Cell and Gene Therapy Market Size, Growth, Share by 2031
細胞・遺伝子治療の市場規模は、2023年の44億8,500万米ドルから2031年には280億5,039万米ドルに達すると予測されています。市場は2023年から2031年の間に25.8%のCAGRを記録すると予想されています。人工知能(AI)と自動化技術の統合は、予測期間中に市場に新たなトレンドをもたらす可能性があります。
細胞および遺伝子治療市場分析
細胞および遺伝子治療の承認数の増加と細胞および遺伝子治療製造のアウトソーシングの急速な普及は、細胞および遺伝子治療市場の発展に有利な要因です。企業による戦略的取り組みも、今後数年間で市場に利益をもたらすことが期待されています。
細胞・遺伝子治療市場の概要
バイオテクノロジーの進歩により、さまざまな適応症に対する個別治療の導入が進んでいます。幹細胞療法は、がん、神経疾患、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の治療に使用されています。さらに、細胞療法の利点には、標的治療、迅速かつ効率的な回復、副作用の軽減などがあります。食品医薬品局 (FDA) 承認の製品が利用できるようになったため、細胞療法は世界中で広く採用されています。近年 FDA が承認した細胞および遺伝子治療製品のいくつかを次に示します。
- 2024年4月、FDAはファイザー社に対し、血液凝固因子IX(FIX)予防療法を受けている中度から重度の血友病Bの成人患者の治療薬としてBEQVEZの使用を承認した。FIX欠乏症は、まれな遺伝性出血性疾患である血友病Bの患者が健康な人よりも頻繁に、より長期間出血する原因となる。この疾患は正常な血液凝固を阻害する。
- 2023年、FDAは、Krystal Biotech, Inc.が製造するVYJUVEKを、コラーゲンVII型アルファ1鎖(COL7A1)遺伝子に変異がみられる、栄養障害性表皮水疱症を患う生後6か月以上の患者の創傷治療薬として承認しました。
したがって、細胞および遺伝子治療の承認数の増加により製造能力が向上し、細胞および遺伝子治療市場の成長が促進されます。
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細胞・遺伝子治療市場:
CAGR (2023 - 2031)25.8%- 市場規模 2023年
44億8,500万米ドル - 市場規模 2031年
28,050.39百万米ドル
市場の動向
- 細胞・遺伝子治療の承認数の増加により製造能力が向上し、細胞・遺伝子治療市場の成長が促進される。
- 人工知能と自動化技術の統合は、今後も市場の重要なトレンドであり続けるだろう。
- 主要企業による戦略的取り組みの増加により、予測期間中に細胞・遺伝子治療市場に大きな成長機会が生まれることが期待されます。
主要人物
- サーモフィッシャーサイエンティフィック社;
- メルクKGaA;
- チャールズリバーラボラトリーズ;
- 細胞および遺伝子治療カタパルト;
- ロンザ;
- 無錫AppTec;
- タカラバイオ株式会社
- ブリストル・マイヤーズスクイブ;
- 富士フイルムホールディングス株式会社;
- F.ホフマン・ラ・ロシュ社;
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 細胞療法
- 遺伝子治療
- プロセス開発
- cGMP製造
- 規制サービス
- バイオアッセイサービス
- プレ商用/研究開発製造
- 商業規模の製造
- CDMOs
- CMO(最高マーケティング責任者)
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
細胞・遺伝子治療市場の推進要因と機会
細胞・遺伝子治療製造のアウトソーシングの急速な普及が市場を後押し
細胞および遺伝子治療の製造は複雑なプロセスであるため、操作を適切に実行および監視することが重要です。細胞および遺伝子治療メーカーは、生物学およびプロセスエンジニアリングを知っている有資格者の数が限られています。さらに、経験豊富なチームにとって、手動のオープン製造方法を使用して最初の臨床試験に到達するための試みを管理し、より商業的に適したプロセスを構築することは困難な場合があります。そのため、これらのメーカーは、臨床研究と商業化プロセスを加速するために、受託開発製造組織 (CDMO) と協力することを選択します。CDMO は、契約ベースで細胞および遺伝子治療会社に製品開発、製造、臨床試験、および商業化サービスをサポートします。CDMO とのパートナーシップにより、細胞および遺伝子治療メーカーは、スケーラビリティ、市場投入までのスピード、間接費なしでの技術的専門知識へのアクセス、およびコスト効率をサポートします。
市場機会を創出するための企業による戦略的取り組み
細胞および遺伝子治療製品の製造に携わる多くの企業は、コラボレーション、拡張、契約、パートナーシップ、新製品の発売、およびその他の戦略的開発に重点を置いています。これらの戦略的取り組みは、売上の向上、地理的範囲の拡大、大規模な顧客ベースに対応する能力の強化に役立ちます。細胞および遺伝子治療市場における重要な開発のいくつかを以下に紹介します。
- 2023 年 9 月、アジレント テクノロジーズはシンガポールの先端細胞治療研究所 (ACTRIS) と覚書 (MOU) を締結しました。この契約は、今後 3 年間で細胞および遺伝子治療の進歩を向上させることを目的としています。
- 2022年3月、Cellevolve Bioはシアトル・チルドレンズ・セラピューティクスと提携し、小児がんに対する新しいマルチプレックスCARの開発と商品化に着手しました。この提携により、両社は小児中枢神経系(CNS)悪性腫瘍を治療するための5つのマルチプレックスCARからなるBrainChild研究プログラムに注力します。両社はシアトル・チルドレンズ・キュア・ファクトリー施設を活用して、新しいCARに関する早期臨床GMP研究を実施することを目指しています。
コラボレーションやパートナーシップを通じて市場で競争力を維持するための新規事業の立ち上げは、細胞および遺伝子治療製造サービスのための新しいプラットフォームの開発を加速するのに役立ちます。したがって、主要企業によるこれらの戦略的取り組みは、予測期間中に細胞および遺伝子治療市場に大きな成長機会を生み出すと予想されます。
細胞および遺伝子治療市場レポートのセグメンテーション分析
細胞および遺伝子治療市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、製品タイプ、アプリケーション、およびエンドユーザーです。
- タイプに基づいて、細胞および遺伝子治療市場は細胞治療と遺伝子治療に二分されています。細胞治療セグメントは2023年に大きな市場シェアを占めました。
- サービス別に見ると、市場はプロセス開発、cGMP製造、規制サービス、バイオアッセイサービスに分類されます。プロセス開発セグメントは2023年に市場で最大のシェアを占めました。
- 規模別に見ると、市場はプレコマーシャル/R&D製造と商業規模の製造に分かれています。プレコマーシャル/R&D製造セグメントは、2023年に市場でより大きなシェアを占めました。
- サービスプロバイダー別に見ると、市場は CDMO と CMO に分かれています。2023 年には CDMO セグメントが市場を支配しました。
- エンドユーザーに基づいて、市場は契約研究機関、製薬およびバイオ医薬品会社、学術研究機関に分類されます。2023年には製薬およびバイオ医薬品会社セグメントが市場を支配しました。
細胞・遺伝子治療市場シェアの地域別分析
細胞および遺伝子治療市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米および中米の5つの地域に分かれています。2023年には北米が市場を支配しました。北米の細胞および遺伝子治療市場は、米国、カナダ、メキシコに基づいて分析されています。米国における細胞および遺伝子治療市場の成長は、幹細胞、遺伝子、免疫療法などの細胞治療の採用の増加に起因しています。遺伝性および細胞性疾患の発生率の増加は、細胞治療の需要の増加につながっています。米国遺伝子細胞治療学会(ASGCT)によると、現在、前臨床から登録前まで、3,633の治療法がパイプラインにあり、そのうち55%が遺伝子、22%が非遺伝子組み換え細胞、23%がRNAです。これらは、がんから遺伝性疾患、神経疾患まで、さまざまな疾患や状態に焦点を当てています。 2024年2月現在、米国ではがん、眼疾患、希少遺伝性疾患の治療薬として19種類の細胞・遺伝子治療製品が承認されています。また、細胞治療を革新する新興企業も増加しています。さらに、政府からの支援の拡大が細胞治療の成長を促進し、市場の発展に影響を与えています。たとえば、公的機関である米国遺伝子細胞治療学会(ASGCT)は、遺伝子・細胞治療に携わる科学者、医師、専門家、患者支援者に会員資格を提供しています。ASGCTは、細胞・遺伝子治療の臨床応用に関する知識、教育、認識を高めることを目指しています。
細胞および遺伝子治療市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2023年の市場規模 | 44億8,500万米ドル |
2031年までの市場規模 | 280億5,039万米ドル |
世界のCAGR(2023年~2031年) | 25.8% |
履歴データ | 2021-2022 |
予測期間 | 2024-2031 |
対象セグメント | タイプ別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
細胞・遺伝子治療市場のニュースと最近の動向
細胞および遺伝子治療市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。細胞および遺伝子治療市場の動向のいくつかを以下に示します。
- 韓国のCDMOロッテバイオロジクスとメルクKGaAは、バイオ医薬品の生産とプロセス開発の拡大に重点を置いた提携契約を締結しました。(出典:ロッテバイオロジクス、企業ウェブサイト、2024年6月)
- Catalent 社は、プログラムの開始から終了まで専門的なサプライ チェーン監視を提供することで、患者への先進治療の安全かつタイムリーな提供に伴う特有の課題に対処するために特別に設計された新しいケース管理サービスを開始しました。細胞治療や遺伝子治療などの先進治療医薬品 (ATMP) のサプライ チェーン ロジスティクスは、その固有の繊細さ、高価値、および各投与量の提供における特定の患者固有の複雑さのために複雑です。(出典: Catalent、会社 Web サイト、2023 年 1 月)
細胞および遺伝子治療市場レポートのカバー範囲と成果物
「細胞および遺伝子治療市場の規模と予測(2021〜2031年)」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。
- 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルでの細胞および遺伝子治療市場の規模と予測
- 細胞および遺伝子治療市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
- 詳細なPESTおよびSWOT分析
- 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した細胞および遺伝子治療市場分析。
- 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、細胞および遺伝子治療市場の最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析。
- 詳細な企業プロフィール
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
North America dominated the market in 2023.
Key factors that are driving the market are the increase in number of approvals of cell and gene therapies and rapid popularity of outsourcing cell and gene therapy manufacturing.
Integration of artificial intelligence and automation technologies is likely to remain a key trend in the market.
Thermo Fisher Scientific, Inc.; Merck KGaA; Charles River Laboratories; Cell and Gene Therapy Catapult; Lonza; WuXi AppTec; Takara Bio Inc.; Bristol Myers Squibb; FUJIFILM Holdings Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; and Catalent Biologics are among the key players operating in the market.
The cell and gene therapy market value is estimated to reach US$ 28,050.39 million by 2031.
The cell and gene therapy market is anticipated to record a CAGR of 25.8% during 2023–2031.
The List of Companies - Cell and Gene Therapy Market
- Thermo Fisher Scientific, Inc.;
- Merck KGaA;
- Charles River Laboratories;
- Cell and Gene Therapy Catapult;
- Lonza; WuXi AppTec;
- Takara Bio Inc.;
- Bristol Myers Squibb;
- FUJIFILM Holdings Corporation;
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
- Catalent Biologics
- Cell Therapies Pty Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.