臨床試験管理システム市場規模レポート | 2023~2031年

  • Report Code : TIPHC00002241
  • Category : Healthcare IT
  • No. of Pages : 150
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Clinical Trial Management System Market Dynamics 2021-2031

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[調査レポート] 臨床試験管理システム市場規模は、2022 年の 14 億 1,098 万米ドルから 2030 年までに 2 億 6,186 万米ドルに成長すると予想されています。市場は 2022 年から 2030 年にかけて 12.56% の CAGR を記録すると推定されています。

アナリストの視点

臨床試験管理システム市場分析これには、新規慢性疾患の増加や臨床試験数の増加につながる医薬品開発活動などの市場推進要因が伴います。臨床試験の数が増加すると、臨床試験管理システムの需要も高まります。ただし、予算の制約により、予測期間中の市場の成長が妨げられると予想されます。タイプに基づいて、市場はエンタープライズとオンサイトに分類されます。ソフトウェアセグメントは、2022年に最大の市場シェアを占めました。さらに、CTMSと既存のソフトウェアの統合により、2023年から2030年にかけて臨床試験管理システム市場に機会が生まれています。タイプに基づいて、臨床試験管理システム市場はエンタープライズとオンサイトに分類されます。エンタープライズセグメントは、2022 年に最大の市場シェアを占め、最高の CAGR で成長すると予想されています。

臨床試験は、新しい治療法の安全性と有効性を確認するために行われる実験です。製薬会社、バイオテクノロジー会社、または医療機器会社は、自社の医薬品や機器に対する FDA または国際規制当局の承認を得るために、これらの試験を後援しています。臨床試験管理システム (CTMS) は、直感的かつ論理的に構造化された情報を追跡するように設計されており、ライフ サイエンス チームが臨床試験の進行状況を監視および報告し、より適切な情報に基づいた意思決定を行い、患者の安全を確保しながら最高品質のデータを提供できるようにします。

戦略的洞察

市場洞察

臨床試験数の増加が市場の成長を促進

臨床試験は、科学的根拠に基づいた医療の重要な要素です。新しい治療法、診断法、またはワクチンがどのように機能するかを決定する際に。新しい介入が安全で効果的であることを確認するために、多くの場合、大規模なグループが参加します。治験は主に医薬品の開発中に行われます。国立医学図書館 (NLM) が提供するデータによると、2021 年に約 52,000 件の新しい研究が NLM (ClinicalTrials.gov) に登録され、2023 年には約 58,000 件に増加しました。2023 年 1 月、NLM は 38,837 件のアクティブな臨床試験を報告しました。米国では 105,172 件の臨床試験が実施されています。欧州医薬品庁によると、欧州連合 (EU) では年間約 4,000 件の臨床試験が認可されており、そのうち臨床試験の約 60% は製薬業界に関連しています。慢性疾患の世界的な有病率の上昇により、さまざまな効果的な治療法を開発するための臨床試験の数が増加しており、臨床試験市場の成長を促進しています。サンプルサイズの増加、患者層の多様化、複数の研究施設により、臨床試験はより複雑になっています。 CTMS システムは、試験運用の合理化、データ管理の改善、関係者の協力の向上に役立ちます。さらに、臨床研究では大量のデータが作成され、慎重に収集、処理、分析する必要があります。 CTMS プラットフォームにはデータ統合、リアルタイム レポート、データ視覚化機能が含まれており、研究者やスポンサーは知識に基づいた意思決定を行い、治験の効率を高めることができます。さらに、規制が厳しい製薬業界では、規制要件への準拠が非常に重要です。 CTMS システムは、規制文書の管理、プロトコル遵守の保証、データの整合性の維持のためのツールを提供することにより、コンプライアンス活動を強化します。

さらに、市場関係者による先進的なイノベーションの立ち上げにより、成長が促進されています。 2022 年から 2030 年の市場のたとえば、2023 年に、著名なテクノロジー企業である Oracle Corporation は、Oracle Health Sciences Clinical One CTMS と呼ばれる最新の CTMS ソリューションを導入しました。この新しいソリューションは、臨床試験プロセスを簡素化し、全体的な効率を向上させることを目的とした、リアルタイムのデータ分析、一元的なデータ管理、改善されたコンプライアンス機能などの高度な機能を備えています。

機会

CTMS と既存システムの統合により、CTMS 市場にチャンスが生まれます

EHR システムとシームレスに統合される CTMS システムは、臨床試験全体を通じて患者データをより適切に管理できます。電子医療記録 (EMR) ソフトウェアと臨床試験ソフトウェアの統合は、紙に代わる電子データ キャプチャ (EDC) テクノロジーの導入に続く、データ処理における論理的な次のステップとみなされています。この統合により、特に複数施設での臨床試験において、より正確かつ効率的な臨床試験データの収集が可能になります。 2023年4月にBMCが公開した記事によると、システム開発手法、標準化プロトコル、外部ビジネスシステムとの効率的な統合、データセキュリティを通じて臨床試験の管理プロセスを最適化するための統合臨床試験管理システムを開発するための研究が実施されたという。そしてプライバシー保護。抽出、変換、ロード、メッセージ キュー、およびリモート プロシージャ コール サービスを使用して、CTMS を病院情報システム (HIS)、検査情報システム (LIS)、電子医療システムなどの外部システムに接続することで、効率的なデータ統合が実現されました。記録 (EMR)、および臨床データ リポジトリ (CDR)。

2022 年 10 月、RealTime Software Solutions, LLC は Aspen Insights と協力して、世界クラスの EMR/EHR 患者 ID を組み込みました。テクノロジーを RealTime の世界クラスの臨床試験管理システム (CTMS) に組み込みます。同社の統合により、臨床研究現場では、研究の実現可能性分析、診療集団の適格性分析、医師の評価、および事前資格のある参加者の RealTime-CTMS への直接配信のために、構造化および非構造化 EMR/EHR データをマイニングできるようになりました。

レポートの分割と範囲

タイプベースの分析情報

タイプに基づいて、臨床試験管理システム市場はエンタープライズ CTMS とオンサイト CTMS に分類されます。エンタープライズ部門は 2022 年に最大の市場シェアを保持しました。 2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されます。エンタープライズ CTMS は、厳しい要件を持つ中規模から大規模の組織向けの完全な臨床研究管理システムです。このセグメントは、ヘルスケア分野の技術進歩と、CTMS 市場の大手市場プレーヤーによる製品発売の増加により成長しています。

2022 年 10 月に、Veeva Vault CTMS が発売されました。 Veeva Systems は、より迅速かつ効率的な臨床試験を保証するために、世界トップ 6 社のうち 4 社を含む 40 社の受託研究機関 (CRO) によって選ばれました。 Vault CTMS は、上位 20 位の製薬会社のうち 9 社を含む 120 社以上のスポンサーによって選ばれたエンタープライズ治験管理システムです。

配信ベースの洞察 span>

臨床試験管理システム市場は、配信に基づいて、Web ホスト型、クラウドベース、オンプレミスに分類されます。 Web ホスト型セグメントは、臨床試験の品質と効率の向上、時間管理の改善、アクセスの容易さなどの利点により、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。クラウドベースのセグメントは、大手市場プレーヤーによるさまざまな製品の発売により、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。 2021 年 12 月、クラウドネイティブ eClinical アプリケーションの大手プロバイダーである SureClinical は、新しい臨床エコシステム (ECO) アプリケーションとプラットフォーム バンドルの発売を発表しました。 ECO バンドルは、臨床研究機関の固有のニーズに応えるように特別に設計されています。人、プログラム、プロジェクト、プロセスを横断的に接続し、臨床データをシームレスに表示します。 ECO バンドルは、複数のアプリケーション、データポイント、システムにわたる臨床インテリジェンスとレポートを一元化し、分散した臨床研究チームが単一の最新の使いやすいアプリケーション エクスペリエンス内で共同作業できるようにします。

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エンドユーザーベースのインサイト

エンドという点では、臨床試験管理システム市場は、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業、CRO などに分類されます。 2022年には製薬企業およびバイオテクノロジー企業セグメントが市場で最大のシェアを占め、ライフサイエンス分野が積極的に関与する中、臨床試験研究がCROにシフトするため、CROセグメントは2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されている医薬品開発および臨床試験研究を CRO に委託する場合。 CRO は、高品質の施設と対象分野に関する深い専門知識を利用して提供されるサービスを通じて、臨床試験の成功裏の実施を支援します。 CRO は、治験スポンサーに利益をもたらす効率的で費用対効果の高い業務を通じて、治験業界のバックボーンとして機能し始めています。 Thermo Fisher Scientific で公開されたブログによると、2022 年には 4 件の臨床試験のうち約 3 件が CRO によって実施され、医薬品開発者の臨床プログラムを安心させ、豊富な専門知識、所要時間とコスト効率を提供し、カスタマイズされた製品を提供しました。高品質なデータ。したがって、費用対効果の高いソリューションの開発と医薬品開発プロセス中の CRO のエラーの減少が、臨床試験市場の成長を推進しています。

臨床試験管理システム (by) 「–」と入力します。 2022 年と 2030 年

地域分析

北米の臨床試験管理システム市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。市場の成長は、進行中の医薬品開発研究による臨床試験の数の増加によるものです。米国は臨床研究の主要な目的地として浮上しています。臨床試験全体の半分近くが米国で実施されています。さらに、ほとんどの製薬研究会社は、確立された医療インフラ、迅速な承認スケジュール、有利な規制枠組み、世界中で受け入れられている臨床試験で生成されたデータを理由に、米国で臨床試験を実施することを好みます。世界保健機関 (WHO) の報告書によると、2021 年に米国が最も多くの臨床試験 (157,618 件) を登録したとのことです。さらに、アジア太平洋地域は 2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR で成長すると予想されています。

このレポートは、世界の臨床試験管理システム市場で活動している主要企業を紹介します。これらのプレーヤーには、Advarra Inc.、Clario、Deloitte Touche Tohmatsu Limited、IBM Corporation、Medideta Solution Inc.、Mednet Solution Inc.、Oracle Corporation、PAREXEL International Corporation、Thermo Fisher Scientific, Inc.、および Veeva System Inc. が含まれます。これらの企業は、事業の拡大に注力しています。市場での存在感を多様化し、新たな顧客ベースを獲得し、臨床試験管理システム市場で広く普及しているビジネスチャンスを活用します。

臨床試験における最近の発展の例をいくつか紹介します。

  • 2023 年 9 月に、Zelta は BSI Life Sciences と提携しました。これは、CRO とスポンサーにとってシームレスなエクスペリエンスを創出するための重要な動きです。臨床試験プロセス全体を通じてデータにアクセスし、統合します。 CTMS および eTMF 機能は、研究のセットアップから終了まで、臨床試験のあらゆる側面に包括的な機能を提供します。これらの機能には、施設と治験責任医師の管理とモニタリング、完全に統合された治験マスター ファイル (eTMF)、治験供給管理が含まれており、これらを世界中の臨床試験にアクセスして適切なものにします。
  • 2022 年 4 月、ブリストルはマイヤーズ スクイブ社は、従来の Celgene CTMS と従来のブリストル マイヤーズ スクイブ CTMS を置き換えて、Veeva Vault CTMS を世界的に導入しました。 Veeva Vault CTMS は、Veeva の eTMF および Study Startup アプリケーションと緊密に統合されました。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、業界をリードする Veeva の治験管理およびモニタリング ソリューションを全社的に導入することで、治験プロセスを簡素化し、臨床試験をより迅速かつ効率的に行うことを目指しています。この統合された俊敏なソリューションにより、エンドツーエンドの治験管理が推進されることが期待されます。
  • 2021 年 2 月、クラウドベースのエンタープライズ ソフトウェアとソフトウェア主導の臨床データの世界的プロバイダーである eClinical Solutions LLC が設立されました。サービス、Elluminate 臨床試験管理システム (CTMS) を開始しました。 Elluminate プラットフォームはデジタル化を加速し、臨床データのレビュー サイクル タイムを短縮します。 Elluminate CTMS の導入により、より迅速でより多くの情報に基づいた意思決定が容易になりました。
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

The List of Companies

1. Oracle
2. Medidata Solutions Inc.
3. PAREXEL International Corporation.
4. MedNet Solutions, Inc.
5. Bioclinica
6. BioOptronics, Inc.
7. DATATRAK Int.
8. ERT Clinical
9. FORTE
10. ICON plc

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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