CAR-T 細胞療法市場戦略、主要プレーヤー、成長機会、分析、2030 年までの予測

[調査レポート] CAR-T細胞療法の市場規模は、2022年の27億9,000万米ドルから2030年には101億3,000万米ドルに達すると予測されており、2022年から2030年の間に17.5%のCAGRを記録すると推定されています。CAGR of 17.5% during 2022–2030.

市場洞察とアナリストの見解:

がん治療の最も有望な方法の1つはキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法であり、毎年、その適用を拡大するために膨大な数の前臨床および臨床試験が実施されています。数十年にわたる研究の後、CAR-T細胞療法は必然的に拡大するでしょう。自己および同種製品に加えて、新しい生体内CAR-T細胞遺伝子療法と、血液悪性腫瘍以外の適応症での有効性も、細胞療法の将来において調査されるでしょう。しかし、商業化の課題がCAR-T細胞療法市場の成長を妨げています。

成長の原動力:

がん罹患率の上昇がCAR-T細胞療法市場を牽引

CAR-T 細胞療法は、新しいがん治療法です。T 細胞は研究室で改変され、その後体内に戻されてがん細胞を標的とします。成人および小児の白血病、および一部のリンパ腫は、CAR-T 細胞療法で治療されます。さらに、胸部に発生する一部の固形腫瘍など、他のがんの潜在的な治療法としても研究されています。

遺伝的素因、加工食品、汚染、ライフスタイルの変化は、がん罹患率の増加に寄与する要因です。米国がん協会によると、2020年には世界中で推定1,930万件の新たながん症例が登録されました。したがって、がん患者数の増加はCAR-T細胞療法の需要を促進しています。

CAR-T細胞療法市場：戦略的洞察

レポートのセグメンテーションと範囲:

「CAR-T細胞療法市場分析」は、標的抗原、適応症、エンドユーザーというセグメントを考慮して実施されました。

セグメント分析:

標的抗原別に見ると、CAR-T細胞療法市場はCD19とBCMAに分類されます。CD19セグメントは2022年にCAR-T細胞療法市場でより大きなシェアを占め、予測期間中に17.9%という高いCAGRを記録すると予想されています。

CAR-T 細胞は、再発性/難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫を効果的に治療します。患者の T 細胞は、CD19 CAR T 細胞を生成するために遺伝子組み換えされます。白血病およびリンパ腫の癌細胞に見られる高度に発現した CD19 タンパク質に結合する受容体は、組み換えられた T 細胞によって発現されます。

CD19 CAR-T細胞療法製品の利用可能性が、この分野の成長を牽引すると予想されています。以下は、米国食品医薬品局と欧州連合によって米国とヨーロッパでそれぞれ承認された製品のリストです。

CAR-T細胞療法市場は、適応症別に、リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫に分けられます。リンパ腫セグメントは2022年に大きな市場シェアを占め、予測期間中に18.1％という高いCAGRを記録すると予想されています。急性リンパ芽球性白血病、慢性リンパ性白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液悪性腫瘍は、CAR-T細胞の使用の主な適応症となっています。

CAR-T細胞療法市場は、エンドユーザー別に、病院および専門クリニック、外来手術センター、その他に分類されています。病院および専門クリニック部門は2022年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に17.9%という最高のCAGRを記録すると予想されています。

CAR-T細胞療法市場の拡大を加速させる技術の進歩

患者の白血球を使って特定の血液がん細胞と闘うCAR-T療法の開発と導入は、ここ数年の医学の最大の進歩の1つです。がん患者の中には、CAR-T細胞療法が潜在的な治療法として希望を抱く人もいるかもしれません。2017年に成人および小児の白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫の特定の種類を治療するための最初の療法が承認されて以来、さらに5つのCAR-T細胞療法が食品医薬品局（FDA）によって承認されています。固形腫瘍がんに対する同等の治療法を開発するための研究も行われています。

同種CAR-T細胞療法は、世界中で何百もの前臨床および臨床試験の対象となっています。そのほとんどは血液悪性腫瘍に使用されており、CD19はCD20、CD22、BCMAなどの従来の標的とともに最も一般的に使用される標的です。CD70、CD7、CD5などの新しく開発された標的も含まれます。固形腫瘍の新しい治療法には、メソテリン、GD2、NKG2DLなどがあります。

したがって、細胞ベースの治療法の進歩により、今後数年間で新たな CAR-T 細胞療法市場のトレンドがもたらされる可能性があります。

地域分析:

世界のCAR-T細胞療法市場レポートの範囲は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、およびその他の世界に焦点を当てています。2022年には、北米が最大のCAR-T細胞療法市場シェアを占めました。この地域の市場成長は、主要メーカーによる製品発売数の増加と主要な市場プレーヤーの存在によって推進されています。さらに、さまざまな製薬会社やバイオテクノロジー企業、学術研究機関による広範な研究開発が、北米の市場成長を刺激すると予想されています。たとえば、2022年6月、ブリストル・マイヤーズスクイブは、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を含む大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の成人患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）からCD19標的CAR-T細胞療法であるBreyanzi（lisocabtagene maraleucel）の承認を受けたと発表しました。

米国では、CAR-T細胞療法市場の成長は主に、技術の進歩と柔軟性の向上を特徴とする成長を続ける製薬およびバイオ医薬品セクターによって推進されています。さらに、臨床試験の結果を改善し、患者の安全を確保するために、米国を拠点とする製薬およびバイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加が市場の成長を刺激しています。たとえば、2021年7月には、BioNTech SEとギリアドグループのKiteが購入契約を締結し、BioNTechがメリーランド州ゲイサーズバーグにあるKiteの臨床製造施設と固形腫瘍新抗原T細胞受容体（TCR）研究開発プラットフォームを購入できるようになりました。ゲイサーズバーグの新しい拠点は、ドイツのイダーオーバーシュタインにあるBioNTechの現在の細胞療法製造施設を補完し、米国での臨床試験を強化するための製造能力を提供します。この施設は、NEOSTIM と CAR-T 細胞増幅 mRNA ワクチン (CARVac) に基づくがん治療薬候補や、最近買収した個別化ネオアンチゲン TCR プログラムなど、同社の革新的細胞治療のパイプラインの拡大に貢献します。

将来の機会と研究開発:

 CAR-T 細胞療法は、がん治療において有望な結果を示していますが、その使用は、再発性で治療に抵抗性のある特定の液体腫瘍の患者に限定されています。今後数年間で、米国の再生医療用の CAR-T 細胞療法や、欧州の先進治療用医療品がいくつか市場承認を受けると予想されています。革新的な技術を持つ何百もの主要企業が、幅広い適応症向けに開発を進めています。長期的には、これらの治療法は、1 回の投与で大幅な、さらには治癒につながる健康上の利点を提供することで、患者の転帰を改善する可能性があります。

進行中の臨床試験の数や、さまざまな適応症向けに開発中の新しい CAR-T 細胞製品を考えると、CAR-T 細胞治療の将来は非常に有望です。研究者は、以前に多くの治療を受けた再発性/難治性悪性腫瘍の患者で観察された完全奏効率と無増悪生存率により、CAR-T 細胞の有効性を高める方法を研究する意欲を持っています。

研究者たちは、免疫逃避につながる可能性のある抗原喪失などの要素を調査し、それらに対処する方法を考え出しています。複数の抗原を同時に標的とする CAR-T 細胞治療の開発は、そのような戦略の 1 つです。CD138 や GPRC5D などの抗原を標的とする新しい薬が開発されています。対照的に、ALL および NHL の CAR-T 細胞治療は CD19 抗原を標的とし、多発性骨髄腫の治療は BCMA 抗原を標的としています。

CAR-T 細胞療法市場の予測は、この市場の関係者が成長戦略を計画するのに役立ちます。CAR-T 細胞療法市場で活動している主要企業によるいくつかの研究と開発を以下に示します。

• 2023年11月、ヴィットーリア・バイオセラピューティクスは、民間資金調達ラウンドを完了し、1,500万ドル以上を調達したことを発表しました。この資金は、T細胞リンパ腫に対する自己二重集団CD5ノックアウトCAR-T細胞治療であるVIPER-101の臨床試験を実施するために使用されます。
• 2023年12月、アストラゼネカは、細胞治療におけるアストラゼネカの既存の能力とこれまでの投資を補完するために、Gracell Biotechnologies Inc.の買収を発表しました。
• 2021年12月、カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部の研究者らは、革新的なCAR-T細胞療法の進歩を支援するため、410万ドルの助成金を受け取った。カリフォルニア再生医療研究所（米国）の理事会によって承認されたこの資金により、同研究グループは、研究室から患者のベッドへと新たながん治療を前進させることができるかもしれない。

CAR-T細胞療法市場の地域別洞察

予測期間を通じて CAR-T 細胞療法市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる CAR-T 細胞療法市場のセグメントと地理についても説明します。

CAR-T細胞療法市場レポートの範囲

CAR-T細胞療法市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

CAR-T 細胞療法市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

CAR-T細胞療法市場で活動している主要企業は次のとおりです。

1. ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
2. ノバルティスAG
3. ギリアド・サイエンシズ
4. ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社
5. CARsgenTherapeutics株式会社

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

競争環境と主要企業:

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ノバルティスAG、ギリアド・サイエンシズ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、CARsgenTherapeutics社、オーロラ・バイオファーマ社、レジェンド・バイオテック社、ファイザー社、ブルーバード・バイオ社、ムスタング・バイオ社、ソレント・セラピューティクス社、フェイト・セラピューティクス社は、CAR-T細胞療法市場レポートで紹介されている著名な企業の一部です。これらの企業は、新しい技術の開発、既存製品のアップグレード、そして世界中で高まる消費者の需要を満たすために地理的プレゼンスの拡大に注力しています。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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