[調査レポート]バイオ医薬品の受託製造市場は、2021年の157億3,504万米ドルから2028年には278億6,850万米ドルに達すると予測されており、 2021年から2028年にかけて8.5%のCAGRで成長すると予想されています。
製薬会社によるアウトソーシングの増加は、市場の成長を牽引する最も重要な要因の1つです。数年前、受託製造業界は、製薬会社に追加の製造能力や特定のサービスを提供するニッチなサービス市場でした。CMOの台頭は、医薬品製造の失敗の増加に支えられました。過去には、製薬会社は革新的な医薬品を開発するために製造施設を引き受けていました。しかし、過剰生産能力のリスクを減らすために、製造アウトソーシングの需要は継続的に増加しています。最近、Revolo Biotherapeuticsは、契約開発製造組織( CDMO)であるNorthway Biotechと提携し、 Revoloの結合免疫調節タンパク質1805を製造しました。この提携には、細胞株の開発からタンパク質の製造までのサービスが含まれており、品質保証と規制遵守のサポートが含まれています。同様に、Gland Pharmaは2021年からMylanを含む4社向けにレムデシビルを製造しています。また、企業からの需要が高いため、組織は製造割り当てを増やしました。 2019年、サムスンバイオロジクスとGIイノベーションは免疫化学療法に関する契約を締結しました。この契約に基づき、サムスンバイオロジクスは、f細胞株の開発から第I相薬物物質の製造に至るまでのサービスを提供していました。バイオ医薬品企業と受託製造企業間の契約数の増加は、バイオ医薬品受託製造市場の市場規模の拡大を示しています。
北米は、2021年から2028年にかけて、バイオ医薬品契約製造市場で優位を維持する可能性が高い。米国は北米で最大の市場シェアを占めており、予測期間中もこの傾向が続くと予想されます。臨床試験の需要の増加、医薬品および医療機器産業の成長、医療費の増加、研究開発費の高騰、製造、保管、物流、その他のサービスを提供するこの地域の主要市場プレーヤーの存在は、同国の市場成長を促進する可能性があります。たとえば、Alderley Analytical、Almacなどは、600社を超える製薬会社やバイオテクノロジー会社に幅広い統合サービスを提供する有名な製造組織です。収益、技術、雇用機会の面でのバイオ医薬品企業の存在と大きな影響は、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。
要件に合わせて調査をカスタマイズ
弊社の標準サービスでは対応できない分析と範囲を最適化し、カスタマイズすることができます。この柔軟性により、ビジネス計画と意思決定に必要な正確な情報を得ることができます。
バイオ医薬品受託製造市場:
CAGR (2021 - 2028)8.5%- 市場規模 2021
157.4億米ドル - 市場規模 2028年
278.7億米ドル
市場の動向
- XXXXXXXXX
- XXXXXXXXX
- XXXXXXXXX
- XXXXXXXXX
- XXXXXXXXX
- XXXXXXXXX
- XXXXXXXXX
- XXXXXXXXX
- XXXXXXXXX
主要人物
- ロンザAG
- ベーリンガーインゲルハイムバイオファーマシューティカルズGmbH
- イノバイオベンチャーズSDN
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
- アッヴィ株式会社
- ウーシーバイオロジクス株式会社
- ゼネラル・エレクトリック社
- サムスンバイオロジクス株式会社
- メルク
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 生物製剤とバイオシミラー
- プロセス開発
- 充填および仕上げ作業
- 分析および品質管理研究
- パッケージ
- 哺乳類および微生物由来の生物製剤/非哺乳類
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
- 南米と中央アメリカ
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
市場分析
バイオ医薬品の需要増加が市場の成長を促進
バイオ医薬品の受託製造市場は、バイオ医薬品パイプラインの増加、製造の複雑化、企業が中核事業に重点を移していることから、前例のない速度で成長しています。現在、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、初期段階の医薬品開発から商業規模の製造まで、さまざまなサービスをアウトソーシングしています。アウトソーシングは、研究開発の迅速化、市場参入のスピードアップ、新技術や規制の専門知識へのアクセス、競争力のあるコストでのリスクの軽減に必要です。バイオ医薬品の開発と製造の複雑さ、およびますます厳しくなる品質基準により、医薬品メーカーは受託製造サービスを好むようになりました。さらに、多くの企業が開発プロセスのスピードアップと製造コストの削減のためにCMOサービスを選択しています。たとえば、サノフィは、バイオ医薬品パイプラインの製造をベーリンガーインゲルハイムにアウトソーシングしています。さらに、TaiMed Biologicsのイバリズマブ(FDA指定の希少疾病用医薬品)は、CMOのWuXi PharmaTechによって製造されています。また、サムスンバイオロジクスは2021年に、2020年からアストラゼネカとの協力を拡大した。契約には、アストラゼネカのCOVID-19長期作用型抗体の組み合わせである原薬の製造が含まれており、2022年からはがん免疫療法製品の製造が開始された。
製品ベースの洞察
製品に基づいて、バイオ医薬品の契約製造市場は、バイオシミラーと生物製剤に分類されます。 生物製剤セグメントは、予測期間中に生物製剤の需要が増加し、慢性適応症向けの新薬を開発するための研究開発活動が増加したため、2021年に市場で最大のシェアを占めました。 このセグメントはさらに、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、ワクチンなどに細分化されています。 バイオシミラー市場は、ブロックバスター薬の特許切れとパイプラインの増加により、予測期間中に市場で最高のCAGRを記録すると予想されます。
サービスインサイト
バイオ医薬品の契約製造市場は、サービス別に、プロセス開発、充填および仕上げ作業、分析および品質管理研究、およびパッケージングに分類されます。2021年には、パイロットから商業スケールアップまでのプロセス開発、細胞株開発、およびその他のプロセスに重点が置かれたため、プロセス開発が世界のバイオ医薬品の契約製造市場で最大の市場シェアを占めました。ただし、厳格な規制と生物製剤に対する複雑な製造要件により、分析および品質管理研究は予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。
バイオ医薬品の契約製造市場で事業を展開する企業は、世界中で変化する顧客の需要を満たすために製品イノベーション戦略を採用しており、これにより、グローバル市場でのブランド名を維持することも可能になります。また、市場の企業は、バイオ医薬品企業とのパートナーシップ、コラボレーション、契約を構築して、市場の収益をさらに押し上げています。
バイオ医薬品受託製造市場 – セグメンテーション
製品に基づいて、バイオ医薬品の契約製造市場は、生物製剤とバイオシミラーに分類されます。生物製剤セグメントは、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、ワクチン、その他にさらに分類されます。
サービス別に見ると、バイオ医薬品の契約製造市場は、プロセス開発、充填および仕上げ業務、分析および品質管理研究、およびパッケージングに分類されます。
情報源に基づいて、バイオ医薬品の契約製造市場は、哺乳類と微生物ベースの生物製剤/非哺乳類に分類されます。
バイオ医薬品受託製造市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
---|---|
2021年の市場規模 | 157.4億米ドル |
2028年までの市場規模 | 278.7億米ドル |
世界のCAGR(2021年~2028年) | 8.5% |
歴史的なデータ | 2019-2020 |
予測期間 | 2022-2028 |
対象セグメント | 製品別
|
対象地域と国 | 北米
|
市場リーダーと主要企業プロフィール |
|
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
バイオ医薬品受託製造市場 – 地域別
地理に基づいて、バイオ医薬品契約管理市場は主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、中南米に分割されています。北米市場はさらに米国、カナダ、メキシコに分割されています。ヨーロッパのバイオ医薬品契約管理市場は、ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、その他のヨーロッパにサブセグメント化されています。アジア太平洋市場は、中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋にサブセグメント化されています。中東およびアフリカのバイオ医薬品契約管理市場は、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、その他の中東およびアフリカにさらに分割されています。中南米市場は、ブラジル、アルゼンチン、その他の中南米にサブセグメント化されています。
企業プロフィール
- ロンザAG
- ベーリンガーインゲルハイムバイオファーマシューティカルズGmbH
- イノバイオベンチャーズSDN
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
- アッヴィ株式会社
- ウーシーバイオロジクス株式会社
- ゼネラル・エレクトリック社
- サムスンバイオロジクス株式会社
- メルク
- 味の素株式会社
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.
The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.
Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Ajinomoto Co. Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.