GMP細胞治療消耗品市場は、2021年の110億3,125万米ドルから2028年には599億8,589万米ドルに成長すると予想されており、2022年から2028年にかけて27.5%のCAGRで成長すると予測されています。
GMP細胞療法消耗品市場は、製品、細胞療法、プロセス、最終用途、地域に基づいてセグメント化されています。レポートでは、市場のダイナミクス、トレンド、機会、さまざまな地域の主要市場プレーヤーの競争環境分析など、さまざまなパラメーターを強調しながら、市場の洞察と詳細な分析を提供しています。また、地域全体にわたる COVID-19 パンデミックの影響分析も含まれています。
市場分析
研究開発と創薬の増加が市場の成長を牽引
創薬は、早期発見、前臨床段階、臨床段階、規制当局の承認など、さまざまなステップで構成される長いプロセスです。このプロセスでは、望ましい結果を得るために細胞治療消耗品の使用が大いに必要になります。世界保健機関によると、2020年にはがんによる死亡者数が約1,000万人に達し、最も一般的ながんは乳がん、肺がん、結腸がん、直腸がん、前立腺がんとなっています。さまざまな研究調査により、がん、神経疾患、自己免疫疾患、その他の慢性疾患を効果的に治療できる薬剤の良好な結果が示されています。したがって、慢性疾患の有病率の上昇により、研究開発(R&D)活動の需要が高まっています。
さらに、市場で活動している多くのバイオテクノロジー企業は、世界レベルで研究開発活動を加速するために互いに協力しています。たとえば、2022年10月、センチュリーセラピューティクスとブリストルマイヤーズスクイブは、造血悪性腫瘍および固形腫瘍向けに、最大4つの人工多能性幹細胞(「iPSC」)由来、人工ナチュラルキラー細胞(「iNK」)および/またはT細胞(「iT」)プログラムを開発および商品化するための研究協力およびライセンス契約を発表しました。さらに、パーソナライズ医療および再生医療の需要の高まりにより、細胞治療用消耗品市場の成長がさらに加速しています。創薬と研究開発の増加には適正製造基準が必要であり、これらの活動から望ましい結果を得るにはGMP消耗品が必要です。したがって、研究開発活動の増加と創薬の急増により、GMP細胞治療用消耗品の使用が増加しています。
GMP細胞治療消耗品市場 -
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GMP 細胞治療消耗品市場:
CAGR (2021 - 2028)27.5%- 市場規模 2021年
110.3億米ドル - 市場規模 2028年
599.9億米ドル
市場の動向
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主要人物
- ザルトリウスAG
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- ミルテニーバイオテックBV&Co KG
- バイオテクネ株式会社
- コーニング株式会社
- 富士フイルムアーバインサイエンティフィック株式会社
- ロンザグループAG
- BPSバイオサイエンス株式会社
- メルク
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- キット
- 試薬/分子生物学試薬
- 成長因子/サイトカインとインターロイキン
- その他
- NK細胞療法
- 幹細胞療法
- T細胞療法
- その他
- 細胞の収集と特性評価/分類と分離
- 細胞培養と増殖/準備
- 凍結保存
- 細胞処理と製剤
- 細胞の分離と活性化
- 細胞分配/取り扱い
- プロセスの監視と制御/再管理/品質保証
- その他
- 臨床
- コマーシャル
- 研究と研究
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
製品ベースの洞察
製品に基づいて、GMP細胞治療消耗品市場は、キット、試薬/分子生物学試薬、成長因子/サイトカインおよびインターロイキン、その他に分類されます。 2021年には、キットセグメントが最大の市場シェアを占めました。 ただし、成長因子/サイトカインおよびインターロイキンセグメントは、2022年から2028年の間に市場で最も高いCAGRを記録すると予想されています。 細胞培養用に特別に設計された試薬とサプリメントにより、制御された条件下での幅広い種類の細胞の成長と増殖が可能になります。 TheraPEAK製品には、細胞および遺伝子治療の作成と開発専用のGMPバッファーと試薬の配列が含まれています。 これらは主にISO:13485プラントで生産されているため、細胞および遺伝子治療用のこれらのGMPソリューションは、さまざまな顧客によって多数の臨床アプリケーションで使用されています。 本質的にGMPに準拠し、主に学術および臨床現場で使用されるさまざまな種類の分子生物学試薬があります。
細胞治療に基づく洞察
細胞療法に基づいて、GMP細胞療法消耗品市場は、NK細胞療法、幹細胞療法、T細胞療法、その他に分類されます。 2021年には、T細胞療法セグメントが市場で最大のシェアを占めました。 ただし、NK細胞療法セグメントの市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。 キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法は、特定の種類の癌、特に血液癌または白血病の治療に使用される免疫療法です。 この療法は、ウイルスや細菌などの有害な侵入者を破壊することにより、感染症や病気から保護する免疫システムの力を活用します。 がん治療のために、CAR T細胞療法に関するさまざまな研究と臨床試験が行われています。 たとえば、2022年1月、ロンドン大学(UCL)の研究者によって新しいCAR T細胞療法が開発されました。 UCL病院(UCLH)で実施されたこの療法の第I相臨床試験では、この療法は毒性作用が少なく、耐久性があると結論付けられました。 CAR T細胞療法の臨床試験の増加により、GMP細胞療法消耗品の需要が急増しています。
プロセスベースの洞察
プロセスに基づいて、GMP細胞療法消耗品市場は、細胞収集および特性評価/選別および分離、細胞培養および増殖/調製、凍結保存、細胞処理および製剤、細胞の分離および活性化、細胞の分配/取り扱い、プロセスの監視および制御/再投与/品質保証、およびその他のセグメントに分類されます。 2021年には、細胞収集および特性評価/選別および分離セグメントが市場で最大のシェアを占めました。 ただし、凍結保存セグメントのGMP細胞療法消耗品市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。 細胞の特性評価は、細胞の増殖、機能、および全体的なプロセスに関与する固有の要因を理解するために重要です。 細胞はこれらの特性に基づいて選別および分離されます。 企業は、プロセス中の汚染を避けるために、GMP準拠のセルソーターを構築しています。 たとえば、Miltenyi Biotecは、密閉カートリッジシステムでの滅菌およびGMP準拠のマルチパラメータセルソーティングであるMACSQuant Tyto Cell Sorterを販売しています。同社はまた、細胞製造プロトコルの規制承認のために、分析証明書 (CoA)、原産地証明書 (CoO)、製品情報ファイル (PIF) も提供しています。
最終用途に基づく洞察
最終用途に基づいて、GMP細胞治療消耗品市場は、臨床、商業、研究に分類されます。 2021年には、臨床セグメントが市場で最大のシェアを占めました。 また、同じセグメントのGMP細胞治療消耗品市場は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。 臨床使用では、特定の治療法の医学的、外科的、または行動的介入を評価するために、人々に対して細胞治療研究が行われます。 慢性疾患の有病率の上昇、生物学的製剤の増加、および臨床試験を実施する契約研究機関の増加により、臨床試験は拡大しています。 今後数年間で、さまざまな細胞療法が市場承認を達成すると予想されています。 Natureの記事によると、2021年4月のパイプラインには2,073のアクティブな細胞治療剤があり、これは2020年の更新より572増加していました。
GMP 細胞療法消耗品市場のプレーヤーは、製品の発売や拡張などの有機的な戦略を採用して、世界中でフットプリントと製品ポートフォリオを拡大し、高まる需要に対応しています。市場で目撃されている無機的な成長戦略は、パートナーシップとコラボレーションです。これらの成長戦略により、市場プレーヤーはビジネスを拡大し、地理的プレゼンスを高めることができました。さらに、買収、パートナーシップ、その他の成長戦略は、会社の顧客基盤を強化し、製品ポートフォリオを増やすのに役立ちます。
GMP細胞治療消耗品市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2021年の市場規模 | 110.3億米ドル |
2028年までの市場規模 | 599億9000万米ドル |
世界のCAGR(2021年~2028年) | 27.5% |
歴史的なデータ | 2019-2020 |
予測期間 | 2022-2028 |
対象セグメント | 製品別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
- 2021 年 1 月、Sartorius は、ヒト間葉系幹細胞/間質細胞 (hMSC) の大手サプライヤーである RoosterBio Inc. と戦略的提携を締結しました。この提携により、再生医療用 hMSC 製造のスケールアップが促進されました。RoosterBio と Sartorius は、RoosterBio の hMSC および培地システムと、Sartorius の使い捨て製造技術、プロセス制御ソフトウェア、hMSC 最終製品製造の細胞分析ツールを組み合わせて、GMP に準拠した顧客中心のプロトコルを作成しました。
- 2020 年 9 月、Bio-Techne Corporation は、約 61,000 平方フィートの最先端の適正製造基準 (GMP) 製造施設を開設しました。ミネソタ州セントポールに位置するこの新しい施設は、多くの免疫腫瘍学および再生医療の細胞および遺伝子組み換え療法のワークフローに不可欠な要素である GMP グレードの材料の大規模生産をサポートすることに専念しています。この施設は、急速に成長する細胞療法市場をサポートするために必要な GMP グレードの試薬に対する現在および将来の需要を満たすのに役立ちます。
GMP 細胞治療消耗品市場 - 企業プロファイル
- ザルトリウスAG
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- ミルテニーバイオテックBV&Co KG
- バイオテクネ株式会社
- コーニング株式会社
- 富士フイルムアーバインサイエンティフィック株式会社
- ロンザグループAG
- BPSバイオサイエンス株式会社
- メルク
- グローバルライフサイエンスソリューションズUSA LLC。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Europe Tortilla Market
- Non-Emergency Medical Transportation Market
- Queue Management System Market
- Batter and Breader Premixes Market
- Vertical Farming Crops Market
- Hydrogen Compressors Market
- Vision Guided Robotics Software Market
- Truck Refrigeration Market
- Single Pair Ethernet Market
- Mice Model Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period
The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.
The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.
The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.
Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.
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The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.