GMPサイトカイン市場規模は、2023年の1億2,870万米ドルから2031年には3億5,020万米ドルに達すると予測されています。市場は2023年から2031年にかけて9.7%のCAGRを記録すると予想されています。技術的に高度なGMPサイトカイン生産は、GMPサイトカイン市場の重要なトレンドであり続けると思われます。
GMP サイトカイン市場分析
GMPサイトカインの癌治療への利用、新生児敗血症の潜在的バイオマーカーとしてのサイトカインの使用、幹細胞治療のためのサイトカインは、市場の成長に最も影響を与える要因です。さらに、研究開発（R＆D）活動は、2021年から2031年にかけて市場の成長をさらに促進します。さらに、メーカーによるハイグレードGMPサイトカインの生産と最適化は、今後数年間で有利な市場機会を提供するでしょう。
GMP サイトカイン市場の概要
サイトカインは、T 細胞および NK 細胞療法の製造にとって極めて重要な原材料です。たとえば、PeproGMP サイトカインは、安全性、純度、および ex vivo 製造プロセスでの簡素化された使用を提供します。さらに、MACS GMP サイトカインは、細胞ベースの療法の細胞製造を目的とした高品質の原材料の要件を完全に満たす、高活性で純粋なサイトカインを多数提供しています。したがって、GMP サイトカインの革新的な製品の発売は、市場の成長に影響を与える要因として機能する可能性があります。
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GMP サイトカイン市場:
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GMP サイトカイン市場の推進要因と機会
研究開発（R&D）活動の増加が市場を有利に導く
サイトカインは、臨床癌治療などの臨床研究で使用されています。たとえば、サイトカインは、腫瘍に対する免疫応答を媒介するナチュラルキラー（NK）細胞とT細胞の機能、生存、増殖を刺激します。たとえば、MACS GMPサイトカインポートフォリオは、臨床研究における体外細胞培養を提供しています。したがって、サイトカインの臨床研究の増加に備えて、メーカーは高水準のサイトカインを開発しています。たとえば、幹細胞研究に使用されるサイトカインは、エンドトキシンが少なく、微生物、動物性製品、潜在的な毒素を含まないものでなければなりません。また、サイトカインは純度を検査し、適切な生物学的活性をテストする必要があります。このようなGMPサイトカインの例は、ScaleReady製造によって製造されるサイトカイン「T細胞およびNK細胞」です。GMPサイトカインは、T細胞およびNK細胞療法の製造に不可欠な原材料です。前述の要因は、2021年から2031年にかけてGMPサイトカインの市場成長にプラスの影響を与えています。
メーカーによる高品質 GMP サイトカインの生産と最適化 - GMP サイトカイン市場におけるチャンス
現在、サイトカイン製造業者は、高スループットと効果的な最適化技術のための効果的な戦略を開発しています。BioTechne は、固形腫瘍を標的とした自己T 細胞療法の製造に注力している製造業者の一例です。同社は、革新的なサイトカイン補充方法の開発、サイトカインの無駄の削減、ロット間の投与量精度の向上、プロセスリスクの低減を目指しています。サイトカインの臨床的有効性と最適化技術を監視するために、実行可能性調査が行われました。さらに、同社は、残留サイトカイン製品のプロセス適合活動を実現し、GMP サイトカインの無駄を排除することを目指しています。したがって、効果的なプロセス最適化による高グレード GMP の製造は、最終的には効果的な出力を提供するための高品質の製造慣行につながり、今後数年間で市場を牽引することになります。
GMP サイトカイン市場レポートのセグメンテーション分析
GMP サイトカイン市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、汚染物質、技術、および食品の種類です。
- タイプに基づいて、GMPサイトカイン市場はTNF、インターロイキン、成長因子、その他に分類されます。TNFセグメントは2023年に大きな市場シェアを占めました。
- 用途別に見ると、市場は細胞・遺伝子治療、組織工学製品、その他に分類されます。2023年には細胞・遺伝子治療セグメントが市場を支配しました。
GMP サイトカイン市場シェアの地域別分析
GMP サイトカイン市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米/中南米の 5 つの地域に分かれています。
北米のGMPサイトカイン市場は著しく成長しており、現在、急激な成長を遂げています。北米では、米国がGMPサイトカイン市場で最大のシェアを占めています。トップバイオテクノロジー企業の存在と革新的な製品の発売は、北米地域の成長をプラスに推進する最も影響力のある成長要因です。さらに、アジア太平洋地域は、2021年から2031年にかけてGMPサイトカイン市場で最も高いCAGRを占めるでしょう。
GMP サイトカイン市場の地域別分析
予測期間を通じて GMP サイトカイン市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる GMP サイトカイン市場のセグメントと地理についても説明します。
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GMPサイトカイン市場レポートの範囲
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
| 2023年の市場規模 | 1億2,870万米ドル |
| 2031年までの市場規模 | 3億5,020万米ドル |
| 世界のCAGR（2023年～2031年） | 9.7% |
| 履歴データ | 2021-2022 |
| 予測期間 | 2023-2031 |
| 対象セグメント | タイプ別
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| 対象地域と国 | 北米
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| 市場リーダーと主要企業プロフィール |
|
GMP サイトカイン市場のプレーヤー密度: ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
GMP サイトカイン市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
GMP サイトカイン市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。
- ミルテニーバイオテック
- シノバイオロジカル株式会社
- ABCAM
- ペプロテック株式会社
- アクロンバイオテック
- セルジェニックス株式会社
免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。
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GMP サイトカイン市場のニュースと最近の動向
GMP サイトカイン市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次調査および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。以下は、イノベーション、事業拡大、および戦略に関する市場の開発のリストです。
- 2024年3月、人工サイトカイン治療薬企業であるSynthekine Inc.は、α/β偏向IL-2部分作動薬STK-012の第1a/1b相臨床試験の開始を発表しました。（出典：Synthekine、プレスリリース）
- 2022年3月、臨床段階のバイオ医薬品企業であるXencoは、がんや自己免疫疾患の治療を目的とした人工抗体とサイトカインの開発を発表し、米国がん学会（AACR）年次総会2022でXmAbサイトカイン プログラムからの前臨床データを発表しました。
- 2022年7月、サンドスは、バイオシミラー「Hyrimoz」（アダリムマブ-アダズ）の100mg/ml（HCF）の高濃度製剤について、米国食品医薬品局（USFDA）に補足生物製剤ライセンス申請（sBLA）を提出すると発表しました。この申請には、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、その他の臨床症状など、希少疾病用医薬品の独占権で保護されていない参照医薬品ヒュミラ（アダリムマブ）の適応症が含まれています。
GMP サイトカイン市場レポートの対象範囲と成果物
「GMP サイトカイン市場規模と予測（2021～2031年）」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。
- GMPサイトカイン市場規模と予測（対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントの世界、地域、国レベル）
- 市場の動向（推進要因、制約、主要な機会など）
- GMPサイトカイン市場動向
- 詳細なPEST/ポーターの5つの力とSWOT分析
- GMPサイトカイン市場分析では、主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を取り上げています。
- GMPサイトカイン業界の展望と競争分析、市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向
- 詳細な企業プロフィール
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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