契約研究機関の市場規模は、2024年の653億9,000万米ドルから2031年には1,137億9,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2024年から2031年の間に8.2%のCAGRを記録すると予測されています。持続可能性の取り組みは、今後数年間で市場に新たなトレンドをもたらす可能性があります。
契約研究機関市場分析
製薬会社やバイオテクノロジー会社が研究開発支援のために外部パートナーを活用するケースが増えているため、世界の受託研究機関 (CRO) 市場は大きな成長の勢いを見せています。これにより効率が向上するだけでなく、不足している技術知識や専門知識の増加にもアクセスできるようになり、変化する市場環境の管理に役立ちます。
契約研究機関市場の概要
国立医学図書館(NLM)のデータによると、2020年に約52,000件の新しい研究がNLM(ClinicalTrials.gov)に登録され、2023年に約58,000件に増加しました。2023年1月、NLMは米国で38,837件、世界中で105,172件の臨床試験が進行中であると報告しました。欧州医薬品庁によると、欧州連合(EU)では年間約4,000件の臨床試験が承認されており、そのうち約60%の臨床試験は製薬業界に関連しています。慢性疾患の世界的な蔓延により、さまざまな効果的な治療法を開発するための臨床試験が増加しており、それが世界のCRO市場の成長を牽引しています。サンプルサイズの拡大、患者の人口統計の多様化、研究サイトの複数化により、臨床試験はより複雑になっています。
腫瘍学の研究からワクチン開発まで、治験のさまざまな側面を管理することは、スポンサーにとって大きな負担になる可能性があります。CROは、治験の設計、生体分析試験、規制に関する相談など、医薬品開発者が社内で実施するには非現実的またはコストがかかる可能性がある日常的な研究活動を処理しながら、治験の効率と生産性を高めます。臨床試験を強化するための市場プレーヤーによる投資とコラボレーションの増加は、市場の成長を促進しています。2025年2月、臨床研究サイト協会(SCRS)と大手CROであるFortreaは、FortreaがSCRS Collaborate Forwardワーキンググループを後援し、臨床研究におけるコラボレーションを強化することを発表しました。16の世界的な影響力のあるパートナー組織で構成されるこのグループは、ベストプラクティスを開発することで臨床研究の管理上の負担を軽減することを目指しています。彼らは、サイトの持続可能性と治験の効率を改善し、最終的に患者の利益のために透明性とコラボレーションを強化することに重点を置いています。
したがって、予測期間中、臨床試験の数の増加により、複雑な研究をより低コストで実施するための CRO サービスの需要が高まると予想されます。
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契約研究機関市場:

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契約研究機関の市場推進要因と機会
R&Dのアウトソーシングの増加が市場の成長を促進
医薬品開発業務受託機関(CRO)業界は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業における研究開発(R&D)業務のアウトソーシングの増加により、世界中で力強い成長を遂げています。ヘルスケア部門の競争が激化し、イノベーションが求められる中、企業は新薬発見のスピードアップを迫られています。R&DをCROに委託することで、企業は多額の投資をすることなく、CROの専門知識、高度なインフラストラクチャ、グローバルな接続性を利用することができます。CROは、前臨床研究から臨床試験、薬事関連業務、市販後調査まで、フルサービスのソリューションを提供するため、スポンサーはコアコンピテンシーに集中することができます。さらに、慢性疾患、希少疾患、個別化医療の共通性により臨床試験がますます複雑化しているため、専門知識と技術力を備えたニッチなCROの需要が高まっています。Syngeneは、バンガロールに、アムジェン、バクスター、ブリストル・マイヤーズスクイブ向けの専門研究施設BBRCを構え、専門的な発見、開発、製造施設を提供しています。
ディスカバリーCROは、製薬会社やバイオテクノロジー企業、学術機関、その他のCROと長期的な戦略的パートナーシップを結んでいます。これらのコラボレーションには、医薬品の共同開発、合弁事業、優先プロバイダー契約などが含まれる場合があり、両者が互いの強みを活用できます。2024年11月、グローバルなフルサービスの臨床CROであるNovotechは、北京Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.と長期的なパートナーシップを結びました。このコラボレーションは、Novotechの専門知識を活用してBiostarの新規治療薬の臨床開発計画をサポートすることにより、臨床研究を推進することを目的としていました。
このようなパートナーシップにより、医薬品の市場投入に必要な時間が大幅に短縮され、従来のアウトソーシングに比べてプロセスが数か月短縮されます。通常、1 つの医薬品の開発には 10 ~ 15 年の年月と 25 億ドル以上の費用がかかり、そのほとんどのコストは米国での発見と開発の段階で発生します。専門知識、リソース、テクノロジーを共有することで、これらのコラボレーションはイノベーションを促進し、リスクを軽減し、研究コストを分散するのに役立ちます。
したがって、効率化、コスト削減、命を救う薬をより早く患者に届けるために、R&D アウトソーシングへの依存度が高まっているため、市場は継続的な成長に向けて好位置につけています。
成長機会を創出するバイオ医薬品とバイオシミラーの拡大
CRO 市場の成長可能性は、主に革新的な治療法による競争の激化と、大ヒットのバイオ医薬品の特許切れにより、今後登場するバイオ医薬品とバイオシミラーによって大きく補完されます。バイオ医薬品には、モノクローナル抗体や組み換えタンパク質などの製品タイプが含まれ、これらは主に慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療に優れていることから、バイオ医薬品市場を支配するでしょう。ほとんどのバイオ医薬品の特許が切れているため、バイオシミラー (バイオ医薬品に非常に類似し、価格効果の高いコピー) の市場はすでに急速に発展しています。これが最終的な目標です。CRO は、バイオシミラーをより迅速に提供するために、研究開発をアウトソーシングすることで利益を上げる立場にあります。
バイオロジクスの開発はコストが高く、プロセスも長いため、コスト削減と市場投入までの時間の短縮を目指す企業にとって、CRO へのアウトソーシングが魅力的です。先進技術、バイオロジクス、バイオシミラーの専門知識に投資する CRO は、この拡大するプールから最大の利益を期待できます。世界中で経済的に手頃な健康ソリューションが求められており、この成長は、参照バイオロジクスと治療的に同等のバイオシミラーによってコスト削減が実現していることでさらに加速しています。そのため、バイオロジクスとバイオシミラーの継続的な増加は市場を刺激し、バイオ医薬品開発の推進と満たされていない医療ニーズへの対応における CRO の重要性を強調しています。
契約研究機関市場レポートのセグメンテーション分析
契約研究機関の市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、サービス タイプ、管理モデル、および地理です。
- サービスタイプに基づいて、契約研究機関市場は、初期段階の開発サービス、臨床研究サービス、実験室サービス、承認後サービスに分類されます。臨床研究サービスセグメントは、2024年に契約研究機関市場で最大のシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。
- 製品タイプ別に見ると、市場は細胞・遺伝子治療、バイオシミラー、抗体薬物複合体、その他に分類されます。バイオシミラーセグメントは、2024年に契約研究機関市場で最大のシェアを占めました。
- タイプに基づいて、契約研究機関市場は社内とアウトソーシングに分かれています。アウトソーシングセグメントは2024年に契約研究機関市場の大きなシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。
- 用途別に見ると、市場は腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝障害、腎臓学、呼吸器学、皮膚科、眼科、血液学、その他に分類されます。腫瘍学セグメントは、2024年に契約研究機関市場で最大のシェアを占めました。
- エンドユーザーに基づいて、契約研究機関市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関、その他に分類されます。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2024年に契約研究機関市場で最大のシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。
地域別受託研究機関市場シェア分析
契約研究機関市場レポートの地理的範囲は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米の5つの主要地域に分かれています。北米の成長は、ヘルスケア市場のプレーヤーによる契約研究機関への需要の増加、費用対効果の高いヘルスケアサービスを提供する政府からの支援の増加、サービスを強化するための契約研究機関プレーヤーによる戦略的開発の増加、およびビジネスモデルに実際のデータに基づくフレームワークとガイドラインを要求する成長中のヘルスケア業界によって特徴付けられます。米国は契約研究機関の最大の市場です。大手の契約研究機関の存在により、米国は引き続き優位に立つと予想されます。この確立されたヘルスケア業界は、契約研究機関のより広い範囲と、R&Dおよび臨床試験サービスのアウトソーシングへの移行の増加を提供します。
バイオテクノロジー、製薬、医療機器業界にとって、契約研究機関は、通常長期化して複雑な医薬品開発プロセスの加速に役立つアウトソーシング研究サービスを提供するため、極めて重要です。医薬品開発と技術開発の迅速化の必要性から、米国の契約研究機関を取り巻く環境は急速に変化しています。規制環境は、契約研究機関の運営に大きく影響します。臨床試験中に同時にデータ評価を可能にするリアルタイム評価などの取り組みが、米国 FDA によって確立されました。契約研究機関は、この変化に関連して、データをリアルタイムで管理および評価します。
国内の研究開発への投資の増加に伴い、臨床試験の数も増加しています。2023年5月に米国国立医学図書館に掲載された記事によると、2023年には221か国で437,533件の臨床試験が登録されており、2022年の399,499件から増加しており、そのうち140,492件(31%)が米国で登録されています。契約研究機関は、製薬企業がこのような環境を乗り切るのを支援することで、試験の遅延や規制上の障害のリスクを軽減するのに役立ちます。
契約研究機関市場の地域別洞察
予測期間を通じて契約研究機関市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる契約研究機関市場のセグメントと地理についても説明します。

- 契約研究機関市場の地域別データを入手
契約研究機関市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2024年の市場規模 | 653.9億米ドル |
2031年までの市場規模 | 1,137.9億米ドル |
世界のCAGR(2024年 - 2031年) | 8.2% |
履歴データ | 2021-2023 |
予測期間 | 2025-2031 |
対象セグメント | サービスタイプ別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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契約研究機関の市場プレーヤーの密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
契約研究機関市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
契約研究機関市場で活動している主要企業は次のとおりです。
- パレクセルインターナショナル株式会社
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- プレシジョン・メディシン・グループ
- プロファーマグループ
- メドペースホールディングス株式会社
- 04リサーチ株式会社
免責事項:上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

- 契約研究機関市場のトップキープレーヤーの概要を入手
契約研究機関の市場ニュースと最近の動向
契約研究機関市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。市場における主要な動向のいくつかを以下に示します。
- サーモフィッシャーサイエンティフィックは、思春期円形脱毛症の国際 CorEvitas 臨床レジストリを開始しました。レジストリはヨーロッパと米国の両方でアクティブになりました。最初の患者はヨーロッパで登録されました。これは、サーモフィッシャーサイエンティフィックの PPD 臨床研究部門の一部である CorEvitas からの 12 番目の独立したレジストリでした。これは、2023 年に開始された成人の円形脱毛症に焦点を当てた既存の CorEvitas レジストリを補完するものでした。(出典: サーモフィッシャーサイエンティフィック、会社 Web サイト、2025 年 2 月)
- Julius Clinical Research は、Ampersand Capital Partners (Ampersand) による過半数資本の再編を発表しました。Ampersand との投資と提携により、同社は科学的および治療的専門知識を拡大し、欧州と北米での地理的拠点を構築して CRO サービスの成長を加速することができます。(出典: Julius Clinical Research、企業 Web サイト、2023 年 11 月)
契約研究機関市場レポートの対象範囲と成果物
「契約研究機関の市場規模と予測(2021〜2031年)」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。
- 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルでの契約研究機関の市場規模と予測
- 契約研究機関の市場動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
- 詳細なPESTおよびSWOT分析
- 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した契約研究機関市場分析
- 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、契約研究機関市場の最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析
- 詳細な企業プロフィール
- 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測(7年間)
- PEST分析とSWOT分析
- 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
- 業界と競争環境
- Excel データセット



Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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to country scope.
よくある質問
North America dominated the market in 2024.
Rising demand for clinical trials and increased outsourcing of research and development are among the significant factors fueling the market growth.
Sustainability initiatives are expected to emerge as a prime trend in the market in the coming years.
Parexel International Corp; Thermo Fisher Scientific; Precision Medicine Group, LLC; ProPharma Group; Medpace Holdings Inc; 04 Research Ltd; Julius Clinical, Siron Clinical; Clinmark sp. z.o.o; Pharmaxi LLC; Aurigon GmBH; Smerud Medical Research Group; Syneos Health Inc; IQVIA Holdings Inc. are among the key players in the market.
The market value is expected to reach US$ 113.79 million by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 8.2% during 2024–2031.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Contract Research Organization Market
- Parexel International Corp
- Thermo Fisher Scientific
- Precision Medicine Group, LLC
- ProPharma Group
- Medpace Holdings Inc
- 04 Research Ltd
- Julius Clinical
- Siron Clinical
- Clinmark sp. z.o.o
- Pharmaxi LLC
- Aurigon GmBH
- Smerud Medical Research Group
- Syneos Health Inc
- IQVIA Holdings Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.