[調査レポート] 受託研究機関(CRO)市場は、2021年の500億9,356万米ドルから2028年には888億3,519万米ドルに達すると予測されており、2021年から2028年にかけて8.5%のCAGRで成長すると予測されています。
開発業務受託機関(CRO)は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業、学術機関、政府機関に研究サービスを提供する会社です。CROは、臨床試験管理、薬事関連業務、データ管理と分析、メディカルライティング、品質保証など、幅広いサービスを提供しています。また、特定の治療領域や専門技術に関する専門知識を提供することもできます。これらの組織は、新薬や医療機器の開発という複雑なプロセスを効率的に管理するための専門知識とリソースを持っているため、企業に代わって臨床試験を実施するよう企業から任命されています。R&D活動と支出の増加、およびメーカーと開発者によるアウトソーシング活動の急増により、CROの需要が生まれています。さらに、世界的に臨床試験が増加し、それに続いて専門的な試験サービスとバイオシミラーと生物製剤が増加しているため、開発業務受託機関(CRO)市場の成長に十分な機会が生まれると予想されています。
成長の原動力と課題:
製薬会社は、製品開発全体を通じて、仕様に従って国際および国内の規制基準に準拠するために、さまざまなテスト サービスを実行する必要があります。LC/MS テスト、タンパク質プロファイリング、抽出物/浸出物テスト、無機分析、微生物学テスト、環境テストなどは、わずかなエラーを回避するために、膨大な量の高度な技術設定とこれらの特定のサービス専用の熟練した専門家を必要とする特殊なテストです。製薬会社は、これらの特殊なテスト サービスを実行するために、ハイエンドの技術的に高度な機械のメンテナンス費用を増やす必要があります。これらのテスト サービスに必要な時間も他のサービスよりも長く、医薬品開発の他のプロセスを妨げる可能性があります。したがって、人件費と時間の増加を回避するために、企業はこれらのサービスを CRO にアウトソーシングしています。さらに、規制基準に準拠し、これらのサービスのデータを検証するために、一部の製薬会社はこれらのサービスを専門/ブティック CRO にアウトソーシングしています。製薬会社間の専門的なテスト サービスの需要の高まりは、予測期間中に市場の成長を刺激する可能性があります。
しかし、医薬品開発の需要の高まりは、製薬会社やバイオテクノロジー会社に一定の課題をもたらしています。厳格な規制ガイドラインへの準拠は、製品の承認を得るために業界に大きなプレッシャーをかけています。収益を維持し、課題に対処するために、バイオ医薬品および製薬会社は、テストに必要なコストと時間を最小限に抑えるために、CRO業界にサービスをアウトソーシングしています。CRO業界では、テストサービスで適切な結果を達成し、国内および国際的な規制基準に準拠するために、高度なスキルを持つ専門家が必要です。標準仕様を満たすために専門家が行うデータの統合と操作は、規制当局による市場での製品リコールにつながる可能性があります。したがって、CRO業界は、テストサービスのために高度な資格とスキルを持つ専門家を採用するという負担に直面しています。CROでテストサービスに提供されるトレーニングが不足していると、テストサービスが機能不全になる可能性があります。したがって、熟練した専門家が利用できず、専門家のトレーニングの変動コストが増加すると、業界全体に一定の悪影響が生じることが予想されます。
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受託研究機関(CRO)市場:
CAGR (2021 - 2028)8.5%- 市場規模 2021年
500.9億米ドル - 市場規模 2028年
888.4億米ドル
市場の動向
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主要人物
- IQVIA株式会社
- パレクセルインターナショナルコーポレーション
- チャールズリバーラボラトリーズ株式会社
- ACMグローバルラボラトリーズ
- メルクKGaA(バイオリライアンスコーポレーション)
- セレリオン
- クリニチュード
- ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス(Covance Inc.)
- ノボテック
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 初期段階の開発サービス
- 臨床研究サービス
- ラボサービス
- 承認後サービス
- 製薬・バイオテクノロジー企業および医療機器企業
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
レポートのセグメンテーションと範囲:
「世界の契約研究機関市場」は、タイプ、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。タイプに基づいて、契約研究機関市場は、初期段階の開発サービス、臨床研究サービス、ラボサービス、および承認後サービスに分類されます。エンドユーザーに基づいて、契約研究機関市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業と医療機器企業に分かれています。地域に基づく契約研究機関市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)に分類されています。
セグメント分析:
タイプに基づいて、契約研究機関市場は初期段階の開発サービスに分かれています。臨床研究サービス、ラボサービス、承認後サービス。臨床研究サービスセグメントは2021年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に同じセグメントが市場で9.0%という最高のCAGRを記録すると予想されています。特定のプロジェクトの前臨床研究で検証およびテストされた化合物は、化合物の安全性と有効性を判断するために、長い評価手順を通じてさらに試行およびテストされます。臨床試験は長期間にわたり、正常に完了するまでに6〜7年かかる場合があります。これらの試験には、薬物のバイアスを最小限に抑えるためのランダム化によるプラセボの使用と二重盲検プロトコルのフォローアップが含まれます。臨床試験研究サービスのアウトソーシングは、製薬会社が高価な研究インフラストラクチャに投資し、利用可能な資本をさまざまな他の領域で使用するのに役立ちます。これにより、利益率の向上につながります。さらに、臨床試験のアウトソーシングにより、社内活動よりも幅広い専門知識と柔軟性が向上します。前述の要因により、予測期間中に世界のCRO市場の市場が拡大すると予想されます。
エンドユーザーに基づいて、契約研究機関市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業と医療機器企業に分かれています。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは2021年に市場で大きなシェアを占め、同じセグメントは予測期間中に高い成長率を記録すると予想されています。製薬およびバイオテクノロジー企業は、契約研究機関の主要なエンドユーザーです。製薬およびバイオテクノロジー企業の大物が研究開発を行うためにCROを必要とする主な理由は、医薬品の製造、販売、マーケティングなどの他の収益創出活動にもっと没頭している製薬会社と比較して、CROが研究の実施に特化しているためです。したがって、CROは、膨大なインフラストラクチャと研究開発施設のコストを節約し、臨床試験の実施に必要な期間を短縮することで、製薬およびバイオテクノロジー企業に価値をもたらします。さらに、これらのサービスは、医薬品開発手順をうまく実施できない熟練した知識豊富な科学者が不足している医薬品製造会社でも利用されています。さらに、業界の規制問題に関する十分な知識を持たない新興製薬会社は、CROが提供するさまざまなサービスを通じて、経済と業界における法的プレゼンスを確立するのに役立ちます。したがって、製薬会社とバイオテクノロジー会社の増加、熟練した専門家の不足、さまざまな病状を治療するための新しい治療法の需要の高まりが、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。
地域分析:
地理に基づいて、契約研究機関市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカの5つの主要地域に分かれています。2021年には、北米が世界の契約研究機関市場で最大のシェアを占め、アジア太平洋は予測期間中に最高のCAGRを記録すると予測されています。この市場の成長は、主に研究開発費の支出の増加によって推進されています。さらに、さまざまな製薬会社は特許の失効により利益率の低下に直面しており、そのため刺激的なメーカーは、契約研究機関を通じてこれらの研究をアウトソーシングすることにより、社内のR&D活動を削減し始めました。これが、CROが大幅に成長する理由です。バイオテクノロジー会社と製薬会社が医薬品開発コストを削減するための対立は、米国のCRO市場を推進すると予想されます。さらに、米国には、R&Dに多額の投資を行う能力を持つトップの収益を生み出す製薬会社が存在するため、米国のCROの成長も促進されると予想されます。
しかし、アジア太平洋地域は、世界の医薬品開発業務受託機関(CRO)市場で最も急速に成長している地域として登録されました。この地域の市場は、中国、日本、インドなどの国で大幅に成長すると予想されています。市場の成長は、政府からのサポートの増加、より大きな患者人口の存在に起因しています。アジア太平洋地域では、中国が医薬品開発業務受託機関(CRO)の最大の市場です。市場の成長は、主に確立された医薬品市場、製薬会社とバイオ医薬品会社による研究開発費の増加、低コストによる臨床試験数の増加、および有利な規制政策に起因しています。中国は世界第2位の医薬品市場を持っています。中国の過剰な人口とさまざまな伝染性および非伝染性疾患の増加が相まって、中国の製薬会社の成長を主に推進し、アジア太平洋地域の主要市場にしています。過去数十年にわたり、中国の製薬業界は新薬開発の研究開発に主に焦点を当ててきました。アメリカ商務省によると、中国の国内医薬品市場は2015年の1,080億米ドルから2020年までに1,670億米ドルに成長すると予想されています。さらに、製品の市場投入までの期間とコストを削減しようとしている国際的な製薬会社にとって、中国はますます魅力的な研究開発アウトソーシング先として浮上しています。
業界の発展と将来の機会:
世界の契約研究機関市場で活動する主要企業が行っているさまざまな取り組みを以下に示します。
- 2021 年 9 月、Syneos Health は、テクノロジーを活用した臨床試験の募集および維持のリーディングカンパニーである StudyKIK を買収しました。この買収により、Syneos Health はテクノロジーを活用した洞察力に裏打ちされたソリューションを提供する能力が強化されます。
- 2021 年 3 月、WuXi AppTec は、スケーラブルな遺伝子治療技術の設計と開発を行う、英国を拠点とする先駆的な契約研究開発組織である OXGENE を買収しました。この買収により、WuXi AppTec は、世界中の必要とする患者のために最先端の細胞および遺伝子治療の創出と開発において、顧客にエンドツーエンドのサポートを提供できるようになります。
- 2021 年 4 月、PPD, Inc. と Science 37 は提携を締結しました。Science 37 は、分散型臨床試験オペレーティングシステム (DCT OS) の開発会社です。この提携により、PPD は Science 37 の DCT SaaS ベースのテクノロジープラットフォームを使用して、デジタル試験の設計、構築、テスト、実装、実行を完全に実行できるようになります。
契約研究機関(CRO)市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2021年の市場規模 | 500.9億米ドル |
2028年までの市場規模 | 888.4億米ドル |
世界のCAGR(2021年~2028年) | 8.5% |
歴史的なデータ | 2019-2020 |
予測期間 | 2022-2028 |
対象セグメント | タイプ別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
Covid-19の影響:
COVID-19パンデミックは、世界中のさまざまな国の経済や産業に影響を及ぼしました。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋(APAC)、中南米(SAM)、中東アフリカ(MEA)でのロックダウン、旅行制限、事業停止は、ヘルスケア産業を含むいくつかの産業の成長を妨げました。パンデミックは、COVID-19感染に対処するための医薬品およびワクチン開発の研究開発活動を活性化させました。製薬会社による新規治療薬の開発への研究開発投資の増加は、この地域の研究対象市場の成長を牽引しています。2020年10月、FDAは希少疾患の治療における治療薬の開発を目的とした希少疾病用医薬品助成プログラムを通じて、学界と産業界のプレーヤーが実施する臨床試験に資金を提供するため、4年間で1,600万ドルを超える6つの新しい助成金を授与しました。さらに、製薬/バイオテクノロジー/デバイス産業とCROとのコラボレーションの成功は、世界的なCOVID-19パンデミックとの効果的な戦いにおいて重要な役割を果たすでしょう。臨床研究は、迅速かつ正確な臨床試験を通じて進行中のCOVID-19パンデミックと闘うための診断薬や医薬品を開発し、さまざまな環境で大規模に堅牢で信頼性の高い結果を収集する上で重要な役割を果たしています。効果的な治療法、ワクチン、診断薬の特定とテストを可能にするには、すべての国を巻き込んだすべての関係者と業界の間での集中的なグローバル研究協力が必要です。したがって、COVID-19に対するワクチン開発への注目が高まるにつれて臨床試験が増加し、COVID-19の期間中にCRO市場を押し上げる戦略的コラボレーションが増加しています。
競争環境と主要企業:
世界の契約研究機関市場で活動する著名な企業には、IQVIA、PARAXEl International Corporation、Laboratory Corporation of America Holdings、Syneos Health、PRA Health Sciences、Charles River、ICON plc、WuXi AppTec、Medpace などがあります。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に重点を置いています。これらの企業は世界中に広く展開しており、多数の顧客にサービスを提供して、その結果、市場シェアを拡大しています。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The List of Companies - Contract Research Organization (CRO) Market
- IQVIA Inc.
- Parexel International Corporation
- Charles River Laboratories, Inc.
- ACM Global Laboratories
- Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
- Celerion
- Clinitude
- Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
- Novotech
- Icon PLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.