ポイントオブケア診断市場の分析と予測:規模、シェア、成長、トレンド 2028 年

  • Report Code : TIPRE00006394
  • Category : Medical Device
  • Status : Published
  • No. of Pages : 245
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Point of Care Diagnostics Market Analysis, Growth, Share - 2028

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[調査レポート] ポイントオブケア診断市場は2021年に360億40万米ドルと評価され、2028年には829億5830万米ドルに達すると予測されており、2021年から2028年にかけて12.7%のCAGRで成長すると予想されています。

 

市場洞察とアナリストの見解:

 

ポイントオブケア(POC)検査とは、病院の中央検査室や外部の検査室ではなく、患者の病棟で行われる診断検査を指す用語です。ポイントオブケア検査は、血液、尿、粘膜表面の綿棒、または唾液で行うことができます。救急科(ED)では、POC検査は通常、ED技術者(EDT)と看護師の両方によって行われます。管轄区域によっては、救急医療サービス提供者が病院前の環境でPOC検査を使用しています。ほとんどの病院は、POC検査プログラム用の厳格な品質プロセスを開発しています。ポイントオブケア検査(POCT)は、患者の近くで分析対象物を迅速に検出するために不可欠であり、病気の診断、監視、および管理を容易にします。病気を非常に早い段階で診断できるため、迅速な医療決定が可能になり、進行した病気の種類を防ぐための重要な基準となります。これは主に、治療の早期開始を可能にすることで患者の健康状態の改善につながります。ポイントオブケア診断の重要なコンポーネントであるバイオセンサーの最近の進歩は、アッセイのバイオ分析性能に直接影響を及ぼします。

 

成長の原動力と課題:

 

ポイントオブケア検査(POCT)は、感染症の診断、治療、予防において重要な役割を果たします。POC検査は、マラリア原虫、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、ヒトパピローマウイルス(HPV)、デング熱、エボラ、ジカウイルス、結核菌(結核菌)など、いくつかの主要な病原体の検出に使用できます。HIVは世界中で3,800万人以上が感染しており、この人口の約85%は開発途上国に居住しており、これらの国では臨床診断および抗レトロウイルス療法(ART)モニタリングプラットフォームの利用が限られています。診断時間を短縮するために、企業はPOC検査キットと試薬を開発しています。たとえば、米国食品医薬品局(FDA)は、アボットラボラトリーズが導入した第4世代アッセイであるARCHITECT HIV Ag/Ab EIAを承認しました。HIVなどの感染症の発生率の増加は、世界的な主要な公衆衛生問題です。 2019年、世界保健機関(WHO)は、3,800万人以上がHIVと診断され、そのうち170万人が世界中で新たに診断され、そのうち62%が成人、54%が子供であると主張しました。 UNAIDSが発表した研究によると、2019年には約69万人がHIVおよび関連疾患で亡くなりました。 欧州疾病予防管理センターによると、2019年にヨーロッパで約200万人がHIVに感染しました。 さらに、中心静脈カテーテル関連血流感染症やカテーテル関連尿路感染症などの医療関連感染症(HAI)は、病院やその他の医療施設の患者に影響を及ぼす可能性があります。 2020年にNCBIで発表された最近の研究によると、ヨーロッパではHAIにより毎年約1,600万日の追加入院日が発生しています。 さらに、同じ研究によると、HAIは毎年ヨーロッパで約85億米ドルの追加財政負担につながっています。さらに、疾病予防・健康増進局によると、米国では入院患者 25 人のうち 1 人が常に HAI に罹患しています。感染症の蔓延がこのように増加しているため、世界中でポイント オブ ケア検査キットの需要が生まれると予想されます。このような要因がポイントオブ ケア診断市場の成長を後押ししており 、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されます。

業界では、製品リコールの規模と件数が増加していますが、これは主にグローバルサプライチェーンの複雑さの増大と、ますます厳しくなる規制によるものです。2018年、体外診断用医療機器と見なされているPTS Panels CHOL + GLUテストストリップがオーストラリアでリコールされました。リコールの原因は医療機器の活動に関連していました。保健省によると、これらのデバイスは、ポイントオブケアDiagnostics Australia Pty Ltdによって製造されていました。社内テストの結果に基づくと、グルコーステストの測定に不具合がありました。この問題により、糖尿病の診断が遅れる可能性があります。同様に、2020年4月、Trividia Health、Inc.は、TRUE METRIX AIR血糖値測定器の全国的な自主リコール通知を発行しました。同社は、グルコースメーターの測定ユニットの不具合のためにこの通知を発行しました。このような出来事は、ポイントオブケアデバイスの使用に対する顧客の信頼を損なわせ、最終的にポイントオブケアテスト市場の成長を阻害すると予想されます。

さらに、分子診断検査のターンアラウンドタイムは、感染性因子の検出、患者の薬物または薬物クラスの代謝能力の判定において重要です。これは、微小残存病変の検出にも不可欠です。これらの用途は、核酸の抽出、増幅、および検出のためのポイントオブケアデバイスの開発から恩恵を受けるでしょう。このデバイスは、検査あたりのコストが低く、アッセイのすべてのステップで使い捨てのユニット使用デバイスを使用し、持ち運び可能で、解釈を必要としない結果を提供します。このようなデバイスを作成するには、現在の技術を小型化し、マイクロ流体、マイクロアレイ、および小径の毛細管を使用して試薬の量を減らす必要があります。これにより、核酸増幅中の対流による熱伝導が簡素化されます。この理想的なデバイスは、今後数年で利用可能になり、世界のポイントオブケア分子診断市場を拡大するでしょう。

 

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ポイントオブケア診断市場:

ポイントオブケア診断市場
  • Point of Care Diagnostics Market
    CAGR (2021 - 2028)
    12.7%
  • 市場規模 2021年
    360億米ドル
  • 市場規模 2028年
    829.6億米ドル

市場の動向

成長の原動力
  • 感染症の蔓延の増加
  • 製品の発売と製品開発
  • CLIA免除のPOC検査数の増加
将来の動向
  • 家庭用POCデバイスの使用増加
機会
  • 新興市場における高い成長機会
  • 会議やイベントの増加

主要人物

  •  
  • F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
  • アボット
  • ビオメリューSA
  • ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社
  • ノヴァバイオメディカル
  • シーメンスAG
  • バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
  • BD
  • ダナハーコーポレーション

地域概要

Point of Care Diagnostics Market
  • 北米
  • ヨーロッパ
  • アジア太平洋地域
  • 南米と中央アメリカ
  • 中東およびアフリカ

市場セグメンテーション

Point of Care Diagnostics Market製品
  • 血糖値モニタリング製品
  • 感染症検査製品
  • 心臓代謝検査製品
  • 妊娠および生殖能力検査製品
  • 凝固検査製品
  • 腫瘍/癌マーカー検査製品
  • コレステロール検査製品
  • 尿検査製品
  • 血液検査製品
  • その他のPOC製品
Point of Care Diagnostics Market処方モード
  • 処方箋に基づく検査とOTC検査
Point of Care Diagnostics Marketエンドユーザー
  • 専門診断センター
  • ホームケア
  • 研究室
  • その他
Point of Care Diagnostics Market地理
  • 北米
  • ヨーロッパ
  • アジア太平洋地域
  • 中東およびアフリカ
  • 南米と中央アメリカ
  • サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。

 

 

レポートのセグメンテーションと範囲:

 

「世界のポイント オブ ケア診断市場」は、製品、エンド ユーザー、処方モード、および地域に基づいてセグメント化されています。製品に基づいて、ポイント オブ ケア診断市場は、血糖モニタリング、感染症検査、心血管代謝検査、妊娠および不妊検査、凝固検査、腫瘍/癌マーカー、コレステロール検査、尿検査、血液学検査、およびその他の検査製品に分類されます。エンド ユーザーに基づいて、ポイント オブ ケア診断市場は、専門診断センター、研究室、在宅ケア、およびその他の分類に分類されます。処方モードに基づいて、ポイント オブ ケア診断市場は、OTC 検査と処方箋ベースの検査に分かれています。地域別のポイントオブケア診断市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他の欧州)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)に分類されています。

 

セグメント分析:

 

製品に基づいて、ポイントオブケア診断市場は、血糖モニタリング、感染症検査、心血管代謝検査、妊娠および不妊検査、凝固検査、腫瘍/癌マーカー、コレステロール検査、尿検査、血液学検査、およびその他の検査製品に分類されます。 2020年には、血糖モニタリング製品セグメントが市場で最大のシェアを占めましたが、感染症検査セグメントは予測期間中に14.1%という最高のCAGRを記録すると予想されています。 血糖モニタリングデバイス市場は、血糖計、ランセット、テストストリップ、その他の血糖モニタリングデバイスなどのコンポーネントで構成されています。 2020年には、テストストリップセグメントが血糖モニタリングデバイスセグメントの中で最大の市場シェアを占めました。 血糖モニタリングデバイスまたは血糖計は、糖尿病患者の血液中のブドウ糖のおおよそのレベルまたは濃度を決定するために使用される医療機器です。 ブドウ糖レベルの濃度は、テストストリップ、ランセットなどのさまざまな方法で測定できます。市場では、Contour Net EZ、Accu-Check Aviva、Abbott FreeStyle、One Touch Verioなど、さまざまな市場プレーヤーが血糖値モニタリング用のデバイスを導入しています。これらは、Abbott、F. Hoffman-La Roche Ltdなどのプレーヤー/市場参加者によって提供されています。さらに、技術の進歩により、新製品の開発はユーザーにさまざまな利点を提供しています。たとえば、diamontech GmbHは非侵襲性血糖値モニタリングデバイスを発明しました。同社は、糖尿病患者の血糖値モニタリングに役立つDMT Base、DMT Pocket、DMT Bandを提供しています。したがって、さまざまな製品を提供しているさまざまな市場プレーヤーの存在と技術の進歩により、世界のポイントオブケア診断市場の成長が促進される可能性があります。

感染症は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの微生物によって引き起こされます。感染の存在を証明するには、感染因子の診断検査が行われます。尿、血液、痰、脳脊髄液などの検体をさまざまな検査にかけ、感染因子と呼ばれる病原細菌やウイルスを迅速に特定します。

リアルタイムの検査結果は、医療現場における早期診断や治療方針の決定に重要です。ポイントオブケア検査(POCT)は、ベッドサイドでのリアルタイム検査を通じて、診断と治療に有益で役立つ情報を提供します。そのため、POCTは感染症の分野で高い利用価値があります。感染症迅速検査キットは、細菌、ウイルス、真菌、原生動物、その他の病原体など、さまざまな予防病原体ターゲットに対して広く利用可能です。2023年1月、Cipla Limitedはポイントオブケア検査装置であるCippointの発売を発表しました。この最先端の装置は、心臓マーカー、糖尿病、感染症、生殖能力、甲状腺機能、炎症、代謝マーカー、凝固マーカーなど、幅広い検査パラメータを提供します。この装置はCE IVD承認済みです。これは基本的に、装置が欧州体外診断装置指令によって承認されていることを示しており、信頼性の高い検査ソリューションを保証します。 Cipla は、これらの新しい分野に参入することで、診断ラボ向けの製品ラインナップを拡大しており、正確で信頼性の高い検査方法を手頃な価格で提供することで、インドの診断エコシステムにおける現在のギャップを埋めることを目標としています。

最終用途に基づいて、ポイントオブケア診断市場は、専門診断センター、研究室、在宅ケア、その他に分類されます。 2020年には、専門診断センターセグメントが市場で最大のシェアを占め、予測期間中も同様の傾向が見込まれています。 ただし、在宅ケアセグメントは、予測期間中に13.3%という最高のCAGRを記録すると予想されています。 患者は自宅で簡単に血糖値を監視できるため、基本的にインスリン療法をカスタマイズして糖尿病レベルを管理するのに役立ちます。 パンデミックの状況下では、在宅ケアのポイントオブケア診断が急増し、病院への通院が減りました。 遠隔医療などの進歩やポイントオブケア検査装置の技術的進歩は、COVID-19危機の間、世界市場を支援しました。

 

地域分析:

 

地理に基づいて、ポイントオブケア診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカの5つの主要地域に分割されています。2022年には、北米がポイントオブケア診断市場で最大のシェアを占め、ヨーロッパがそれに続きました。感染症の蔓延の増加、高度な診断キットと機器に対する政府の支援、市場で活動する市場プレーヤーによる研究開発活動への取り組みの増加は、地域の成長を促進すると予想されます。EBSCO Information Servicesによると、2020年9月の時点で、フロリダ州、ジョージア州、インディアナ州、ケンタッキー州、オハイオ州、テネシー州、ウェストバージニア州の各州で、1,000件を超えるA型肝炎の症例が報告されています。 COVID-19の到来以来報告された症例数は6,358件(2020年9月26日現在)に達しており、現在の州での発生の一部は2016年、2017年、または2018年にさかのぼるため、全体の症例数は現在32,000件を超えています。一般的に、米国では3年前までA型肝炎がほぼ制御されており、安全で効果的なワクチンを使用することで簡単に予防できます。しかし、報告された症例数は現在のCOVID-19パンデミック中に劇的に増加しています。このような状況では、政府機関がCOVID-19による社会的距離を避けるためのさまざまな規則や規制を発行したため、ポイントオブケア診断ソリューションは患者にとって効果的なソリューションであることが証明されました。病院への訪問が減ったことが、ポイントオブケアテストの需要が増加した主な理由の1つでした。このような要因は、予測期間中にポイントオブケア診断テスト市場を支援すると予想されます。

 

ポイントオブケア診断市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2021年の市場規模360億米ドル
2028年までの市場規模829.6億米ドル
世界のCAGR(2021年~2028年)12.7%
歴史的なデータ2019-2020
予測期間2022-2028
対象セグメント製品別
  • 血糖値モニタリング製品
  • 感染症検査製品
  • 心臓代謝検査製品
  • 妊娠および生殖能力検査製品
  • 凝固検査製品
  • 腫瘍/癌マーカー検査製品
  • コレステロール検査製品
  • 尿検査製品
  • 血液検査製品
  • その他のPOC製品
処方箋モード
  • 処方箋に基づく検査とOTC検査
エンドユーザー別
  • 専門診断センター
  • ホームケア
  • 研究室
  • その他
対象地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • その他のヨーロッパ
アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
南米と中央アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米および中米のその他の地域
中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業プロフィール
  •  
  • F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
  • アボット
  • ビオメリューSA
  • ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社
  • ノヴァバイオメディカル
  • シーメンスAG
  • バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
  • BD
  • ダナハーコーポレーション
  • サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。

 

 

業界の発展と将来の機会:

 

世界のポイントオブケア診断市場で活動する主要企業が行っているさまざまな取り組みを以下に示します。

  1. 2019年4月、ロシュ社は乳がんおよび胃がん患者向けのVENTANA HER2 Dual ISHコンパニオン診断検査を発売しました。
  2. 2019 年 4 月、バイオ・ラッド ラボラトリーズ社は、BioPlex 2200 ライム トータル アッセイが米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。これはライム病の診断のための革新的なマルチプレックス検査法でした。

 

競争環境と主要企業:

 

Roche、Bio-Rad、bioMérieux、Siemens Healthineers、Nova Biomedical、Danaher、PTS Diagnostics、Abbottなどの企業は、さまざまな戦略を実行して会社の成長を助け、市場にさまざまな変化をもたらしてきました。企業は、組織の成長のために、製品の発売、製品のアップグレード、特許、製品ポートフォリオの拡大、エリアの拡大などの戦略を活用してきました。さらに、企業は製品の開発に力を注ぎ、米国FDAなどの規制機関から製品の承認を受けています。

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

The List of Companies - Point of Care Diagnostics Market

  1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  2. Abbott
  3. bioMérieux SA
  4. Johnson & Johnson Services, Inc.
  5. Nova Biomedical
  6. Siemens AG
  7. Bio Rad Laboratories Inc.
  8. BD
  9. Danaher Corporation
  10. PTS Diagnostics  

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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