[調査レポート] バイオ医薬品の凍結乾燥サービス市場は、2022年の20億5,141万米ドルから2028年には35億8,655万米ドルに成長すると予想されており、2023年から2028年にかけて9.9%のCAGRを記録すると予測されています。
バイオ医薬品市場における凍結乾燥サービスの成長 は、凍結乾燥製品の需要の高まりと、世界中で急速に拡大している契約製造および凍結乾燥サービスに起因しています。
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場は、サービスの種類、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。レポートでは、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場の動向、技術の進歩、市場のダイナミクス、主要な市場プレーヤーの競争環境分析などのパラメータを強調しながら、市場の洞察と詳細な分析を提供しています。
バイオ医薬品市場向け凍結乾燥サービス – 市場インサイト
契約製造および凍結乾燥サービスの急増がバイオ医薬品市場向け凍結乾燥サービスの成長を促進
バイオ医薬品市場は世界中で拡大を続けており、これが製薬業界の主要な成長原動力となる可能性があります。バイオ医薬品の非経口製造は、より多くの治療用生物製剤が承認されるにつれて最近拡大しています。バイオテクノロジー企業は、充填および仕上げのニーズを満たし、微生物汚染のリスクを軽減するために、契約製造組織 (CMO) に外注しています。バイオ医薬品企業は、必要に応じて能力と機能を提供するために契約製造組織 (CMO) に依存しており、場合によっては、CMO が会社の生産の多くを提供します。
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バイオ医薬品市場向け凍結乾燥サービス:
CAGR (2022 - 2028)9.9%- 市場規模 2022年
20.5億米ドル - 市場規模 2028年
35億9000万米ドル
市場の動向
- 凍結乾燥製品の需要増加
- 世界中で契約製造および凍結乾燥サービスが急成長
- siRNAおよび抗体ベースの製剤の増加
- 先進凍結乾燥技術の導入
主要人物
- ATTWILLメディカルソリューション
- アクセレレートファーマLLC
- ラビリンス・バイオファーマLLC
- バークシャー・ステライル・マニュファクチャリング
- PCI ファーマサービス
- キュリアグローバル株式会社
- エマージェントバイオソリューションズ株式会社
- ジュビラント ホリスタースティアー LLC
- ビオフォルトゥナ
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 凍結乾燥サイクルの開発
- 臨床製造
- 商業製造
- 凍結乾燥分析サービス
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 研究機関
- その他
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
社内に凍結乾燥機能と業務を立ち上げるには、専門の設備と専門知識が必要であり、費用と時間がかかります。しかし、アウトソーシングは安価で、製造プロセスの効率を高めます。さらに、バイオテクノロジー企業はリソースを他の領域に向け直すことができます。したがって、医薬品開発企業とバイオ医薬品企業は、全体的な生産と生産コストを節約するために、そのような業務を CMO にアウトソーシングしています。数年前、CMO 業界はニッチなサービス市場であり、バイオテクノロジー企業に追加の製造能力や特定のサービスを提供していました。現在、多くのバイオテクノロジー企業は、初期段階の医薬品開発から商業規模の製造まで、さまざまなサービスをアウトソーシングしています。バイオテクノロジー業界が大規模生産からニッチで標的を絞った治療 (個別化医療) に移行するにつれて、柔軟な運用能力、生産規模、および複数製品の運用に対する需要が高まっています。これらすべての要因により、CMO への傾向が高まっています。凍結乾燥業務のための専門施設と専用ラインを提供するそのような CMO の 1 つが、Jubilant HollisterStier Contract Manufacturing & Services です。 CMO は、市販の滅菌注射剤と凍結乾燥サービスのフルスイートを通じて、フェーズ I の滅菌充填/仕上げを提供します。サービスに対する需要の高まりに対応するため、Jubilant は新しい 385 平方フィートの凍結乾燥装置を設置しています。このように、バイオ医薬品 CMOの能力と可用性の向上が 、バイオ医薬品市場の成長のための凍結乾燥サービスの原動力となっています。
バイオ医薬品市場向け凍結乾燥サービス – サービスタイプ別の洞察
サービスタイプに基づいて、バイオ医薬品市場向けの世界の凍結乾燥サービスは、商業製造、凍結乾燥サイクル開発、臨床製造、凍結乾燥分析サービスに分類されます。商業製造セグメントは2022年に最大の市場シェアを占めました。凍結乾燥サイクル開発セグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。
バイオ医薬品市場向け凍結乾燥サービス – エンドユーザーベースの洞察
エンドユーザーに基づいて、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、その他に分類されます。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2022年に最大の市場シェアを占めました。研究機関セグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。
バイオ医薬品の凍結乾燥サービス市場の企業は、合併や買収などの無機的および有機的な戦略を採用しています。最近の主要な市場動向をいくつか以下に示します。
- 2022年11月、LTIは結核ワクチン候補ID93 / GLA-SEの開発、プロセスエンジニアリング、臨床材料の準備への取り組みを発表しました。結核ワクチンは第2相臨床試験に成功しました。この研究は、エマルジョンベースのアジュバントを含む耐熱性サブユニットワクチン候補の凍結乾燥成功に関する最初の報告です。
- 2022年5月、Jubilant HollisterStier LLCは、米国保健福祉省内の生物医学先端研究開発局(BARDA)に代わって化学・生物・放射線・核防衛統合プログラム事務局(JPEOCBRND)と連携し、陸軍契約司令部と1億4,960万ドルの協力契約を締結しました。
- 2021年10月、PCIファーマサービス(PCI)は、ニューハンプシャー州ベッドフォードに本社を置く大手CDMO(医薬品開発製造受託機関)であるLyophilization Services of New England, Inc.(LSNE)を世界的なプライベートエクイティファームであるペルミラから買収する正式契約を締結したことを発表しました。この買収により、米国(ニューハンプシャー州、ウィスコンシン州)とヨーロッパ(スペイン)の5つのFDA承認施設が追加され、今後数か月以内に6つ目の施設が承認される予定です。さらに、さらに3つの施設が開発中です。これらの施設により、世界30拠点のネットワークが強化されます。
- 2021 年 7 月、Albany Molecular Research, Inc. (AMRI) は、2021 年 7 月 12 日付けで社名を Curia に変更すると発表しました。新しい社名は、エンドツーエンドのグローバル CDMO としての同社の戦略的ポジショニングを強化し、研究開発 (R&D) から商業製造までの科学的専門知識と広範な機能を適用して、製薬およびバイオテクノロジーの顧客が生活を向上させる重要な新製品を開発できるようにします。
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2022年の市場規模 | 20.5億米ドル |
2028年までの市場規模 | 35億9000万米ドル |
世界のCAGR(2022年 - 2028年) | 9.9% |
歴史的なデータ | 2020-2021 |
予測期間 | 2023-2028 |
対象セグメント | サービスタイプ別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
企業プロファイル - バイオ医薬品市場向け凍結乾燥サービス
- ATTWILLメディカルソリューション
- アクセレレートファーマLLC
- ラビリンス・バイオファーマLLC
- バークシャー・ステライル・マニュファクチャリング
- PCI ファーマサービス
- キュリアグローバル株式会社
- エマージェントバイオソリューションズ株式会社
- ジュビラント ホリスタースティアー LLC
- ビオフォルトゥナ
- 凍結乾燥技術株式会社
- シナラボグループ
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Based on service type, the global lyophilization services for biopharmaceuticals market is divided into commercial manufacturing, lyophilization cycle development, clinical manufacturing, and freeze-drying analytical services. The commercial manufacturing segment held the largest share of the market in 2022. The lyophilization cycle development segment is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period.
Based on end user, the global lyophilization services for biopharmaceuticals market is divided into pharmaceutical and biotechnology companies, research institutes, and others. The pharmaceutical and biotechnology companies segment held the largest share of the market in 2022. The research institutes segment is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period.
The growth of market is likely to grow due to factors such as rising demand for lyophilized products and rapid growth in contract manufacturing and lyophilization services across the world are expected to boost the growth of the global lyophilization service for biopharmaceuticals market. However, the market is likely to get impacted by the demerits associated with lyophilization process during the forecast period.
Companies operating in the market are ATTWILL Medical Solutions; Axcellerate Pharma LLC; Labyrinth Biopharma LLC; Berkshire Sterile Manufacturing; PCI Pharma Services; Curia Global Inc; Emergent BioSolutions Inc.; Jubilant HollisterStier LLC; Biofortuna; Lyophilization Technology Inc.; and SYNERLAB GROUP.
Lyophilization is a process of isolating a solid substance from a solution. It is also known as freeze-drying is a process. The process is carried by freezing the solution and evaporating under vacuum. It helps in optimizing lyophilization cycle times and improves stability for critically complexes of injectable during the parenteral product development.
Global lyophilization services for biopharmaceuticals market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the lyophilization services for biopharmaceuticals market during 2023–2028. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period.
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The List of Companies - Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market
- ATTWILL Medical Solutions
- Axcellerate Pharma LLC
- Labyrinth Biopharma LLC
- Berkshire Sterile Manufacturing
- PCI Pharma Services
- Curia Global Inc
- Emergent BioSolutions Inc
- Jubilant HollisterStier LLC
- Biofortuna
- Lyophilization Technology Inc.
- SYNERLAB GROUP
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.