Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market 2031
ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場規模は、2023年に5,237万米ドルと評価され、2031年までに8,466万米ドルに達すると予想されています。2023年から2031年にかけて6.2%のCAGRを記録すると予測されています。クラウドベースの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、今後数年間で市場に新たな重要なトレンドをもたらす可能性があります。
欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場分析
医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、医薬品に関連する副作用の迅速な検出と評価を保証します。安全性監視を強化し、データ収集と分析を自動化することで、ソフトウェアは潜在的な安全性の懸念を迅速に特定し、リスクを軽減するための迅速な介入を可能にします。この積極的なアプローチは、規制遵守、患者の安全性、および全体的な公衆衛生の結果を強化します。また、高度な分析とリアルタイム監視機能を備えた医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、医薬品安全性監視を最適化するための強力なフレームワークを提供します。AIと予測分析を医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアに統合すると、潜在的な安全性リスクが深刻な問題にエスカレートする前に特定する機能が強化されます。これらの高度なテクノロジーは、大量の構造化データと非構造化データを分析して、今後の安全性のシグナルと傾向を検出するのに役立ち、これが積極的なリスク軽減戦略を引き起こします。したがって、さまざまな利点により、ヨーロッパでは医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの需要が高まっています。
欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の概要
医薬品安全性監視は、医薬品の安全性と有効性を確保することで公衆衛生を維持する科学です。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、手作業によるデータ入力エラー、膨大な量の安全性データ、およびその他のさまざまな課題に対処する重要なツールです。臨床試験から市販後調査まで、このソフトウェアは医薬品開発ライフサイクル全体にわたって不可欠です。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、有害事象の処理時間を短縮し、早期のシグナル検出を通じて患者の安全性を向上させるのに役立ちます。規制が進化し、欧州の協力が強化されるにつれて、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの採用は有利になり、製薬会社と規制機関にとって不可欠になっています。2022年、医薬品査察協力制度(PIC / S)は、国際基準に準拠するために医薬品安全性監視に関するガイドラインを更新し、堅牢な医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの重要性を強調しました。さらに、このソフトウェアは、包括的な安全性レポートの作成と規制当局への提出を容易にすることで規制基準への準拠を確保し、企業が罰金を回避して評判を維持するのに役立ちます。
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欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場:
CAGR(2023年 - 2031年)6.2%- 市場規模 2023年
5,237万米ドル - 市場規模 2031
年 8,466万米ドル
市場の動向
- 薬物有害反応の発生率の上昇
- 医薬品安全性監視のグローバル化
- 医薬品開発率の急上昇
- クラウドベースの医薬品安全性監視
- 医薬品安全性ソフトウェア
- AI、MLとソフトウェアの統合
- NLP
主要人物
- アリスヨーロッパ
- ICON plc サイネオスヘルス
- アクセンチュア
- アイクビア
- ジェンパクト
- 認識
- パラクセルインターナショナル株式会社
- ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
- 最大アプリケーション
- クリネボ・テクノロジーズ
地域概要
- ヨーロッパ
市場セグメンテーション
- ソフトウェア
- サービス
- 雲
- オンプレミス
- 大企業
- 中小企業
- 標準
- カスタマイズ
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の推進要因と機会
薬物有害反応の発生率の上昇
ヨーロッパでは、薬物有害反応 (ADR) が死亡や病気の大きな原因となることがあります。すべての薬剤に薬物有害反応の可能性があるため、薬剤を処方する際には必ずリスクとベネフィットの分析が必要です。特にヨーロッパでは治療の複雑化、人口の高齢化、多疾患の増加が進んでいるため、ADR は現代の医療において依然として課題となっています。医薬品安全性監視ソフトウェアにより、医療提供者と製薬会社は ADR に関連するデータを体系的に収集、分析、報告し、それに伴う課題を克服できます。
ADR は、ヨーロッパにおける死亡率上昇の主な原因です。欧州連合医薬品庁 (EUDA) の報告書によると、過剰摂取に関して、2021 年の欧州連合における死亡率は、15 歳から 64 歳の人口 100 万人あたり約 18.3 人でした。また、2021 年に欧州連合で違法薬物の過剰摂取による死亡は少なくとも 6,166 件発生しました (2020 年は 5,796 件)。ノルウェーとトルコを含めると、この合計死亡者数は約 6,677 人に達します (2020 年は 6,434 人)。
ADR の報告と認識が増えるにつれて、製薬会社、医療提供者、規制当局は、医薬品の安全性監視と報告プロセスの改善を求める圧力が高まっています。このため、増大する安全性データを収集、分析、管理するための医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの導入が必要になります。このソフトウェアは、副作用の検出、評価、予防のプロセスを合理化し、応答時間の短縮とリスク評価の精度向上に役立ちます。したがって、医薬品の副作用の発生率の上昇は、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を促進します。
AI、ML、NLP とソフトウェアの統合
人工知能 (AI)、機械学習 (ML)、自然言語処理 (NLP)、およびその他のテクノロジーは、リソース集約型の医薬品安全性監視のワークロードを変革し、より情報に基づいた、より効率的なアプローチを保証します。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア プラットフォームには、安全性シグナルの検出を強化する高度な分析機能と AI 機能がほとんど搭載されています。これらのツールは膨大な量のデータを分析し、従来の方法では見落とされる可能性のある相関関係やパターンを特定できます。AI 主導の予測分析は潜在的な安全性の問題を予測することもできるため、企業は積極的な対策を講じることができます。ML モデルは、薬物摂取に関連する潜在的な有害事象を予測するために活用されています。たとえば、医薬品安全性監視キャンペーンでは、ML を使用して膨大なデータセットをふるいにかけ、薬物有害反応のリスクを示す可能性のあるパターンを検出します。ML アルゴリズムは、ソーシャル メディアや患者記録などの非構造化データを処理して安全性の懸念を予測するのに特に適しています。
AIシステムは、リアルタイムの医薬品安全性監視を進化させるために、次第に利用されつつあります。このプロアクティブな監視には、臨床試験データ、医学文献のスキャン、有害事象(AE)の患者登録が含まれ、ADR検出の精度と速度も向上します。さらに、NLPを活用することで、AIシステムは膨大なテキストデータセットから薬剤名や症状などの関連情報を抽出し、正確で迅速な有害事象報告を可能にします。これにより、未知または新しい薬剤安全性の問題の特定が加速され、医薬品安全性監視の取り組みが大幅に進歩します。ArisGlobalを含むさまざまな企業が、AIベースの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアを提供しています。したがって、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアとAI、ML、およびNLPの統合により、予測期間中の市場成長に有利な機会が生まれると予想されます。
欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場レポートのセグメンテーション分析
ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、提供内容、組織規模、展開、形式、機能、およびエンドユーザーです。
- 組織規模に基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、大企業と中小企業に分かれています。2023年には大企業セグメントが市場を支配しました。
- 提供内容の面では、市場はソフトウェアとサービスに分かれています。2023年にはソフトウェアセグメントが市場で大きなシェアを占めました。
- 導入に基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場はクラウドとオンプレミスに分かれています。2023年にはクラウドセグメントが市場を支配しました。
- 形態に基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、標準とカスタマイズに分かれています。2023年には標準セグメントが市場を支配しました。
- 機能別に見ると、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、ケース管理、シグナルおよびリスク管理、品質およびコンプライアンス、監査サポートおよびトレーニングコンプライアンス、問題追跡および有害事象追跡、臨床安全管理および臨床試験の安全性、メディカルライティング、ヘルスケア分析、その他に分類されています。シグナルおよびリスク管理セグメントは、2023年に市場で最大のシェアを占めました。
- エンドユーザーに基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関、ビジネスプロセスアウトソーシング企業、およびその他の医薬品安全性監視サービスプロバイダーに分類されます。 2023年には、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントが市場を支配しました。
ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場シェア分析(地域別)
ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、その他のヨーロッパに分かれています。ヨーロッパで医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの需要が高まっているのは、規制要件、医薬品承認の増加、患者の安全性への重点の高まり、テクノロジーの進歩など、さまざまな要因によるものです。EU の医薬品安全性監視システムは、世界で最も先進的なシステムの 1 つです。欧州医薬品庁 (EMA) およびその他の規制機関は、高度なソフトウェア ソリューションの採用を必要とする厳格な医薬品安全性監視要件を課しています。たとえば、EU 医薬品安全性監視指令 (2010/84/EU) とそれに続く規則 (EU) No 1235/2010 の導入により、薬物有害反応 (ADR) の監視に関するより厳格な規則が課されました。企業は安全性データをリアルタイムで報告する必要があり、大量のデータを処理できる効率的なソフトウェア システムの需要が大幅に増加しています。
欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2023年の市場規模 | 5,237万米ドル |
2031年までの市場規模 | 8,466万米ドル |
世界のCAGR(2023年~2031年) | 6.2% |
履歴データ | 2021-2022 |
予測期間 | 2024-2031 |
対象セグメント | 提供することで
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対象地域と国 | ヨーロッパ
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場のニュースと最近の動向
ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場における主要な開発のいくつかを以下に示します。
- 世界的な医薬品開発技術ソリューションのマーケットリーダーである ArisGlobal は、腫瘍学、血液学、泌尿器科、自己免疫疾患の分野を専門とするドイツに拠点を置く製薬メーカー Medac が、医薬品安全性プロセスの近代化に LifeSphere Safety を選択したと発表しました。患者の治療リスクを最小限に抑え、可能な限り最良の治療結果を得るには、患者および集団に特化した正確な分析が不可欠です。(出典: ArisGlobal、プレスリリース、2023 年 5 月)
- ライフサイエンス業界向けの高度な分析、テクノロジーソリューション、臨床研究サービスの大手グローバルプロバイダーであるIQVIAは、革新的で統合されたテクノロジーを活用した医薬品安全性監視(PV)の安全性サービスとソリューションを通じて、希少な自己免疫疾患に苦しむ患者の治療を推進するために、Argenxとの戦略的提携を発表しました。(出典:IQVIA、プレスリリース、2023年1月)
欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場レポートの対象範囲と成果物
「欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の規模と予測(2021~2031年)」では、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。
- 欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の規模と予測(対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントの国別)
- 欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の動向、ならびに推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
- 詳細なPESTおよびSWOT分析
- 主要な市場動向、地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した、欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場分析
- 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、およびヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析
- 詳細な企業プロフィール
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The Europe pharmacovigilance and drug safety software market was estimated to be US$ 52.37 million in 2023 and is expected to grow at a CAGR of 6.2% during the forecast period 2023 - 2031.
Cloud-based pharmacovigilance and drug safety software, which is anticipated to play a significant role in the Europe pharmacovigilance and drug safety software market in the coming years.
Rise in incidences of adverse drug reactions, globalization of pharmacovigilance, surge in drug development rates are the major factors that propel the Europe pharmacovigilance and drug safety software market.
The key players holding majority shares in the Europe pharmacovigilance and drug safety software market are ArisEurope, ICON plc, Syneos Health, Accenture, IQVIA, Genpact, Cognizant, Paraxel International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Max Application, Clinevo Technologies, Qinecsa Solutions, AB Cube, and Veeva Systems.
The incremental growth expected to be recorded for the Europe pharmacovigilance and drug safety software market during the forecast period is US$ 32.29 million.
The Europe pharmacovigilance and drug safety software market is expected to reach US$ 84.66 million by 2031.
The List of Companies - Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
- ArisGlobal LLC
- Max Application
- Oracle Corp
- Veeva Systems Inc
- IQVIA Holdings Inc
- ICON Plc
- Cognizant Technology Solutions Corp
- Accenture Plc
- Syneos Health Inc
- Genpact Ltd.
- AB Cube S.A.S.
- Laboratory Corp of America Holdings
- Parexel International Corp
- Qinecsa Solutions
- Clinevo Technologies
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.