市場洞察とアナリストの見解:
バイオシミラーは、安全性、有効性の点で既存の参照生物製剤とよく似ているバイオ医薬品です。 、品質は同じではありません。モノクローナル抗体などのバイオシミラーや、フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、エポエチン α、エポエチン ゼータなどの支持剤は、さまざまな種類のがんの治療に利用できます。がんの発生率の急増、バイオシミラー医薬品の費用対効果、腫瘍学バイオシミラーの承認の増加などの要因です。さらに、バイオシミラーと臨床試験のメーカー間の協力により、今後数年間で新たな腫瘍学バイオシミラー市場トレンドがもたらされると予想されます。ただし、バイオシミラー製品の製造における高コストの関与と複雑さは、市場の阻害要因となっています。
腫瘍学バイオシミラーの市場規模とシェア - 市場の推進要因:
世界保健機関 (WHO) によると, 2022 年には、世界で約 2,000 万人の新たながん患者とがんによる 970 万人の死亡が報告されました。さらに、WHO の世界がん観測所の最新の推計では、2022 年には 10 種類のがんが世界中の新規がん症例と死亡者数の約 3 分の 2 を占めることが示されました。これらの中で、肺がんは世界で最も多く発生するがんであり、新規症例数 250 万人、新規症例全体の 12.4% を占めました。女性乳がんが230万件で新規症例全体の11.6%を占め2位、次いで結腸直腸がんが新規症例全体の9.6%を占めた。前立腺がんは150万件で4位、胃がんは97万件で5位となった。医療兵器としてのより手頃な価格の腫瘍学バイオシミラーの出現により、現実世界のシナリオ、臨床証拠、および物理化学的品質データで実証された安全性と有効性により、医療費の負担が軽減され、効率的ながん治療へのアクセスが向上します。たとえば、2023 年 7 月に Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) が発行した論文では、がんに使用されるバイオシミラーモノクローナル抗体 (mAb) の安全性情報と、対応する参照医薬品の安全性情報を評価する比較記述研究が実施されました。市販後のファーマコビジランスデータを評価します。この研究では、ベバシズマブ、トラスツズマブ、リツキシマブのバイオシミラーとその先発品の安全性プロファイルに大きな差異はないと結論付けています。この結果は、バイオシミラーの安全性同等性を検証し、バイオシミラーが生物学的製剤の競合代替品として使用されることを裏付けました。したがって、がんの負担の増大とがんによる死亡の増加により、手頃な価格の治療法の必要性が生じ、腫瘍学バイオシミラー市場の成長が促進されます。
セグメンテーションと範囲:
< br>「2030年までの腫瘍学バイオシミラー市場の分析と予測」は、世界市場の動向に焦点を当てた専門的かつ詳細な調査であり、主要な推進要因、将来の市場動向、ひいては収益性の高い市場機会を特定するのに役立ちます。主要な収益源を特定する。このレポートは、医薬品クラス、がんの種類、流通チャネルに基づいて詳細な市場分割を行い、市場の概要を提供することを目的としています。レポートには、主要な市場プレーヤーとその主要な戦略的展開の包括的な分析も含まれています。腫瘍学バイオシミラー市場レポートの範囲には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカの市場パフォーマンスの評価が含まれます。
セグメント評価:
市場は、薬物クラスに基づいて、モノクローナル抗体、顆粒球コロニー刺激因子、および赤血球生成刺激剤 (ESA) に分類されます。 2023年には、モノクローナル抗体セグメントが腫瘍学バイオシミラー市場で最大のシェアを保持し、2023年から2031年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。モノクローナル抗体は、リガンド受容体の増殖経路や生存経路を妨害するなど、複数の方法でがん細胞を破壊できます。主な作用機序には、抗体依存性細胞傷害 (ADCC) および補体媒介細胞傷害が含まれます。リツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブは、2019 年 12 月まで欧州医薬品庁 (EMA) と食品医薬品局 (FDA) によってがん治療用として承認されたいくつかのバイオシミラー モノクローナル抗体でした。
腫瘍学バイオシミラー市場、薬剤クラス別- 2023 年と 2031 年
市場はがんの種類に基づいて、結腸直腸がん、子宮頸がん、乳がん、支持療法、リンパ腫などに分類されます。支持療法セグメントは、2023 年に最大の市場シェアを保持しました。結腸直腸がんは、2023 年から 2031 年にかけて最も高い CAGR を記録すると予測されています。WHO によると、がんは重大な健康上の懸念であり、世界中で死亡の主な原因となっています。がんの有病率が高まる中、多くの腫瘍学バイオシミラーメーカーが新製品の開発と市場投入に取り組んでいます。例えば、Celltrion の CT-P16、Prestige Biopharma の 163 HD204、Cipla Biotech の CBT124、Beijing Mabworks Biotech の MIL60 はベバシズマブのバイオシミラーの可能性があり、現在第 3 相試験が行われ、安全性と有効性のパラメーターで比較されています。非小細胞肺がん患者の治療能力についても評価されています。
市場は、流通チャネルに基づいて、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。 2022 年には、病院薬局部門が最大の市場シェアを獲得しました。オンライン薬局セグメントは、2023 年から 2031 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。病院の薬局は、患者がバイオシミラーなどの処方薬を購入できる主要なプラットフォームです。
地域分析:
収益の観点から, 2023年の腫瘍学バイオシミラー市場では北米が主要なシェアを占め、次に欧州が続きました。がん症例の増加、がん治療用バイオシミラーの承認の増加、および先進的な医療インフラが、予測期間中に北米の腫瘍学バイオシミラー市場を推進すると予想される要因です。
がん症例の増加、増加がん治療用のバイオシミラーの承認と先進的な医療インフラが、北米の腫瘍学バイオシミラー市場を推進すると予想される要因です。生物製剤は米国で最も高価な医薬品です。バイオシミラーは、参照製品よりも費用対効果が高いと期待されています。 2022年10月にPubMed Centralが発表した論文では、2021年6月時点の米国の薬価に基づく生物製剤とバイオシミラーの単位あたりの平均卸売価格(AWP)を使用してコストの比較が行われました。分析では、バイオシミラーが提供できる効果が述べられています。ベバシズマブでは 15 ~ 23% の節約になります。ベバシズマブのバイオシミラーの中でも、ジルベスは、先発品であるアバスチンと比較して、大幅に高い節約効果をもたらします。フィルグラスチム バイオシミラーなどのがん治療補助薬のバイオシミラーは、参照製品と比較して 17.3% ~ 34% の節約効果があり、ペグフィルグラスチム バイオシミラーは 33% ~ 37% の節約効果があります。また、Epogen バイオシミラーは 33.5% の節約を実現します。 2022 年に発行されたカーディナル ヘルス バイオシミラー報告書によると、FDA は米国で 33 種類のバイオシミラーを承認し、21 種類が市販されています。このうち 17 件はがん治療に使用されています。同じ情報源によると、バイオシミラーは、2025 年までに米国の医薬品支出を 1,330 億米ドル削減すると予想されています。したがって、米国では、バイオシミラーは生物製剤のコストを削減し、患者が治療を受けやすくし、イノベーションを生み出す大きな可能性を秘めています。
業界の発展と将来の機会:
腫瘍学バイオシミラー市場の予測は、この市場の関係者が成長戦略を計画するのに役立ちます。同社のプレスリリースによると、以下は腫瘍学バイオシミラー市場で活動する主要企業が講じた主要な開発と取り組みの一部です。
2022 年 11 月、オルガノンはカナダでアバスチンのバイオシミラーである AYBINTIO を発売しました。 。この治療法は、転移性結腸直腸がん(mCRC)など、特定の進行性のがんに罹患しているカナダの患者に利用可能です。転移性肺がん。プラチナ感受性および耐性の再発上皮性卵巣(卵管がんおよび原発性腹膜がんを含む)。そして膠芽腫。この発売は、同社のバイオシミラーのポートフォリオを拡大することを目的としています。2022 年 5 月、Biocon Biologics と Viatris は、Roche の Avastin (ベバシズマブ) のバイオシミラーである Abemy を発売しました。 Biocon Ltd. の子会社である Biocon Biologics Ltd. と Vietris' Inc. は、この腫瘍学バイオシミラーがカナダで入手可能であることを発表しました。 Biocon Biologics と Vietri's が共同開発した bevy は、4 種類のがんに対してカナダ保健省によって承認されました。 2020 年 4 月、ファイザーはモノクローナル抗体 (暴徒) である RUXIENCE について欧州委員会 (EC) から承認を受けました。 )およびMather(リツキシマブ)のバイオシミラー。この承認は、非ホジキンリンパ腫(NHL)、慢性リンパ性白血病(CLL)、自己免疫疾患などの特定のがんの治療を目的としたものでした。2020年1月、コーラス・バイオサイエンスはイノセンツ・バイオロジクス社とライセンス契約を締結しました。 . あらゆる剤形のベバシズマブ (アバスチン) バイオシミラーの開発と商品化、および米国およびカナダでの販売を目的としています。競争環境と主要企業:
CELLTRION, Inc.。テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社;ファイザー株式会社;サンドグループAG;バイオコン。アムジェン社;サムスンバイオエピス。コヘルス・バイオサイエンス。バイオキャド;とリリーは、腫瘍学バイオシミラー市場レポートで紹介されているトッププレーヤーの1つです。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応えるため、新しいハイテク製品の発表、既存製品の技術的進歩、および地理的拡大に重点を置いています。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Biosimilars are biopharmaceutical products that closely resemble existing reference biologic drugs in terms of safety, efficacy, and quality but are not identical. Biosimilars such as monoclonal antibodies and supportive agents, including filgrastim, pegfilgrastim, epoetin α, and epoetin ζ, are available to treat various types of cancers.
The oncology biosimilars majorly consists of the players, including CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; and Lilly.
Key factors driving the oncology biosimilars growth are the surging in incidences of cancers, the cost-effectiveness of biosimilar drugs, and a rise in the approvals of oncology biosimilars.
The oncology biosimilars market is segmented into monoclonal antibodies, granulocyte colony-stimulating factor, and erythropoiesis-stimulating agents.
The oncology biosimilars is expected to be valued at US$ 24.71 billion in 2031.
The oncology biosimilars was valued at US$ 9.46 billion in 2023.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.