医療機器試験サービス市場分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2027 年

  • Report Code : TIPRE00003011
  • Category : Life Sciences
  • Status : Published
  • No. of Pages : 131
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Medical Device Testing Services Market Share, Size Report, 2027

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ヘルスケア市場における医療機器試験サービスの価値は、2018年に55億540万米ドルで、2027年までに146億6010万米ドルに達すると予測されており、2019年から2027年にかけて11.7%のCAGRで成長すると予想されています。

医療機器は患者の生活に直接影響を与えるため、非常に重要です。患者に高品質で安全な体験を提供するために、医療機器メーカーは医療機器を市場に出す前にテストします。医療機器メーカーは、厳格な規制ガイドラインに準拠するために、社内テストを行うか、テストサービスを契約研究機関(CRO)に外注することを好みます。医療機器のテストは、医療機器の開発と使用のすべての段階でサービスの安全性、品質、一貫性を確保するためのものです。医療は医療機器に大きく依存しているため、医療機器のテストが最高の熟練度で行われるようにすることが重要です。ヘルスケア市場における医療機器テストサービスの成長は、革新的な製品開発、コラボレーション、合併、買収に起因しており、医療機器承認に関する厳格な規制シナリオは、長年にわたって市場の成長を後押ししています。また、医療機器業界の発展は、予測期間中に市場の需要にプラスの影響を与える可能性があります。ただし、市場の成長は、契約義務の中断などの要因によって抑制されています。

ヘルスケア市場における医療機器試験サービスは、パンデミック後に大幅な成長が見込まれています。SGS SA、Eurofins、Toxikon、Pace Analytical Services、LLC、Intertek Group plc、NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.、Charles River、WuXi AppTec、Element Materials Technology、TÜV SÜD AG mRNAが登場し、製薬業界に変化をもたらすことが期待されており、今後数年間で市場ではより多くの垂直統合と合弁事業が見られることも予想されています。

 

市場分析

 

 

医療分野における医療機器試験サービスの応用拡大が医療分野における医療機器試験サービス市場の成長を促進

 

 

要件に合わせて調査をカスタマイズ

弊社の標準サービスでは対応できない分析と範囲を最適化し、カスタマイズすることができます。この柔軟性により、ビジネス計画と意思決定に必要な正確な情報を得ることができます。

医療機器試験サービス市場:

医療機器試験サービス市場
  • Medical Device Testing Services Market
    CAGR (2018 - 2027)
    11.7%
  • 市場規模 2018年
    55億1千万米ドル
  • 市場規模 2027年
    146.6億米ドル

市場の動向

成長の原動力
  • XXXXXXXXX
  • XXXXXXXXX
  • XXXXXXXXX
将来の動向
  • XXXXXXXXX
  • XXXXXXXXX
  • XXXXXXXXX
機会
  • XXXXXXXXX
  • XXXXXXXXX
  • XXXXXXXXX

主要人物

  •  
  • SGS SA
  • ユーロフィン
  • トキシコン
  • ペース・アナリティカル・サービス LLC
  • インターテックグループ
  • ノースアメリカンサイエンスアソシエイツ株式会社
  • チャールズ川
  • 無錫AppTec
  • エレメントマテリアルテクノロジー

地域概要

Medical Device Testing Services Market
  • 北米
  • ヨーロッパ
  • アジア太平洋地域
  • 南米と中央アメリカ
  • 中東およびアフリカ

市場セグメンテーション

Medical Device Testing Services Marketサービス
  • 生体適合性試験
  • 化学テスト
  • 微生物学および無菌試験
  • パッケージ検証
Medical Device Testing Services Market段階
  • 前臨床
  • 臨床
Medical Device Testing Services Market地理
  • 北米
  • ヨーロッパ
  • アジア太平洋地域
  • 中東およびアフリカ
  • 南米と中央アメリカ
  • サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。

 

医療機器のテストには、その分野に関する豊富な経験、現地および国の法律、機器、インフラストラクチャ、テストをサポートする能力に関する情報が必要です。ヘルスケアおよび医療機器業界は、継続的な開発と高度なソリューションにより活発に活動しています。医療機器技術の向上により、過去数十年間で患者ケアの効率が大幅に向上しました。 

しかし、さまざまな医療機器の製造業者は、製品を市場に出す準備段階で課題に直面することがあります。規制は複雑で理解しにくい場合があり、特に革新的で斬新な医療機器のアプリケーションに関連する場合はその傾向が顕著です。 

リコールとは、食品医薬品局 (FDA) が管理する法律に従わない製品を排除または変更するプロセスです。医療機器のリコールは、ほとんどの場合、21 CFR 7 に基づいて企業が自主的に実施します。製品リコールは、リコール対象の製品がもたらす健康被害の程度を示すために、FDA によって I、II、III などのさまざまな指定に分類されます。

2018年のFDAによると、2008年以降、医療機器による傷害が原因で8万件以上の事故が確認されている。ここ数年、医療機器会社や医師は、脊髄刺激装置が疼痛障害に苦しむ患者に役立っていることに気付いている。このため、脊髄刺激装置は4000億ドル規模の医療機器業界で最も急成長している製品の1つとなっている。したがって、製品リコールの発生率の増加と高品質の製品に対する需要の高まりにより、医療機器のテストの必要性が高まっている。したがって、医療機器テストサービスの市場が拡大するだろう。

医療機器技術は、病気を早期に特定し、治療、診断、患者のモニタリングを強化することで生活を向上させています。中小企業(SME)トレーニングプログラムは、中国、チリ、インドネシア、メキシコ、マレーシア、シンガポール、フィリピン、ペルー、ロシア、ベトナムなどの国で実施されています。2018年、英国の医療機器市場は約106億米ドルと評価されました。そのうち、約2,500社は英国の中小規模の医療機器会社です。さらに、多数の多国籍企業が英国に本社または子会社を設立しています。さらに、毎年、急性期病院は医療機器を含む臨床用品に平均約66億米ドルを費やしています。 

さらに、2018年に国際貿易局(ITA)は、フランスには1,300社を超える医療機器企業があり、そのうち医療機器企業全体の3分の1が海外企業であると述べています。しかし、これらの外国の医療機器企業は、全体のビジネスの約3分の2を占めています。 

さらに、フランスの医療機器企業 1,300 社のうち、約 92% が中小企業 (SME) であり、そのうち 88% が医療機器のみを製造しています。中小企業は、医療機器のテストには高額な費用、時間、熟練した労働力が必要となるため、テストを外部委託しています。

さらに、マドリードとカタルーニャは医療機器販売の80%以上を占めています。そのうち、医療機器市場の90%は中小企業であり、医療機器の総売上高の約40%を生み出しています。これらの企業は新興企業であるため、コストを削減し、時間を節約するために医療機器のテストをアウトソーシングすることを選択します。したがって、業界におけるニーズの高まりは、今後数年間で世界の医療機器テストサービス市場の成長を促進すると予想されます。消費者に高度な医療機器技術を提供することは、

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リスクプロジェクト。したがって、当社は、小規模な新興企業から大規模な確立されたメーカーまで、医療機器のテスト要件に対して正確で信頼性の高い結果を提供することで、正しいテストを提供しています。 

 

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の多くの研究所では、法規制の遵守に関する知識と認定された GMP/GLP/ISO 17025 テストを提供しており、微生物学的、分析化学、生体適合性、パッケージのテスト要件に対応する最高レベルのサービスと最先端のテクノロジーを使用して、迅速な改善時間を確保しています。

他の国では、医療機器を規制するさまざまな規制機関が存在します。スペインの医療機器は、スペイン医薬品・健康製品庁 (AEMPS) によって管理および許可されています。食品医薬品法 (FDA) は、多数の医療機器の規制枠組みを定めています。医療機器局は、医療機器の販売と輸入を許可する医療機器ガイドラインを担当する別の機関です。

すべての医療機器には、FDA、中国食品医薬品局 (CFDA)、EU 認定機関、およびその他の規制機関によって課せられた独自の体系的な一連のテスト要件があり、市場に投入される前にこれに従う必要があります。

カナダでは、カナダ保健省が輸入業者と製造業者による医療機器事故報告の義務化を実施し、医療従事者、病院、消費者/患者からの報告も奨励しています。メキシコでは、COFEPRIS が医療機器の承認と登録を担当しています。製造業者はすべてのテスト要件を満たし、COFEPRIS 承認の取得に従う必要があります。

医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、英国における医療機器に関する法律を管理する選任機関です。潜在的な問題のある医療機器製品を検査し、その安全性と品質を確保します。日本では、厚生労働省(MHLW)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)が協力して、市販後の安全性を監視するために、市販申請中の医療機器の科学的試験を実施しています。 

したがって、革新的で精密なデバイスに対する厳格な規制の強化により、予測期間中に医療機器試験サービス市場の成長が促進されると予想されます。

 

サービスベースの洞察

 

サービス面では、ヘルスケア市場における医療機器試験サービスは、生体適合性試験、化学試験、微生物学および無菌試験、パッケージ検証に分類されます。2018年には、微生物学および無菌試験が医療機器試験サービス市場の最大の市場シェア(サービス別)の53.55%を占めました。

 

医療機器試験サービス市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2018年の市場規模55億1000万米ドル
2027年までの市場規模146.6億米ドル
世界のCAGR(2018年 - 2027年)11.7%
歴史的なデータ2016-2017
予測期間2019-2027
対象セグメントサービス別
  • 生体適合性試験
  • 化学テスト
  • 微生物学および無菌試験
  • パッケージ検証
フェーズ別
  • 前臨床
  • 臨床
対象地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • その他のヨーロッパ
アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
南米と中央アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他の南米および中米
中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業プロフィール
  •  
  • SGS SA
  • ユーロフィン
  • トキシコン
  • ペース・アナリティカル・サービス LLC
  • インターテックグループ
  • ノースアメリカンサイエンスアソシエイツ株式会社
  • チャールズ川
  • 無錫AppTec
  • エレメントマテリアルテクノロジー
  • サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。

 

 

フェーズベースの洞察

 

ヘルスケア市場における医療機器試験サービスは、段階に基づいて前臨床と臨床に分類されます。2018 年には、前臨床セグメントが段階別に医療機器試験サービス市場の 68.17% という大きな市場シェアを占めました。

ヘルスケア市場のプレーヤーにおける医療機器試験サービスは、世界中の変化する顧客の需要に応えるために製品の発売と拡大の戦略を採用しており、これにより世界的にブランド名を維持することも可能になります。

 

 

ヘルスケア市場における医療機器試験サービス – サービス別

  • 生体適合性試験
  • 化学テスト
  • 微生物学および無菌試験
  • パッケージ検証

 

ヘルスケア市場における医療機器試験サービス – フェーズ別

  • 前臨床
  • 臨床

 

ヘルスケア市場における医療機器試験サービス – 地域別

  • 北米

    • 私たち
    • カナダ
    • メキシコ
  • ヨーロッパ

    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • イギリス
    • スペイン
    • その他のヨーロッパ
  • アジア太平洋(APAC)

    • 中国
    • インド
    • 韓国
    • 日本
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ(MEA)

    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • MEAの残り
  • 南米と中央アメリカ(SCAM)

    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • 残りの詐欺

 

 

企業プロフィール

  • SGS SA
  • ユーロフィン
  • トキシコン
  • ペース・アナリティカル・サービス LLC
  • インターテックグループ
  • ノースアメリカンサイエンスアソシエイツ株式会社
  • チャールズ川
  • 無錫AppTec
  • エレメントマテリアルテクノロジー
  • テュフズードAG
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

The List of Companies

  1. SGS SA
  2. Eurofins
  3. Toxikon
  4. Pace Analytical Services, LLC
  5. Intertek Group plc
  6. NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.
  7. Charles River
  8. WuXi AppTec
  9. Element Materials Technology
  10. TÜV SÜD AG

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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