[調査レポート] モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場規模は、2022年の1,920.4億米ドルから2030年には5,428億米ドルに成長すると予測されており、2022年から2030年にかけて市場は13.9%のCAGRを記録すると予測されています。
市場洞察とアナリストの見解:
堅固な研究開発と慢性疾患の罹患率の増加は、今後数年間のモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場予測に大きな影響を与える可能性があります。
モノクローナル抗体(mAbs)薬は、選択された標的抗原に対する特異性を持つ抗体の均質な集合体です。治療用mAbsの製造プロセスには、抗体ペプチド鎖をグリコシル化、折り畳み、配向、共有結合して完全で生物学的に機能的な分子を生成するために不可欠な細胞機構を提供する哺乳類発現システムが必要です。二重特異性抗体や三重特異性抗体などの新しいモダリティ抗体は、単一の抗原上の複数のエピトープを認識しますが、単一ドメイン抗体は組織に容易に浸透できます。このような高度な抗体タイプは、抗体治療薬の効率を高め、それによってその適用領域を拡大することができます。これらの抗体は、抗体薬物複合体を形成して、特定の細胞タイプを標的とする化学療法剤の効率を改善することもできます。いくつかの疾患を治療するためのmABベースの薬の製造は、市場の発展を促進します。メーカーによる戦略的開発による革新的な製品の発売は、有利な市場機会として機能します。さらに、mABを含む複合薬は、mAbs治療市場の市場トレンドとして機能します。
市場の牽引役
さまざまな疾患を治療するためのmABベースの医薬品の生産が市場の成長を牽引
モノクローナル抗体治療薬(mAB)は、がん、自己免疫疾患、代謝性疾患など、幅広い疾患の治療に使用されています。バイオ医薬品企業や科学研究機関によって生産されるこのような薬剤は、その高い特異性、強力な標的能力、および低い毒性と副作用により、世界市場で大きな注目を集めています。したがって、mAB治療薬の生産能力の向上は、モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の成長を促進すると予想されています。
欧州連合(EU)と米国で承認された治療用mAB
製品 | ブランド名 | 病気の兆候 | 承認年: EU | 承認年: 米国 |
ポゼリマブ | ヴェポズ | チャップル病 | 該当なし | 2023 |
エルラナタマブ | エルレックスフィオ | 多発性骨髄腫 | 2023 | 2023 |
ロザノリキシズマブ | リスティゴ | 全身性重症筋無力症 | 2024 | 2023 |
タルケタマブ | タルヴィー | 多発性骨髄腫 | 2023 | 2023 |
エプコリタマブ | エプキンリー | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 2023 | 2023 |
ミリキズマブ | オムヴォ | 潰瘍性大腸炎 | 2023 | 2023 |
出典: 抗体協会
市場機会
メーカーの戦略的開発による革新的な製品の発売
治療用mABメーカーによる製品発売などの有機的な発展は、今後数年間でモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場を活性化させる可能性が高い。2022年3月、Adagio Therapeutics, Inc.はADG20(ADINTREVIMAB)の発売を発表した。この新発売の製品は、米国の緊急使用許可(EUA)を申請し、COVID-19の曝露前および曝露後の予防と治療で統計的に有意な主要評価項目を達成した初のモノクローナル抗体である。
さらに、合併や買収などの無機的な発展により、新しい治療用mABが導入されることになります。たとえば、2023年7月、Elli Lillyは、心血管代謝疾患の治療を目的とした臨床段階の民間バイオ医薬品会社であるVersanisの買収を発表しました。Elli Lillyは、ビマグルマブというモノクローナル抗体製品を含むコア製品ポートフォリオにアクセスするためにVersanisを買収しました。この製品は現在、「BELIEVEフェーズ2b研究」でスタンドアロン分子として評価されています。また、肥満や肥満関連合併症を抱える人々の脂肪量を減らし、筋肉量を維持し、より良い患者転帰をもたらす可能性について、セマグルチドとの併用で研究されています。前述の要因は、今後数年間のモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の成長に大きな影響を与える要因です。
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場動向
モノクローナル抗体(mAB)を含む複合薬
国立衛生研究所(NIH)の2021年の報告書によると、ロシュ社とリジェネロン社(製薬会社)は、軽症から中等症のCOVID-19患者を対象に、モノクローナル抗体の併用を評価する臨床試験フェーズ2/3を開始した。両社は、COVID-19の治療薬として、カシリビマブとイムデビマブという2つのモノクローナル抗体を併用したカクテル薬「REGN-COV2」を研究している。両社は、このmAB薬の併用により入院が70%減少し、12歳以上(体重40kg以上)の小児にさらに効果的になると期待している。研究者らは、このようなモノクローナル抗体のさらなる治療薬の組み合わせを強く求めている。例えば、エリー・リリー社が開発したバムラニビマブとエテシビマブは、2022年にCOVID-19に対して良好な臨床結果を示しました。そのため、複数の疾患を治療するためのモノクローナル抗体の併用薬は今後数年間で大きな注目を集め、モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の顕著なトレンドとして浮上するでしょう。
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レポートのセグメンテーションと範囲:
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場分析は、製品、アプリケーション、流通チャネルのセグメントを考慮して実施されました。
製品別では、市場は組み換え型mAB、抗体薬物複合体、二重特異性および多重特異性mAB、バイオシミラーなどに分類されます。モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場は、用途別に、腫瘍学、自己免疫疾患、その他に分類されます。自己免疫疾患市場は、関節リウマチ、乾癬、潰瘍性大腸炎、その他にさらに分類されます。モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場は、流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、その他に分類されます。
製品別では、組み換えmABセグメントが2022年に最大のモノクローナル抗体治療薬(mAB)市場シェアを占めました。抗体薬物複合体セグメントは、予測期間中に18.5%という最速のCAGRを記録すると予想されています。ACS Publicationsレポートによると、治療用組み換えモノクローナル抗体は、効果的な治療法がないさまざまな疾患を治療するための効果的な戦略を計画することによって実施される最先端の生物医学研究を反映しています。トシリズマブは、関節炎、特発性関節炎、関節リウマチ(RA)の治療に投与される組み換えmAB薬の例です。さらに、組み換えmABは、自己免疫疾患や癌などの疾患の治療にも使用できます。ベバシズマブは、乳がん、肺がん、大腸がん、HIV-1、細菌毒素感染症/反応、SARS-CoV-2およびエボラウイルス感染症の治療に現在使用されている組み換えmABの例です。
抗体薬物複合体 (ADC) は、急速に台頭している治療薬のクラスであり、化学療法と免疫療法の組み合わせを活用した非常に強力な医薬品の新たなクラスの台頭です。NIH のレポートによると、現在、ADC は主に免疫グロブリン G (IgG) に基づいており、これまでに 13 の ADC が米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。さらに、90 を超える ADC が臨床開発/試験中です。
シニア番号 | 製品(承認されたADC) | 病気の兆候 |
1 | ミロターグ | 再発性急性骨髄性白血病 |
2 | アドセトリス | 再発性ホジキンリンパ腫および再発性全身性未分化大細胞リンパ腫 |
3 | カドシラ | HER2陽性転移性乳がん |
4 | ベスポンサ | 再発または難治性のCD22陽性B細胞前駆細胞急性リンパ性白血病 |
5 | ルモキシティ | 再発性または難治性の有毛細胞白血病またはHCL |
6 | ポリヴィ | 再発性または難治性(R/R)びまん性大細胞型B細胞リンパ腫またはDLBCL |
7 | パドチェフ | 転移性尿路上皮がん |
8 | エンヘルトゥ | 転移性HER2陽性乳がん |
9 | トロデルヴィ | 転移性トリプルネガティブ乳がん |
10 | ブレンレップ | 再発性または難治性の多発性骨髄腫 |
11 | ジンロタ | 大細胞型B細胞リンパ腫 |
12 | ティヴダク | 再発または転移性子宮頸がんの治療 |
13 | エラヘレ | プラチナ耐性卵巣がん |
出典: 使い捨てサポート記事
したがって、ADC の規制承認と希少疾患の治療法に関する進行中の臨床試験は、予測期間中に抗体薬物複合体セグメントのモノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場の成長を促進します。
地域分析:
地理に基づいて、モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場レポートは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米をカバーしています。2022年には、北米がモノクローナル抗体治療薬(mAB)の世界最大の市場シェアを占めました。アジア太平洋地域は、2022年から2030年の間に最高のCAGRを記録すると予想されています。北米では、米国が最大の市場シェアを占めています。mAB治療薬の製品承認手続きの迅速化は、この国の市場に利益をもたらします。BioMed Centralジャーナルに掲載された研究で明らかにされた統計によると、2019年12月までに79の治療用mABが米国FDAによって承認されました。79の治療用mABのうち、30はがん治療を目的としています。2021年5月、FDAは、重度のCOVID-19症状に苦しむ人々を治療するための外来アプリケーションを目的とした新しい治療用mABであるソトロビマブの使用に対するEUAを承認したと発表しました。 2022年2月、FDAは、オミクロン変異株に対するmABの一例である、エリー・リリー社が製造したベブテロビマブに対するEUA発行を発表しました。さらに、エテセビマブも米国FDAによって承認された治療用mABの一例です。
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の地域別分析
予測期間を通じてモノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたるモノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場のセグメントと地理についても説明します。
- モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場の地域別データを入手
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2022年の市場規模 | 1,920.4億米ドル |
2030年までの市場規模 | 5,428億米ドル |
世界のCAGR(2022年 - 2030年) | 13.9% |
履歴データ | 2020-2022 |
予測期間 | 2022-2030 |
対象セグメント | 製品別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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市場プレーヤーの密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。
- グラクソ・スミスクライン
- F.ホフマン・ラ・ロシュ
- バイエルAG
- アムジェン
- ノバルティス
免責事項:上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。
- モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場のトップキープレーヤーの概要を入手
モノクローナル抗体治療薬(mAB)業界の発展と将来の機会:
モノクローナル抗体治療薬(mAB)市場で活動する主要企業によるさまざまな戦略的開発を以下に示します。
- 2023年1月、アストラゼネカは欧州連合(EU)でEvusheldの承認を取得しました。Evusheldは、チクサゲビマブ(AZD8895)とシルガビマブ(AZD1061)という2つの長時間作用型抗体の組み合わせです。米国政府は、保健福祉省、戦略準備対応局、生物医学先端研究開発局からの連邦資金を通じて、この製品の開発を支援しました。
- 2023年8月、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、COVID-19に対する次世代モノクローナル抗体療法の臨床開発、臨床製造、規制認可プロセスを支援するため、米国生物医学先端研究開発局(BARDA)と契約を締結しました。この契約に基づき、リジェネロン社はBARDAと共同でこの治療法の評価、さらなる開発、製造、規制活動を行う予定です。
競争環境と主要企業:
モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場における著名な企業としては、グラクソ・スミスクライン、F.ホフマン・ラ・ロシュ、バイエル AG、アムジェン、ノバルティス、アッヴィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ヤンセンファーマシューティカル、メルク KgaA、アストラゼネカなどが挙げられます。モノクローナル抗体治療薬 (mAB) 市場レポートには、市場における主要企業の業績を評価するための企業の位置付けと集中度が含まれています。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.9%.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
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The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.