Bioproduction Market Size Report | Global Share & Growth Outlook 2030
バイオ生産市場規模は、2022年の223億3,724万米ドルから2030年には633億9,393万米ドルに成長すると予測されており、2022年から2030年にかけて市場は13.9%のCAGRを記録すると推定されています。
市場洞察とアナリストの見解:
自動化は、細胞療法の開発者に、汚染リスクの低減、一貫性の向上、生産コストの削減など、多くのメリットをもたらします。多くの企業が自動化を可能にするデバイスを提供しています。たとえば、Lonza Cocoon や Miltenyi の CliniMACS Prodigy システムは、CAR-T プロセスのほとんどの連続ユニット操作を単一システム内で自動化できるように設計されています。細胞療法の増加により、細胞療法製品の生産は世界中で少量から大量へと移行しています。さらに、細胞療法が学術および臨床の場から大量生産および商業化へと進化したことで、製造における自動化の需要が高まっています。細胞療法の研究活動の増加により、高度な製造ソリューションの需要が高まっています。これを考慮して、多くのプレーヤーが学術研究者や大手バイオテクノロジー企業のデジタルニーズを満たす製品を提供しています。たとえば、2019 年 5 月、GE Healthcare は細胞療法のワークフロー全体をサポートする Chronicle Web アプリケーションをリリースしました。 Chronicle 自動化ソフトウェアは、複雑な細胞治療プロセスの開発と製造を最適化するように設計された、適正製造基準 (GMP) に準拠したデジタル ソリューションです。
企業はまた、細胞療法の自動化に向けた戦略的および技術的な開発に参入しています。たとえば、2020年7月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社とライエルイムノファーマ社は、がん患者に効果的な細胞療法を設計するためのプロセスの開発と製造で提携しました。この提携の下、両社はT細胞の適応性を向上させ、試薬、消耗品、機器とともに、cGMP(現在の適正製造基準)に準拠した統合プラットフォーム(システムとソフトウェア)の開発をサポートすることを目指しています。2019年3月、ロンザ社はイスラエルのシェバ医療センターと提携し、ポイントオブケアのコクーン細胞療法製造プラットフォームを使用して、自動化されたクローズドCAR-T製造を提供しました。このように、細胞療法メーカーによる自動化の採用の増加は、バイオプロダクション市場を牽引すると予想されます。
成長の原動力:
大ヒット生物製剤の特許切れがバイオプロダクション市場にチャンスをもたらす
生物製剤は、これまで治療不可能だった病気に対する有望な新しい治療法であり、医薬品市場で非常に重要になりつつあります。先駆的な生物製剤の特許は、今後数年で失効すると予想されています。
ベストセラーの生物製剤の推定特許および独占権の有効期限を次の表に示します。
生物製剤
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有効期限
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アバスチン | 2022年1月 |
シラムザ | 2023年5月 |
アドセトリス | 2023年8月 |
アブスラックス | 2024年10月 |
ガジヴァ/ガジヴァロ | 2024年11月 |
ダーザレックス | 2026年5月 |
オクレヴス | 2027年4月 |
エムガリティ | 2028年9月 |
ヘムリブラ | 2028年2月 |
リュメトリ | 2028年3月 |
イムフィンジ | 2028年9月 |
ミロターグ | 2028年4月 |
イムフィンジ | 2028年9月 |
ミロターグ | 2028年4月 |
シルヴァント | 2034年7月 |
出典: ジェネリック医薬品・バイオシミラー・イニシアチブ (GaBI) ジャーナル
オリジナル生物製剤の特許の失効とその他の知的財産権により、将来的に新しいバイオシミラーを導入する必要が生じます。その結果、今後数年間で業界内の市場プレーヤー間の競争が激化するでしょう。したがって、ブロックバスター生物製剤の特許失効により、予測期間中にバイオ製造市場に有利な機会が生まれることが期待されます。
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バイオプロダクション市場:
CAGR(2022年 - 2030年)13.9%- 市場規模 2022年
223.4億米ドル - 市場規模 2030年
633.9億米ドル
市場の動向
- 再生医療の導入増加
- 慢性疾患の増加
- 細胞治療の自動化製造への移行
- ブロックバスター生物製剤の特許切れ
主要人物
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- メルク
- F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
- ロンザグループAG
- bbi-biotech GmbH
- ダナハー社
- ザルトリウスAG
- 富士フイルムアーバインサイエンティフィック株式会社
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 生物製剤とバイオシミラー
- ワクチン
- 細胞および遺伝子治療
- 核酸治療薬
- その他
- 関節リウマチ
- 血液疾患
- 癌
- 糖尿病
- 心血管疾患
- その他
- 上流設備
- 下流設備
- バイオリアクター
- 消耗品およびアクセサリ
- バイオ医薬品企業
- 契約製造組織
- その他
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
レポートのセグメンテーションと範囲:
「バイオプロダクション市場」は、製品、アプリケーション、機器、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。バイオプロダクション市場は、製品別に、生物製剤およびバイオシミラー、ワクチン、細胞および遺伝子治療、核酸治療、およびその他のサブセグメントに細分化されています。生物製剤およびバイオシミラーセグメントは2022年に最大の市場シェアを保持し、細胞および遺伝子治療セグメントは、2022年から2030年の間に市場で最高のCAGRを記録すると予測されています。アプリケーションに基づいて、バイオプロダクション市場は、関節リウマチ、血液疾患、がん、糖尿病、心血管疾患、およびその他のセグメントに分かれています。がんセグメントは2022年に最大の市場シェアを保持し、2022年から2030年の間に最高のCAGRを記録すると予測されています。機器の面では、バイオプロダクション市場は、消耗品およびアクセサリ、下流機器、バイオリアクター、および上流機器に分割されています。消耗品および付属品セグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、2022年から2030年にかけて最も速いペースで成長すると予想されています。バイオプロダクション市場は、エンドユーザー別に、バイオ医薬品会社、契約製造組織、その他に分類されています。バイオ医薬品会社セグメントは2022年に最大の市場シェアを占めました。契約製造組織セグメントは、2022年から2030年にかけて市場で最も高いCAGRを記録すると予測されています。
セグメント分析:
バイオプロダクション市場は、製品別に、生物製剤およびバイオシミラー、ワクチン、細胞および遺伝子治療、核酸治療、その他に分類されます。生物製剤およびバイオシミラーセグメントは、2022年に最大の市場シェアを占めました。細胞および遺伝子治療セグメントは、2022年から2030年の間に市場で最高のCAGRを記録すると予測されています。細胞治療と遺伝子治療は、生物医学的治療と研究の重複分野です。両方の治療法は、病気を予防、治療、または潜在的に治癒することを目的としています。さらに、両方の治療法は、遺伝性疾患と後天性疾患の根本的な原因を改善できます。細胞治療は、患者に注入する前に体外でいくつかの細胞セットを修復または変更するか、細胞を使用して治療を体全体に運ぶことによって、病気を治療することを目的としています。遺伝子治療は、体外(ex vivo)または体内(in vivo)のいずれかで、細胞に新しい遺伝子を修復または導入することで病気を治療することを目的としています。遺伝子治療は、特定の種類の細胞の遺伝子を調整し、それらを体内に組み込むことによって機能します。
用途別に見ると、バイオプロダクション市場は、関節リウマチ、血液疾患、がん、糖尿病、心血管疾患、その他に分類されます。がんセグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。医療費の増加は、がん治療の進歩と一致しています。バイオシミラーの開発は、高価な腫瘍薬の全体的なコストを削減する戦略と、米国および世界中で優先されているコスト抑制技術の結果です。いくつかの理由から、生物学的製剤はがんの治療に不可欠です。生物学的医薬品は、患者の体ががん細胞を認識して戦うのに役立ちます。特定の生物学的製剤は、がん細胞の増殖シグナルを妨害することで、がん細胞を直接標的とします。化学療法の後、さまざまな生物学的製剤が感染症との戦いに役立ちます。米国では、結腸がん、胃がん、乳がんなどの悪性腫瘍は、FDA承認のバイオシミラーで治療できます。また、白血球数の減少による感染症への脆弱性など、がん治療の副作用に対処するためにも使用できます。生物学的製剤は、がん治療において治療薬と支持療法薬の両方として使用されています。トラスツズマブ (ハーセプチン) は生物学的医薬品の一例であり、進行した胃がんや乳がんの治療に使用される標的がん治療薬です。この薬のバイオシミラーには、Herzuma と Ontruzant があります。
地域分析:
地理的に見ると、世界のバイオ生産市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカに分かれています。2022年には、北米が世界のバイオ生産市場で最大のシェアを占めました。アジア太平洋地域は、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。この地域の市場成長は、優れた治療ソリューションに対するニーズの高まり、研究開発活動への重点の増加、および有利な規制シナリオに起因しています。さらに、研究活動を促進するための投資の増加とヘルスケアインフラストラクチャの開発は、2022年から2030年にかけてアジア太平洋地域のバイオ生産市場を牽引すると予測されています。
北米のバイオ生産市場は、さらに米国、カナダ、メキシコに分かれています。この地域の市場成長は、糖尿病や不妊症の発症率の増加、およびバイオシミラーの製品開発の増加に起因しています。
遺伝性疾患や細胞性疾患の発生率の増加により、細胞療法の需要が高まっています。細胞および遺伝子療法パイプラインに関する 2020 年の PhRMA レポートによると、米国ではがんから遺伝性疾患、神経疾患まで、さまざまな疾患や症状を対象とする 400 種類の細胞および遺伝子療法が開発中です。2020 年 2 月現在、米国ではがん、眼疾患、まれな遺伝性疾患の治療薬として 9 種類の細胞または遺伝子療法製品が承認されています。また、米国では細胞療法の革新に取り組むスタートアップ企業が増えています。
米国では、バイオシミラーは、がん、腎臓病、糖尿病、およびクローン病や関節リウマチなどの他の自己免疫疾患の患者の治療に使用されています。カーディナルヘルスによると、米国では合計33のバイオシミラーがFDAに承認されており、21が市販されています。市場の21のバイオシミラーのうち、17はがん関連の治療に、3は自己免疫疾患の治療に、1は糖尿病の治療に使用されています。バイオシミラーの価格は、生物学的製剤よりも15%から30%低くなると予想されています。2020年だけで、バイオシミラーによって79億ドルが節約され、今後数年間でさらに多くのバイオシミラーが市場に投入されるにつれて、節約額は大幅に増加すると予測されています。カーディナル・ヘルスによれば、バイオシミラーは2025年までに米国の医薬品支出を1,330億ドル削減すると予想されています。さらに、政府からの支援の拡大により細胞療法の成長が促進され、バイオ生産市場の成長に影響を与えています。
Cancer Medical Scienceによると、がんは2020年にメキシコで死亡原因の第3位にランクされています。メキシコの男性に最も多く見られるがんは、前立腺がん、大腸がん、精巣がん、肺がん、胃がんであり、女性では主に乳がん、甲状腺がん、子宮頸がん、子宮体がん、大腸がんを患っていると報告されています。メキシコでは、バイオシミラーはバイオコンパレータとも呼ばれています。GaBIによると、メキシコでは現在、赤血球生成刺激剤、顆粒球コロニー刺激因子、内因性成長ホルモン、卵胞刺激ホルモン(FSH)、インスリン、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤、抗ウイルス薬およびインターフェロンの治療クラスで13のバイオコンパレータが承認されています。このように、がん疾患の数とバイオシミラー製品の承認数の増加が、メキシコのバイオ製品市場の成長を牽引しています。
バイオプロダクション市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2022年の市場規模 | 223.4億米ドル |
2030年までの市場規模 | 633.9億米ドル |
世界のCAGR(2022年 - 2030年) | 13.9% |
歴史的なデータ | 2020-2021 |
予測期間 | 2023-2030 |
対象セグメント | 製品別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
業界の発展と将来の機会:
バイオ生産市場で活動する主要企業によるさまざまな戦略的展開を以下に示します。
- 2023年3月、ロンザは、フィスプ(スイス)に計画していたcGMP臨床および商業用医薬品生産ラインが完成したと発表しました。この新ラインは、臨床および商業供給の両方において、医薬品の幅広い生産需要を持つ顧客に対応することになります。この1,200平方メートルのcGMP施設には、無菌製品の製造に関するGMP Annex 1の要件を満たす、複数のモダリティに対応する最新の液体および凍結乾燥バイアル充填アイソレーターラインがあります。このラインはすでに完全に稼働しており、cGMPライセンスを取得しています。2023年4月に、最初の顧客バッチが充填される予定です。
- バイオ生産および細胞治療製造用の無血清および化学的に定義された細胞培養培地の開発と製造の世界的リーダーであるFUJIFILM Irvine Scientific Incは、2022年5月に中国蘇州新区にイノベーションおよびコラボレーションセンターが完成したことを発表しました。
- 2021年12月、バイオ製造および細胞療法製造用の無血清および化学的に定義された細胞培養培地の開発と製造の世界的リーダーであるFUJIFILM Irvine Scientific Incは、中国の蘇州新区にイノベーションおよびコラボレーションセンターを設立すると発表しました。この新しいセンターを通じて、専門家は顧客と協力して、バイオ製造のニーズを満たす上流の細胞培養プロセスを設計します。
- 2023年3月、BiVACOR IncのCormorant Asset ManagementとOneVenturesは、OneVentures Healthcare Fund IIIを通じて、同社に1,800万米ドルの資本金を拠出しました。この資金は、重要な幹部の雇用、進行中の研究開発、および人体実験での早期実現可能性調査の支援に役立ちます。この資金援助を使用して、同社は事業規模を2倍にする取り組みの一環として、研究開発の専門家や経営幹部などの重要な役割の候補者を採用します。BiVACOR Incはさらに、2023年末までにヒトを対象とする完全人工心臓の早期実現可能性調査を初めて実施したいと考えています。
競争環境と主要企業:
Lonza Group AG、bbi-biotech GmbH、Danaher Corp、Sartorius AG、FUJIFILM Irvine Scientific Inc、Thermo Fisher Scientific Inc、Merck KGaA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories Inc は、バイオ製造市場の著名な企業です。これらの企業は、新しい技術、既存製品のアップグレード、および世界中で高まる消費者の需要を満たす地理的拡大に重点を置いています。
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The bioproduction market, based on end user, classified into biopharmaceutical companies, contract manufacturing organizations, and others. The biopharmaceutical companies segment held the largest share of the market in 2022. However, the contract manufacturing organizations is anticipated to register the highest CAGR in the market during 2022–2030.
The bioproduction market, based on application, is segmented into, rheumatoid arthritis, hematological disorders, cancer, diabetes, cardiovascular diseases, and others. The cancer segment held a larger market share in 2022 and is anticipated to register a highest CAGR during 2022–2030.
Asia Pacific is expected to be the fastest growing region in the bioproduction market. The growth of the market in Asia Pacific is anticipated to grow at a faster pace owing to factors such as growing need for superior treatment solutions, increasing focus on research and development activities, and favorable regulatory scenarios. Additionally, increasing investments and developing healthcare infrastructure to boost research activities are estimated to drive the Asia Pacific bioproduction market during 2022–2030.
The bioproduction market, based on product, is segmented into biologics and biosimilars, vaccines, cell and gene therapies, nucleic acid therapeutics, and others. In 2022, the biologics and biosimilars segment held the largest share of the market. Moreover, the cell and gene therapies segment is expected to record higher CAGR during 2022-2030.
The bioproduction market majorly consists of the players such as Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd, and Bio-Rad Laboratories Inc. among others.
US holds the largest market share in bioproduction market. Growing incidences of genetic and cellular disorders are leading to increasing demand for cell therapies. A 2020 PhRMA report on the cell and gene therapy pipeline revealed that there are 400 cell and gene therapies in development to target a variety of diseases and conditions from cancer to genetic disorders to neurologic conditions in the US.
Bioproduction is the process by which a living system produces biological molecules (proteins, antibodies, hormones, membranes, and other macromolecules) to treat diseases that are hard to treat with traditional chemical compounds, such as cancer, uncommon, chronic, or degenerative disorders. These cutting-edge treatment approaches include gene therapy, cell therapy, and vaccinations, among others. The expression of bioproduction is predicated on the structure and architecture of the biological system.
The factors that are driving growth of the market are rising adoption of regenerative medicines and increasing prevalence of chronic diseases.
The List of Companies - Bioproduction Market
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Merck KGaA
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Bio-Rad Laboratories Inc
- Lonza Group AG
- bbi-biotech GmbH
- Danaher Corp
- Sartorius AG
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.