La filtrazione dei virus è un'efficace tecnologia di eliminazione dei virus che trova la sua applicazione in diversi settori biologici . Si prevede che il mercato globale della filtrazione antivirus raggiungerà i 5.555,4 milioni di dollari entro il 2025 rispetto ai 2.139,4 milioni di dollari del 2017. Si stima che il mercato crescerà a un CAGR del 13,0% tra il 2018 e il 2025.
L’ industria biofarmaceutica ha assistito a una rapida crescita negli ultimi anni a causa dell’aumento della prevalenza delle malattie croniche. A differenza delle piccole molecole, i farmaci biologici sono formulati utilizzando un mix di fonti animali, vegetali e sintetiche. Alcuni prodotti terapeutici biologici vengono prodotti utilizzando linee cellulari di mammiferi o plasma umano. Tutto ciò aumenta di dieci volte la possibilità di contaminazione. Il rischio di contaminazione da virus in questi prodotti è pericoloso; pertanto, le agenzie di regolamentazione hanno incaricato i produttori di valutare i rischi di contaminazione da virus e di adottare le misure necessarie per mitigarli. Il mercato della filtrazione virale è ampiamente utilizzato nella purificazione di prodotti biofarmaceutici per evitare rischi e rispettare le norme di sicurezza stabilite dagli organismi di regolamentazione. Le aziende farmaceutiche hanno aumentato gli investimenti nella filtrazione dei virus poiché svolgerà un ruolo fondamentale nella sicurezza dei prodotti farmaceutici biofarmaceutici .
Nei laboratori, il virus contamina facilmente l’aria, l’acqua e i campioni analizzati. Pertanto, la necessità della filtrazione dei virus è imperativa. Il biotrattamento continuo sta rapidamente guadagnando slancio nella produzione di mAb , offrendo potenziali vantaggi come dimensioni ridotte della struttura, costi di investimento inferiori, flessibilità ed economia di processo. L'elaborazione a valle continua si basa sulla filtrazione dei virus durante questo processo. Il metodo di mercato della filtrazione antivirus utilizza una barriera a membrana per trattenere le particelle virali e mantenere un ambiente privo di contaminazioni. Si tratta di una tecnologia di eliminazione dei virus potente e affidabile utilizzata da vari settori verticali di utenti finali. La crescita del mercato globale della filtrazione antivirus è guidata dall’aumento della produzione di prodotti biologici e biofarmaceutici , da norme normative rigorose e dai crescenti investimenti in ricerca e sviluppo e attività di outsourcing.
Autisti
Rapida crescita dell’industria farmaceutica e biotecnologica
L’industria farmaceutica si è sviluppata enormemente negli ultimi anni. La domanda di nuovi farmaci, terapie avanzate, rapida digitalizzazione e normative in evoluzione pongono sfide sanitarie ai produttori e alle organizzazioni di ricerca a contratto ( CRO ) . Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la popolazione mondiale aumenta dell’1,24% annuo , determinando un surplus di fabbisogno di farmaci e medicinali. L’industria farmaceutica è cresciuta del 30% in più rispetto alle stime precedenti fino al 2017, mantenendo la sua posizione tra i primi cinque settori e aumentando il valore economico globale. Diversi produttori di farmaci producono farmaci a prezzi accessibili per soddisfare la popolazione a reddito medio nelle economie in via di sviluppo. Con ogni nuova formulazione di farmaci viene effettuato il test obbligatorio di eliminazione del virus per valutare l'eliminazione di tracce virali note o sconosciute.
Quadro normativo rigoroso
Le principali autorità di regolamentazione come la Food & Drug Administration (FDA), l'Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) e altre monitorano e monitorano costantemente gli sviluppi nel settore farmaceutico e biotecnologico. I produttori rispettano le normative aggiornate per seguire le attuali buone pratiche di produzione ( GMP ) e le buone pratiche di laboratorio ( GLP ). Eventuali deviazioni dai protocolli prescritti possono comportare la conclusione degli studi clinici del produttore interessato o dell'organizzazione esternalizzata. La FDA statunitense ha pubblicato linee guida per le aziende farmaceutiche riguardanti la valutazione della sicurezza virale dei prodotti derivati da linee cellulari umane o di origine animale. Tali norme rigorose applicate dagli organi di governo del settore sanitario impongono test di eliminazione del virus durante i processi di sviluppo dei farmaci.
Restrizioni
Disponibilità di tecniche alternative per l'eliminazione virale
Gli agenti virali avventizi presentano il rischio intrinseco di contaminazione nella produzione di farmaci biologici. Gli organismi di regolamentazione hanno già affrontato queste questioni in anticipo. Il successo della filtrazione dei virus dipende dalla preferenza per un metodo adatto. Il metodo appropriato dipende da vari fattori biologici e clinici. Alcuni metodi importanti includono l'aggiunta di un tampone a basso pH, il mantenimento della temperatura e un trattamento detergente che inattiva il virus nelle soluzioni di trattamento biologico. Di questi metodi praticabili, le tecniche di filtrazione dei virus vengono utilizzate solo quando le soluzioni non possono essere sterilizzate tramite autoclave . Ciò fa cessare la necessità di filtrazione, ostacolando così la crescita del mercato globale della filtrazione antivirus.
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Mercato della filtrazione dei virus: approfondimenti strategici
CAGR (2017-2025)13,0%- Dimensione del mercato nel 2017:
2,14 miliardi di dollari - Dimensione del mercato nel 2025:
5,56 miliardi di dollari
Dinamiche di mercato
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Giocatori chiave
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Danaher (Pall Corporation)
- Termo Fisher Scientific, Inc.
- Generale Elettrico
- Carlo fiume
- Wuxi Apptec
- Lonza
- Asahi Kesai Corporation
Panoramica regionale
- Nord America
- Europa
- Asia-Pacifico
- America meridionale e centrale
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
Mercato della filtrazione dei virus: analisi e previsioni globali per prodotto- Sistemi di filtrazione
- Kit e reagenti
- Servizi
- Altri
Applicazione- Prodotti biologici
- Dispositivi medici
- Purificazione dell'acqua
- Purificazione dell'aria
Utente finale- Aziende farmaceutiche e biotecnologiche
- Organizzazioni di ricerca a contratto
- Aziende di dispositivi medici
- Istituti di ricerca accademica
- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Segmentazione del mercato
Per prodotto
L’alto grado di filtrazione nei processi biofarmaceutici supporta la dominanza segmentale
In base al prodotto, il mercato globale della filtrazione antivirus è suddiviso in sistemi di filtrazione, kit e reagenti, servizi e altro. Tra questi, il segmento dei kit e dei reagenti ha occupato una quota di mercato notevole nel 2017. Durante i test su scala di laboratorio e la produzione biofarmaceutica, kit e reagenti rimuovono efficacemente i virus dalle proteine ricombinanti, dagli anticorpi monoclonali e dagli estratti di tessuti. I kit commerciali pronti all'uso sono utilizzati appositamente per la purificazione del DNA virale, qPCR e applicazioni immunologiche. Le membrane di questi kit sono progettate per rimuovere virus di dimensioni specifiche da soluzioni acquose e substrati. In particolare, i kit e i reagenti sono facili e sicuri con poca esperienza e un protocollo semplice.
Il segmento dei sistemi di filtrazione è stato il secondo occupante del mercato globale della filtrazione dei virus nel 2017. Questi sistemi di filtrazione sono generalmente utilizzati per rimuovere parvovirus o altri tipi specifici contenenti un rivestimento proteico. I sistemi di filtrazione sono vantaggiosi rispetto ad altre tecniche di rimozione dei virus poiché non denaturano le proteine dei campioni. Inoltre, questi sistemi contribuiscono ad aumentare la produttività totale e a ridurre i costi complessivi di filtrazione dei virus. Di conseguenza, vengono ampiamente adottati nella produzione di dispositivi medici e nella formulazione di procedure di ricerca.
Per applicazione
Le aziende farmaceutiche che conducono numerosi test clinici alimentano la quota di mercato del segmento
Secondo la domanda, il settore del mercato della filtrazione antivirus è suddiviso in prodotti biologici, dispositivi medici, purificazione dell'acqua e purificazione dell'aria. Tra questi, il segmento dei prodotti biologici ha guidato il mercato nel 2017, con la maggiore quota di ricavi. Nelle terapie di trattamento biologico, alcune sostanze sono naturalmente disponibili nel corpo o coltivate in laboratorio. Questi processi coinvolgono diverse istanze che portano alla contaminazione virale. Pertanto, la sicurezza virale associata alle terapie plasmaderivate viene valutata attraverso test di eliminazione del virus prima di presentare i risultati dei test agli organismi di regolamentazione. Si prevede che tutte le aziende farmaceutiche e le CRO che conducono i test per le sperimentazioni cliniche favoriranno la crescita del segmento interessato nei prossimi anni.
Si prevede che il segmento della purificazione dell’acqua si espanderà considerevolmente durante il periodo di previsione. I virus enterici presenti nell’acqua possono comportare gravi rischi per la salute dell’uomo e degli animali. Sono altamente resistenti all'ambiente acquatico e causano la contaminazione dell'acqua. La filtrazione è un metodo economico e chiaro che produce un'eccellente disinfezione e impedisce ai virus di prosperare nell'acqua. Diventa inoltre essenziale purificare l'antigene del virus dai terreni di coltura che includono elevati volumi di acqua. L'eliminazione dei corpi virali dall'acqua porta a risultati di vaccinazione ottimali.
Mercato regionale
Il Nord America è il mercato più grande per la filtrazione dei virus, con gli Stati Uniti che detengono la quota di mercato maggiore, seguiti dal Canada. Le aziende biofarmaceutiche e biotecnologiche, i principali attori del mercato e vari istituti accademici e di ricerca hanno aumentato la domanda di sistemi di filtrazione antivirus, stimolando ulteriormente la crescita del mercato globale della filtrazione antivirus del Nord America.
L’Europa occupa una posizione significativa nel mercato globale della filtrazione dei virus e si prevede che registrerà un robusto tasso di crescita grazie ai finanziamenti pubblici e privati per la ricerca nel campo dei prodotti biologici e farmaceutici. Inoltre, il lancio di tecnologie innovative sarà probabilmente il principale fattore trainante della crescita di questo mercato in Europa. La Germania è il più grande hub per la biotecnologia a livello mondiale in Europa, grazie alla presenza di grandi attori biotecnologici, laboratori di ricerca ad alta tecnologia e ingenti finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo.
Molti sviluppi si sono verificati in Europa e Nord America. Questa è la probabile ragione per cui si prevede che il mercato andrà così bene in queste regioni durante il periodo di previsione.
L'aumento dei centri di ricerca e dei finanziamenti governativi nell'Asia del Pacifico alimenta la crescita del mercato nella regione. Gli enti governativi forniscono sovvenzioni per aumentare la partecipazione dei giovani ricercatori.
Il Medio Oriente e l'Africa sono costituiti da tre paesi principali: Emirati Arabi Uniti (EAU), Arabia Saudita e Sud Africa. Il mercato in questa regione è guidato da ampi progetti di ricerca intrapresi da diversi istituti di ricerca e dalla disponibilità di infrastrutture e strutture per la ricerca. Le iniziative governative verso la ricerca e lo sviluppo, l'assistenza sanitaria e la disponibilità di dispositivi tecnologicamente avanzati alimentano la crescita del mercato della filtrazione antivirus. Il mercato della filtrazione antivirus del Sud e Centro America è cresciuto grazie ai recenti sviluppi tecnologici. Il vantaggio del basso costo e della maggiore efficienza lavorativa sono i principali punti di attrazione per le aziende manifatturiere che intendono stabilire basi in Sud America.
Principali attori del mercato:
- MERCK KGAA (Germania)
- Sartorius AG (Germania)
- Danaher (Pall Corporation) (Stati Uniti)
- Thermo Fisher Scientific Inc (Stati Uniti)
- General Electric (Stati Uniti)
- Charles River (Stati Uniti)
- Wuxi Apptec (Cina)
- Lonza (Svizzera)
- Asahi Kasei Corporation (Giappone)
- Celle pulite (Francia)
Ambito del rapporto sul mercato Filtrazione dei virus
| Attributo del rapporto | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2017 | 2,14 miliardi di dollari |
| Dimensioni del mercato entro il 2025 | 5,56 miliardi di dollari |
| CAGR globale (2017-2025) | 13,0% |
| Dati storici | 2015-2016 |
| Periodo di previsione | 2018-2025 |
| Segmenti coperti | Per mercato della filtrazione dei virus – Analisi e previsioni globali – per prodotto
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| Regioni e paesi coperti | Nord America
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Sviluppi chiave:
- Febbraio 2018: Merck ha lanciato i filtri a capsula Viresolve Barrier per ridurre il rischio di contaminazione del bioreattore. Queste capsule rimuovono virus, micoplasmi e batteri dai terreni di coltura cellulare.
- Settembre 2017
:
Sartorius ha aperto un nuovo centro a Goettingen per produrre strumenti da laboratorio come bilance, sistemi per acqua ultrapura e analizzatori di umidità. - Settembre 2016: Pall Corporation ha lanciato i filtri per la rimozione dei virus Pegasus Prime per garantire la ritenzione di piccoli virus nei processi di produzione critici.
- Aprile 2016: Charles River Laboratories ha acquisito WIL Research, un fornitore leader di servizi di valutazione della sicurezza, sviluppo di contratti e produzione.
Copertura del rapporto
Il rapporto sulle ricerche di mercato globali sulla filtrazione dei virus fornisce approfondimenti dettagliati sulla quota di mercato, sulle dimensioni, sulle tendenze e sulle opportunità. Descrive il ruolo dei fattori trainanti e delle restrizioni che influiscono sulle fluttuazioni del mercato. Inoltre, il panorama industriale, la panoramica del mercato e l'analisi aziendale globale sono stati elaborati per aiutare a determinare i futuri investimenti aziendali. Con i loro recenti sviluppi, sono stati evidenziati gli attori dominanti del mercato, menzionando lanci di prodotti, espansioni e acquisizioni.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.
The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.
In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies
1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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