Pharmaceutical Excipients Market Size, Share, Analysis 2028
世界の医薬品添加剤市場は、2028年までに122億4,504万米ドルに達すると予想されており、2022年から2028年にかけて6.6%のCAGRで成長すると予測されています。
製品の承認と発売の増加が、医薬品添加剤市場の成長を牽引しています。製剤科学者は、単一成分の添加剤では、特定の API を適切に製造するために必要なパフォーマンスが必ずしも提供されないことを認識しています。これらの科学者は、パフォーマンスが向上した共処理および多機能添加剤の製造に焦点を当てています。共処理添加剤は、サブ粒子レベルで 2 つ以上の既存の添加剤を混合したもので、組み込まれた添加剤の大きな利点を提供し、欠点を最小限に抑えます。これらの多目的添加剤により、錠剤に組み込まれる添加剤の数が大幅に削減されました。共処理添加剤は、薬物の流動性、崩壊性、潤滑性、および圧縮性を改善するために使用されます。また、添加剤は製剤プロセスを簡素化し、コスト効率を高めます。最終製品の品質やパフォーマンスに影響を与えることなく、湿式造粒などの複雑で労働集約的な製剤プロセスを迅速な直接圧縮プロセスに変換するために、添加剤がますます使用されています。共処理賦形剤は、化学的、物理的、機械的特性が強化された、安定した結果指向の薬物送達システムの作成に重要な役割を果たします。
企業は、医薬品製剤用の共処理賦形剤の開発に注力しています。たとえば、2021年7月、DFE Pharmaは共処理賦形剤、Pharmacel sMCC 90、ケイ化微結晶セルロース(MCC)を発売しました。これは、困難な経口固形製剤の相乗的なソリューションとして開発されました。共処理賦形剤は、医薬品の製造において有望なツールです。既存の共処理アジュバントでは、さまざまな新規製剤の調製に対するすべてのニーズを満たすことはできません。また、製薬業界の需要を満たすために新しい共処理賦形剤を生産する十分な余地があり、予測期間中に医薬品賦形剤市場の成長の機会として機能すると予想されます。
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医薬品添加剤市場:
CAGR (2021 - 2028)6.6%- 市場規模 2021年
78.3億米ドル - 市場規模 2028年
122.5億米ドル
市場の動向
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主要人物
- JRSファーマ株式会社
- ロケットフレールSA
- BASF SE
- エボニック インダストリーズ AG
- アッシュランド株式会社
- アーチャー・ダニエルズ・ミッドランド社
- ダウ・ケミカル社
- ルーブリゾール社
- アバンター株式会社
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 生体吸収性ポリマー
- 脂質
- リポソームベースの製剤
- 油脂化学品
- 糖類
- セルロース
- デンプン
- 石油化学製品
- 植物性タンパク質
- ポリオールとシクロデキストリン
- 無機化学品
- その他
- 癌
- 代謝
- 感染症
- 歯科
- 眼科
- 遺伝子治療
- その他
- 着色剤・コーティング剤
- 甘味料・香料
- 懸濁剤および粘性剤
- 防腐剤と放出制御剤
- 抗酸化物質とオイル
- 錠剤充填剤および希釈剤
- バインダー
- 圧縮補助具
- 造粒剤
- その他
- 非経口
- 経口製剤および錠剤
- カプセル
- 液体および注射剤
- プレフィルドシリンジにおける賦形剤と容器の物理化学的相互作用
- 栄養補助食品とOTC
- 話題
- その他
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
医薬品添加剤市場は、製品の発売、地理的拡大、技術の進歩など、さまざまな戦略を採用する主要な競争力のある企業で構成されています。市場における最近の動向をいくつか以下に示します。
- 2022 年 7 月、ロケット社は直接打錠用 PEARLITOL SD マンニトール製品シリーズに新しいグレード PEARLITOL 150 SD を追加することを発表しました。還元糖に非常に敏感な医薬品有効成分 (API) 向けに特別に開発された PEARLITOL 150 SD は、扱いが難しい有効成分を使用する場合でも、高度な錠剤剤形を実現する機会をサポートします。
- 2019 年 10 月、アッシュランドは、Plasdone S630 Ultra、Benecel XR および XRF、Viatel 生体吸収性ポリマーという 3 つの新しい医薬品ソリューションの発売を発表しました。アッシュランドは、製剤メーカーの高まるニーズを満たすためにポートフォリオを拡大しており、今後開催される AAPS および CPhI の展示会でそれらを紹介すると述べています。
- 2021 年 1 月、ADM は Business Intelligence Group が主催する 2021 BIG Innovation Awards を受賞しました。ADM Biopolis の画期的なプロバイオティクス株である Bifidobacterium lactis (BPL1) は、2021 年の受賞製品として取り上げられました。
市場プレーヤーによる製品の革新と開発への積極的な参加と、製品の承認数の増加が、医薬品添加剤市場の成長を後押ししています。また、高度な技術により、市場は予測期間中に飛躍的に成長するでしょう。
地域概要
アジア太平洋地域は、開発途上国の主要企業の関心の高まりと、製造コストと人件費の低さから、アジア太平洋諸国に賦形剤製造活動を外注する意思のある世界的な主要企業の増加により、2021年に最も急速に成長した医薬品賦形剤市場となりました。中国やインドなどの国の人口増加により、この地域の医薬品賦形剤の需要が増加する可能性があります。中国は500種類以上の医薬品賦形剤を発売しています。世界保健機関(WHO)によると、中国には約400の医薬品賦形剤メーカーがあり、そのうち約23%が医薬品賦形剤の製造を専門としており、残りは化学および食品加工に重点を置いています。現在、Colorcon(米国)、Meggle(ドイツ)、Degussa(ドイツ)、Roquette(フランス)などの大手外国医薬品賦形剤企業が、中国に合弁会社、完全所有会社、またはオフィスを設立しています。Colorconはフィルムコーティング製品を、Roquette Pharmaceuticalはデンプンを、Meggleは主に医薬品用ラクトースとポリオールを提供しています。中国の医薬品添加剤大手企業としては、Sunhere Pharmaceutical Excipients、Er-Kang Pharmaceuticals、Dongbao Bio-Tech、Zhanwang Pharmaceutical、Qinghai Gelatin、Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical、Qufu Tianliなどがあるが、それでも市場集中率は比較的低い。
Er-Kang Pharmaceuticalは、中国で最も広範な医薬品添加剤製造業者の1つであり、116種類の医薬品添加剤を保有し、45,000トン(40,823.313メトリックトン)以上の生産能力を持っています。同社は過去2年間、エピタキシャル拡張戦略を追求し続け、市場レイアウトを強化してきました。同様に、Sunhere Pharmaceutical Excipientsは、国際医薬品添加剤連盟(IPEC)の中国メンバーであり、主に微結晶セルロース、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、および18種類の他の新しいタイプの医薬品添加剤を生産しており、生産能力は10,000トン(9,071.847メトリックトン)です。
Zhanwang Pharmaceuticalは、アルファ化デンプン、ヒプロメロース、カルボキシメチルスターチナトリウム、微結晶セルロースなど、10,000トン(9,071.847メートルトン)を超える生産能力を持つ28種類の医薬品添加剤製品を供給しています。米国FDAと欧州COSは、同社の生産拠点の一部を認証しています。現在、輸出は同社の収益の25%を占めています。さらに、2019年7月、JRS Pharmaは、多くの添加剤製品が国家薬品監督管理局(NMPA、旧CFDA)に登録されていると発表しました。NMPAは、中国の医療機器および医薬品に関する規制や法律を起草する任務を負っている中国の機関です。これらの商業データマスキングファシリティ(CDMF)申請により、世界中の製薬会社は、JRS Pharmaの添加剤を使用して中国で医薬品を製造および販売することができます。
アプリケーションインサイト
用途に基づいて、世界の医薬品賦形剤市場は、非経口、経口製剤および錠剤、カプセル、液体および注射剤、プレフィルドシリンジにおける物理化学的賦形剤容器の相互作用、栄養補助食品およびOTC、局所用、その他に分類されます。経口製剤および錠剤セグメントは、2021年に最大の市場シェアを占めました。錠剤は最も広く使用されている剤形です。錠剤賦形剤には、希釈剤、結合剤、潤滑剤、流動促進剤、抗付着剤、および超崩壊剤が含まれます。乳糖、噴霧乾燥乳糖、微結晶セルロース、およびソルビトールは、希釈剤の例です。結合剤の例には、ゼラチン、グルコース、乳糖、およびセルロース誘導体(メチルセルロース)が含まれます。潤滑剤には、不溶性ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、およびパラフィンが含まれます。一方、可溶性賦形剤には、ラウリル硫酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、PEG 400、600、800 などがあります。さらに、錠剤に使用される超崩壊性賦形剤には、クロスカルメロースナトリウム (Ac-di-sol)、クロスポビドン (ポリプラスドン)、デンプンナトリウム、グリコール酸デンプンなどがあります。経口製剤用の賦形剤には、増量剤または安定剤、溶解性増強剤、治療剤などがあります。賦形剤は、製品の識別に役立つほか、保管中の製品の全体的な安全性や機能も向上させます。
ただし、プレフィルドシリンジセグメントにおける物理化学的賦形剤-容器相互作用の世界的医薬品賦形剤市場は、予測期間中に成長すると予想されます。2022年にParenteral Drug Association(PDA)Journal of Pharmaceutical Science and Technologyに掲載されたレポートによると、化学的研究により、非経口製剤の賦形剤がプレフィルドシリンジ内のシリコーンオイルと相互作用し、それによって滑走力にばらつきが生じ、自動注射器の性能に影響を与える可能性があることが示唆されています。したがって、投与量の不正確さを軽減するために、プレフィルドシリンジの滑走力を制御することが重要です。界面活性剤の化学的安定性分析では、賦形剤の劣化もシリンジの機能に影響を与えることが示唆されました。さまざまな界面活性剤とその機能がプレフィルドシリンジに与える影響を研究するために、さまざまな研究が行われてきました。たとえば、さまざまな界面活性剤溶液で満たされたシリンジをさまざまな温度で保管すると、シリンジの滑走力が上昇することが確認されました。このような研究結果から、医薬品と賦形剤の容器との相互作用を避けるために、プレフィルドシリンジにおける界面活性剤の使用を制限する必要があることが明らかになりました。
医薬品添加剤市場で事業を展開する企業は、世界中で変化する顧客の需要を満たすために製品イノベーション戦略を採用しており、これにより市場でのブランド名を維持することも可能になります。
医薬品添加剤市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2021年の市場規模 | 78.3億米ドル |
2028年までの市場規模 | 122.5億米ドル |
世界のCAGR(2021年~2028年) | 6.6% |
歴史的なデータ | 2019-2020 |
予測期間 | 2022-2028 |
対象セグメント | タイプ別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
世界の医薬品添加剤市場 – セグメンテーション
医薬品添加剤市場は、タイプ、臨床適応、機能性、用途、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。タイプに基づいて、市場は生体吸収性ポリマー、脂質、およびリポソームベースの製剤、油脂化学品、糖、セルロース、デンプン、石油化学製品、植物性タンパク質、ポリオール、シクロデキストリン、無機化学物質、およびその他に分類されています。臨床適応に基づいて、医薬品添加剤市場は、がん、代謝、感染症、歯科、眼科、遺伝子治療、およびその他に分類されています。機能性に基づいて、市場は着色剤およびコーティング剤、甘味料および香味料、懸濁剤および粘性剤、防腐剤および放出制御剤、抗酸化剤および油、錠剤充填剤および希釈剤、結合剤、圧縮助剤、および造粒剤、およびその他に分類されています。用途別に見ると、医薬品添加剤市場は、非経口、経口製剤および錠剤、カプセル、液体および注射剤、プレフィルドシリンジにおける物理化学的添加剤-容器相互作用、栄養補助食品およびOTC、局所用、その他に分類されます。エンドユーザー別に見ると、医薬品添加剤市場は、バイオ医薬品産業、製薬産業、動物用医薬品、その他に分類されます。地域別に見ると、市場は北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(UAE、サウジアラビア、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)に分類されます。
企業プロフィール
- JRS PHARMA GmbH & Co KG
- ロケットフレールSA
- BASF SE
- エボニック インダストリーズ AG
- アッシュランド株式会社
- アーチャー・ダニエルズ・ミッドランド社
- ダウ・ケミカル社
- ルーブリゾール社
- アバンター株式会社
- MEGGLE GmbH & Co KG.
- ユニバーソリューションズ株式会社
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Growing generics and increasing product launches are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on application, the oral formulations & tablets segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on the end user, pharma industries segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Pharmaceutical excipients is also known as cryotherapy which comprises the use of cold materials for pain management in orthopedic conditions, soft tissue injuries, and musculoskeletal disorders. Pharmaceutical excipients reduce the blood flow to the affected area which helps in the reduction of pain, swelling, and inflammation.
Pharmaceutical excipients market is segmented by countries comprising of North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America.
The inorganic chemicals segment dominated the pharmaceutical excipients market and accounted for the largest market share in 2021.
JRS Pharma GmbH & Co KG, Roquette Frères SA, BASF SE, Evonik Industries AG, Ashland Inc, Archer-Daniels-Midland Co, The Dow Chemical Co, The Lubrizol Corp, Avantor Inc, MEGGLE GmbH & Co KG, and Univar Solutions Inc among others are among the leading companies operating in the pharmaceutical excipients market.
The List of Companies - Pharmaceutical Excipients Market
- JRS Pharma GmbH & Co KG
- Roquette Frères SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- The Dow Chemical Co
- The Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG
- Univar Solutions Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.