新生児スクリーニング市場の戦略、主要プレーヤー、成長機会、分析、2030年までの予測

新生児スクリーニング市場規模は、2022年の12億674万米ドルから2030年には24億8,416万米ドルに達すると予測されています。市場は2022年から2030年にかけて9.40%のCAGR（年平均成長率）を記録すると予想されています。スクリーニングにおける機械学習と人工知能（AI）の統合は、今後も市場の主要トレンドとなるでしょう。

新生児スクリーニング市場分析

政府や非営利団体による教育キャンペーンを通じて、新生児疾患の早期診断と介入の価値に対する国民や医療提供者の意識が高まっているため、市場の成長が見込まれています。さらに、特に発展途上国では、出生率の上昇によって新生児スクリーニングの必要性が高まっています。新生児スクリーニング市場のステークホルダーは、これらの推進要因と機会を活用することで、早期発見と介入を改善し、最終的には世界中の新生児の健康状態を改善することができます。

新生児スクリーニング市場の概要

各国政府は、新生児スクリーニングプログラムへの資金配分を増やしています。先天性疾患や遺伝性疾患は、発見されない場合、深刻な健康合併症や広範な医療介入につながる可能性があるため、これらのプログラムは、子どもとその親の長期的な医療費の削減に役立ちます。乳児期の健康問題を特定し、対処することで、政府は国民の健康と福祉を向上させることができます。したがって、新生児スクリーニングは、人口全体の健康状態を改善し、医療システムへの負担を軽減するという、より広範な公衆衛生目標と一致しています。

政府の資金提供は、医療へのアクセスにおける公平性を促進し、社会経済的地位に関係なく、すべての人が新生児スクリーニングサービスを利用できるようにします。この包括性は、異なる人口統計グループ間の医療結果の格差を防ぐため、疾患の早期発見と介入に不可欠です。各国政府が資金や政策支援の増額を通じて新生児スクリーニングを優先し続けているため、乳児スクリーニング市場は世界中で持続的な成長を遂げています。

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新生児スクリーニング市場: 戦略的洞察

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新生児スクリーニング市場の推進要因と機会

先天性疾患の負担増加により新生児スクリーニングの需要が増加し、市場の成長を後押し

先天性疾患は、早期に発見・治療しないと生涯にわたる健康問題につながる可能性があります。これらの疾患は長期的な障害の一因となり、家族、個人、医療制度、社会に重大な影響を及ぼす可能性があります。WHOは、毎年世界中で24万人の新生児が生後28日以内にこれらの疾患で死亡していると推定しています。さらに17万人の乳幼児が生後1か月から5歳の間に先天性疾患で死亡しています。多くの先天性疾患の遺伝学的根拠に関する理解が深まっていることが、これらの疾患の負担増加に寄与するいくつかの要因の1つです。ゲノミクスと遺伝子検査の進歩により、医療提供者は新生児のより広範な遺伝子変異や疾患を特定できるようになりました。この知識の拡大により、新生児スクリーニングによる早期診断が、適切な介入と治療を開始する上で重要であることが浮き彫りになりました。

母親の年齢、環境への曝露、生活習慣の変化といった人口動態の変化は、新生児の先天性疾患のリスクを高めます。さらに、世界人口の急増に伴い、毎日の出生数が増加しており、先天性疾患のリスクにさらされる可能性のある乳児のプールが拡大しています。さらに、医療制度と政策立案者は、疾患の早期発見の長期的なメリットを認識しています。そのため、新生児スクリーニングを日常的な医療プロトコルや保険適用に組み込むケースが増えており、市場の成長をさらに促進しています。先天性疾患の負担増加は、新生児スクリーニング市場の発展を牽引する重要な要因です。

乳児の遺伝性疾患スクリーニング方法の進歩は、新生児スクリーニング市場全体に計り知れない可能性を秘めています

疾患の遺伝的要因に関する知識の深化と医療技術の進歩に伴い、新生児の包括的な遺伝子スクリーニングの需要が高まっています。その結果、新生児スクリーニング市場の企業は、革新的で費用対効果の高いスクリーニングソリューションを開発しています。米国食品医薬品局（FDA）は2017年、特定の種類の急性リンパ性白血病を患う小児患者を対象に、Kymriah遺伝子治療を承認しました。この治療では、キメラ抗原受容体をコードする新しい遺伝子を患者のT細胞に挿入することで、変異したT細胞が白血病細胞を追跡して破壊するように刺激します。YescartaとZyntegloは、大細胞型B細胞リンパ腫とβサラセミアに対する承認済みの遺伝子治療の2つの例です。さらに、出生時に疾患の遺伝的素因を特定する能力を与える技術の出現は、個別化医療への道を開き、より広範な精密医療の潮流と一致しています。

妊娠中の遺伝性疾患のスクリーニングも、妊娠関連の問題の早期発見に重点を置いています。次世代シーケンシングは、95%以上の感度で異数性（ダウン症候群や21トリソミーなど）または全染色体の部分的な染色体異常（重複または欠失）を検出し、新生児の出生前スクリーニングに役立ちます。蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）は、鎌状赤血球貧血などの単一遺伝子疾患の検出に使用され、効果的な着床前遺伝子診断に役立ちます。遺伝子検査の最近の進歩には、母体血漿を使用する細胞フリー胎児DNAアプローチなどの非侵襲的手順が含まれます。胚DNAは、サイズの違いに基づいて母体DNA断片と区別できます。蛍光プローブを使用したリアルタイムPCR、ショットガンシーケンシング（SolexaまたはIllumina）、または大規模ターゲットパラレルシーケンシングを使用して、胎児の病状に関連するDNAを調べることができます。これにより、医師は特定の薬理学的治療（薬理遺伝学）による早期の分子介入が可能になり、この遺伝子スクリーニングがさらに研究されれば、細胞、組織、臓器を物理的および化学的に変えることができます。したがって、乳児の遺伝性疾患をスクリーニングする方法の進歩は、新生児スクリーニング市場全体に大きな可能性を秘めています。

新生児スクリーニング市場レポートのセグメンテーション分析

新生児スクリーニング市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、製品タイプ、テクノロジー、テストタイプ、およびエンドユーザーです。

1. 製品タイプに基づいて、新生児スクリーニング市場は試薬とアッセイキット、および機器に分割されます。 2022年には、試薬およびアッセイキットセグメントが最も大きな市場シェアを占めました。
2. 技術別に見ると、市場はタンデム質量分析（TMS）、分子アッセイ、免疫アッセイおよび酵素アッセイ、パルスオキシメトリースクリーニング技術などに分類されています。パルスオキシメトリースクリーニング技術セグメントは、2022年に最大の市場シェアを占めました。
3. 検査タイプ別に見ると、市場はドライブラッドスポットテスト、聴力スクリーニングテスト、重篤先天性心疾患（CCHD）検査などに分類されています。ドライブラッドスポットテストセグメントは、2022年に最大の市場シェアを占めました。
4. エンドユーザー別に見ると、市場は病院・診療所、診断ラボに分類されています。 2022年には、病院と診療所のセグメントが最大の市場シェアを占めました。

新生児スクリーニング市場の地域別シェア分析

新生児スクリーニング市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米および中米の5つの地域に分かれています。

北米の新生児スクリーニング市場は近年著しい成長を遂げています。先天性疾患の特定と管理のための早期スクリーニングの重要性に対する親と医療専門家の意識の高まりに伴い、新生児スクリーニングサービスの需要が大幅に増加しています。さらに、医療技術の向上は新生児スクリーニング能力の向上に不可欠であり、検査室の自動化によりスクリーニングの精度、速度、費用対効果が向上しました。これにより、医療専門家はより広範囲の遺伝性疾患や代謝性疾患をカバーする徹底的な新生児スクリーニングパネルを提供できるようになりました。有利な法律や規制措置も、北米の新生児スクリーニング市場に利益をもたらしています。多くの州や省では新生児スクリーニングを義務化し、すべての乳児が出生直後にスクリーニングを受けられるようにしています。たとえば、米国のすべての州では公衆衛生プログラムとして新生児スクリーニングを提供しており、年間約400万人の乳児がこのプログラムの下で、出産時には存在しないことが多い病気のスクリーニングを受けています。テキサス州保健福祉省は、2021年6月に脊髄性筋萎縮症（SMA）の新生児スクリーニングを開始しました。

遺伝子異常や先天性疾患の増加により、新生児スクリーニングの重要性が浮き彫りになっています。国立衛生研究所は、バッファロー大学の研究者に、競争率の高いR01助成金を与え、3つのまれで致死率の高い遺伝子疾患の新生児スクリーニングの精度を大幅に向上させる国際プロジェクトを主導させました。

さらに、NIHのユニス・ケネディ・シュライバー国立小児保健・人間発達研究所は、5年間で380万ドルの助成金を提供しています。したがって、北米の新生児スクリーニング市場は、意識の高まり、技術の進歩、支援政策、先天性疾患の蔓延の増加に伴い拡大しています。

新生児スクリーニング市場の地域別分析

新生児スクリーニング市場に影響を与える地域的な動向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって予測期間を通じて詳細に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における新生児スクリーニング市場のセグメントと地域についても解説しています。

新生児スクリーニング市場レポートの範囲

新生児スクリーニング市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

新生児スクリーニング市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

新生児スクリーニング市場のニュースと最近の動向

新生児スクリーニング市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなどの一次調査と二次調査後の定性的および定量的データを収集することで評価されます。新生児スクリーニング市場の動向のいくつかを以下に示します。

1. Rady Children’s Institute for Genomic Medicine (RCIGM) は、迅速な全ゲノムシーケンス (rWGS) を使用して既知の治療オプションがある約 400 種類の遺伝性疾患について新生児をスクリーニングするための診断および精密医療ガイダンス ツールである BeginNGS (「ビギニングス」と発音) の拡張性を推進および評価するための新しいプログラムを発表しました。BeginNGS は、Alexion、AstraZeneca の Rare Disease グループ、Fabric Genomics、Genomenon、Illumina, Inc. との研究協力を通じて開発されました。および TileDB は、rWGS を使用して、症状が現れる前に遺伝性疾患を診断し、治療オプションを特定します。これは、主にすでに重篤な病気にある子供に焦点を当てた現在の rWGS の小児での使用よりも進歩しています。(出典: Rady Children's Institute for Genomic Medicine、プレスリリース、2022 年 6 月)

新生児スクリーニング市場レポートの対象範囲と成果物

「新生児スクリーニング市場の規模と予測 (2020～2030 年)」このレポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

1. 新生児スクリーニング市場の規模と予測（世界、地域、国レベル）（対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメント）
2. 新生児スクリーニング市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
3. 詳細なPEST / ポーターの5つの力とSWOT分析
4. 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、および最近の市場動向を網羅した新生児スクリーニング市場分析。
5. 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、および新生児スクリーニング市場の最近の動向を網羅した業界状況と競争分析
6. 詳細な企業プロファイル

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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