[調査レポート] 感染症診断市場は、2022年の383億6,638万米ドルから2030年には599億5,422万米ドルに成長すると予想されており、2022年から2030年にかけて5.7%のCAGRを記録すると予想されています。
市場洞察とアナリストの見解:
感染症診断の市場規模は、感染症の症例の増加と、技術的に高度な製品の開発による製品の発売および製品承認の増加に伴い拡大しています。 2022年5月、BDは米国で完全に自動化されたハイスループット感染症分子診断プラットフォームであるBD COR MX機器を発売しました。 この機器は、大規模なハイスループットラボのサンプル処理から診断テストの結果まで、分子ラボのワークフロー全体を自動化および統合します。 BD CORシステムは検体の仕分け作業を排除し、ラボ技術者が検体と最小限のやり取りで済むようにすることで、他の重要なラボプロセスに時間を割くことができます。 感染症の症例の増加とラボ能力および分子検査試薬の不足に対応して、一部の診断検査メーカーは、ラボ外検査を容易にする迅速かつ使いやすいデバイスを提供しています。
成長の原動力と課題:
獣医感染症は、家畜、家禽、野生動物の健康に悪影響を及ぼします。集約的な畜産の結果、毎年屋内で飼育される数十億頭の動物は、健康状態が弱いことが多く、遺伝的および物理的に近接しているため、病気の流行が発生および拡大する条件が整っています。さらに、畜産は、農地利用の拡大による森林破壊により、野生動物からの感染症の蔓延にも寄与しています。
新興の動物感染症を早期に検出できる診断技術は、そのような病気の発生に伴う経済的損失を減らすために不可欠です。ポリメラーゼ連鎖反応 ( PCR ) は、動物病原体を検出するために世界中で最も広く使用されている分子アッセイです。このタイプの診断方法は、使いやすく、費用対効果が高く、感受性が高く、特異性が高く、大量の検出が可能です。
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感染症診断市場:
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従来のウイルス学的方法は信頼性が非常に高いものの、時間がかかり、手間のかかる手順です。ラテラルフロー法と酵素結合免疫吸着法は、迅速な検出に使用できます。マルチプレックスビーズ免疫アッセイまたはルミネックスアッセイは、蛍光ビーズベースのハイスループット定量技術であり、1回の反応で同時にさまざまな感染症に特異的な複数の抗体を検出するために使用され、従来のELISAと比較して、より迅速で経済的で正確な結果が得られます。さらに、表面プラズモン共鳴（SPR）に基づくタンパク質チップは、感染症の血清診断または抗体滴定における迅速で貴重なツールであると思われます。組換え抗体は、rDNA技術を使用して異種システムで生成することもでき、診断テストの開発に使用できます。
ポイントオブケア診断（POCD）は、現場で病気の状態を検出できる、シンプルで迅速、かつ持ち運び可能な診断装置です。近年、リアルタイムPCR（qPCR）はPOCDプラットフォームに移行しています。これらの完全に自動化されたプラットフォームは、核酸抽出、サーマルサイクリング、および現場での結果報告を組み合わせています。たとえば、Enigma Diagnostics社のMiniLabは、10～35kgの分子診断プラットフォームで、現場で持ち運び、研究目的でアフリカ豚コレラウイルス、豚コレラウイルス、鳥インフルエンザウイルス、口蹄疫ウイルスを検証するために使用されます。英国のPrimerdesign Ltd社のgenesig検出キットは、研究目的で62種の牛、42種の馬、47種の豚、60種の鳥、40種の犬、26種の猫の病原体を診断するための凍結乾燥qPCRアッセイキットを供給しています。同様に、Boster は最大 48 個の個別サンプルまたはプールされたサンプルを検出できる Bosterbio qPCR キットを提供しています。これは、遺伝子発現プロファイリング、ターゲット DNA 定量、微生物検出、ウイルスまたは細菌病原体負荷の判定、およびプローブベースの qPCR のプライマー ペア パフォーマンスの評価に使用されます。
したがって、動物の細菌、ウイルス、真菌、寄生虫感染を診断するための PCR や qPCR などの診断方法が、獣医診断における診断を促進しています。
ほとんどの診断検査の償還率が低いため、製造会社は新しい検査を開発したり、広範囲な使用をサポートするために大規模な研究を行ったりする意欲を失っています。また、新しい検査の費用対効果をサポートしたり、既存の検査を証明するような結果が期待できないデータがある場合、償還率は低いままです。
新しい診断検査や高価な診断検査の償還に関する困難や懸念は、イノベーションを妨げ、診断技術の広範な導入に大きな課題をもたらす可能性があります。米国では、償還は第三者支払者による補償、支払いを決定するための医療サービスまたは状態のコード化、および支払いレベルの決定で構成されます。
現行手順用語 (CPT) コードによる外来検査については、メディケア適用諮問委員会が、十分な証拠と健康上の利点の決定を含む診断検査の適用範囲に関してメディケア・メディケイド・サービスセンター (CMS) を推進しています。ただし、メディケアの払い戻しの決定のほとんどは、国レベルではなく地方レベルで行われます。診断検査の適用範囲は地域によって異なります。また、適用範囲を決定する基準がないため、新しい診断製品の開発と提供に課題が生じる可能性があります。
場合によっては、払い戻しで検査費用がカバーされないため、検査室による検査の提供が制限され、検査の可用性と利用が減少します。また、料金が高額でも患者にかなりの負担がかかる場合があり、医師が定期的に検査を依頼することが制限されます。コンプライアンスと請求は臨床検査室にとって依然として課題であり、検査の可用性を制限します。したがって、不十分な払い戻しシナリオは、感染症診断市場の成長を妨げています。
レポートのセグメンテーションと範囲:
感染症診断市場は、製品別に、キットと試薬、機器、ソフトウェアとサービスに分類されています。感染症診断市場は、技術別に、バイオセンサーベース、免疫診断、分子ベースの診断、臨床生物学、その他に分類されています。免疫診断セグメントの市場は、酵素結合免疫吸着測定法、ウエスタンブロッティング分析、免疫蛍光測定法にさらに分類されています。分子ベースの診断技術セグメントの市場は、ポリメラーゼ連鎖反応、in situハイブリダイゼーション、等温核酸増幅技術、次世代シーケンシング、DNAマイクロアレイ、その他にさらに分類されています。感染症診断市場は、アプリケーションタイプ別に、ポイントオブケア検査とラボ検査に分かれています。感染症診断市場は、検査タイプ別に、ヒト検査と獣医検査に分かれています。ヒト検査セグメントの市場は、さらに HIV、肝炎、HAI、HPV、結核、インフルエンザ、その他に分類されます。感染症診断市場は、エンドユーザー別に、診断ラボ、病院および診療所、研究機関、在宅ケア環境、その他に分類されます。地理に基づいて、感染症診断市場は、北米 (米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋 (中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ (UAE、サウジアラビア、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米 (ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米) に分類されます。
セグメント分析:
感染症診断市場は、製品別に、キットと試薬、機器、ソフトウェアとサービスに分類されています。2022年には、キットと試薬セグメントが最大の市場シェアを占めました。ただし、ソフトウェアとサービスセグメントの市場は、2022年から2030年の間に最も急速に成長すると予想されています。キットと試薬セグメントは、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories、Inc.などの多数のメーカーの存在により成長しています。さらに、HAI、インフルエンザ、HIVなどの感染症の症例の増加と、実験室ベースの分子検査能力と試薬の不足に対応して、複数の診断検査メーカーが、実験室外での検査を容易にするための迅速かつ使いやすいデバイスを開発し、販売を開始しました。さらに、キットと試薬はさまざまな研究プロセスで頻繁に使用されており、製品の発売が絶えず増加しています。たとえば、2021年7月、セフェイドは、HIV検査用の次世代拡張カバレッジ（XC）テストであるXpert HIV-1 Viral Load XCとXpert HIV-1 Qual XCのCE-IVD承認を取得したと発表しました。Xpert HIV-1 Viral Load XCは、HIV-1検出の2番目のターゲットを提供し、拡張された株カバレッジを提供することでパフォーマンスを向上させ、遺伝子変異や欠失による偽陰性結果のリスクを軽減します。したがって、複数の試薬とキットを提供しているさまざまな市場プレーヤーの存在と技術進歩の増加により、このセグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
ソフトウェアおよびサービス セグメントは、技術の進歩や感染症の負担を軽減するための新しいソフトウェアの採用などの要因により、今後数年間で成長すると予想されています。多くの企業が、感染症の発生率の上昇を分析し、時間の経過に伴う傾向や発生状況を予測し、封じ込め対策の有効性を評価するためのソフトウェアを発表しています。その結果、主に感受性-曝露-感染-回復または除去 (SEIR) モデルに基づいたいくつかの統計モデルが確立されました。さらに、科学界における学際的かつ共同的な取り組みに触発されて、疾病モデリング研究所は、研究チームとソフトウェア チームのメンバー間の広範なコラボレーションの結果としてのモデリング ツールを構築してきました。これらのツールは、感染症の伝染をモデルで表すための定量的および分析的な手段を提供します。IDM ソフトウェア ツールは、計算モデリングの助けを借りて病気の根絶活動を加速するために、科学界と自由かつオープンに共有されています。したがって、主要プレーヤーによるこのような取り組みも、今後数年間でセグメントの成長を後押しすると予想されます。
地域分析:
感染症診断市場は、地理に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米に分割されています。北米は、世界の感染症診断市場の成長に最も大きく貢献しています。アジア太平洋は、2022年から2030年にかけて感染症診断市場で最も高いCAGRを記録すると予想されています。米国の感染症診断市場の成長は、感染症の有病率の増加、高齢者人口の増加、主要企業による製品発売数の増加が主な要因です。60歳以上の人は一般的に免疫力が低下しているため、高齢化は感染症の顕著な危険因子です。 2020年にPopulation Reference Bureauが発表した調査によると、2020年の米国の65歳以上の人口は5,500万人で、2060年までに9,500万人に達すると予想されています。米国の規制当局は、さまざまな適応症の診断と治療のためのポイントオブケア（POC）製品の開発に有利な政策を課しています。2021年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、コミュニティベースのクリニック、緊急治療環境、外来医療施設向けにBinx Health IO CT / NGアッセイを承認しました。これは、クラミジアと淋病の感染症を診断するための最初のPOC検査製品です。2022年5月、世界有数の医療技術企業の1つであるベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）は、米国市場向けに感染症用の新しい完全自動化ハイスループット分子診断プラットフォームの発売を発表しました。新しい BD COR MX 装置は、FDA の 510(k) 承認を受け、BD COR プラットフォームの分析装置オプションとして発売されました。新しいシステムで利用できる最初の検査である BD CTGCTV2 分子検査は、最も一般的な 3 つの非ウイルス性性感染症 (STI)、淋菌 (GC)、クラミジア トラコマティス (CT)、およびトリコモナス膣炎 (TV) を検出する単一の検査です。
感染症診断市場の地域別分析
予測期間を通じて感染症診断市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる感染症診断市場のセグメントと地理についても説明します。
- 感染症診断市場の地域別データを入手
感染症診断市場レポートの範囲
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
| 2022年の市場規模 | 383.7億米ドル |
| 2030年までの市場規模 | 599.5億米ドル |
| 世界のCAGR（2022年 - 2030年） | 5.7% |
| 履歴データ | 2020-2021 |
| 予測期間 | 2023-2030 |
| 対象セグメント | 製品別
|
| 対象地域と国 | 北米
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| 市場リーダーと主要企業プロフィール |
|
感染症診断市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
感染症診断市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
感染症診断市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。
- アボットラボラトリーズ
- ブルカー株式会社
- カーディナルヘルス
- F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- トリニティ・バイオテック
免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。
- 感染症診断市場のトップキープレーヤーの概要を入手
業界の発展と将来の機会:
感染症診断市場で活動している主要企業によるさまざまな取り組みを以下に示します。
- 2023 年 1 月、Trinity Biotech は、imaware Inc との戦略的パートナーシップを発表しました。このパートナーシップでは、パートナー向けに構築されたデジタル ヘルス プラットフォームと Trinity Biotech の高度なリファレンス ラボ施設を組み合わせ、在宅およびリモート テスト プログラムによってデジタル ヘルス業界を強化します。
- 2022年11月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、InteliQやLiquichekコンパクトバイアルなど、独立品質管理の製品ポートフォリオを拡大しました。これらの製品は、臨床化学および免疫測定検査機器と統合されたアボットのAlinity CIシリーズに使用されます。
- 2021 年 12 月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、CE マークを受け入れている国々で、新しい分子検査機器である cobas 5800 システムによる最初の感染症検査を開始しました。これには、cobas HIV-1、cobas HBV、cobas HCV、cobas HIV-1/HIV-2 定性検査、および cobas omni ユーティリティ チャネル キットが含まれます。これらの発売により、低、中、高ボリュームの分子検査のニーズにわたって標準化されたパフォーマンスと効率が提供され、ロシュ分子ポートフォリオの提供が拡大します。
競争環境と主要企業:
Abbott Laboratories、Bruker Corp、Cardinal Health、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Trinity Biotech Plc、Danaher Corp、Bio-Rad Laboratories Inc、AccuBioTech Co Ltd、ACON Laboratories、および DiaSorin SpA は、感染症診断市場で活動する主要な企業です。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に注力しています。これらの企業は世界的に展開しているため、大規模な顧客基盤にサービスを提供でき、その結果、市場拡大が促進されます。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The factors that are driving and restraining factors that will affect the infectious disease diagnostics market in the coming years Growth of the global infectious disease diagnostic market is majorly driven by increase in prevalence of infectious disease such as hepatitis, influenza, COVID-19, & human immuno deficiency virus (HIV); rise in demand for point-of-care diagnostic test; increase in funding from private & government organizations for diagnostic service centers; and advancements in technologies in the field of infectious disease diagnostics. However, lack of reimbursement policy is likely to hinder the market growth.
Infectious diseases are generated by microorganisms such as fungi, viruses, bacteria, and other organism species. Infectious disease diagnostics are the methods utilized by hospitals, clinical laboratories, and others to detect or identify foreign antigens/organisms by using several diagnostic tests. These tests assist in the identification of the kind of pathogen. Also, the level of the degree to which the disease is spread in the body. The diagnostic procedure may be sent with the aid of conventional diagnostic tests or point-of-care testing tools.
The infectious disease diagnostics market majorly consists of the players such as F.Hoffmann-La Roche, Ltd.; Danaher Corporation; BD; bioMérieux SA; AccuBioTech Co., Ltd.; Bio-Rad Laboratories, Inc.; ACON Laboratories, Inc.; Abbott; Trinity Biotech; and Cardinal Health, Inc. amongst others.
The infectious disease diagnostics market, by disease indication, is bifurcated into human testing and veterinary testing. In 2022, the human segment held a larger share of the market, by testing type. However, the veterinary segment is expected to witness a higher growth during the forecast period.
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The List of Companies - Infectious Disease Diagnostics Market
- Abbott Laboratories
- Bruker Corp
- Cardinal Health
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Trinity Biotech Plc
- Danaher Corp
- Bio-Rad Laboratories Inc
- AccuBioTech Co Ltd
- ACON Laboratories
- DiaSorin SpA
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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