バイオプロセス検証市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00006427
  • Category : Life Sciences
  • No. of Pages : 150
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バイオプロセスバリデーション市場は、2023年から2031年にかけて14.5%のCAGRで成長し、市場規模は2023年のXX百万米ドルから2031年にはXX百万米ドルに拡大すると予想されています。

バイオプロセス検証市場調査レポートは、テストの種類別に、抽出物と浸出物、完全性テスト、微生物学テストのサブセグメントに分割されています。レポートではさらに、プロセス コンポーネント (フィルター エレメントとバイオリアクター) に基づいた分析も提供しています。市場は、エンド ユーザー (CDMO とバイオテクノロジーおよび製薬会社) によっても分割されています。上記のセグメント分析では、市場評価は US$ で提示されています。

報告書の目的

The Insight Partners によるバイオプロセス検証市場のレポートは、現在の状況と将来の成長、主な推進要因、課題、機会を説明することを目的としています。これにより、次のようなさまざまなビジネス関係者に洞察が提供されます。

  • テクノロジープロバイダー/メーカー: 進化する市場の動向を理解し、潜在的な成長機会を把握することで、情報に基づいた戦略的意思決定が可能になります。
  • 投資家: 市場の成長率、市場の財務予測、バリュー チェーン全体に存在する機会に関する包括的な傾向分析を実施します。
  • 規制機関: 市場の濫用を最小限に抑え、投資家の信用と信頼を維持し、市場の完全性と安定性を維持することを目的として、市場における政策と警察活動を規制します。

 

バイオプロセス検証市場のセグメンテーション

 

テストの種類

  • 抽出物と浸出物
  • 完全性テスト
  • 微生物検査

プロセスコンポーネント

  • フィルターエレメント
  • バイオリアクター

エンドユーザー

  • 製造・流通
  • バイオテクノロジーおよび製薬会社

地理

  • 北米
  • ヨーロッパ
  • アジア太平洋
  • 南米と中央アメリカ
  • 中東およびアフリカ

地理

  • 北米
  • ヨーロッパ
  • アジア太平洋
  • 南米と中央アメリカ
  • 中東およびアフリカ

 

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このレポートの一部、国レベルの分析、Excelデータパックなど、あらゆるレポートを無料でカスタマイズできます。また、スタートアップや大学向けのお得なオファーや割引もご利用いただけます。

バイオプロセスバリデーション市場:戦略的洞察

Bioprocess Validation Market
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バイオプロセスバリデーション市場の成長要因

  • バイオ製造技術の進歩: バイオ製造技術は、使い捨てシステムと連続製造の形で進歩しており、継続的なコンプライアンスとプロセス最適化のための包括的な検証戦略が必要となります。
  • 個別化医療におけるバイオプロセス検証の必要性: 個別化医療や細胞・遺伝子治療への関心が高まるにつれ、効果的な生産を確保するための高品質なバイオプロセス検証の需要が高まっています。
  • アウトソーシングされた検証サービス: 専門的な契約研究機関 (CRO) および契約製造機関 (CMO) への検証サービスのアウトソーシングは、バイオプロセス検証市場の成長を促進する触媒として機能します。

バイオプロセスバリデーション市場の将来動向

  • バイオプロセス検証における新興技術: 人工知能 (AI)、機械学習 (ML)、デジタル化などの高度な技術は、予測分析、リアルタイム監視、自動データ分析を通じて検証プロセスに革命をもたらします。
  • 細胞および遺伝子治療の検証の複雑さ: 細胞および遺伝子治療と個別化医療によって推進される検証要件の複雑さと独自性の増大により、将来のバイオプロセス検証のニーズが形成されます。
  • 持続可能性と環境責任: 持続可能性と環境への影響に対する懸念が高まるにつれて、より環境に優しいバイオプロセスの採用が促進され、規制上の期待を満たすための検証が必要になります。

バイオプロセス検証の市場機会

  • 検証サービスのアウトソーシング: サービス プロバイダーは、専門の契約研究機関 (CRO) や契約製造機関 (CMO) にアウトソーシングすることで検証サービスを提供し、効率を高めることができます。
  • デジタル技術による効率化: AI や機械学習などのデジタル技術の使用により、作業プロセスが改善され、バイオプロセス検証における効率的なデータ分析と健全な意思決定が可能になります。
  • 高度なソリューションに対する需要の高まり: バイオ医薬品業界が拡大するにつれて、高度で効率的かつ堅牢なバイオプロセス検証ソリューションに対する需要が高まり続け、業界関係者にとって新たな市場が開拓されます。

 

バイオプロセスバリデーション市場の地域別洞察

予測期間を通じてバイオプロセス検証市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたるバイオプロセス検証市場のセグメントと地理についても説明します。

Bioprocess Validation Market
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バイオプロセスバリデーション市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2023年の市場規模XX百万米ドル
2031年までの市場規模XX百万米ドル
世界のCAGR(2023年~2031年)14.5%
履歴データ2021-2022
予測期間2024-2031
対象セグメントテストの種類別
  • 抽出物と浸出物
  • 完全性テスト
  • 微生物検査
プロセスコンポーネント別
  • フィルターエレメント
  • バイオリアクター
エンドユーザー別
  • 製造・流通
  • バイオテクノロジーおよび製薬会社
対象地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • その他のヨーロッパ
アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
南米と中央アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米および中米のその他の地域
中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業プロフィール
  • メルク
  • ポール コーポレーション (ダナハー コーポレーションの一部)
  • ザルトリウス・ステディム・バイオテックSA
  • SGS SA
  • ユーロフィンサイエンティフィック
  • コベター濾過設備株式会社
  • トキシコン株式会社
  • ドックSRL
  • マイスナーフィルトレーションプロダクツ社

 

バイオプロセスバリデーション市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

バイオプロセス検証市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新を起こし、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

バイオプロセス検証市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

  1. メルク
  2. ポール コーポレーション (ダナハー コーポレーションの一部)
  3. ザルトリウス・ステディム・バイオテックSA
  4. SGS SA
  5. ユーロフィンサイエンティフィック

免責事項上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。


Bioprocess Validation Market

 

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主なセールスポイント

 

  • 包括的なカバレッジ: レポートでは、バイオプロセス検証市場の製品、サービス、タイプ、エンドユーザーの分析を包括的にカバーし、全体的な展望を提供します。
  • 専門家による分析: レポートは、業界の専門家とアナリストの深い理解に基づいてまとめられています。
  • 最新情報: このレポートは、最新の情報とデータの傾向を網羅しているため、ビジネスの関連性を保証します。
  • カスタマイズ オプション: このレポートは、特定のクライアント要件に対応し、ビジネス戦略に適切に適合するようにカスタマイズできます。

したがって、バイオプロセス検証市場に関する調査レポートは、業界のシナリオと成長の見通しを解読し理解する道の先導役となることができます。いくつかの正当な懸念があるかもしれませんが、このレポートの全体的な利点は欠点を上回る傾向があります。

  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


Which are the leading players operating in the Bioprocess Validation Market?

The leading players of the market are: Merck KGaA, Pall Corporation (A Part of Danaher Corporation), Sartorius Stedim Biotech S.A., SGS S.A., Eurofins Scientific, Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd., Toxikon Corporation, Doc S.R.L., Meissner Filtration Products, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc.

What are the deliverable formats of the Bioprocess Validation Market report?

The report can be delivered in PDF/PPT format; we can also share excel dataset based on the request.

What are the options available for the customization of this report? 

Some of the customization options available based on request are additional 3-5 company profiles and country-specific analysis of 3-5 countries of your choice. Customizations are to be requested/discussed before making final order confirmation, as our team would review the same and check the feasibility.

What are the future trends of the Bioprocess Validation Market?

Validation process will change dramatically with the advancements of artificial intelligence and machine learning of digital technologies, allowing users to get the predictive analytics, real-time monitoring, and automatic analysis of data. This trend of personalized medicine, along with cell and gene therapies, calls for more sophisticated and customized validation strategies. Sustainable issues and awareness about increasing environmental impacts will demand greener bioprocesses, which will have to be thoroughly validated to ensure proper regulatory compliance. This would ensure sustained growth in the market because demand for robust bioprocess validation solutions will stay strong as the industry continues to grow with the biopharmaceuticals industry.

What is the expected CAGR of the Bioprocess Validation Market?

Bioprocess Validation Market is expected to grow at a CAGR of 14.5% between 2023-2031

What are the driving factors impacting the Bioprocess Validation Market?

Major factors driving the Bioprocess Validation market include the increasing demand for biologics and biosimilars. These products by nature are regulated by stricter regulatory compliance and rigorous validation. Furthermore, advances in biomanufacturing, such as single-use systems and continuous manufacturing, need to be validated to ensure quality and consistency of final products. Additionally, with the increase in personal medicine and cell and gene therapies-based products requiring complex manufacturing, there is a better scope for strong bioprocess validation. The Bioprocess Validation market is likely to experience lucrative growth and change in the following years.

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The List of Companies

1. Merck KGaA
2. Pall Corporation (A Part of Danaher Corporation)
3. Sartorius Stedim Biotech S.A.
4. SGS S.A.
5. Eurofins Scientific
6. Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.
7. Toxikon Corporation
8. Doc S.R.L.
9. Meissner Filtration Products, Inc.
10. Thermo Fisher Scientific, Inc.

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.