医薬品充填・仕上げアウトソーシング市場の概要、成長、傾向、分析、調査レポート(2021-2028)

  • Report Code : TIPRE00017482
  • Category : Life Sciences
  • Status : Published
  • No. of Pages : 158
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医薬品充填・仕上げアウトソーシング市場は、2021年の26億5,704万米ドルから2028年には40億1,051万米ドルに達すると予測されており、2021年から2028年にかけて6.1%のCAGRを記録すると予想されています。CAGR of 6.1% from 2021 to 2028.

製薬業界およびバイオ医薬品業界からのフィル/フィニッシュギャップの需要を満たす需要の高まりが、市場の成長を牽引すると予想されています。米国食品医薬品局(FDA)の医薬品評価研究センター(CDER)によると、2020年に承認された新規分子化合物(NME)の20%から29%を生物製剤が占めています。2019年には、低分子がすべてのNME承認の79%を占め、FDAによって承認された48のNMEのうち38を占め、生物製剤は承認された48のNMEのうち10を占め、すべてのNME承認の21%を占めました。2018年には、低分子がNME承認の71%を占め、生物製剤がNME承認の29%を占めました。社内の能力では、企業には新製品を製造する能力が不足している場合があります。この要因が市場の成長を支えています。凍結乾燥、プレフィルドシリンジやカートリッジの充填、新しい治療薬などの特殊な機能には、独自の製造技術が必要ですが、バイオテクノロジー企業は、コスト効率が高いため、契約製造組織にアウトソーシングすることが有益であると考えています。社内に無菌充填および仕上げ能力を持つ企業は、充填および仕上げのニーズの平均 39% をアウトソーシングしています。

北米は、 2021年から2028年にかけて、医薬品の充填および仕上げのアウトソーシング市場で優位を維持する可能性が高い。米国は北米で最大の市場シェアを占めており、予測期間中もこの傾向が続くと予想されます。ロボット工学などの自動化の進歩は、米国の充填/仕上げ業務の進歩分野の1つです。これは主に汚染リスクを大幅に削減し、地域の成長を促進します。人間の相互作用を減らすサプライチェーンの全体的な統合は、医薬品の充填および仕上げのアウトソーシング市場の成長を促進しています。たとえば、ABLは2017年に充填/仕上げ業務に自動化を採用しました。同社は、メリーランド州ロックビルのGMPバイオ製造施設で無菌充填/仕上げ業務の拡張を完了しました。同社は、完全に自動化されたバイアル充填システムを設置しました。このような要因は、医薬品の充填および仕上げのアウトソーシング市場全体の成長を促進すると予想されます。

 

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医薬品充填・仕上げアウトソーシング市場:

Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market
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市場分析

 

生物由来製品の需要急増

生物学的製剤のパイプラインの増加と、そのような治療介入に対する好みの高まりは、予測期間中に医薬品の充填および仕上げのアウトソーシングの需要を促進すると予想されます。充填/仕上げサービスの約60%は、抗COVID-19ワクチンの臨床および商業規模のパッケージングに関係しています。施設の拡張は、パンデミック中にバイオ医薬品企業が検討している重要な要素の1つです。バイオ医薬品企業は、前述の変更や予算上の制約などの問題に直面しています。これらの問題を克服し、生物学的製品の需要を満たすには、アウトソーシングが必要です。契約製造組織からのバイオ医薬品製品のアウトソーシングは、今後7年間で医薬品の充填および仕上げのアウトソーシング業界を牽引すると予想されます。設置された充填/仕上げ能力の約90%は、商業規模の生産能力を持つ市場参加者に属しています。利用可能な充填および仕上げ能力の85%以上は、大規模企業に属しています。

 

完成品の状態に基づく洞察

完成品の状態に基づいて、医薬品充填および仕上げアウトソーシング市場は、固体、半固体、液体に分類されます。液体セグメントは2021年に最大のシェアを獲得し、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されます。プラスチック注射器業界におけるプレフィルドシリンジとバイアルの需要の高まりは、医薬品充填および仕上げアウトソーシングの需要を促進すると予想されます。凍結乾燥におけるバイアルの用途需要は、充填および仕上げサービス市場の成長を促進しています。また、世界的な生物製剤製造への新規参入者の増加は、アウトソーシング活動の急増をもたらします。このような要因は、世界の医薬品充填および仕上げアウトソーシング市場を支援すると予想されます。

内容に基づいて、医薬品充填および仕上げアウトソーシング市場は、微生物から分離された有機物質、動物から分離された有機物質、および無機物質に分類されます。微生物から分離された有機物質セグメントは、かなりの市場シェアを占めており、予測期間中も同様の傾向が続くと予測されています。医薬品充填および仕上げアウトソーシングの進歩により、サプライチェーンにおける汚染リスクの削減をうまく実装できるようになりました。このようなエンドツーエンドの統合により、微生物から分離された有機物質の需要がうまく高まり、医薬品充填および仕上げアウトソーシングの需要も高まりました。

医薬品の充填および仕上げアウトソーシング市場で事業を展開する企業は、世界中で変化する顧客の需要を満たすために製品イノベーション戦略を採用しており、これにより世界市場で自社のブランド名を維持することも可能になっています。

 

 

医薬品充填・仕上げアウトソーシング市場の地域別洞察

予測期間を通じて医薬品充填および仕上げアウトソーシング市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる医薬品充填および仕上げアウトソーシング市場のセグメントと地域についても説明します。

Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market
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医薬品充填・仕上げアウトソーシング市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2021年の市場規模26億6千万米ドル
2028年までの市場規模40億1000万米ドル
世界のCAGR(2021年~2028年)6.1%
履歴データ2019-2020
予測期間2022-2028
対象セグメント完成品の状態別
  • 固体
  • 半固形物
  • 液体
コンテンツ別
  • 動物由来の有機物質
  • 微生物から分離された有機物質
  • 無機物質
対象地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • その他のヨーロッパ
アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
南米と中央アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他の南米および中米
中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業プロフィール
  •  
  • アボット
  • テバ製薬工業株式会社
  • ドクター・レディの研究所
  • サンファーマシューティカルインダストリーズ
  • ピラマルエンタープライズ株式会社
  • マブプレックスインターナショナル株式会社
  • ウォックハート
  • サイトバンス・バイオロジクス
  • サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社(Patheon NV)

市場プレーヤーの密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

医薬品充填・仕上げアウトソーシング市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

医薬品充填・仕上げアウトソーシング市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

  1. アボット
  2. テバ製薬工業株式会社
  3. ドクター・レディの研究所
  4. サンファーマシューティカルインダストリーズ
  5. ピラマルエンタープライズ株式会社

免責事項上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。


Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market

 

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医薬品充填・仕上げアウトソーシング市場 

世界の医薬品充填および仕上げアウトソーシング市場は、完成品の状態と内容に基づいてセグメント化されています。完成品の状態に基づいて、市場は液体、固体、半固体に分類されます。内容物別に見ると、市場は微生物から分離された有機物質、動物から分離された有機物質、無機物質に分類されます。地域に基づいて、世界の医薬品充填および仕上げアウトソーシング市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカに分類されています。北米市場は、米国、カナダ、メキシコに分類されています。ヨーロッパ市場は、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、その他のヨーロッパに分類されています。アジア太平洋地域は、中国、日本、韓国、インド、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域に分類されています。中東およびアフリカは、南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカに分類されています。南米および中米は、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米に分かれています。

この市場で事業を展開している企業としては、Abbott、TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD、Dr. Reddy's Laboratories、Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Piramal Enterprises Ltd.、MabPlex International Ltd、WOCKHARDT、Cytovance Biologics、Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon NV)、Boehringer Ingelheim International GmbH などがあります。  

  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What is the regional market scenario of the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

Global pharmaceutical fill and finish outsourcing market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market during 2021–2028. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period. Automation advancements such as robotics have been one of the areas of progress for the US fill/finish operations. This primarily reduces the contamination risk to a great extent, thus aiding the regional growth. The overall integration of the supply chain that reduces human interactions is driving the pharmaceutical fill and finish outsourcing market growth.

Which application segment held the largest revenue (US$ Mn) in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

The liquid segment accounted for the largest share in 2021 and is expected to continue during the forecast period.

Who are the key players in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

Companies operating in the market are Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V), Boehringer Ingelheim International GmbH amongst others.

What is meant by the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

Biopharmaceutical companies and pharmaceutical companies outsource a portion of the products from the contract outsourcing companies to meet the unmet demand of the companies. This process is termed as the pharmaceutical fill and finish outsourcing.

What are the driving factors for the pharmaceutical fill and finish outsourcing market across the globe?

Rising investment in biopharmaceutical sectors and growing demand for biologics is expected to drive the market

Which segment led the pharmaceutical fill and finish outsourcing market?

Based on content, organic substances isolated from microorganisms took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue a similar trend over the forecast period.

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The List of Companies - Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market

  1. Abbott
  2. Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  3. Dr. Reddy's Laboratories
  4. Sun Pharmaceutical Industries Ltd
  5. Piramal Enterprises Ltd
  6. MabPlex International Ltd
  7. Wockhardt
  8. Cytovance Biologics
  9. Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V.)
  10. Boehringer Ingelheim International GmbH

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.