生物製剤安全性試験市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00004393
  • Category : Life Sciences
  • No. of Pages : 150
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生物製剤安全性試験市場は、2023年から2031年にかけて11.4%のCAGRで成長し、市場規模は2023年のXX百万米ドルから2031年にはXX百万米ドルに拡大すると予想されています。

レポートは、製品とサービス(キットと試薬、サービス、機器)、テストの種類(エンドトキシンテスト、無菌性テスト、細胞株認証と特性評価テスト、細胞株認証、バイオバーデンテスト、残留宿主汚染物質検出テスト、外来性病原体検出テスト、その他)、アプリケーション(ワクチン開発、血液製品テスト、細胞および遺伝子治療、組織および組織関連製品テスト、幹細胞研究)、エンドユーザー(製薬およびバイオテクノロジー会社、CROおよびCDMO、学術および研究センター)別にセグメント化されています。

報告書の目的

The Insight Partners による「生物製剤安全性試験市場」レポートは、現在の状況と将来の成長、主な推進要因、課題、機会を説明することを目的としています。これにより、次のようなさまざまなビジネス関係者に洞察が提供されます。

  • テクノロジープロバイダー/メーカー: 進化する市場の動向を理解し、潜在的な成長機会を把握することで、情報に基づいた戦略的意思決定が可能になります。
  • 投資家: 市場の成長率、市場の財務予測、バリュー チェーン全体に存在する機会に関する包括的な傾向分析を実施します。
  • 規制機関: 市場の濫用を最小限に抑え、投資家の信用と信頼を維持し、市場の完全性と安定性を維持することを目的として、市場における政策と警察活動を規制します。

 

生物製剤安全性試験市場のセグメンテーション

 

製品とサービス

  • キットと試薬
  • サービス
  • 楽器

テストの種類

  • エンドトキシン検査
  • 滅菌試験
  • 細胞株認証と特性評価試験
  • 細胞株認証
  • バイオバーデン試験
  • 残留宿主汚染物質検出試験
  • 外来性病原体検出試験
  • その他

応用

  • ワクチン開発
  • 血液製剤検査
  • 細胞および遺伝子治療
  • 組織および組織関連製品の試験
  • 幹細胞研究

エンドユーザー

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • CRO と CDMO
  • 学術研究センター

エンドユーザー

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • CRO と CDMO
  • 学術研究センター

 

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生物製剤安全性試験市場:戦略的洞察

Biologics Safety Testing Market
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生物製剤安全性試験市場の成長要因

  • 規制要件の増加: 生物製剤の安全性試験に関する規制要件の増加は、市場成長の主な原動力の 1 つです。たとえば、FDA と EMA は、そのような生物製剤の試験に関する他の基準を開発して施行しており、厳密に実施されれば、組織は安全性試験技術の向上を余儀なくされます。この「拡大」は、特許の期限切れだけでなく、試験に関する追加要件によっても促進され、新たな市場の開拓につながります。
  • 生物製剤の需要の高まり: 慢性疾患や複雑な疾患の治療における生物製剤の有効性が高まるにつれ、生物製剤の受け入れも増加しています。これが生物製剤の安全性試験市場の成長につながります。バイオ医薬品業界の拡大は、より多くの生物製剤が開発され、店頭に並ぶことを意味します。その結果、このような製品の効果的な安全性評価が必要になります。これは、これらの試験の製造や、これらの治療法の安全性に関連するその他のサービスに必ずしも多額の費用がかからず、生産能力が大きいことを意味します。
  • 品質保証への関心の高まり: バイオ医薬品市場における品質保証への関心の高まりにより、生物製剤の安全性試験に関する市場が拡大しています。製品リコールや副作用のリスクを回避するための厳格な試験プロセスに対するメーカーの関心の高まりが、この市場の需要を刺激しています。市場の拡大だけでなく、信頼性の高い生物製剤の安全性試験の提供など、患者の懸念を呼ぶ隠れた動機もあり、市場要件の高まりに寄与するもう 1 つの要因となっています。

生物製剤安全性試験市場の将来動向

  • 自動化とハイスループット テストの採用: この市場におけるこの上昇傾向は、自動化とハイスループット テストの採用を示しています。これらのテクノロジーにより、ラボで大量のサンプルを分析できるようになり、このようなテスト プロセスの流れを最適化しやすくなります。生産性の向上、エラーの削減、安全性評価の信頼性の向上は、結果に対する要求の増加と関連しています。さらに、これらにより、生物製剤開発に関連するタイムラインが短縮されます。
  • 高度な分析技術の統合: 分析技術の高度な技術により、生物製剤の安全性試験の様相は変化しています。次世代シーケンシングや質量分析法など、さまざまな技術があります。これらの新しい技術は、不純物、汚染物質、遺伝子変異をより正確に検出し、感度を高めることができます。バイオ医薬品企業は、規制の変化とともに時代とともに変化し、安全性試験とコンプライアンスの精度を高め、患者の安全を確保します。
  • リスクベースのアプローチの重視: 生物製剤の安全性試験は、リスクベースのアプローチの実施に重点が置かれていることから生まれた傾向です。従来の試験方法を単に適用するだけでなく、自社製品に悪影響を与える可能性のある特定の生物製剤固有のリスクを探し、軽減する企業が増えています。このアプローチにより、組織はリソースをより効果的に使用し、さまざまな開発段階で安全性の最適な条件を確保できます。

生物製剤安全性試験市場の機会

  • パーソナライズ医療の成長: バイオロジクスの安全性試験市場は、パーソナライズ医療の分野で大きな可能性を秘めています。プロファイルに基づいて患者にカスタマイズされた治療を行うことで、特定の安全性試験に対する需要がさらに高まります。企業は、パーソナライズされたバイオロジクスの安全性試験の特定のニーズに合わせてカスタマイズされた試験ソリューションを提供することで、この需要を活用できます。こうして、患者の治療成績が向上し、市場シェアが拡大します。
  • バイオ医薬品企業とのコラボレーション: バイオ医薬品企業とのコラボレーションは、生物製剤の安全性に関する試験提供者にとって、非常に必要な機会となります。その点で、バイオ医薬品企業とのコラボレーションにより、試験ラボは生物製剤に関する最新の開発情報を入手し、それに応じてサービスを調整することができます。実際、コラボレーションにより、安全性レビュー プロセスに関する現在の業界標準とガイドラインに従って、試験方法、効率レベル、レビュー プロセスの開発が完成します。
  • 新興市場への拡大: 地理的拡大は、生物製剤安全性試験市場の成長を推進する主要な成長要因の 1 つです。これらの地域ではバイオ医薬品産業が絶えず確立されており、安全性試験サービスに対するニーズはさらに高まるばかりです。戦略的にこれらの市場への進出を開始する企業は、生物製剤とそれに関連する試験ソリューションに対する需要の高まりを活用し、世界的な足跡を築き、十分なサービスを受けていない人々の医療成果の向上に貢献できます。

 

生物製剤安全性試験市場の地域別分析

予測期間を通じて生物製剤安全性試験市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米、中米にわたる生物製剤安全性試験市場のセグメントと地理についても説明します。

Biologics Safety Testing Market
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生物製剤安全性試験市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2023年の市場規模XX百万米ドル
2031年までの市場規模XX百万米ドル
世界のCAGR(2023年~2031年)11.4%
履歴データ2021-2022
予測期間2024-2031
対象セグメント製品・サービス別
  • キットと試薬
  • サービス
  • 楽器
テストの種類別
  • エンドトキシン検査
  • 滅菌試験
  • 細胞株認証と特性評価試験
  • 細胞株認証
  • バイオバーデン試験
  • 残留宿主汚染物質検出試験
  • 外来性病原体検出試験
  • その他
アプリケーション別
  • ワクチン開発
  • 血液製剤検査
  • 細胞および遺伝子治療
  • 組織および組織関連製品の試験
  • 幹細胞研究
エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • CRO と CDMO
  • 学術研究センター
対象地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • その他のヨーロッパ
アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
南米と中央アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米および中米のその他の地域
中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業プロフィール
  • アヴァンスバイオサイエンス株式会社
  • チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル株式会社
  • サイトバンス・バイオロジクス社
  • ユーロフィンサイエンティフィック
  • ロンザグループ株式会社
  • メルク
  • SGS SA
  • 無錫Apptec
  • ザルトリウスAG

 

生物製剤安全性試験市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

生物製剤安全性試験市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

生物製剤安全性試験市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

  1. アヴァンスバイオサイエンス株式会社
  2. チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル株式会社
  3. サイトバンス・バイオロジクス社
  4. ユーロフィンサイエンティフィック
  5. ロンザグループ株式会社

免責事項上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。


Biologics Safety Testing Market

 

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主なセールスポイント

 

  • 包括的なカバレッジ: レポートでは、生物学的安全性試験市場の製品、サービス、タイプ、エンドユーザーの分析を包括的にカバーし、全体的な展望を提供します。
  • 専門家による分析: レポートは、業界の専門家とアナリストの深い理解に基づいてまとめられています。
  • 最新情報: このレポートは、最新の情報とデータの傾向を網羅しているため、ビジネスの関連性を保証します。
  • カスタマイズ オプション: このレポートは、特定のクライアント要件に対応し、ビジネス戦略に適切に適合するようにカスタマイズできます。

したがって、生物製剤安全性試験市場に関する調査レポートは、業界のシナリオと成長の見通しを解読し理解する道の先導役となる可能性があります。いくつかの正当な懸念があるかもしれませんが、このレポートの全体的な利点は欠点を上回る傾向があります。

  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What is the expected CAGR of the biologics safety testing market?

  The biologics safety testing market is estimated to grow with a CAGR of 11.4% from 2023 to 2031.

Which region is expected to witness fastest growth rate by 2031?

Asia Pacific region is likely to witness fastest growth rate during the forecast period.

Which are the leading players operating in the biologics safety testing market?

The biologics safety testing market majorly consists of the players such as Agilent Technologies, Inc.,Almac Group, and BioMérieux SA among others.

What are the future trends of the biologics safety testing market?

Adoption of automation and high-throughput testing are likely to remain the key trend during the forecast period

What are the driving factors impacting the biologics safety testing market?

The market drivers include increasing regulatory requirements and rising demand for biologics are driving the biologics safety testing market

Which region dominated the biologics safety testing market in 2023?

North America dominated the biologics safety testing market in 2023

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The List of Companies

1. Avance Biosciences Inc.
2. Charles River Laboratories International, Inc.
3. Cytovance Biologics, Inc.
4. Eurofins Scientific Se
5. Lonza Group Ltd.
6. Merck KGaA
7. SGS S. A.
8. Wuxi Apptec
9. Sartorius AG
10. Toxikon Corporation
11. Thermo Fisher Scientific Inc.
12. Pace Analytical Services Inc.

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.