Gene Therapy Market Size, Trends, and Growth Report by 2031
市場洞察とアナリストの見解:
遺伝子治療は、病気の原因となる遺伝子を不活化することで病気を治療するプロセスです。病気の原因となる遺伝子を遺伝子の健康なコピーに置き換えたり、病気の治療や予防を助けるために新しい遺伝子や改変された遺伝子を体内に導入したりすることです。遺伝子治療は、in vivo 遺伝子治療と ex vivo 遺伝子治療に分類できます。遺伝子治療は、欠陥のある遺伝子を正常な遺伝子に置き換えるか修正することを目的としており、これにより体が正常な機能に必要な正しいタンパク質や酵素を生成できるようになり、病気の根本的な原因を治癒できる可能性があります。世界中で遺伝性疾患とがんの有病率が増加しており、遺伝子治療の FDA 承認数の増加が遺伝子治療市場の成長を促進しています。さらに、遺伝子治療市場のトレンドには、将来の市場の成長を促進する遺伝子治療技術の進歩が含まれています。
成長ドライバー:
バイオテクノロジーの進歩により、遺伝子治療の発展が見込まれています。幅広い適応症に対する治療を提供します。遺伝子治療は、がん、神経疾患、遺伝性疾患などのさまざまな病気の治療に使用されています。米国食品医薬品局 (FDA) が承認した製品が利用できるようになったことで、遺伝子治療は世界的に広く採用されています。以下は、近年 FDA によって承認された遺伝子治療製品の例です。
2023 年 12 月、FDA は鎌状赤血球症に対する 2 つの細胞ベースの遺伝子治療を承認しました。 Bluebird Bio の Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) は、血管閉塞現象の既往歴のある 12 歳以上の鎌状赤血球症患者を対象として認可されました。これは、Vertex Pharmaceuticals および CRISPR Therapeutics から Casgevy (exagamglogene autotemcel) とともに承認されました。 2023 年 6 月、FDA は、既存の抗体を持たない重篤な血友病 A の成人を治療するためのアデノ随伴ウイルスベクターベースの遺伝子治療である Roctavian を承認しました。アデノ随伴ウイルス血清型 5。遺伝性血友病 A は、血液凝固を可能にするタンパク質である第 VIII 因子 (FVIII) の産生に関与する遺伝子変異によって起こる重篤な出血疾患です。ロクタビアンは、第 VIII 因子凝固遺伝子を搭載したウイルスベクターを含む 1 回限りの遺伝子治療製品です。2023 年 6 月、FDA はエレビディスを承認しました。これは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを患う 4 ～ 5 歳の小児患者を治療するための初の遺伝子治療です。デュシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子の変異が確認されており、この治療法による治療を妨げるような既存の病状を持たない人。2022年11月、FDAは、組換えアデノ随伴ウイルス5型遺伝子であるCSL Behring LLC製のHEMGENIXを承認した。したがって、これらの遺伝子治療の承認の増加が、遺伝子治療市場の成長を促進しています。
レポートの細分化と範囲:
遺伝子治療市場分析は、ベクター、適応症、送達モード、地理といったセグメントを考慮して実施されました。ベクターに基づいて、市場は非ウイルスベクターとウイルスベクターに分類されます。適応症に関しては、市場は神経疾患、がん、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、肝臓疾患、その他の適応症に分類されます。配送方法の観点から見ると、市場は生体内と体外に二分されます。遺伝子治療市場レポートの範囲は、北米 (米国、カナダ、メキシコ)、欧州 (フランス、ドイツ、英国、スペイン、イタリア、その他の欧州)、アジア太平洋 (中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、およびその他のアジア太平洋地域）、中東およびアフリカ（サウジアラビア、南アフリカ、UAE、およびその他の中東およびアフリカ）、中南米（ブラジル、アルゼンチン、およびその他）中南米の残りの地域）。
セグメント分析:
遺伝子治療市場はベクター別に、非ウイルスベクターとウイルスベクターに分類されます。ウイルスベクターセグメントは、2023 年に大きな市場シェアを保持しました。2023 年から 2030 年にかけて、市場ではより高い CAGR を記録すると予想されます。
ベクターによる遺伝子治療市場 - 2023 年と 2031 年
適応症に基づいて、市場は神経疾患、がん、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、肝臓疾患、その他の適応症に分類されます。がんセグメントは、2023 年の遺伝子治療市場で大きなシェアを占め、2023 ～ 2030 年に最高の CAGR を記録すると推定されています。
市場は、送達モードに基づいて、生体内と体外に分類されます。生体内セグメントは、2023 年の遺伝子治療市場で重要なシェアを保持しており、2023 年から 2030 年にかけてより高い CAGR を記録すると予想されています。 in vivo 遺伝子治療は体系的な治療を可能にし、体中の複数の部位や器官に到達できることを意味します。これは、複数の領域に影響を与える病気や体系的な兆候がある病気に特に役立ち、包括的な治療アプローチが可能になります。さらに、ウイルスベクター、ナノ粒子、脂質ベースの担体などの高度な送達技術の開発により、生体内治療の有効性と特異性が向上しました。これらの進歩により、遺伝物質の標的への送達が促進され、治療の安全性と有効性が向上します。
地域分析:
地理的に、遺伝子治療市場は北米、欧州、アジア太平洋、南部に分割されています。中米、中東、アフリカ。 2023 年には、北米が市場の大きなシェアを獲得しました。 2023 年、米国はこの地域の遺伝子治療市場を独占しました。北米市場の成長は、遺伝性疾患の有病率の増加、がん患者数の増加、政府資金の増加、疾患治療のための高度な遺伝子治療の採用の増加、製品承認の増加に起因すると考えられています。
によると。疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では 2020 年に約 1,603,844 人が新たにがんと診断され、602,347 人ががんにより死亡しました。 10万人当たり403人の新たながん症例が報告されました。さらに、国際がん研究機関によれば、新たながん症例数は 2040 年までに 3,020 万人に達すると予測されています。2021 年 10 月に発表された米国会計検査院の推計によれば、人口の約 2,500 万から 3,000 万人が稀ながんに苦しんでいます。国内の病気。希少疾患患者のほぼ 50% は子供です。希少疾患は遺伝子変異の結果であることがよくあります。希少疾患の 80% は遺伝性であると推定されています。
国立衛生研究所による 2021 年 10 月の最新情報によると、製薬会社 10 社と非営利団体 5 社が協力して、遺伝子治療の開発を加速しています。 3,000万人のアメリカ人が希少疾患に苦しんでいます。米国 FDA は 7 種類の細胞治療薬および遺伝子治療薬を承認しており、新製品のパイプラインは約 1,200 の実験的治療法に達しています。 Chemical & Engineering News レポートの 2023 年の推定によると、そのうちの半分は第 2 相臨床試験中であり、年間売上高の伸びは細胞治療で 15%、遺伝子治療で約 30% を占めると推定されています。上記のこれらすべての要因が、この地域の遺伝子治療市場規模の拡大に貢献しています。
業界の発展と将来の機会:
世界の遺伝子治療市場で活動している市場プレーヤーがとっているいくつかの取り組みは次のとおりです。以下にリストします。
「2022 年 1 月、Ori Biotech Ltd は、市場に革新的な細胞および遺伝子治療の製造プラットフォームを導入するために、応募超過のシリーズ B 資金調達ラウンドで 1 億米ドル以上を確保しました。」 2020 年 1 月、アステラス製薬は Audentes Therapeutics, Inc. を買収しました。この買収により、合併後の会社は AAV ベースの遺伝子医療の世界的リーダーになることができます。競争環境と主要企業:
遺伝子治療市場予測は役立ちます。ステークホルダーは成長戦略を計画します。ノバルティス AG、アステラス製薬、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ブルーバード・バイオ社、CSL ベーリング、サノフィ、F. ホフマン・ラ ロシュ社、第一三共、バイオジェン、オックスフォード バイオメディカは、遺伝子治療で紹介されている著名な企業の 1 つです。マーケットレポート。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応えるため、新しいハイテク製品の導入、既存製品の進歩、地理的拡大に重点を置いています。
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The gene therapy market majorly consists of the players, including Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen, and Oxford Biomedica.
The gene therapy market was valued at US$ 5.11 billion in 2023.
The factors driving the growth of the gene therapy market include the increasing burden of genetic diseases and the rising number of FDA approvals of gene therapies. However, the high cost of gene therapy products hampers the growth of the gene therapy market.
The gene therapy market is expected to be valued at US$ 25.69 billion in 2031.
The global gene therapy market is segmented based on vectors, indication, and delivery mode. Based on indication, the gene therapy market is categorized into neurological diseases, cancer, Duchenne muscular dystrophy, hepatological diseases, and other indications. The cancer segment held a significant market share in 2023 and is anticipated to record the highest CAGR in the market during 2023–2031.
Gene therapy is a process for the treatment of diseases by inactivating a disease-causing gene, replacing a disease-causing gene with a healthy copy of the gene, or introducing a new or modified gene into the body to help treat and prevent the disease.
The List of Companies - Gene Therapy Market
- Novartis AG
- Astellas Pharma Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Bluebird Bio Inc.
- Sanofi
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Daiichi Sankyo
- CSL Behring
- Biogen
- Oxford Biomedica.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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