臨床試験の市場規模は、2023年の433.7億米ドルから2031年には733.3億米ドルに達すると予測されています。市場は2023年から2031年の間に6.8%のCAGRを記録すると予想されています。AI主導の臨床試験は、今後数年間、市場の将来のトレンドとして機能する可能性があります。
臨床試験市場分析
臨床試験市場は、主に製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業による製品革新に向けた継続的な取り組みによって推進されています。市場の発展に貢献するその他の要因としては、臨床試験のグローバル化、関連技術の急速な進歩、臨床試験を実施するためのCROの需要の増加などが挙げられます。さらに、「Global Clinical Trials Connect 2022」などの会議は、この市場の企業に臨床試験や臨床研究の進歩を知るためのプラットフォームを提供しています。
臨床試験市場の概要
企業の新製品の発売、合併や買収、提携、地理的拡大などの戦略的取り組みの増加は、臨床試験市場に利益をもたらします。2023年9月、ICON plcは次世代の臨床試験トークン化ソリューションをリリースしました。独自のトークン化エンジン、リアルワールドデータへのアクセス、高度な臨床分析の専門知識を組み合わせたICONは、一貫性のあるシームレスな運用モデルを提供し、製品開発ライフサイクル全体を通じて医薬品の安全性と有効性に関する貴重な長期的洞察を提供します。2023年2月、Labcorpは臨床開発事業の計画的なスピンオフに続いて、新しい会社であるFortreaを設立する計画を発表しました。Labcorpからのスピンオフが完了すると、Fortreaは独立した上場グローバルCROとして運営され、包括的な医薬品および医療機器開発サービスを提供します。
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臨床試験市場の推進要因と機会
臨床試験のアウトソーシングの実践と試験数の急増が市場を活性化
臨床試験は、新しい形態の医療製品、すなわち医薬品、食事療法、または医療機器が安全で効果的かどうかを判断するために実施されます。試験は主に全体的な医薬品開発プロセスの一部です。国立医学図書館 (NLM) によると、2020 年には約 52,000 件の新しい研究が NLM (ClinicalTrials.gov) に登録され、その数は 2023 年には約 58,000 件に増加しました。2023 年 1 月、NLM は米国で 38,837 件の臨床試験が、世界中で 105,172 件の臨床試験が進行中であると報告しました。欧州医薬品庁によると、欧州連合 (EU) では、年間約 4,000 件の臨床試験が承認されており、そのうち約 60% の研究は製薬業界に関連しています。臨床試験数の急増は、世界中で慢性疾患の有病率が上昇していることに起因しており、より効果的な治療法に対する大きな需要を生み出しています。
臨床試験の複雑さが増すにつれ、研究ベースの組織で行われる業務の適切な実行と監督の重要性が増しています。不適切な実行によるエラーを回避するために、多くの研究ベースの組織は臨床試験を臨床研究組織(CRO)にアウトソーシングしています。CROは、高品質の施設と深い専門知識から提供するサービスを通じて、臨床試験の成功を支援します。彼らは、試験スポンサーに利益をもたらす効率的で費用対効果の高い運用を通じて、徐々に臨床試験業界のバックボーンになっています。サーモフィッシャーサイエンティフィックが公開したブログによると、2022年には、CROが4件中約3件の臨床試験を実施し、医薬品開発者の臨床プログラムを保証し、豊富な専門知識を提供し、時間とコストの効率を高め、カスタマイズされた高品質のデータを提供しました。したがって、臨床試験の数の増加と、費用対効果を高めてエラーを減らすために試験をCROにアウトソーシングする慣行は、臨床試験市場の成長を促進する主な要因です。
分散型臨床試験とハイブリッド臨床試験の導入により市場機会が創出される
分散型臨床試験(DCT)に登録された被験者は、病院を拠点とする試験サイトに頻繁にアクセスする必要はありません。DCTでは、デジタルテクノロジーを使用して、リモートでのデータ収集とモニタリング、および研究者と参加者間の効率的なコミュニケーションを可能にします。ハイブリッド臨床試験アプローチは、在宅ベースとオンサイトの活動を組み合わせ、最高の患者体験をもたらし、複雑なプロトコル体制を満たし、さまざまな治療領域と試験フェーズの旅で注目を集めています。患者のプライバシー、データセキュリティ、規制上の障壁、複雑なプロトコル体制などの課題は、過去にDCTの採用を妨げました。しかし、COVID-19パンデミックにより、臨床試験のスポンサーは、健康危機の中で対面研究が実行不可能であったため、医薬品の開発に分散型およびハイブリッド臨床技術を採用せざるを得なくなりました。通勤に制限が課せられたため、データを収集して試験を継続する唯一の方法は、リモートで作業し、プロセスを加速するテクノロジーを最適に活用することでした。マッキンゼーが提供したデータによると、臨床試験の潜在的な参加者の約70%が試験サイトから離れた場所に住んでいます。したがって、分散化により、試験へのアクセスが広がり、潜在的により多様な患者プールを含む、より多くの被験者に到達できるようになります。ハイブリッド臨床試験により、スポンサーはDCT要素を研究デザインに戦略的に組み込むことができます。これらの試験モデルは前例のない柔軟性を提供するため、ハイブリッド試験に関心を示す企業が増えており、業界の状況が再定義されています。ObvioHealthによると、FDAは将来の臨床研究の信頼性を高めるために、2023年にDCT法の使用をサポートするプロトコルを発表する予定でした。したがって、従来の臨床試験方法よりも分散型およびハイブリッド臨床試験の使用に重点が置かれることで、予測期間中に臨床試験市場に有利な機会がもたらされると予想されます。
臨床試験市場レポートのセグメンテーション分析
臨床試験市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、研究設計、適応症、およびフェーズです。
- 研究設計に基づいて、臨床試験市場は介入試験と拡大アクセス試験に分かれています。介入試験セグメントは2023年に大きな市場シェアを占めました。
- 適応症別に見ると、市場は心血管疾患、腫瘍性疾患、神経疾患、自己免疫疾患/炎症、疼痛管理、糖尿病、肥満、代謝障害、その他に分類されています。腫瘍性疾患セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めました。
- フェーズに基づいて、臨床試験市場はフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III に分けられます。フェーズ II セグメントは 2023 年に最大の市場シェアを占めました。
臨床試験市場シェアの地域別分析
臨床試験市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中南米、中東およびアフリカの5つの地域に分かれています。2023年には北米が市場を支配しました。米国は臨床試験の最大かつ最も急速に成長している市場です。米国は主要な臨床研究の目的地として浮上しており、さまざまな企業が革新的な臨床試験サービスを提供しています。米国は主要な臨床研究の目的地となっています。臨床試験のほぼ半分が米国で実施されています。さらに、ほとんどの製薬研究会社は、確立された医療インフラ、迅速な承認タイムライン、有利な規制枠組み、および臨床試験で生成されたデータが世界的に受け入れられていることから、米国で臨床試験を実施することを好みます。世界保健機関(WHO)の報告書によると、2021年の臨床試験数は米国が157,618件で、最も多かったとのことです。
臨床試験市場の地域別洞察
予測期間を通じて臨床試験市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる臨床試験市場のセグメントと地理についても説明します。
- 臨床試験市場の地域別データを入手
臨床試験市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2023年の市場規模 | 433.7億米ドル |
2031年までの市場規模 | 733.3億米ドル |
世界のCAGR(2023年~2031年) | 6.8% |
履歴データ | 2021-2022 |
予測期間 | 2024-2031 |
対象セグメント | 研究デザインによる
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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市場プレーヤーの密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
臨床試験市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
臨床試験市場で活動している主要企業は次のとおりです。
- IQVIAホールディングス株式会社
- パレクセルインターナショナルコーポレーション
- IXICO Plc
- チャールズリバーラボラトリーズ株式会社
- アイコン
- 無錫AppTec株式会社
免責事項:上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。
- 臨床試験市場のトップキープレーヤーの概要を入手
臨床試験市場のニュースと最近の動向
臨床試験市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなど、一次調査および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。市場における動向のいくつかを以下に示します。
- Oracle は、Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM) の新機能を発表しました。使用、アクセス、地域化に関する新しい機能強化により、Clinical One RTSM ユーザーは、動的で国固有の規制要件に対応し、開始から終了までの試験のスピード、信頼性、透明性を高めることができます。(出典: Oracle Corp、企業 Web サイト、2024 年 5 月)
- パレクセルと人工知能 (AI) システムの大手構築企業であるパランティア テクノロジーズ社は、AI を活用して世界中で強化、加速、安全かつ効果的な臨床試験を支援するため、複数年にわたる戦略的パートナーシップを締結しました。このコラボレーションにより、パレクセルはパランティアのファウンドリーと人工知能プラットフォーム (AIP) を活用し、最高レベルの安全性と規制の厳格さを維持しながら臨床試験の効率を高めることに重点を置いた臨床データ プラットフォームを強化します。(出典: パレクセル インターナショナル社、会社 Web サイト、2024 年 4 月)
臨床試験市場レポートの対象範囲と成果物
「臨床試験市場の規模と予測(2021〜2031年)」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。
- 臨床試験の市場規模と予測は、対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルで示されています。
- 臨床試験市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
- 詳細なPESTおよびSWOT分析
- 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した臨床試験市場分析
- 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、臨床試験市場の最近の動向を網羅した業界展望と競争分析
- 詳細な企業プロフィール
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Online Exam Proctoring Market
- Mesotherapy Market
- HVAC Sensors Market
- Electronic Health Record Market
- Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market
- Truck Refrigeration Market
- E-Bike Market
- Authentication and Brand Protection Market
- Blood Collection Devices Market
- Health Economics and Outcome Research (HEOR) Services Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corporation, IXICO Plc, Charles River Laboratories Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Private Limited, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx, Caidya, Oracle Corp, and Medpace are among the key players in the market.
AI-driven clinical trials are expected to emerge as a prime trend in the market in the coming years.
The clinical trials market value is expected to reach US$ 73.33 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 6.8% during 2023–2031.
North America dominated the market in 2023.
The practice of outsourcing clinical studies with a massive rise in the number of trials and the flourishing pharmaceutical industry with a surge in R&D activities are among the most significant factors fueling the market growth.
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The List of Companies - Clinical Trials Market
- IQVIA Holdings Inc
- Parexel International Corp
- IXICO Plc
- Charles River Laboratories International Inc
- ICON Plc
- WuXi AppTec Co Ltd,
- SGS SA
- Syneos Health Inc
- SIRO Clinpharm Pvt Ltd
- Thermo Fisher Scientific Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.