtrazione virale raggiungerà i 5.555,4 milioni di dollari entro il 2025, rispetto ai 2.139,4 milioni di dollari del 2017. Si stima che il mercato crescerà a un CAGR del 13,0% tra il 2018 e il 2025.

L'industria biofarmaceutica ha registrato una rapida crescita negli ultimi anni a causa dell'aumento della prevalenza di malattie croniche. A differenza delle piccole molecole, i farmaci biologici sono formulati utilizzando una combinazione di fonti animali, vegetali e sintetiche. Alcuni prodotti terapeutici biologici sono prodotti utilizzando linee cellulari di mammiferi o plasma umano. Tutti questi fattori aumentano di dieci volte il rischio di contaminazione. Il rischio di contaminazione da virus in questi prodotti è rischioso; pertanto, le agenzie di regolamentazione hanno imposto ai produttori di valutare i rischi di contaminazione virale e di adottare le misure necessarie per mitigarli. Il mercato della filtrazione virale è ampiamente utilizzato nella purificazione di prodotti biofarmaceutici per evitare rischi e rispettare le norme di sicurezza stabilite dagli enti regolatori. Le aziende farmaceutiche hanno aumentato gli investimenti nella filtrazione virale, poiché svolgerà un ruolo fondamentale nella sicurezza dei prodotti farmaceutici biofarmaceutici.

Nei laboratori, i virus contaminano facilmente aria, acqua e campioni di prova. Pertanto, la necessità di una filtrazione virale è imperativa. Il bioprocesso continuo sta rapidamente guadagnando slancio nella produzione di anticorpi monoclonali (mAb), offrendo potenziali vantaggi come ingombri ridotti, minori costi di investimento, flessibilità ed economia di processo. Il processo di downstream continuo si basa sulla filtrazione virale durante questo processo. Il metodo di mercato della filtrazione virale utilizza una barriera a membrana per trattenere le particelle virali e mantenere un ambiente privo di contaminazione. Si tratta di una tecnologia di eliminazione dei virus solida e affidabile, utilizzata da diversi settori verticali di utilizzo finale. La crescita del mercato globale della filtrazione virale è trainata dall'aumento della produzione di prodotti biologici e biofarmaceutici, da severe norme normative e dall'aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo e attività di outsourcing.

Fattori

Rapida crescita dell'industria farmaceutica e biotecnologica

L'industria farmaceutica si è sviluppata enormemente negli ultimi anni. La domanda di nuovi farmaci, terapie avanzate, la rapida digitalizzazione e le normative in continua evoluzione pongono sfide sanitarie ai produttori e alle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la popolazione mondiale sta aumentando dell'1,24% annuo, con conseguente surplus di domanda di farmaci e medicinali. L'industria farmaceutica è cresciuta del 30% in più rispetto alle stime precedenti fino al 2017, mantenendo la sua posizione tra le prime cinque industrie e contribuendo al valore economico globale. Diverse aziende farmaceutiche producono farmaci a prezzi accessibili per soddisfare le esigenze della popolazione a medio reddito nelle economie in via di sviluppo. Ogni nuova formulazione di farmaco prevede l'obbligo di effettuare il test di clearance virale per valutare l'eliminazione di tracce virali note o sconosciute.

Quadro normativo rigoroso

Le principali autorità di regolamentazione, come la Food and Drug Administration (FDA), l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e altre, monitorano e monitorano costantemente gli sviluppi nel settore farmaceutico e biotecnologico. I produttori si attengono alle normative aggiornate per seguire le attuali buone pratiche di fabbricazione (GMP) e le buone pratiche di laboratorio (GLP). Qualsiasi deviazione dai protocolli prescritti può comportare l'interruzione degli studi clinici del produttore interessato o dell'organizzazione esternalizzata. La FDA statunitense ha pubblicato linee guida per le aziende farmaceutiche in merito alla valutazione della sicurezza virale dei prodotti derivati da linee cellulari umane o di origine animale. Tali severe normative, applicate dagli enti di governo del settore sanitario, impongono test di clearance virale durante i processi di sviluppo dei farmaci.

Restrizioni

Disponibilità di tecniche alternative per la clearance virale

Gli agenti virali avventizi presentano il rischio intrinseco di contaminazione nella produzione di farmaci biologici. Gli enti regolatori hanno già affrontato queste problematiche in anticipo. Il successo della filtrazione virale dipende dalla scelta di un metodo appropriato. Il metodo appropriato è funzione di vari fattori biologici e clinici. Alcuni metodi importanti includono l'aggiunta di un tampone a basso pH, il mantenimento della temperatura e il trattamento con detergente che inattiva il virus nelle soluzioni di trattamento biologico. Tra questi metodi validi, le tecniche di filtrazione virale vengono impiegate solo quando le soluzioni non possono essere sterilizzate in autoclave. Ciò elimina la necessità di filtrazione, ostacolando così la crescita del mercato globale della filtrazione virale.

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Mercato della filtrazione dei virus: Approfondimenti strategici

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Segmentazione del mercato

Per prodotto

L'elevato grado di filtrazione nei processi biofarmaceutici supporta il predominio segmentale

In base al prodotto, il mercato globale della filtrazione virale è suddiviso in sistemi di filtrazione, kit e reagenti, servizi e altri. Tra questi, il segmento dei kit e dei reagenti ha occupato una quota di mercato notevole nel 2017. Durante i test su scala di laboratorio e la produzione biofarmaceutica, kit e reagenti rimuovono efficacemente i virus da proteine ricombinanti, anticorpi monoclonali ed estratti tissutali. I kit commerciali pronti all'uso sono utilizzati specificamente per la purificazione del DNA virale, la PCR quantitativa e le applicazioni immunologiche. Le membrane di questi kit sono progettate per rimuovere virus di dimensioni specifiche da soluzioni e substrati acquosi. In particolare, i kit e i reagenti sono facili e sicuri, richiedono poca esperienza e un protocollo semplice.

Il segmento dei sistemi di filtrazione è stato il secondo più grande occupante del mercato globale della filtrazione virale nel 2017. Questi sistemi di filtrazione sono generalmente utilizzati per rimuovere parvovirus o altri tipi specifici contenenti un rivestimento proteico. I sistemi di filtrazione sono vantaggiosi rispetto ad altre tecniche di rimozione dei virus in quanto non denaturano le proteine dei campioni. Inoltre, questi sistemi contribuiscono ad aumentare la produttività totale e a ridurre i costi complessivi di filtrazione dei virus. Di conseguenza, vengono ampiamente adottati nella produzione di dispositivi medici e nella formulazione di procedure di ricerca.

Per applicazione

Le aziende farmaceutiche che conducono diversi test clinici alimentano la quota di mercato del segmento

Secondo l'applicazione, il mercato della filtrazione virale è suddiviso in prodotti biologici, dispositivi medici, purificazione dell'acqua e purificazione dell'aria. Tra questi, il segmento dei prodotti biologici ha guidato il mercato nel 2017, con la maggiore quota di fatturato. Nelle terapie biologiche, alcune sostanze sono naturalmente presenti nell'organismo o coltivate in laboratorio. Questi processi comportano diverse situazioni che portano alla contaminazione virale. Pertanto, la sicurezza virale associata alle terapie plasmaderivate viene valutata attraverso test di clearance virale prima di sottoporre i risultati dei test agli enti regolatori. Si prevede che tutte le aziende farmaceutiche e le CRO che conducono i test per gli studi clinici incrementeranno la crescita del segmento interessato nei prossimi anni.

Si prevede che il segmento della purificazione dell'acqua si espanderà considerevolmente durante il periodo di previsione. I virus enterici presenti nell'acqua possono rappresentare gravi rischi per la salute umana e animale. Sono altamente resistenti all'ambiente acquatico e causano la contaminazione dell'acqua. La filtrazione è un metodo economico e trasparente che produce un'eccellente disinfezione e impedisce ai virus di proliferare nell'acqua. Diventa inoltre essenziale purificare l'antigene virale dai terreni di coltura che contengono grandi volumi d'acqua. L'eliminazione dei corpi virali dall'acqua porta a risultati vaccinali ottimali.

Mercato regionale

Il Nord America è il mercato più grande per la filtrazione virale, con gli Stati Uniti che detengono la quota di mercato maggiore, seguiti dal Canada. Aziende biofarmaceutiche e biotecnologiche, attori chiave del mercato e vari istituti accademici e di ricerca hanno aumentato la domanda di sistemi di filtrazione virale, stimolando ulteriormente la crescita del mercato globale della filtrazione virale in Nord America.

L'Europa occupa una posizione significativa nel mercato globale della filtrazione virale e si prevede che registrerà un robusto tasso di crescita grazie ai finanziamenti governativi e privati per la ricerca in campo biologico e farmaceutico. Inoltre, il lancio di tecnologie innovative sarà probabilmente il fattore principale che guiderà la crescita di questo mercato in Europa. La Germania è il più grande polo biotecnologico a livello mondiale in Europa, grazie alla presenza di grandi operatori biotecnologici, laboratori di ricerca ad alta tecnologia e ingenti finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo.

Molti sviluppi sono stati osservati in Europa e Nord America. Questo è il probabile motivo per cui si prevede che il mercato avrà un andamento così positivo in queste regioni durante il periodo di previsione.

L'aumento dei centri di ricerca e dei finanziamenti governativi nell'area Asia-Pacifico alimenta la crescita del mercato nella regione. Gli enti governativi erogano sovvenzioni per aumentare la partecipazione dei giovani ricercatori.

Il Medio Oriente e l'Africa sono costituiti da tre paesi principali: Emirati Arabi Uniti (EAU), Arabia Saudita e Sudafrica. Il mercato in questa regione è trainato da ampi progetti di ricerca intrapresi da diversi istituti di ricerca e dalla disponibilità di infrastrutture e strutture per la ricerca. Le iniziative governative in materia di ricerca e sviluppo, assistenza sanitaria e la disponibilità di dispositivi tecnologicamente avanzati alimentano la crescita del mercato della filtrazione virale. Il mercato della filtrazione virale in America centrale e meridionale è cresciuto grazie ai recenti sviluppi tecnologici. Il vantaggio dei bassi costi e la maggiore efficienza lavorativa sono i principali fattori di attrazione per le aziende manifatturiere che intendono stabilire basi in Sud America.

Principali attori del mercato:

1. MERCK KGAA (Germania)
2. Sartorius AG (Germania)
3. Danaher (Pall Corporation) (Stati Uniti)
4. Thermo Fisher Scientific Inc (Stati Uniti)
5. General Electric (Stati Uniti)
6. Charles River (Stati Uniti)
7. Wuxi Apptec (Cina)
8. Lonza (Svizzera)
9. Asahi Kasei Corporation (Giappone)
10. Clean Cells (Francia)

Approfondimenti regionali sul mercato della filtrazione dei virus

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato della filtrazione virale durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione analizza anche i segmenti e la geografia del mercato della filtrazione virale in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sulla filtrazione dei virus

Densità degli operatori del mercato della filtrazione dei virus: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato della filtrazione antivirus è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Sviluppi principali:

1. Febbraio 2018: Merck ha lanciato i filtri a capsula Viresolve Barrier per ridurre il rischio di contaminazione dei bioreattori. Queste capsule rimuovono virus, micoplasmi e batteri dai terreni di coltura cellulare.
2. Settembre 2017

   :

   Sartorius ha avviato un nuovo centro di produzione a Gottinga per la produzione di strumenti di laboratorio come bilance, sistemi per acqua ultrapura e analizzatori di umidità.
3. Settembre 2016: Pall Corporation ha lanciato i filtri per la rimozione dei virus Pegasus Prime per garantire la ritenzione di piccoli virus nei processi di produzione critici.
4. Aprile 2016:
   Charles River Laboratories ha acquisito WIL Research, un fornitore leader di servizi di valutazione della sicurezza, sviluppo di contratti e produzione.

Copertura del rapporto

Il rapporto di ricerca sul mercato globale della filtrazione dei virus fornisce approfondimenti dettagliati su quota di mercato, dimensioni, tendenze e opportunità. Descrive il ruolo dei fattori trainanti e dei vincoli che influenzano le fluttuazioni del mercato. Inoltre, sono stati elaborati il panorama industriale, la panoramica del mercato e l'analisi del business globale per aiutare a determinare i futuri investimenti aziendali. Sono stati evidenziati i principali attori del mercato, con particolare attenzione ai loro recenti sviluppi, ai lanci di prodotti, alle espansioni e alle acquisizioni.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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