微生物学 CRO サービス市場分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2031 年

微生物学CROサービス市場規模は、2023年の55億2,000万米ドルから2031年には115億1,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2023年から2031年の間に9.6％のCAGRを記録すると予想されています。人工知能と機械学習の統合は、市場の将来のトレンドとして機能する可能性があります。

微生物学CROサービス市場分析

微生物検査 CRO は、細菌の同定、抗菌薬感受性試験、無菌性試験、バイオバーデン試験、分子試験などの専門サービスを提供し、これらの研究開発活動をサポートしています。個別化医療、標的療法、埋め込み型デバイスに対する需要の増加により、微生物検査 CRO がカスタマイズされた試験サービスを提供する必要性も高まっています。したがって、研究開発投資の増加は、微生物学 CRO 市場の成長を促進します。さらに、臨床試験の数の増加と CRO への試験のアウトソーシングの慣行が市場の成長に貢献しています。

微生物学CROサービス市場の概要

ドイツは、予測期間中にヨーロッパの微生物学CROサービス市場で最高のCAGRを記録すると予想されています。臨床試験の数が増加しているため、ドイツは微生物学CROサービス市場の成長に大きく貢献すると予想されています。 Clinical Trials Arenaによると、2021年に世界中で実施された臨床試験全体の約3.9％をドイツが占めました。ドイツは膨大な患者プールと質の高い医療に対する高い需要があります。 臨床試験の調整センターは、学術的な臨床研究をさらに奨励するために、連邦教育研究省の新しい資金提供プログラムの一環として設立されました。 連邦医薬品医療機器研究所またはパウル・エールリッヒ研究所は、調査対象の製品に応じて、ドイツでの臨床試験を承認します。 フルサービスのCROであるSofpromedは、ドイツは臨床試験を実施するのにEUで最高の国の1つであると考えられていると述べています（臨床試験の数でヨーロッパの上位3か国以内）。 2021 年 6 月までに、米国の臨床試験ポータル (clinicaltrials.gov) には、少なくとも 1 つのドイツの施設で 21,470 件の臨床試験が登録されました。微生物学的検査は、品質管理、規制遵守を確保し、微生物汚染のリスクを最小限に抑えるために、ヨーロッパでは非常に重要です。

微生物学CROサービス市場：戦略的洞察

微生物学CROサービス市場の推進要因と機会

膨大な数の試験を伴う臨床試験のアウトソーシングの増加が市場の成長を牽引

国立医学図書館（NLM）によると、2020年に約52,000件の新しい研究がNLM（ClinicalTrials.gov）に登録され、その数は2023年に約58,000件に増加しました。2023年1月、NLMは米国で38,837件、世界中で105,172件の臨床試験が進行中であると報告しました。欧州医薬品庁によると、欧州連合（EU）では年間約4,000件の臨床試験が承認されており、そのうち約60％の研究は製薬業界に関連しています。臨床試験数の急増は、世界中で慢性疾患の有病率が上昇していることに起因しており、より効果的な治療法に対する大きな需要を生み出しています。

臨床試験の複雑さが増すにつれ、研究ベースの組織で行われる業務の適切な実行と監視が重要になっています。不適切な実行によるエラーを回避するために、多くの研究ベースの組織は臨床試験を臨床研究組織 (CRO) にアウトソーシングしています。さらに、CRO は、高品質の施設で深い専門知識を提供することで、臨床試験の成功を支援します。CRO は、試験スポンサーに利益をもたらす効率的で費用対効果の高い運用を通じて、徐々に臨床試験業界の重要な部分になっています。サーモフィッシャーサイエンティフィックが公開したブログによると、2022 年には、CRO が 4 件中約 3 件の臨床試験を実施し、医薬品開発者の臨床プログラムを保証し、豊富な専門知識を提供し、時間とコストの効率を高め、カスタマイズされた高品質のデータを提供しました。このように、臨床試験の数の増加と、費用対効果を高めてエラーを減らすために CRO に試験をアウトソーシングする慣行が、微生物学 CRO 市場を牽引しています。

微生物検査技術の進歩が微生物CROサービス市場にチャンスをもたらす

微生物検査技術の進歩は、製薬業界と医療機器業界に革命をもたらしました。これらの進歩により、微生物の検出がより迅速、正確、かつコスト効率よく行えるようになりました。以下に、微生物検査技術における重要な進歩をいくつか挙げます。

• 分子診断: 次世代シーケンシング (NGS) とポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 技術により、微生物の迅速な検出が可能になり、汚染の早期特定と製品リコール率の削減が可能になりました。

• 自動化システム: 微生物分析装置やロボット システムなどの自動化システムにより、効率が向上し、人件費が削減され、テストの精度が向上します。

• 迅速な微生物学的方法: ATP 生物発光、PCR ベースの方法、質量分析などの技術により、微生物の識別が加速され、結果を得るまでの時間が数日から数時間、さらには数分に短縮されました。

• 微生物同定システム: マトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型 (MALDI-TOF) 質量分析法などの高度な微生物同定システムにより、微生物の同定の精度と速度が向上しました。

微生物検査技術における前述の進歩により、検査の精度、速度、効率が向上しました。これらの改善により、製薬業界および医療機器業界では、製品リコール率の低減、製品品質の向上、患者の安全性の強化、効率性の向上、コストの削減、製品開発および発売のスケジュールの短縮が可能になりました。これにより、製薬会社が製品の品質と安全性を確保し、医療機器メーカーが機器の無菌性と生体適合性を確保するための新たな道が開かれました。

微生物学CROサービス市場レポートセグメンテーション分析

微生物学 CRO サービス市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、サービス タイプ、アプリケーション、微生物、およびエンド ユーザーです。

• サービスタイプに基づいて、微生物学CROサービス市場は、アッセイ開発、カスタムウイルスストック製造、微生物検査、その他に分類されます。アッセイ開発セグメントは、2023年に市場で最大のシェアを占めました。
• 微生物学CROサービス市場は、用途別に臨床、医療機器、その他に分類されています。臨床セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めました。
• 微生物に関しては、微生物学CROサービス市場は、細菌、真菌、ウイルス、寄生虫に分類されます。2023年には細菌セグメントが市場を支配しました。
• エンドユーザーに基づいて、市場はバイオテクノロジーおよび製薬会社、医療機器会社、その他に分類されます。バイオテクノロジーおよび製薬会社セグメントは、2023年に市場で最大のシェアを占めました。

微生物学CROサービス市場シェア分析（地域別）

微生物学CROサービス市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中南米、中東アフリカの5つの地域に分かれています。北米は2023年に市場を支配しました。北米の微生物学CRO市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。米国は最大の微生物学CRO市場であり、予測期間中に市場を支配すると推定されています。米国の微生物学CRO市場の成長は、CROによる最新技術の採用、臨床試験の急増、製薬会社やバイオテクノロジー企業による研究開発への投資の増加によって推進されています。また、市場プレーヤーによる戦略的イニシアチブは、微生物学CRO市場の成長を支える上で重要な役割を果たしています。たとえば、2024年2月、ICON plcはClinical Research Management、Inc.（ClinicalRM）を買収しました。ClinicalRMは、さまざまな米国政府機関に包括的な研究ソリューションを提供しています。同社は、基礎研究と応用研究、感染症、ワクチン開発、テスト、生物学的脅威への対応に関する幅広い専門知識を持っています。彼らは、世界的なウイルス流行の脅威に対処するために、政府および民間顧客の両方と協力してきました。

微生物学CROサービス市場の地域別洞察

予測期間を通じて微生物学 CRO サービス市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米、中米にわたる微生物学 CRO サービス市場のセグメントと地理についても説明します。

微生物学CROサービス市場レポートの範囲

微生物学CROサービス市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

微生物学 CRO サービス市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

微生物学CROサービス市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. 微生物学
2. メルベック微生物学
3. エメリーファーマ
4. セラインデックスライフサイエンス株式会社
5. アヴェリンバイオテック
6. ステイテンス血清研究所

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

微生物学CROサービス市場ニュースと最近の動向

微生物学 CRO サービス市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次調査および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。微生物学 CRO サービス市場の動向のいくつかを以下に示します。

• Frontage Laboratories, Inc.とその子会社であるFrontage Canada, Inc.は、さまざまなサービスを提供する医薬品開発受託機関であるNucro-Technics Inc.とその関連会社であるNucro-Technics Holdings, Inc.を買収しました。(出典: Frontage Laboratories, Inc.、企業ウェブサイト、2023年8月)
• Pacific BioLabs は、In Vitro Services の開始を発表しました。これらの In Vitro Services は、製薬、バイオ医薬品、医療機器業界をサポートする in vitro の細胞ベースのアッセイを提供します。このグループが PBL テスト ポートフォリオに追加されたことで、当社の微生物学、分析/バイオ分析、および In Vivo 部門の確立されたテスト機能が強化され、補完されます。(出典: Pacific BioLabs、会社 Web サイト、2022 年 5 月)

微生物学CROサービス市場レポートの対象範囲と成果物

「微生物学CROサービス市場規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。

• 微生物学CROサービス市場規模と予測（対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルで）
• 微生物学CROサービス市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPESTおよびSWOT分析
• 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した微生物学CROサービス市場分析
• 微生物学CROサービス市場の市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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