[調査レポート] 体外診断市場規模は2022年に723億9,380万米ドルと評価され、2030年までに112億1,0351万米ドルに達すると予想されています。市場は2022年から2030年にかけて5.6%のCAGRを記録すると予測されています。
市場洞察とアナリストの見解:
体外診断には、人体から採取した尿、血液、組織などの生物学的サンプルを分析するために使用される臨床検査と医療機器が含まれます。これらの検査は、さまざまな病状の監視と診断に重要な役割を果たします。慢性疾患の増加、技術の進歩、および老年人口の増加は、体外診断市場の成長を促進する注目すべき要因です。分子診断の進歩により、世界中の研究グループと医療従事者が、個人の遺伝子構成に基づいて個別化された治療計画を改善するための取り組みが強化されます。インフラの進歩と健康関連の意識による発展途上地域での成長機会も、2022〜2030年の体外診断市場の予測される成長と関連している可能性があります。
成長の原動力:
CDCのデータによると、冠動脈疾患(CAD)は成人の死亡原因として最も多くみられます。2021年には約375,476人がCADで亡くなりました。世界保健機関による2022年全国糖尿病統計報告書で発表された推定値によると、世界中で約4億2,200万人が糖尿病を患っており、その大半は低所得国および中所得国に住んでいます。さらに、毎年150万人が糖尿病に直接関連して亡くなっています。太りすぎ、遺伝的疾患、加齢、座りがちな生活習慣などが糖尿病の有病率を押し上げています。Cancer Research UKの報告書で発表された推定値によると、2020年には世界中で約1,810万人の新たながん症例が報告され、その数は2040年までに2,800万人に増加すると予想されています。したがって、心血管疾患、がん、糖尿病、呼吸器疾患などの感染症や慢性疾患の有病率の上昇が、体外診断市場の成長を牽引しています。
IVD は、臨床、研究室、外来診療の現場で使用され、特に病気の検出に役立ち、その結果、適切な治療プロトコルの選択に役立ちます。IVD 技術とデジタル ヘルスソリューションの統合は、世界中で注目を集めています。データ分析、人工知能、リモート モニタリングにより、診断テストの価値が高まり、患者の管理と結果が向上します。デジタル ヘルス ソリューションと統合された IVD 技術は、臨床意思決定支援システムに組み込むことができます。WHO が認めているように、デジタル ヘルス ソリューションは病気の検出に役立ちます。人工知能ヘルス ボットやその他の同様の新しいソリューションは、患者ケアの機会を提供し、高コストや時間要件などの課題に対処する可能性があります。ゲノム検査に基づく診断では、ディープラーニングによってがん細胞を識別し、その種類を判断し、特定のサンプルの画像から腫瘍にどのような変異が発生するかを予測できます。体外診断における人工知能と機械学習 (AI/ML) は、医療機器開発に革命をもたらしています。これらの最新の診断システムは、デジタル画像分析に基づく診断を容易にし、医療の意思決定を改善します。スマート診断は、人工知能を使用してラボベースの診断よりも優れたパフォーマンスをわずかなコストで実現する、非常にスケーラブルな IVD ソリューションです。さらに、このタイプの診断では、独自の化学的および生物学的シグネチャの検出と分析を通じて、新たな特徴を導き出すことができます。したがって、IVD とデジタル ヘルス テクノロジーの統合は、今後数年間で体外診断市場に有利な機会をもたらす可能性があります。
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体外診断市場:
CAGR(2022年 - 2030年)5.6%- 市場規模 2022年
723.9億米ドル - 市場規模 2030年
1,121億米ドル
市場の動向
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主要人物
- アボットラボラトリーズ
- F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- ダナハー社
- シーメンスAG
- シスメックス株式会社
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- ベクトン・ディキンソン
- ビオメリューSA
- バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 試薬とキット
- 楽器
- ソフトウェアとサービス
- 免疫測定/免疫化学
- 臨床化学
- 分子診断
- 微生物学
- 血糖自己測定
- 凝固と止血
- 血液学
- 尿検査
- その他
- 感染症
- 糖尿病
- 腫瘍学
- 心臓病学
- 自己免疫疾患
- 腎臓学
- その他
- 病院
- 研究所
- ホームケア
- その他
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
レポートのセグメンテーションと範囲:
世界の体外診断市場は、製品とサービス、技術、およびアプリケーションに分類されています。製品とサービスに基づいて、市場は試薬とキット、機器、ソフトウェアとサービスに分類されます。技術の面では、体外診断市場は免疫測定/免疫化学、臨床化学、分子診断、微生物学、血糖自己モニタリング、凝固と止血、血液学、尿検査、その他に分類されています。体外診断市場は、アプリケーション別に、感染症、糖尿病、腫瘍学、心臓病学、自己免疫疾患、腎臓学、その他に細分化されています。体外診断市場は、エンドユーザー別に、病院、研究所、在宅ケア、その他に分類されています。体外診断市場は、地理に基づいて、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、フランス、イタリア、英国、スペイン、その他の欧州)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)に分類されています。
セグメント分析:
製品とサービスに基づいて、体外診断市場は、試薬とキット、機器、ソフトウェアとサービスに分類されます。 2022年には、セルフテストキットとPOCデバイスの人気により、試薬とキットセグメントが市場で最大のシェアを占めました。 試薬とキットの市場の成長予測は、セルフテストキットとPOCデバイスの絶大な人気と、作業を簡素化して正確な結果を提供する自動化機器の利用可能性と採用の増加に起因しています。 衛生状態が不十分なウイルスや真菌感染症の症例が増加しているため、試薬の使用が促進されています。 試薬とキットは、他の消耗品に加えて、研究プロセスで頻繁に使用されます。 体外診断テストは、尿、血液、便、組織サンプルに対して行われ、軽度の感染症から癌などの生命を脅かす病気まで、さまざまな状態を診断します。アボット、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、キットや試薬を提供する主要企業です。政府はCOVID-19の流行中に大量スクリーニングプログラムを実施し、体外診断市場の成長を後押ししました。2020年、アボット・ラボラトリーズは、大量COVID-19スクリーニングを可能にする新しいツールを含むCOVID-19検査キットの生産を増強しました。
体外診断市場は、用途に基づいて感染症、糖尿病、腫瘍学、心臓病学、自己免疫疾患、腎臓学などに区分されています。2022年には、感染症セグメントが市場で最大のシェアを占めました。同じセグメントは、2022年から2030年の間に市場で最高のCAGRを記録すると予想されています。
技術に基づいて、体外診断市場は、免疫測定/免疫化学、臨床化学、分子診断、微生物学、血糖自己モニタリング、凝固および止血、血液学、尿検査、その他に分類されます。 2022年には、免疫測定/免疫化学セグメントが市場で最大のシェアを占めました。ただし、分子診断セグメントは、新製品の発売と継続的な技術進化により、2022年から2030年の間に最も速いCAGRを記録すると予想されています。さらに、COVID-19は免疫測定と分子診断にプラスの影響を与えています。
エンドユーザーに基づく体外診断市場は、病院、研究所、在宅ケア、その他に分類されます。2022年には、病院セグメントが最大の市場シェアを占めました。さらに、医療インフラの継続的な拡大は、現在の病院施設の改善につながり、これらの施設で実施されるIVD検査の需要を引き起こす可能性があります。入院数の増加と慢性疾患の蔓延の促進により、2022年から2030年にかけて病院セグメントの体外診断市場の成長が促進されると予想されます。発展途上国では、増加する患者数と高まる公衆衛生上の懸念に対処するために、高度な病院環境に対する大きな需要が見られます。したがって、優れた利点により、体外診断の採用を促進する病院が増えると予想されます。さらに、適切な患者中心のケアや償還施設の利用可能性など、病院が提供する利点は、このセグメントの市場成長を促進します。
地域分析:
地理に基づいて、体外診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカの5つの主要地域に分かれています。北米の市場は、米国、カナダ、メキシコの3つの主要国に主に焦点を当てて分析されています。米国は、2022年に北米の体外診断市場で最大のシェアを占めました。予測期間中、北米の体外診断市場で最大のシェアを占めると推定されています。この国の市場成長は、慢性疾患や感染症の有病率の増加、効率的な疾患診断への重点、高度な医療システムの必要性の高まりに起因しています。がんや心血管疾患などの慢性疾患は、米国における障害や死亡の主な原因です。国立慢性疾患予防・健康増進センターによると、国内の10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えています。米国疾病管理予防センター(CDC)の報告によると、2021年に米国では20歳以上の成人約1,820万人が冠動脈疾患(CAD)を患っていました。CADは米国人の死亡原因の第1位です。
アメリカ病院協会も、約 1 億 3,300 万人が少なくとも 1 つの慢性疾患を抱えていると推定しており、その数は 2030 年までに 1 億 7,000 万人に達すると予想されています。慢性疾患の発生率が高いため、診断手順に対する需要が非常に高く、それが米国の体外診断市場を牽引しています。予防医療への重点が高まり、医療施設へのアクセスが強化されることで、今後数年間で市場の成長がさらに加速するでしょう。
体外診断市場の機会:
IVD は、臨床、検査、外来診療の現場で使用され、特に病気の検出に役立ち、その結果、適切な治療プロトコルの選択に役立ちます。IVD 技術とデジタル ヘルス ソリューションの統合は、世界中で注目を集めています。データ分析、人工知能、リモート モニタリングにより、診断テストの価値が高まり、患者の管理と結果が向上します。デジタル ヘルス ソリューションと統合された IVD 技術は、臨床意思決定支援システムに組み込むことができます。WHO が認めているように、デジタル ヘルス ソリューションは病気の検出に役立ちます。人工知能ヘルス ボットや同様の新しいソリューションは、患者ケアの機会を提供し、高コストや時間要件などの課題に対処する可能性があります。ゲノム検査に基づく診断では、ディープラーニングにより、特定のサンプルの画像からがん細胞を識別し、その種類を判断し、腫瘍で発生する可能性のある変異を予測できます。体外診断における機械学習と人工知能は、医療機器開発に革命をもたらしています。これらの最新の診断システムは、デジタル画像分析に基づく診断を容易にし、医療の意思決定を改善します。スマート診断は、人工知能を使用してラボベースの診断よりも優れたパフォーマンスをわずかなコストで実現する、非常にスケーラブルな IVD ソリューションです。さらに、このタイプの診断では、独自の化学的および生物学的シグネチャの検出と分析を通じて、新たな特徴を導き出すことができます。したがって、IVD とデジタル ヘルス テクノロジーを統合することで、今後数年間で体外診断市場に有利な機会がもたらされる可能性があります。
体外診断市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2022年の市場規模 | 723.9億米ドル |
2030年までの市場規模 | 1,121億米ドル |
世界のCAGR(2022年 - 2030年) | 5.6% |
歴史的なデータ | 2020-2021 |
予測期間 | 2023-2030 |
対象セグメント | 製品・サービス別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
競争環境と主要企業:
世界の体外診断市場で事業を展開している著名な体外診断メーカーには、アボット・ラボラトリーズ、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、ダナハー社、シーメンスAG、シスメックス社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ベクトン・ディキンソン社、ビオメリュー社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、キアゲン社などがあります。これらの企業は、世界中で高まる消費者需要に対応し、専門ポートフォリオで製品範囲を拡大するために、新技術、既存製品の改良、地理的拡大に重点を置いています。たとえば、2020年10月、アボットはクアンテリックス社と非独占的ロイヤリティ発生ライセンス契約を締結しました。この契約に基づき、アボットは体外診断(IVD)用途向けのクアンテリックス社のビーズベース技術特許ポートフォリオにアクセスできるようになりました。さらに、Quanterix は、初期ライセンス料、規制および発売マイルストーン、Abbott の将来の開発に関連する成果に応じたマイルストーン料、およびライセンス製品の販売に対するロイヤルティを受け取りました。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Fish Protein Hydrolysate Market
- Pressure Vessel Composite Materials Market
- Environmental Consulting Service Market
- Quantitative Structure-Activity Relationship (QSAR) Market
- Extracellular Matrix Market
- Industrial Valves Market
- Genetic Testing Services Market
- Hydrogen Compressors Market
- Underwater Connector Market
- Cosmetic Bioactive Ingredients Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
In vitro diagnostics (IVD) are tests done on samples such as blood or tissues that have been taken from the human body. In-vitro diagnostics are specialized to detect diseases or other conditions that can be used to monitor a person's overall health to help cure, treat, or prevent diseases. Additionally, in-vitro diagnostics may also be utilized for precision medicine to identify patients who are likely to benefit from specific treatments or therapies. Therefore, these in-vitro diagnostics can include next-generation sequencing tests that scan a person's DNA to detect genomic variations.
The CAGR value of the in-vitro diagnostics market during the forecasted period of 2022-2030 is 5.6%.
Key factors that are driving the growth of this market are increasing prevalence of chronic diseases, technological advancements, and the growing geriatric population are expected to boost the market growth for the in-vitro diagnostics over the years.
The reagent & kits segment held the largest share of the market in the global in-vitro diagnostics market and held the largest market share of 79.00% in 2022.
Abbott and F.Hoffman-La-Roche are the top two companies that hold huge market shares in the in-vitro diagnostics market.
The infectious diseases segment dominated the global in-vitro diagnostics market and held the largest market share of 39.8% in 2022.
Global in-vitro diagnostics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa and South & Central America. Europe held the largest market share of the in-vitro diagnostics market in 2022. With several European market players focusing on research and development activities in the field of imaging technology, the regional market for in-vitro diagnostics market is likely to propel in Europe region during the forecast period.
The in-vitro diagnostics market majorly consists of the players such Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher Corp, Siemens AG, Sysmex Corp, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc, and Qiagen NV.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - In-Vitro Diagnostics Market
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Danaher Corp
- Siemens AG
- Sysmex Corp
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Becton Dickinson and Co
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc
- Qiagen NV
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.