凍結乾燥注射剤市場は、2021年の27億1,942万米ドルから2028年には40億127万米ドルに達すると予測されており、2022年から2028年にかけて5.8%のCAGRで成長すると予想されています。lyophilized injectable market is projected to reach US$ 4,001.27 million by 2028 from US$ 2,719.42 million in 2021; it is expected to grow at a CAGR of 5.8% from 2022 to 2028.
市場を牽引する主な要因は、契約研究製造サービスの需要増加、医薬品の承認の増加、生物製剤の需要増加です。ただし、製品リコールにより市場の成長は抑制されています。
凍結乾燥注射剤は、輸送中に安定している凍結乾燥薬です。これらは、使い捨てバイアル、ポイントオブケア再構成、および特殊包装で長期間保管されます。使用時には、希釈剤を使用して必要な量の薬を再構成できます。凍結乾燥注射剤は、凍結乾燥プロセス、つまり真空下で溶液を凍結および蒸発させることによって溶媒から固体材料を分離する技術によって製造されるため、フリーズドライ注射剤とも呼ばれます。凍結乾燥注射剤は、経口固形剤形の最良の代替品と見なされることがよくあります。多くのケーススタディでは、注射剤は寝たきりの患者に非常に有益でした。凍結乾燥注射剤は、他の剤形よりも保存期間が長いため、いくつかの疾患に苦しむ患者に最大のバイオアベイラビリティと安定性を実現するためにも処方されます。
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凍結乾燥注射剤市場:
CAGR (2021 - 2028)5.8%- 市場規模 2021年
27.2億米ドル - 市場規模 2028年
40億米ドル
市場の動向
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主要人物
- バクスター
- ニプロ
- キュリアグローバル株式会社
- レシファームAB
- ヴェッターファーマ
- ジュビラント ホリスタースティア LLC (ジュビラント ファーマ リミテッド)
- アリストファーマ株式会社
- コーデンファーマインターナショナル
- クレデンス・メッドシステムズ株式会社
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 使い捨てバイアル
- ポイントオブケア再構成
- 特殊包装
- 充填済み希釈液シリンジ
- シングルステップデバイス
- 独自の再構成デバイス
- マルチステップデバイス
- 代謝および腫瘍学の疾患
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
- 病院
- 外来手術センター
- 専門クリニック
- その他
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
市場分析
医薬品の承認増加が市場の成長を牽引
COVID-19と診断され入院中の成人患者に使用される新しい凍結乾燥治療薬の安全性と有効性に関する研究が進行中です。世界の凍結乾燥注射剤市場のメーカー は、重度のCOVID-19症状に苦しむ患者の治療に、このような革新的な薬剤の緊急使用許可(EUA)を米国FDAから取得しています。
COVID-19パンデミック以降、世界の凍結乾燥注射剤市場のプレーヤーは、インドでの限定的な緊急使用について、インド医薬品監督総監(DCGI)などの規制機関による承認を得るための取り組みを強化しています。レムデシビルなどの医薬品の承認の増加は、最終的に凍結乾燥注射剤の需要の高まりにつながります。以下は、FDAやその他の規制機関によって承認された医薬品の例です。
- 2020年2月、マイラン社はインドにおいて、COVID-19患者への限定的な緊急使用を目的として、レムデシビル凍結乾燥粉末の規制承認をDCGIから取得しました。
- 2020年6月、シプラ社は注射用のレムデシビル凍結乾燥粉末であるシプレミを発売した。また、米国FDAは、入院中のCOVID-19患者の治療にレムデシビルを緊急使用するための緊急使用許可(EUA)をギリアド・サイエンシズ社に発行した。これは、COVID-19感染が疑われる、または検査で確認された入院中の成人および小児患者に対する、FDA承認の唯一のEUA治療である。そのため、5月にギリアド・サイエンシズ社は、シプラ社に、シプラ社のレメディスビルのジェネリック版であるCIPREMIの製造と販売を行うための自主的非独占的ライセンスを延長した。
- 2020年7月、ジュビラント・ライフは、インド医薬品規制庁(DCGI)から、重症COVID-19の治療を目的としたインド国内での限定的な緊急使用を目的として、レムデシビル100mg/バイアル(凍結乾燥注射剤)の製造および販売の承認を取得しました。
- 2020年8月、ノバルティスAG社製の使い捨てバイアル入りコセンティクス凍結乾燥粉末がEUの承認を取得しました。承認されたこの薬は、皮膚症状を急速に改善し、乾癬患者の生活の質を向上させるのに非常に効果的でした。
このように、世界中で承認が増加していることが、凍結乾燥注射剤市場の成長を促進しています。
パッケージの種類に基づく洞察
世界の凍結乾燥注射剤市場は、包装の種類に基づいて、使い捨てバイアル、ポイントオブケア再構成、および特殊包装に分類されます。2021年には、使い捨てバイアルセグメントが最大の市場シェアを占めましたが、予測期間中、特殊包装セグメントは6.7%という最高のCAGRを記録すると予想されています。
配信タイプに基づく洞察
投与方法に基づいて、世界の凍結乾燥注射剤市場は、プレフィルド希釈剤シリンジ、専用再構成デバイス、シングルステップデバイス、およびマルチステップデバイスに分類されます。プレフィルド希釈剤シリンジセグメントは2021年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に6.3%という最高のCAGRを記録すると予想されています。
兆候に基づく洞察
適応症に基づいて、世界の凍結乾燥注射剤市場は、代謝および腫瘍学的疾患、感染症、自己免疫疾患、およびその他の適応症に分類されます。代謝および腫瘍学的疾患セグメントは2021年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に6.2%という最高のCAGRを記録すると予想されています。
エンドユーザーベースの洞察
エンドユーザーに基づいて、世界の凍結乾燥注射剤市場は、病院、外来手術センター、専門クリニック、その他に分類されます。病院セグメントは2021年に最大の市場シェアを占めました。ただし、専門クリニックセグメントは、予測期間中に市場で最も高いCAGR 6.3%を記録すると予測されています。
世界の凍結乾燥注射剤市場で事業を展開する企業は、世界中で変化する顧客の需要を満たすために製品イノベーション戦略を採用しており、これにより、世界市場で自社のブランド名を維持することも可能になっています。たとえば、2022年4月、Recipharmは先進療法CDMOのArranta Bioとウイルス療法CDMOのVibalogicsを買収しました。この買収により、Recipharmはマサチューセッツ州ボックスボロに施設を構え、米国に強固な基盤を確立し、新しい生物学的製剤のモダリティで能力を構築するためのプラットフォームを提供することができました。
凍結乾燥注射剤市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2021年の市場規模 | 27億2千万米ドル |
2028年までの市場規模 | 40億米ドル |
世界のCAGR(2021年~2028年) | 5.8% |
歴史的なデータ | 2019-2020 |
予測期間 | 2022-2028 |
対象セグメント | 包装の種類別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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世界の凍結乾燥注射剤市場 – 地域別
地理的に見ると、世界の凍結乾燥注射剤市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州)、アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)に区分されています。
企業プロフィール
- バクスター
- ニプロ
- キュリアグローバル株式会社
- レシファームAB
- ヴェッターファーマ
- ジュビラント ホリスタースティア LLC (ジュビラント ファーマ リミテッド)
- アリストファーマ株式会社
- コーデンファーマインターナショナル
- クレデンス・メッドシステムズ株式会社
- SGバイオファーム株式会社
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global lyophilized injectable market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for lyophilized injectable market. The growth of the market in North America is expected due to the factors such as increasing demand for lyophilized injectable for safer packaging and prolonged shelf life, growing pharmaceutical production due to pandemic, and rising research and development in the healthcare industry. Further, the growing research & development activities owing to the investments by biotechnology, pharmaceutical, and biopharmaceutical companies and the rise in the research & applications of the lyophilized injectable drug in various fields are the key factors responsible for the Asia-Pacific regional growth for lyophilized injectable accounting for the fastest growth of the region during the coming years.
Baxter, Nipro, Curia Global, Inc., Recipharm AB, Vetter Pharma, Jubilant HollisterStier (Jubilant Pharma Limited), Aristopharma Ltd., CordenPharma International, Credence MedSystems, Inc., and S. G. Biopharm Pvt. Ltd. are among the leading companies operating in the lyophilized injectable market.
Based on end user, hospital segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The metabolic and oncology conditions segment dominated the indication segment in the global lyophilized injectable market and accounted for the largest market share of 46.05% in 2021.
Based on type of delivery, prefilled diluent syringes segment accounted for the largest share in 2021 in the worldwide market and is expected to continue to do so till the forecast period.
Lyophilized injectables are freeze-dried drugs that are more stable and can be transported and stored for a longer period. At the time of use, the required quantity of drugs can be reconstituted with the help of diluents. Lyophilized injectable are also termed as freeze-dried injectable as they are produced by the lyophilization process which is the technique of isolating a solid material from a solvent by freezing and evaporating the solution under vacuum. The lyophilized injectable market is segmented into type of packaging, type of delivery, indication, end user, and geography.
Increasing demand of contract research manufacturing services and rising approvals of pharmaceuticals are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on type of packaging, single-use vials segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
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The List of Companies - Lyophilized Injectable Drugs Market
- Baxter
- Nipro
- Curia Global, Inc.
- Recipharm AB
- Vetter Pharma
- Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
- Aristopharma Ltd.
- CordenPharma International
- Credence MedSystems, Inc.
- S. G. Biopharm Pvt. Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.