ゲノム編集市場戦略、トッププレーヤー、成長機会、分析、2028年までの予測

[調査レポート]ゲノム編集市場規模は2021年に51億9,940万米ドルと評価され、2028年までに169億8,669万米ドルに達すると予測されています。また、2021年から2028年にかけて18.4%のCAGRを記録すると推定されています。

アナリストの視点

ゲノム編集技術は、細胞または生物のDNAに加えられる変更に利用されます。この技術には、ゲノム内のDNAの追加または削除のためにDNA配列を切断することが含まれます。ゲノムの変更は、細胞に要求された特性のために行われます。ゲノム編集は、研究目的、疾患の治療、およびバイオテクノロジー目的で行われます。世界的なゲノム編集市場の成長は、がんやその他の疾患の罹患率の上昇に起因しています。他の遺伝性疾患や遺伝子編集ツールの継続的な技術進歩は、市場の成長を牽引する要因です。さらに、ヘルスケアITの技術進歩により、CRISPRシステムの製造に人工知能（AI）を使用できるようになり、ゲノム編集が促進され、今後数年間でゲノム編集市場の成長が促進されると期待されています。たとえば、2019年3月、Oxford Biomedica plcは、LentiVectorなどの次世代遺伝子治療ベクターの生産と品質を向上させるためのクラウドと機械学習の研究開発でMicrosoft Researchと提携しました。このコラボレーションの下、Oxford BiomedicaはMicrosoftのAzureインテリジェントクラウドプラットフォームを利用して、次世代の細胞および遺伝子送達技術を進歩させるin silicoモデルと革新的なアルゴリズムを開発しました。

市場概要

ゲノム編集または遺伝子編集は、特定の疾患を治療するために、設計されたヌクレアーゼまたは分子ハサミを使用して生物のゲノム内のDNAを挿入、削除、または置換する遺伝子編集の一種です。ヌクレアーゼはゲノム中に部位特異的な二本鎖切断を生じさせ、非相同末端結合または相同組換えによって修復され、標的の変異を引き起こします。ゲノム編集市場の成長を牽引する要因としては、がんやその他の遺伝性疾患の増加、個別化医療への関心の高まり、民間および公的資金の増加、シーケンシングおよびゲノム編集技術の急速な進歩などが挙げられます。ゲノム編集市場の成長に寄与するもう一つの要因は、コラボレーションです。例えば、イーライリリーは2020年11月にプレシジョン・バイオサイエンスと提携し、ARCUSプラットフォームを用いた遺伝性疾患の生体内治療薬の開発に着手しました。このコラボレーションは、ゲノム編集およびCAR-T免疫療法を開発するノースカロライナ州ダーラムに本社を置く同社に27億米ドルの収益をもたらす可能性があります。したがって、これらのコラボレーションは予測期間中にゲノム編集市場の成長を促進すると予想されます。

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ゲノム編集市場: 戦略的洞察

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市場の推進要因

がんおよびその他の遺伝性疾患の罹患率の上昇

世界保健機関（WHO）によると、がんは世界で最大の死亡原因であり、2020年には約1,000万人が亡くなっています。全体として、世界のがん発生率と死亡率は急速に増加しており、人口の高齢化と増加、および社会経済の発展に関連することが多い主要ながんリスク要因の罹患率と分布の変化を反映しています。CANCER TODAYは、185の国と地域における36種類のがんについて、2020年のGLOBOCAN推定値に基づいて、2020年の世界のがん負担の包括的な評価を可能にしました。最近の推計によると、がんの発生率は驚くべき割合で増加しており、肝細胞がん（HCC）は男性で5番目に多いがん、女性で7番目に多いがんとなっています。HCCは、すべての人間のがんの約5.6％を占めると見込まれており、2020年には負担が増加しています。HCCは、世界中でがん関連死亡の第2位の原因であることが知られています。HCCの約85％は発展途上国で発生しています。その他の種類の肝臓がんには、肝臓の胆管の悪性疾患である胆管細胞がん（CCC）と肝芽腫があります。肝芽腫は、小児の肝臓の最も一般的な悪性腫瘍です。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では毎年約21,000人の男性と約8,000人の女性が肝臓がんを発症し、約16,000人の男性と8,000人の女性がこの病気で亡くなっています。したがって、世界的な慢性・急性疾患や微生物感染症を含む肝疾患の蔓延により、肝臓モデルの需要が高まっています。

染色体異常は、生児150人に1人程度の割合で検出されます。しかし、この高い発生率でさえ、染色体変異のごく一部に過ぎません。なぜなら、そのほとんどは致命的であり、出生前死亡または死産につながるからです。実際、妊娠初期の流産の50%、妊娠中期の流産の20%は、無染色体異常胎児と推定されています。ダウン症候群は最もよく知られ、よく知られている常染色体トリソミーですが、生児800人に1人程度しか診断されていません。現在、多くのがん生物学研究では、CRISPRが標準的なアプローチとして使用されています。CRISPR/Cas9システムは転移性腫瘍の治療に有効であることが示されており、これはがん治療法の発見に向けた大きな一歩です。CRISPR-LNPsシステムには、 Cas9 CRISPR酵素をコードするメッセンジャーRNAは、細胞のDNAを切断する分子ハサミとして機能します。CRISPRに基づく研究は、脆弱X症候群やダウン症候群などの遺伝性または発達性神経疾患（HND）の治療に新たな道を拓きました。

したがって、ゲノム編集の増加要因は、予測期間中にゲノム編集市場の成長を後押しすると予想されます。

セグメント分析

テクノロジーインサイト

テクノロジーに基づいて、ゲノム編集市場はCRISPR、TALEN、アンチセンス、その他に分類されます。CRISPRセグメントは、既存の使用、大量消費、および製品イノベーションにより、2021年に市場で最大のシェアを占めると予想され、予測期間中に市場で最も高いCAGRを記録すると予想されます。クラスター化された規則的に間隔を置いた短い回文配列反復（CRISPR）は、Cas特定の細菌および古細菌における適応免疫に必須の遺伝子です。CRISPRは、生物が侵入した遺伝物質の変化や排除に反応することを可能にします。ゲノム編集プロトコルには、いくつかの種類のCRISPRメカニズムが採用されています。1つ目は野生型Cas9、2つ目は変異型Cas9、3つ目はヌクレアーゼ欠損型Cas9です。

CRISPR-Cas9は、他のDNA編集技術よりも高速、安価、そして正確であり、幅広い用途に使用されています。これは、最もシンプルで汎用性が高く、正確な遺伝子操作方法です。CRISPRを提供している企業には、Sangamo Therapeutics、Editas Medicine、ThermoFisher Scientific、Horizon Discovery Groupsなどがあります。CRISPRのシンプル、高速、そして正確という特性により、この分野の市場は今後数年間で最も急速に成長すると予想されています。

アプリケーションインサイト

アプリケーションに基づく世界のゲノム編集市場は、細胞株工学は、細胞株工学、遺伝子工学、診断用途、創薬などに区分されています。2021年には、細胞株工学セグメントが市場シェアの最大の座を占めると予想されています。さらに、世界中で様々な疾患の検出と診断が増加しているため、このセグメントは2021年から2028年にかけて最も高いCAGRで需要が増加すると予想されています。細胞株工学は主に研究室で行われ、疾患や治療法の基礎生物学を理解するために行われます。細胞株工学は、組換えタンパク質発現のための細胞株の最適化や、遺伝子組み換え生物のタンパク質プロファイルの特性評価などの利点をもたらします。細胞株工学は、様々な工業製品や商業製品の製造を可能にし、製品が要求通りに製造されるため、収益を大幅に向上させます。

Horizon Discovery、ThermoFisher Scientific、Lonza、Merck KGaA、Biognosysなどの市場プレーヤーは、細胞株工学のための製品とサービスを提供しています。費用対効果が高く、使いやすく、無制限の拡張性があるなど、様々な利点があります。細胞株工学は、材料の供給を簡素化し、動物およびヒトの組織の使用に伴う倫理的懸念を回避するという利点があります。さらに、細胞株工学は、ワクチンの開発、薬物代謝および細胞毒性の試験、抗体産生、遺伝子機能の研究、人工組織の生成（および生物学的化合物の合成）において研究者に利益をもたらしています。したがって、細胞株工学の利点は、今後の予測期間中に大幅に拡大すると予想され、ゲノム編集市場の成長を牽引すると予想されます。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーに基づく世界のゲノム編集市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業、学術研究機関、臨床研究機関（CRO）に分類されます。2021年には、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントが市場で最大のシェアを占めると予想されます。さらに、このセグメントは、世界中でさまざまな病状の検出と診断が増加しているため、2021年から2028年にかけて最も高いCAGRで需要が増加すると予想されています。

地域別分析

世界のゲノム編集市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米の地域に区分されています。北米地域は、世界のゲノム編集市場における最大のシェアを占めています。ゲノム編集市場の成長は、米国やカナダなどの国々で広く見られ、その原動力となっているのは、遺伝子治療の開発促進、企業と政府機関の連携強化、CRISPR製品開発技術促進のための政府機関による資金提供の増加、そしてゲノム編集に対する需要の増加といった要因です。一方、メキシコでは、遺伝性疾患やがんの治療におけるゲノム編集の導入増加により、ゲノム編集市場の成長機会が期待されています。また、ゲノム編集に関する臨床試験の増加も、ゲノム編集市場の成長を後押しすると予想されています。

北米では、米国が最大のゲノム編集市場です。畜産業団体は、肉、牛乳、卵など、様々な製品やサービスを消費者に提供しています。家畜の遺伝的変異は、自然淘汰による進化に必要な良質な原材料の生産に役立っています。変化する状況や人間が管理する遺伝子改良計画への対応として、

さらに、遺伝性疾患の有病率の増加と慢性疾患治療のための高度な遺伝子治療の導入が、予測期間中に米国市場を牽引すると予想されています。例えば、NIHの国立医学図書館が2021年7月に発表したデータによると、嚢胞性線維症は米国の白人人口に多くみられる遺伝性疾患の一つです。この疾患の発生率は、白人新生児2,500～3,500人に1人です。しかし、嚢胞性線維症は米国の他の民族グループでは比較的低く、これらのグループにおける疾患発生率は、アフリカ系アメリカ人で約17,000人に1人、アジア系アメリカ人で約31,000人に1人です。さらに、がん治療における遺伝子治療の導入の増加、市場プレーヤーによる関連製品の導入、規制当局の支援などの要因が、ゲノム編集関連市場の成長を支えると予想されます。米国では、ゲノム編集市場の成長は加速しています。例えば、2021年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、KRAS遺伝子のG12C変異を発現する腫瘍を有する非小細胞肺がん患者に対する標的治療薬として、Lumakras（ソトラシブ）を承認しました。

Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Lonza、Horizon Discovery Group plc.、Integrated DNA Technologies、GenScript、New England Biolabs、Eurofins Scientific、CRISPR Therapeutics、Editas Medicineは、世界のゲノム編集市場の成長において主要なプレーヤーです。市場とそのエコシステムの包括的な視点を得るために、その他の重要な市場プレーヤーについても分析を行いました。本レポートは、主要プレーヤーがゲノム編集市場の成長戦略を策定するのに役立つ詳細な市場洞察を提供します。以下に、いくつかの開発動向を紹介します。

ゲノム編集市場の地域別分析

The Insight Partnersのアナリストは、予測期間を通じてゲノム編集市場に影響を与える地域的な動向と要因を詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるゲノム編集市場のセグメントと地域についても解説しています。

ゲノム編集市場レポートの範囲

ゲノム編集市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

ゲノム編集市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれ、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新を起こし、新たなトレンドを活用しており、これが市場の成長をさらに促進しています。

1. 2021年11月、包括的なゲノミクスソリューションプロバイダーのIntegrated DNA Technologies（IDT）は、CRISPR研究プロジェクトにおけるオンターゲットおよびオフターゲットのゲノム編集イベントの全配列を特徴付け、定量化するためのエンドツーエンドのソリューションを提供するrhAmpSeq CRISPR分析システムをリリースしました。
2. 2021年12月、ゲノム編集のリーディングカンパニーであるEditas Medicine, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が輸血依存性ベータサラセミア（TDT）の治療薬EDIT-301のINDを承認し、TDT患者を対象としたEDIT-301の第1/2相臨床試験を開始できることを発表しました。
3. 2020年8月、細胞株エンジニアリングのための遺伝子編集および遺伝子変調の応用における世界的リーダーであるHorizon Discovery Group plcは、本日、シングルセルRNAシーケンスリンクプールCRISPRスクリーニングをCRISPRスクリーニングサービスのポートフォリオ。このプラットフォームは、ターゲットの特定と検証における重要なギャップを埋めるための高品質なスクリーニングデータと生物学的知見を提供します。
4. 2021年12月、Eurofins Scientificは、日本に拠点を置く検査サービスプロバイダーであるGenetic Lab（G Lab）をTransgenicから非公開の金額で買収することに合意しました。G Labは、診断、バイオマーカー開発、創薬のための分子生物学に基づく検査を提供しています。
5. 2021年5月、ライフサイエンス試薬の大手サプライヤーであるNew England Biolabs, inc.は、英国に拠点を置く凍結乾燥R&Dサービス企業であるFluorogenics Limited（FGL）を買収する契約を締結したことを発表しました。本契約に基づき、FGLはNEBの完全子会社となります。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

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ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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